Ang Custom-made Liquids ug Ointments naglangkob sa Most Compounded Drugs
Ang nonsterile drug compounding mao ang millennia-old practice sa pag-andam sa espesipikong tambal nga dosis alang sa mga pasyente sa pag-inom, pagtulon, pagsal-ot o paggamit sa panit. Kini ang labing komon nga matang sa pagporma sa droga nga gihimo sa mga pharmacist ug mga technician sa parmasya sa komunidad ug sa mga botika sa ospital. Ug bisan pa sa iyang "dili maayo" nga pagtawag, paghimo sa customized nga mga dosis sumala sa ligal ug propesyonal nga mga sumbanan nagkinahanglan nga sundon ang higpit nga mga lagda alang sa pagsiguro ug pagmintinar sa aktibo nga kemikal nga sangkap nga kalimpyo ug potency; pagsiguro sa katukma sa pagsagol; paghatag sa tukmang paghipos, pagtipig, ug pag-label; ug paghupot sa tanang mga nataran sa trabaho ug mga ekipo nga limpyo kutob sa mahimo.
Ang pinakadako nga kalainan tali sa dili komon nga compounding ug sterile compounding mga kahingawa kung giunsa ang pagdala sa mga droga. Ang tambal nga gitumong sa pag-injection, pagsabwag o pag-aplikar sa mata kinahanglan nga masabtan sumala sa mga lagda ug mga sumbanan alang sa sterile compounding tungod kay ang mga bakterya o fungi nga naa sa mga bahin-matag-trilyon mahimong makapameligro sa kinabuhi sa mga pasyente. Ang pagpugong sa kontaminasyon importante sa paghimo sa dili komon nga compounding, apan ang mga compounders dili kinahanglan nga magtrabaho sa hingpit nga sterile environment sama sa mga cleanrooms.
Unsa ang Nahimo sa Nonsterile Compounding?
Ang usa ka sukaranan nga kahulugan sa nonsterile compounding nga gitanyag sa website nga Quizlet naghulagway sa praktis isip "ang produksyon sa mga solusyon, pagsuspinde, mga pahumot ug mga krema, mga pulbos, supositoryo, mga kapsula, ug mga papan." Ang usa ka mas kompleto nga kahulogan magpatin-aw nga ang dili komon nga compounding mahulog sa yano, kasarangan ug komplikadong mga kategoriya.
Ang categorization nagadepende kon unsa ka lisud ang pag-andam sa usa ka porma sa dosis, ang mga risgo nga usa ka produkto alang sa pasyente ug sa compounder, ug kung giunsa nga ang nahuman nga porma kinahanglan ipangalagad ug itago.
Ang yano nga pagpatambok nga dili nonsterile naglakip sa mga tambal nga pagsagol sumala sa gitukod nga mga pormula, o "mga resipe," ug ang paghimo sa mga bersyon sa likido nga sagad gibaligya lamang nga mga tablet o mga kapsula.
Ang mga pediatrician ug mga beterinaryo kasagarang mohangyo niining mga matang sa mga produkto alang sa mga bata ug mga hayop nga dili makatulon sa mga pildoras o magkinahanglan dosis nga mas gamay kay sa mga produkto nga giprodyus sa komersyo.
Ang opisyal nga pormula sa US Pharmacopeia naglungtad alang sa 125 ka simple nga mga compound nga walay porma. Ang mga resipe nagtino kon unsang mga API ug mga gamit nga dili mogama ang gamiton, ingon man usab kon unsaon pagsukod ug pagsagol sa mga sangkap, pag-label sa nahuman nga produkto sa droga ug pagtino sa usa ka expiration date, nga, sa pharmacy lingo, mao ang "beyond beyond date." Duha ka USP yano nga mga tambal nga wala'y tambal ang mga alprazolam oral suspension (pananglitan, mga tablet sa Xanax gikan sa Pfizer) ug mga supositoryo sa morphine sulfate nga generic standard-release.
Ang mas hugot nga pagpatambok nga dili nonsterile naglakip sa paghimo sa mga dosis nga adunay makadaot nga tambal o mga pagpangandam nga nagkinahanglan og espesyal nga pagdumala. Ang mga troso nga Fentanyl, nga mas nailhan nga mga lollipop, ug mga pahumot nga luwas nga gigamit nga adunay mga gwantis nga nahulog niining kategoriya. Ang mga dentista, mga oncologist, ug mga dermatologist may kalagmitan nga mag-order og mga tambal nga nagkinahanglan og kasarangang pag-compound nga kasarangan. Ang lig-on nga mga datos sa pinakamaayo nga mga pag-umol ug mga petsa sa pagtapos wala pa gibalhin alang sa kadaghanan niini.
Pipila ka mga botika ang nagpasiugda sa komplikadong dili komon nga compounding, nga nagkinahanglan og advanced nga pagbansay ug espesyal nga mga ekipo aron paghimo sa mga produkto sama sa mga capsules nga gilugwayan sa pagpagawas ug mga transdermal patch.
Unsa nga mga Balaud ang Anaa sa Komplikadong Dili Makatarunganon?
Ang USP 795 "Pharmaceutical Compounding ---- Nonsterile Preparations" nag-ingon nga ang mga lagda sa mga pharmacist ug mga technician sa botika kinahanglan nga mosunod sa diha nga ang pag-andam sa giporma nga mga porma sa dosis nga gipasabut nga binag-o, gisal-ot nga husto o gipadapat sa topically. Ang kapitulo gi-update, gipalapdan ug gibalhin balik sa Mayo 2011 aron ipasabut ang kamahinungdanon sa pagdokumentar sa tanan nga mga pamaagi sa pag-compound, pag-label sa kombinasyon nga mga droga sa tukmang paagi sa mga API ug sa dili paggamit sa petsa, ug paggamit sa giputli nga tubig alang sa tanan nga pagsagol ug paghinlo nga may kalabutan sa dili komon nga compounding.
Ang mga sumpay sa niini nga parapo naghatag og dugang nga detalye kon unsa ang gikinahanglan sa USP 795, apan duha ka mga kamatuoran ang gipasabut.
Una, isip usa ka miyembro sa Komite sa USP Compounding Expert nga si Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, miingon sa Pharmacy Purchasing & Products , "Bisan ang yano nga mga proseso, sama sa pag-reconstituting sa suspensyon sa antibiotiko, nagpasabut sa pag-compound ug sa ingon, gitabunan kini nga kapitulo."
Ikaduha, ang USP 795 nagdala sa puwersa sa balaod. Ang mga probisyon niini mahimong, ug gipatuman sa mga ahente sa Food and Drug Administration sa US ug sa mga opisyal sa parmasya sa estado sa piskal. Ang tanan nga mga estado nagsagop sa USP 795 isip baseline alang sa luwas ug ligal nga pagpatunhay sa dili maayo, ug ang uban nakamugna og uban pang mga lagda alang sa mga compounders. Sa laktud, ang pagsunod sa mga sukaranan sa USP 795 nagbutang sa mga pharmacist ug technician sa tuo nga bahin sa praktika sa pag-atiman sa panglawas ug sa balaod.