Posible nga dili maayo nga epekto sa Entyvio ang mga doktor.
Primum non nocere . Usa ka apodismo nga naglangkob sa malungtarong espiritu sa medisina: "Una, ayaw pagpanuko." Nagpuyo kita sa usa ka kalibutan diin ang mga doktor gilauman nga adunay buhaton , buhaton ang bisan unsa aron sa pagtambal sa sakit. Apan usahay ang mga epekto sa aksyon mas labaw pa kay sa kaayohan sa pagkawalay hinungdan. Pananglitan, ang mga doktor wala mag-opera sa mga kandidato nga dili maayo; ang mga doktor wala maghatag ug taas nga dosis nga chemo sa mga tawo nga gidaot sa makamatay nga kanser sa metastatic; ug ang mga doktor naningkamot sa paglikay sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay mga tambal nga adunay makadaot nga mga epekto sa kinabuhi.
Ang Entyvio usa ka bag-ong tambal nga nagtumong sa pagtabang sa mga tawo nga adunay sakit sa panghubag (IBD), usa ka sakit nga makapaluya nga nagdaut sa kalidad sa kinabuhi niadtong naapektohan. Ang magbubuhat niini (Takeda Pharmaceuticals), ang FDA ug ang mga gastroenterologist sa bisan diin, bisan asa, nga ang mga tawo nga mokuha kang Entyvio mahimong magbukas sa ilang kaugalingon ngadto sa impeksyon uban sa progresibong multifocal leukoencephalopathy (PML).
Ang PML usa ka talagsaon nga impeksyon sa sentral nga sistema sa nerbiyos nga kasagaran lamang nasinati sa mga adunay grabeng kompromiso sa immune systems (naghunahuna sa mga tawo nga adunay AIDS). Sa pagka karon, si Entyvio wala pa nagpahinabo sa PML sa bisan unsang mga tawo nga mikuha niini, apan ang iyang ig-agaw nga ig-agaw, ang usa usab nga antinistang integrin nga receptor nga gitawag ug natalizumab, hinungdan sa PML sa usa ka tawo matag usa nga nakadawat sa pagtambal. Sa kinatibuk-an, ang posibleng dili maayo nga epekto sa Entyvio mahimong mas labaw sa iyang clinical utility sa mga tawo nga adunay IBD ug nagpaluya sa immune system.
Unsa ang IBD?
Ang imong gut mao ang hugaw nga dapit.
Kini puno sa bakterya nga makatabang kanato sa paghilis sa atong pagkaon. Hinumdomi nga ang mga bakterya mao ang mga bugs, ug, bisan asa sa gawas sa usik, ang ingon nga bakterya maoy hinungdan sa usa ka mega-immune nga reaksyon. (Sa pagkutlo sa kinaiya ni Bill Murray gikan sa Ghostbusters , "tawhanong sakripisyo, mga iro, ug mga iring nga nagpuyo nga magkahiusa, hysteria sa masa!") Tungod niini, ang mga immune cells sa atong gut kanunay nga nagbantay, ug ang "physiological inflammation" mao ang status quo.
Maayo na lang, pinaagi sa komplikadong mga mekanismo, ang atong lawas makapahuyang sa tibuok nga pagpaaktibo sa gut-associated nga lymphoid tissue. Tinuod nga kining tanan nga pagpaingon mao lamang ang pagsabut sa panghunahuna, ug kitang tanan nasayud, ang pipila ka mga panagsumpaki nga mga panagsumpaki nahimo nga crap (hing hingpit nga gituyo); bisan pa niana, nahibal-an kung unsa ang atong nahibaloan bahin sa IBD, kining tanan adunay kahulugan.
Ingon nga makita gikan sa iyang ngalan, ang sakit sa panghubag sa panghubag mao ang usa ka kondisyon kansang timaan mao ang panghubag. Kini adunay usa ka bimodal nga pag-apud-apod nga adunay mga edad sa pagsugod tali sa 15 ug 30 ug 60 ug 80 nga nagkadaghan ang mga Judio sa Ashkenazi. Ang clinical nga mga sintomas sa IBD daotan: sakit sa tiyan, diarrhea, pagdugo, anemia, ug pagkawala sa timbang. Mahimo usab kini makita sa anatomikong mga dapit sa gawas sa us aka sakit nga hinungdan sa arthritis, mga problema sa mata (uveitis ug iritis), rash (erythema nodosum) ug daghan pa.
