Ang Aimovig usa ka monoclonal antibody nga magpugong sa migraine
Adunay duha ka matang sa migraine therapy: abortive o preventive. Ang abortive nga mga pag-atiman gigamit sa panahon sa pag-atake sa migraine, uban ang tumong nga hunongon kini. Ang Triptans ug NSAIDs sama sa acetaminophen ug ibuprofen (Advil) mga abortive treatment.
Ang pagpugong sa pagpugong nagtinguha sa pagpakunhod sa kasubsob ug sa kapintas sa migraine headaches. Kini nga mga tambal gilangkuban sa oral nga migraine-preventive medication (OMPMs) ug naglakip sa antidepressants, anticonvulsants, ug beta-blockers.
Sa usa ka artikulo nga Nobyembre 2017 nga gipatik sa New England Journal of Medicine , ang Goadsby ug mga co-authors nagsusi sa abilidad ni Aimovig (erenumab) aron mapugngan ang pag-atake sa migraine. Dili sama sa kasamtangan nga OMPMs, ang Aimovig usa ka biologic nga produkto-usa ka monoclonal antibody. Sa partikular, ang Aimovig magpugong sa mga migrain pinaagi sa pagbabag sa receptor nga may kalabutan sa calcitonin gene-related peptide (CGRP), nga nalambigit sa pag-activate sa migraine.
Kinsa ang Naapil sa Aimovig Trials?
Atol sa Phase 2 ug Phase 3 clinical trials, si Aimovig gisulayan sa mga pasyente nga adunay episodic ug chronic migraines.
Ang episodic migraines gihubit nga wala'y 15 ka migraine o mga sakit sa ulo matag bulan, nga adunay o walay aura. Ang mga laygay nga migrabi gihubit nga labing menos 15 ka sakit sa ulo matag bulan. Labing menos walo niini nga kinse ka mga adlaw ang mga adlaw sa migraine nga adunay o wala ang aura.
Ang mga episodic migraines mas komon-mga 90 porsyento sa mga tawo nga adunay mga migrante ang adunay kanila.
Sa tunga-tunga sa 5 porsiyento ug 8 porsyento sa mga tawo nga adunay migraine adunay kanunay nga migraine.
Mahitungod sa Pagsulay
Sa usa ka artikulo nga Nobyembre 2017 nga gipatik sa New England Journal of Medicine , ang Goadsby ug mga co-authors nagsusi sa abilidad ni Aimovig aron pugngan ang pag-atake sa migraine.
Niini nga pagtuon, adunay 995 ka adult nga mga partisipante nga gibahin ngadto sa duha ka mga grupo sa eksperimento ug usa ka grupo sa pagkontrol.
Ang control group nakadawat og ineksyon sa placebo, ug ang mga grupo sa eksperimento nakadawat sa usa ka 70 mg o usa ka 140 mg subcutaneous nga iniksyon ni Aimovig, nga gipangalagad ingon nga unom ka dosis nga gilain sulod sa upat ka semana.
Sumala sa mga tigsulat, ang duha ka dosis "nagpakunhod sa frequency sa migraine, ang mga epekto sa migraine sa adlaw-adlaw nga mga kalihokan, ug ang paggamit sa acute migraine-specific nga tambal sulod sa 6 ka bulan."
Sa baseline, ang gidaghanon sa mga adlaw sa migraine nga nasinatian matag bulan sa mga partisipante sa pagtuon maoy 8.3 ka adlaw. Tali sa mga bulan upat ug unom sa pagtambal, ang gidaghanon sa mga adlaw sa migraine mikunhod sa 3.2 ug 3.7 sa 70-mg Aimovig ug 140-mg nga mga grupo sa Aimovig, matag usa.
Tali sa pagsugod sa pagtuon ug upat ngadto sa unom ka bulan nga pagtambal, sa 70-mg nga grupo, 43.3 porsyento sa mga pasyente nakasinati labing menos 50 porsyento nga pagkunhod sa gidaghanon sa mga migraine nga mga adlaw nga nasinatian matag bulan.
Sa tunga-tunga sa pagsugod sa pagtuon ug upat ngadto sa unom ka bulan nga pagtambal, sa 140 ka mg nga grupo, 50 porsyento sa mga pasyente nakasinati labing menos 50 porsyento nga pagkunhod sa gidaghanon sa mga adlaw sa migraine nga nasinatian matag bulan.
