Kung nagsiksik ka sa generic levothyroxine ug liothyronine nga mga droga aron matambalan ang imong hypothyroidism, mahimong madungog ang usa ka imbestigasyon sa Food and Drug Administration (FDA) sa US ngadto kang Mylan. Si Mylan mao ang ikatulong pinakadako nga generic nga tiggama sa droga sa kalibutan, ug tiggama sa generic levothyroxine ug liothyronine, usa ka generic nga bersyon sa Cytomel nga tambal . Ang duha ka droga mao ang thyroid replacement hormone nga mga tambal nga gigamit sa pagsulbad sa hypothyroidism.
Sa ting-init sa 2009, gibuksan sa FDA ang usa ka imbestigasyon, apan sulod sa pipila ka mga semana, nasusi ang imbestigasyon, ug wala'y ebidensya nga ang kalidad sa mga ginama nga Mylan, lakip na ang levothyroxine, naapektuhan.
Ania ang kasayuran nga kinahanglan mong mahibal-an aron makahimo sa usa ka nahibal-an nga desisyon mahitungod niining mga tambal.
Ang Background
Niadtong 2009, ang West-based nga si Mylan ang gihisgutan sa usa ka federal nga imbestigasyon sa mga problema sa produksyon sa ilang tanum. Ang Pittsburgh Post Gazette nagbuak sa sugilanon sa mga mamumuo sa planta sa West Virginia sa Mylan, nga sumala sa internal nga mga dokumento nga nakuha sa Post-Gazette , "kanunay nga nagpatuman sa mga pasidaan nga gihimo sa kompyuter mahitungod sa posibleng mga problema sa mga tambal nga ilang giprodyus."
Niadtong panahona, ang FDA mipasangil nga si Mylan nalangkit sa pagpalsipikar sa impormasyon ug pag-usab sa mga produkto, lagmit sa duha ka tuig o sobra pa. Pagkahuman sa FDA gibuksan ang usa ka imbestigasyon ngadto kang Mylan, ang kompaniya nagpagawas og pahayag nga nagsugyot nga ang imbestigasyon sa FDA mao ang naandan.
Ang FDA, hinoon, nagdala sa talagsaon nga lakang sa paghatag sa usa ka pamahayag aron sa pagpanghimakak ug pagsupak sa mga paningkamot ni Mylan sa pagpaubos sa kalisud sa imbestigasyon.
Sa panahon nga ang imbestigasyon gilunsad, ang Pittsburgh Post-Gazette naghatag og lawom nga coverage sa sitwasyon sa Mylan, lakip ang mosunod nga mga artikulo:
- Ang mga trabahante sa mga Mylan nakapalambo sa pagkontrol sa kalidad sa droga, Internal nga kasayuran nga detalyado nga 'nagkalainlain' nga pamaagi sa pagsalikway sa mga pamaagi sa kaluwasan - Hulyo 26, 2009
- Ang 'red screen' sa timeline ni Mylan - Hulyo 26, 2009
- Ang FDA nagsulay sa mga aksyon ni Mylan, ang mga paglapas sa kalidad sa pagkontrol nga gikutlo sa internal nga report - Hulyo 28, 2009
- "Ang FDA nagpanghimakak sa pamahayag ni Mylan" - Hulyo 28, 2009
Pagkahuman sa pipila ka mga semana diin ang mga presyo sa stock ni Mylan nahulog, ug si Mylan ug FDA nagdumala sa publikong gubat sa mga pulong sa press. Gipasangil usab ni Mylan ang mga reporters sa Pittsburgh Post Gazette nga nagbuak sa sugilanon sa pagpanamastamas.
Ang FDA sa katapusan nagpahawa sa Mylan, nga nagpahibalo sa Agosto 13, 2009. Sumala sa FDA, si Mylan nagdumala sa igong imbestigasyon, tigpamaba sa ahensya, ug ang FDA nagsirado sa imbestigasyon.
Ang kasong Mylan batok sa pamantalaan nahusay sa 2012, ug si Mylan ug ang Post-Gazette nagpagawas sa usa ka pahayag nga nag-ingon, sa bahin:
Ang litigasyon nasulbad sa katagbawan sa duha ka partido. Ang Post-Gazette wala makit-an ug wala magtinguha sa pagreport nga si Mylan naghimo o nag-apod-apod sa bisan unsang depektong droga.
Usa ka Pulong gikan
Ang pagtaas niini nga sitwasyon alang sa mga pasyente sa thyroid mao nga walay ebidensya nga ang kalidad sa mga droga nga gihimo sa Mylan, lakip na ang mga levothyroxine ug liothyronine nga mga tambal nga gikuha sa daghang mga tawo nga adunay hypothyroidism, naapektuhan sa bisan unsang paagi.
Sa samang higayon, ang mga tawo nga adunay hypothyroidism nga gikuha ang levothyroxine nga tambal sa thyroid hormone kinahanglan nga mahibalo nga daghang mga doktor ang dili magrekomendar nga ang mga pasyente sa thyroid adunay bisan unsang generic levothyroxine gikan sa bisan unsang tiggama. Ang hinungdan mao nga ang tanang levothyroxine nga tambal, lakip na ang generic ug brand name nga druga, gitugot sa legal nga mag-vary sa potency gikan sa 95 ngadto sa 105 porsyento sa gipahayag nga dosis. Sa diha nga ang pagkuha sa usa ka generic levothyroxine, ang mga refills mahimo maggikan sa bisan unsang tiggama, nga nagpasabot nga ang matag refill sa usa ka gipahayag nga dosis mahimong mahulog sa bisan asa sa sulod nga potency range.
Bisan ang gamay nga kalainan sa potency mahimong makabalda sa pagka-epektibo sa imong thyroid hormone replacement.
Ang malig-on nga thyroid hormone replacement ilabi na nga importante alang sa survivors sa thyroid cancer, kinsa kanunay nagkinahanglan sa pagpugong sa thyroid stimulating hormone (TSH) nga lebel ingon nga bahin sa ilang pagtambal, ug aron malikayan ang pagbalik sa kanser sa thyroid.
Kon ikaw naggamit sa generic levothyroxine gikan sa bisan unsang tiggama, kini makatabang sa paghisgut sa imong piho nga sitwasyon uban sa imong health care provider, aron mahibal-an kung ang brand name drug mahimo nga usa ka mas maayo nga kapilian alang sa imong pagtambal.