Ang IBD adunay duha ka makalilisang nga lami: ulcerative colitis ug Crohn's disease . Bisan pa susama sa daghang mga paagi, adunay pipila ka mga kalainan tali niining duha ka mga matang sa IBD. Ang ulcerative colitis nahimutang sa colon ug adunay mga confluent o contiguous nga bahin sa bituka; samtang ang Crohn's disease makaapektar sa bisan unsang parte sa GI tract (gikan sa baba ngadto sa anus) ug tambal sa patolohiya niini, nga naglakip sa mga lugar sa tract GI.
Labaw sa kasagaran, ang Crohn's disease naglaglag sa real estate nga kasikbit sa balbula sa ileocecal. Ang Crohn's disease usab ang hinungdan sa transmural lesyon nga makaapekto sa kinatibuk-ang gibag-on sa tinai nga moresulta sa strictures o bisan fistulas (dili maayo nga agianan tali sa mga bahin sa tinai).
Sa pagtahod sa IBD, ang mga doktor nagtinguha sa pagkontrolar sa grabeng pagpaubos o pagsilaob, pagpadayon sa paghinlo gikan sa maong mga pag-ulbo ug pagtratar sa mga fistula ug mga sagabal (tungod sa mga hustisya) ug paghatag sa uban pang mga paagi sa pag-ila sa mga sintomas. Kadaghanan sa mga tawo nga adunay IBD adunay operasyon sa usa ka bahin sa ilang kinabuhi.
Ang mainstay sa kadaghanan sa medikal nga pagtambal sa IBD naglakip sa immunosuppressant nga mga droga sama sa glucocorticoids, sulfasalazine, ug 5-aminosalicylic acid.
Ang Azathioprine ug cyclosporine maoy uban pang mga anti-inflammatory ug immunosuppressant nga mga druga nga mapuslanon sa pagtratar sa IBD. Labing bag-o pa, ang mga biologic nga ahente sama sa nabanggit nga natalizumab ug vedolizumab (Entyvio) gigamit sa pagtratar sa IBD.
Ang Entyvio ug Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
Sumala sa FDA:
Ang Entyvio usa ka antagonist nga integrin receptor. Ang mga receptor sa integrin mao ang mga protina nga gipahayag sa nawong sa pipila nga mga selula. Ang mga receptor sa integrin naglihok isip mga taytay alang sa mga cell-cell interaction. Gipahunong sa Entyvio ang interaksiyon sa usa ka piho nga receptor sa integrin (gipahayag sa nagpalibot nga mga selula sa pagpanghubag) nga adunay usa ka espesipikong protina (gipahayag sa mga selula sa sulod nga bungbong sa mga kaugatan sa dugo), ug sa ingon nag-ali sa paglalin sa mga nagpalibot nga mga selula nga nagpahid sa mga dugo sa panghubag sa tract sa tiyan.
Dugang pa, sumala sa FDA:
Ang mga resulta nagpakita nga ang mas daghang porsiyento sa mga partisipante nga gitambalan sa Entyvio itandi sa usa ka placebo nakuha ug nagpabilin nga clinical nga tubag, nakakab-ot ug nagpabilin nga clinical remission, nakakab-ot sa kortikosteroid-free clinical remission, ug sa nakita sa endoscopy,
Sa laing pagkasulti, si Entyvio nagtrabaho pinaagi sa pagpakunhod sa panghubag sa tract nga GI ug napamatud-an nga epektibo sa pagtratar sa mga nag-usab-usab ug pagpabilin nga walay bayad sa steroid. Ang meta-analysis sa Entyvio ug uban pang mga ahente sa biologic nagpakita nga ang Entyvio pareho nga epektibo sa pagmintinar sa remission sa mga tawo nga adunay ulcerative colitis sama sa ubang mga matang sa biologic nga mga ahente. Sa kasayuran, ang entyvio gituyo alang sa mga tawo nga dili maminaw sa o dili intolerante sa ubang mga tambal nga gigamit sa pagtambal sa IBD (sama sa mga steroid o biologic nga mga ahente).