Sa tunga-tunga sa pagsugod sa pagtuon ug upat ngadto sa unom ka bulan nga pagtambal, niadtong nakadawat sa placebo, 26.6 porsiyento nakasinati labing menos 50 porsyento nga pagkunhod sa gidaghanon sa mga migraine nga mga adlaw nga nasinatian matag bulan.
Ang gidaghanon sa mga adlaw diin ang mga pasyente kinahanglan nga mogamit sa piho nga mga tambal aron sa pagtambal sa mga migrabe nga migrabi mikunhod sa 1.1 ka adlaw sa 70-mg nga grupo ug 1.6 ka adlaw sa 140-mg nga grupo kon itandi sa 0.2 ka adlaw sa grupo sa placebo.
Ang pagkunhod sa adlaw-adlaw nga mga kalihokan makapahuyang sa migraine. Pinaagi sa paggamit sa usa ka questionnaire, ang mga tigdukiduki nag-assess sa mga kalamboan sa paghimo sa adlaw-adlaw nga mga kalihokan. Nakakita sila og mahinungdanon nga mga kalamboan niadtong nakadawat sa Aimovig.
Mga Kapadulngan nga mga Epekto ug Limitasyon
Bisan ang mga epekto sa Aimovig ang gireport sa kadaghanan sa mga partisipante, ang mga dili maayo nga mga panghitabo mao ang kasagaran nga walay kalainan sa mga nagdawat sa placebo.
Sa talagsaon, daghang mga tawo nga nakadawat og 70 mg sa Aimovig mitaho sa kasakit sa lugar sa pagpa-injection kay niadtong anaa sa control group.
Ang mga pananglitan sa mas komon nga mga problema nga nagresulta naglakip sa bugnaw, upper respiratory tract infection, ug sinusitis.
Ang usa ka limitasyon sa pagtuon mao nga ang mga tigdukiduki wala maglakip sa mga pasyente kinsa nakasinati og walay kaayohan nga terapiya gikan sa duha o labaw pa nga mga klase sa OMPMs.
Bisan pa, ang mga tigdukiduki naglakip sa mga pasyente nga mihunong sa mga OMPM tungod sa kakulang sa pagka-epektibo, kakulang sa sustenido nga pagtubag, o dili maayo nga mga epekto. Sa pagkatinuod, 38.7 porsyento sa mga pasyente sa sample kaniadto nakasinati nga walay benepisyo gikan sa OMPMs.
Dugang pa, sumala sa Goadsby ug co-authors:
Ang pagka-epektibo susama nga gipakita sa usa ka hugna sa pagsulay sa erenumab nga naglakip sa mga pasyente nga may dugay na nga migraine, diin 68 porsyento sa mga pasyente kaniadto ang mihunong sa migraine-preventive nga tambal tungod sa kakulang sa epektibo o dili madawat nga mga epekto.
Kon duyog sa mga resulta gikan sa uban pang Phase 2 ug Phase 3 clinical trials nga nagsusi sa paggamit sa Aimovig sa mga adunay chronic ug episodic migraine, mopatim-aw nga ang Aimovig makatabang sa paglikay sa episodic migraines.
Ang dugang nga panukiduki kinahanglan nga buhaton aron sa pagpatin-aw sa dugay nga kaluwasan sa Aimovig, ingon man usab kung unsa ka dugay ang mga epekto niini.
Giunsa ni Aimovig ang pagtan-aw sa mga OMPMs
Ang usa ka dako nga kalainan tali sa Aimovig ug OMPMs mao nga ang Aimovig ilabi na nagtarget sa mga piho nga proseso sa patyoponisasyon nga adunay papel sa migraine.
Dili igo nga pagsiksik ang nahimo aron itandi ang mga epekto ni Aimovig sa ubang mga tambal nga gigamit aron mapugngan ang sakit nga migraine. Dugang pa, wala'y daghan nga pagsusi nga nagsusi sa kaepektibo sa mga OMPMs mismo.
