Luwas ba ang mga Generic Drug?

Sa Dihang Moayo Kini sa Medisina, Ikaw ba "Nakadawat sa Imong Gibayad"?

Kini ang labing lisud nga pangutana nga imong nasugatan sa tindahan sukad sa unang higayon nga ikaw gipangutana "papel o plastik?" Anaa ka sa parmasya nga nagpuno sa imong reseta ug ang parmasista mitan-aw kanimo sa pagpangutana, "OK ba ang generic nga bersyon?" Gikalimtan nimo ang imong mga kapilian: ang mga generic nga droga dili kaayo gasto, apan kini ba tinuod nga sama sa bersyon sa brand name ?

Kinahanglan ba nga makuha nimo ang generic ug makatipig og pipila ka mga balak?

Ang tubag usa ka makusog nga "tingali." Sa kadaghanan nga mga kaso, ang mga generic nga tambal giisip nga luwas tungod sa proseso sa pagsulay nga gigamit sa Food and Drug Administration (FDA).

Mga Patente sa mga Droga

Ang mga kompaniya sa pharmaceutical naggasto og dako nga kantidad sa salapi sa pagpalambo sa ilang mga druga Aron mapasig-uli kadtong mga gasto, nga mahimo sa gatusan ka milyon nga dolyar, ang gobyerno sa US nag-isyu og usa ka patente o exclusivity sa drug.

Usa ka patente ang gihubit ingon nga "ang katungod sa pagpaapil sa uban sa paghimo, paggamit, paghalad alang sa pagbaligya, o pagbaligya." Sa laing pagkasulti, walay laing kompanya sa droga nga makahimo sa sama nga droga sa iyang mga laboratoryo ug ibaligya kini. Ang mga patente mahimong molungtad sulod sa 20 ka tuig, apan ang matag piho nga patente lahi. Ang usa ka patent mahimong i-isyu sa bisan unsang panahon atol sa proseso sa pagtugot sa droga. Busa, ang usa ka tambal mahimo nga patente, apan wala pa aprubahi sa FDA alang sa paggamit sa mga pasyente.

Droga nga Pagkalawat

Ang usa ka susama nga katungod nga gitawag nga eksklusibo mahimo usab nga ihatag ngadto sa kompanya sa tambal alang sa ilang bag-ong droga. Ang ekslusibo gihubit ingon nga "eksklusibong mga katungod sa marketing nga gihatag sa FDA sa pagtugot sa usa ka droga." Gihimo aron paghimo sa usa ka balanse tali sa pagmugna sa usa ka bag-ong droga ug paggama sa generic, exclusivity mahimo o dili mahimong motakdo sa usa ka patente.

Ang gitas-on sa pagka-exclusibo nagdepende sa matang sa droga diin kini gihatag, ug mahimong bisan asa gikan sa 3 ngadto sa 7 ka tuig. Sa diha nga ang patent ug exclusivity nahuman na, ang ubang mga kompanya sa pharmaceuticals mahimo nga mag-recreate sa drug ug magbaligya niini sa ilang kaugalingon ubos sa usa ka lain nga ngalan. Kini nag-abli sa merkado alang sa kompetisyon ug nagdala sa gasto sa generics.

Generic Drugs and Bioequivalency

Ang mga generic nga droga kinahanglan nga adunay susama nga mga aktibong sangkap sama sa brand name, apan ang dili aktibo nga mga sangkap mahimo nga lahi. Ang dili aktibo nga mga sambog mahimong maglakip sa mga kolor, preserbatibo, o uban pang mga filler. Bisan pa, tungod kay ang usa ka generic adunay managsama nga dili aktibo nga mga sangkap nga kini dili awtomatik nga giisip nga usa ka generic nga katumbas.

Usa ka kompaniya sa parmasya nga buot mopalit sa ilang generic nga tambal kinahanglan nga mohatag og pamatuod sa bioequivalency sa FDA. Aron mahimong bioequivalent, ang mga aktibo nga mga sangkap sa usa ka generic nga tambal kinahanglan nga masuhop sa susama nga gikusgon ug sama nga kantidad sama sa brand name nga tambal. Ang generic dili kinahanglan nga molihok sa tukma nga sama sa brand name nga drug, apan kini kinahanglan nga mahulog sulod sa pipila ka mga giya nga gitakda sa FDA. Kini nga mga sumbanan mahimong magkalahi gikan sa droga ngadto sa droga.

Aron makaseguro nga ang generic nga tambal nga imong gitanyag gitukod isip bioequivalent sa brand name, susiha ang imong parmasista.

Ang imong parmasista adunay access sa impormasyon mahitungod sa generic nga mga druga gikan sa FDA's Orange Book. Ang Orange Book adunay listahan sa mga droga ug ang ilang kahimtang sa bioequivalency. Ang elektronik nga bersyon nahibal-an sa aktibo nga sangkap ug proprietary (brand) ngalan.

Giunsa ug Kanus-a ang Pagpili sa Generic

Kon ang imong doktor nakasulat og usa ka reseta alang sa usa ka droga nga naggamit sa brand name alang sa maong droga, ang parmasista kinahanglan nga mopuno niini nga espesipikong droga. Ang parmasista mahimong motawag sa imong doktor ug maghisgot bahin sa pag-substitute sa generic nga porma sa droga. O, mahimo kang makigsulti sa imong doktor mahitungod sa generic vs. reseta nga mga droga kung ang gisulat gisulat.

Kon nakurat ka sa drug counter nga may pangutana mahitungod sa brand name o generic, tawga ang opisina sa imong doktor. Ang doktor nga nagmando sa droga alang kanimo makahibalo kung mahimo nimo makuha ang gitinguha nga mga resulta sa generic.

Mga Tinubdan:

US Food and Drug Administration. "Unsa ang mga Generic Drugs?" FDA.gov 16 Oktubre 2008.

US Food and Drug Administration. "Mga Frequently Asked Questions sa Patent and Exclusivity." FDA.gov 28 Apr 2006.