Sa pagkakaron, ang mga nakuha nga mga reaksiyon nga gipahinabo sa Entyvio kasagarang nalimitahan sa sakit sa ulo, sakit sa dughan, kasukaon, ug hilanat. Ang labi ka seryoso nga mga reaksyon naglakip sa alerdyi ug hepatotoxicity (atay nga toxicity). Apan ang mga mananambal, ang mga pagkaon, ug ang tiggama sa droga naglantaw sa usa ka labi ka seryoso nga dili maayo nga epekto nga nagpataas sa iyang mangil-ad nga ulo: ang progresibong multifocal leukoencephalopathy (PML).
Ang PML usa ka neurological nga sakit nga resulta sa impeksyon sa JC virus Kadaghanan kanato adunay antibodies sa niini nga virus ug ang impeksyon sa himsog nga mga tawo hilabihan ka talagsaon. Apan sa mga tawo kansang mga immune system gipaagi sa HIV, kanser, sarcoidosis, ug uban pang mga sakit, ang PML mahimong makakuha.
Sa mga tawo nga adunay PML, ang virus sa JC nag-demyelinates oligodendrocytes o mga selula sa nerbiyos labi na sa mga hemispheres sa cerebral apan usab ang utok nga utok o cerebellum. Sa laing pagkasulti, kini nga hapnig nagbabag sa among puti nga butang sa myelin nga gikinahanglan alang sa nerve conduction. Ang mga simtomas naglakip sa dementia, mga problema sa panglantaw, paralisis (hemiparesis), problema sa pagsulti (aphasia) ug pagkadaut sa sensory.
Sulod sa 3 ngadto sa 6 ka bulan, ang PML mopatay sa mga 50 porsiyento sa mga natakdan. Ang prognosis alang niadtong kinsa nagpalambo sa PML tungod sa natalizumab therapy alang sa multiple sclerosis mas maayo; 20 porsyento lang ang namatay. Apan bisan alang sa mga nagpuyo uban sa PML, adunay kakulangan. Sumala sa Harrison's Prinsipyo sa Internal Medicine , ingon sa 2012 nga petsa sa pagpublikar niini, 104 ka mga tawo ang gitambalan sa natalizumab alang sa multiple sclerosis nga naugmad ang PML, ug usa lamang ka tawo nga gitagad alang sa Crohn nakapalambo sa sakit.
Ubos nga Linya
Kon ikaw o ang usa ka minahal nag-antos sa IBD, ilabi na ang IBD nga dili mosanong sa mga steroid ug uban pang mga immunomodulators, si Entyvio sama sa maayong pagtratar. Hinuon, sa wala pa magsugod ang pagtambal sa Entyvio, gikinahanglan nga ipahibalo nimo ang bisan unsang kasamtangang mga impeksiyon o mga impeksiyon nga "dili moadto" ug mahimong mosugyot nga usa ka huyang nga immune system. Dugang pa, kon bag-o ka nabakunahan, dili kinahanglan nga ikaw usab ang magdala ni Entyvio. (Sa kasayuran, dili ka kinahanglan nga kuhaon ang Entyvio kung adunay mga problema sa atay, mga reaksiyon sa alerdyi, ug uban pa.) Kon ikaw adunay mga problema sa neurological (o tinuod nga bisan unsang mahinungdanong mga problema) samtang sa Entyvio, gikinahanglan nga makontak dayon nimo ang imong pag-atiman sa panglawas provider.
Sa katapusang nota, importante nga hinumdoman nga wala pa nato masunod ang PML sa mga tawo nga nagdala ni Entyvio . Dugang pa, ang magbubuhat sa FDA ug Entyvio nagbantay pag-ayo alang sa mga kaso sa PML secondary sa Entyvio nga administrasyon ug sa pagkakaron nagpahigayon sa mga pagtuon sa post-marketing ug pagpahigayon sa mga advanced ug dali nga pagtaho sa mga dili maayo nga epekto.
Mga Tinubdan:
> Friedman S, Blumberg RS. Kapitulo 295. Nagpaulan nga Bowel Disease. Sa: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Mga Prinsipyo sa Internal Medicine ni Harrison, 18e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. Kapitulo 5. Dementia & Amnestic Disorders. Sa: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Clinical Neurology, 8e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
"Vedolizumab (Entyvio) alang sa Inflammatory Bowel Disease" gikan sa The Medical Letter sa Drugs ug Therapeutics nga gimantala sa 9/15/2014.
Wallace JL, Sharkey KA. Kapitulo 47. Pharmacotherapy sa Nagpasakit nga Sakit sa Sakit. Sa: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis sa Therapeutics, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011.