Sumala sa American Academy of Neurology:
Ang ebidensya wala usab magamit alang sa paghimo sa lapad nga pagtandi sa mga ahente sulod sa usa ka klase; ang ingon nga ebidensya makahatag sa usa ka labaw nga komprehensibo nga pagsabut sa paryente nga pagka-epektibo ug mga paspas nga mga profile sa tibuok usa ka mas halapad nga matang sa mga therapeutic nga mga ahente. Gikinahanglan ang mga pagtuon nga nagatuyo sa pagtino kung kanus-a gikinahanglan ang preventive therapy ug kung giunsa ang pag-titrate ang mga tambal.
Pipila lamang ka mga pagtuon ang nagsusi sa pagka-epektibo sa OMPMs. Sumala sa AAN, dunay lig-on o kasarangang ebidensya nga nagsuporta sa kaepektibo sa mosunod nga mga pag-atiman sa panambal:
- Divalproex sodium, sodium valproate, ug topiramate (antiepileptic nga droga)
- Ang Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol, ug nadolol (beta-blockers)
- Amitriptyline ug venlafaxine (antidepressants)
Dugang pa, ang gabapentin, lamotrigine, clomipramine, ug fluoxetine, nga gireseta alang sa paglikay sa migraine, tingali dili epektibo sa pagpugong sa migraine.
Sa kasayuran, ang pagtambal sa mga droga nga epileptik nagkinahanglan og mabinantayon nga follow-up alang sa pancreatitis, kapakyasan sa atay, ug mga teratogenic nga mga epekto sama sa depekto sa pagkatawo. Dugang pa, ang sodium divalproex mahimong hinungdan sa pagtaas sa timbang. Hangtod karon, mora'g wala'y pabor si Aimovig.
Usa ka butang nga atong nahibal-an mahitungod sa OMPMs mao nga ang pagsunod gamay. Sa laing pagkasulti, daghang mga tawo nga mikuha niining mga tambal mihunong sa pagdala kanila.
Sa usa ka retrospective nga pagtuon nga gipatik sa Cephalagia sa 2015, ang Hepp ug mga kaubanan nagsusi sa pagkaepektibo sa 14 ka lainlaing matang sa OMPMs alang sa pagtambal sa mga migraine nga migrabe. Lakip sa 8688 nga pasyente, ang gidaghanon sa pagsunod sulod sa unom ka bulan rang sa 26 porsyento ug 29 porsyento. Sa 12 ka bulan, ang gidaghanon sa pag-angkon mikunhod ngadto sa taliwala sa 17 porsyento ug 20 porsyento.
Sumala sa mga awtor:
Bisan ang mga rason sa nonadherence wala makuha sa datos sa pag-angkon, ang gipatik nga mga pagtuon nga gisugyot sa una nagpakita nga ang ubos nga pag-angkon mahimong ikapasangil sa daghang mga hinungdan, lakip ang mga epekto ug / o kakulang sa pagka-epektibo sa OMPM. Dugang pa, ang mga giya sa pagtambal sa AAN usab nagpakita nga pipila lamang sa mga OMPMs nga adunay tinuod nga adunay maayo nga pamatuod sa clinical sa ilang pagka-epektibo sa pagpugong sa migraine headaches.
Makapainteres, nakita sa mga tigdukiduki nga ang 14 ka mga OMPMs nga nasulayan, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, ug divalproex adunay mas ubos nga mga pagtugot kon itandi sa topiramate.
Neurostimulation
Ania ang usa ka mahinungdanong isyu sa migraine: Wala kita makasabut kung giunsa nila pagtrabaho. Kung walay klarong pagsabot sa mga mekanismo niini nga sakit, lisud ang paghimo sa nobela nga abortive ug preventive nga mga pagtambal nga nag-target sa piho nga mga agianan.
Hunahunaa ang mosunod nga tudling gikan sa usa ka artikulo sa 2013 nga review nga giulohan og "Migraine: usa ka estado sa utok":
Ang mga hipothesis sa pathogenesis sa migraine kasagarang naka-focus sa usa ka nag-unang rehiyon nga pagsugod sama sa pagsabwag sa depresyon sa cortex o usa ka 'migraine generator' sa brainstem. Apan ang temporal nga pag-uswag sa usa ka pag-atake sa migraine nagpakita dungan nga kausaban sa pag-obra sa daghang mga rehiyon sa utok, ug kini dili tin-aw nga adunay usa lamang nga anatomikal nga rehiyon diin nagsugod ang migraine sa tanang mga pasyente.
Sama ni Aimovig, gitumong ni Cefaly nga direktang magbungkag sa pathogenesis sa migraine pinaagi sa pag-target sa mga mekanismo. Dili sama sa Aimovig, nga gihatag ingon nga ineksiyon, si Cefaly usa ka neurostimulation device nga gibutang sa ibabaw sa agtang. Gipalihok niini ang trigeminal nerve, nga gituohan nga adunay dakong papel sa mga migraine.
Si Cefaly di pa dugay gi-aprubahan sa FDA dili lamang ingon nga usa ka preventive intervention apan usa usab ka mahait nga pagtambal, usab. Nag-abot kini sa tulo ka mga modelo: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, ug Cefaly Dual. (Cefaly Dual adunay mga paagi alang sa mga mahait ug sa preventive nga pagtambal sa migraines.)
Sumala sa mga magbubuhat niini, si Cefaly Prevent nag-administrar sa ubos nga intensity nga mahimo gamiton matag adlaw aron malikayan ang pag-atake sa migraine.
Sa mga klinikal nga mga pagsulay, nga nahitabo tali sa tuig 2009 ug 2012, kadtong nakadawat sa pagtambal sa Cefaly alang sa paglikay sa migraine nakasinati og dakong pagkunhod sa migraine ug mga sakit sa ulo human sa tulo ka bulan nga paggamit.
Labaw sa piho, ang mga pasyente nga nakadawat sa pagtambal sa Cefaly nakasinati og 29.7 ka porsiento nga pagkunhod sa migraine nga mga adlaw ug 32.3 porsyento nga mas diyutay ang mga sakit sa ulo. Dugang pa, 38.2 porsiyento sa mga pasyente nga nakadawat sa Cefaly nakasinati labing menos 50 porsyento nga pagkunhod sa binulan nga migraine nga mga adlaw.
Gawas pa sa pagsinati sa mas diyutay nga migraine ug mga sakit sa ulo, kadtong gigamit ni Cefaly nagkinahanglan usab og dili kaayo anti-migraine medication ("mga tambal sa pagluwas"). Hinumdomi, wala'y seryoso nga epekto sa mga nakadawat sa pagtambal ni Cefaly.
Atol sa usa ka pagtuon sa post-marketing nga gihimo ni Cefaly, 53 porsyento sa mga pasyente nga nakadawat sa device nalipay niini. Lamang 4 porsyento sa mga tigdumala ang nagtaho nga dili kontento ug mitaho sa ginagmay nga mga dili maayong mga epekto, sama sa pagkakatulog, sakit sa ulo, o tingling tungod sa gamit. Sama sa mga klinikal nga mga pagsulay, wala'y seryoso nga mga epekto nga ikaduha sa pagtambal sa Cefaly.
Usa ka Pulong Gikan
Bisan tuod dili nato hingpit nga masabtan kon giunsa pagtrabaho ang mga migraine, ang mga bag-ong interbensyon sama sa biologic nga produkto nga Aimovig, ingon man ang neurostimulation device nga si Cefaly, nagtumong sa pagbungkag sa mga mekanismo sa sakit. Ang Aimovig wala pa maaprobahan sa FDA, apan ang Cefaly anaa na. Kon interesado niini o uban pang mga pag-atiman sa panglawas, hisguti kini uban sa imong neurologist.
> Mga Tinubdan:
> Charles, A. Migraine: usa ka estado sa utok. Current Opinion sa Neurology. 2013; 26: 235-239.
> Kahimtang sa Kahulugan sa Class alang sa Cefaly Device . FDA.
> Goadsby PJ, et al. Usa ka Gikontrol nga Pagsulay sa Erenumab alang sa Episodic Migraine. Ang New England Journal Medicine. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. Pagsunod sa oral-migraine-preventive nga tambal sa mga pasyente nga adunay chronic migraine, ang Cephalagia. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital Nerve Stimulation (t-SNS) uban sa Cefaly Device alang sa Migraine Prevention: Usa ka Pagrepaso sa Available nga Data. Sakit ug Therapy. 2015; 4: 135-137.