Sa Estados Unidos, ang kasaysayan sa kontrasepsiyon sa emerhensya nakapagrabe sa kontrobersiya , nagdilaab sa mga debate sa politika ug nakamugna og mga kaso sa kaso. Ang gipainit nga kinaiyahan sa emergency contraception mao ang tungod, sa bahin, kung ang mga tawo wala ba nagtuo nga ang buntag nga human sa pila nga mga buhat aron mapugngan ang pagmabdos nga dili mahitabo o kung natapos na ang pagmabdos nga natukod na.
Pagplano B Usa ka Lakang (ie, sa buntag-human sa pildoras) sa kasagaran nalibog sa RU486 (ie, ang aborsyon nga pildoras). Kining duha ka mga tambal dili parehas ug ang matag lihok lahi ra kaayo kon bahin sa proseso sa pagsanay.
Bisan unsa ang imong personal nga mga pagtuo, ang kasaysayan sa emergency contraception ug ang pag-apruba sa FDA niini sa US nga usa ka dali nga kauswagan nga panaw. Ang mga gamot sa modernong kontraseptibo sa emerhensya sa pagkatinuod masubay balik sa mga pagtuon sa hayop sa katuigang 1920, apan ang paggamit sa tawo nagsugod sa katuigang 1960. Mao nga gibangon, kini mahimong usa ka bumpy ride ...
Timeline: History of Emergency Contraception
- Sa tunga-tungang bahin sa 1960: Ang kontrasepsiyon sa emerhensiya gigamit isip usa ka pagtambal alang sa mga biktima sa pagpanglugos aron malikayan ang wala damha nga pagmabdos . Ang mga doktor magreseta sa usa ka taas nga dosis sa estrogen human sa paglugos. Bisan tuod kini nakaplagan nga epektibo, adunay daghan usab nga mapintas nga mga epekto.
- Sayo sa mga tuig sa 1970: Ang regimen sa Yuzpe gipaila, nga naglangkob sa usa ka kombinasyon sa hormone nga hormone ug mipuli sa high-dos nga estrogen emergency contraception methods sa dekada 1960.
- Sa ulahing bahin sa katuigan sa 1970: Ang mga doktor nagsugod sa paghalad sa IUD nga tumbaga isip bugtong pamaagi nga walay hormonal nga kontraseptibo sa emerhensya.
Magpuasa sa Duha ka Dekada ...
- Pebrero 25, 1997: Uban sa tinguha nga dasigon ang mga tiggama sa paghimo sa mga emergency nga contraceptive nga anaa, ang FDA nga gipaskil sa Federal Register nga ang Komisyoner adunay, "mihinapos nga ang pipila ka hiniusa nga oral contraceptives nga adunay ethinyl estradiol ug norgestrel o levonorgestrel luwas ug epektibo sa paggamit postcoital emergency contraception " ug nga ang FDA naghangyo " pagsumite sa bag-ong mga aplikasyon sa droga alang niini nga paggamit. "
Ang ahensya midugang nga kini nahiuyon sa usa ka FDA Advisory Committee sa Hunyo 28, 1996 nga nagkahiusa nga nakahukom nga ang paggamit sa upat ka hormonal regimens mahimong luwas ug epektibo nga gigamit isip emergency contraception - paghatag sa pag-apruba sa "off-label" nga paggamit sa emergency contraceptive sa Mga kontrol sa pagpanganak nga adunay sulod nga .05 mg ethinyl estradiol ug .50 mg sa norgestrel (2 ka piloto karon / 2 nga mga pills sulod sa 12 ka oras); .03 mg ethinyl estradiol ug .30 mg nga norgestrel (4 nga pills karon / 4 sa 12 oras); 03 mg sa ethinyl estradiol ug.15 sa levonorgestrel (4 pills karon / 4 sa 12 oras); ug .03 mg ethinyl estradiol ug .125 mg sa levonorgestrel (4 nga pills karon / 4 sa 12 ka oras). Niadtong panahona, ang FDA mihatag instruksiyon kon sa unsang paagi ang mosunod nga mga pills mahimo gamiton isip emergency contraceptives: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil, ug Tri-Levlen.
Bisan pa, ang FDA usab mipahayag, sa pamahayag sa Federal Register , nga kini naglimud sa usa ka petisyon sa citizen November 1994 nga naghangyo sa ahensya nga tugotan ang mga tiggama sa pipila ka mga kombinasyon sa birth control pills sa pag-usab sa ilang labeling nga maglakip sa mga instruksyon kung unsaon paggamit kini nga mga pildoras isip mga emergency contraceptive .
- Septyembre 2, 1998: Ang Preven Emergency Contraception Kit nahimong una nga produkto nga gi-aprobahan sa FDA ilabi na alang sa emergency contraception. Gipakasama sa regimen sa Yuzpe, ang Preven Emergency Contraception Kit adunay usa ka urine pregnancy test, usa ka step-by-step nga "Patient Information Book" ug upat ka pills (matag usa nga adunay 0.25 mg nga levonorgestrel ug 0.05 mg ethinyl estradiol) - 2 nga mahimong gikuha gilayon ug 2 nga gikuha 12 ka oras sa ulahi. {* Note: kini nga kit dili na magamit.}
- Hulyo 28, 1999: Gi-aprobahan sa FDA ang Plan B isip una nga progestin lamang nga pamaagi sa emergency contraception nga anaa sa US.
- Pebrero 14, 2001: Ang Center for Reproductive Rights naglangkob sa usa ka Citizen Petition uban sa FDA alang sa kapin sa 70 ka mga organisasyon sa panglawas ug publiko nga panglawas aron sa paghimo sa Plan B nga anaa sa over-the-counter.
- Abril 21, 2003: Ang Barr Laboratories (kaniadto nga tiggama sa Plan B) nagsumiter sa aplikasyon sa FDA aron ibalhin ang Plan B gikan sa reseta ngadto sa status nga dili reskripsyon.
- Disyembre 2003: Ang aplikasyon ug data gikan sa sobra sa 40 ka mga pagtuon gi-usisa sa duha ka komitiba sa komite sa FDA, ang Reproductive Health Drugs Committee ug ang Nonprescription Drugs Committee, kinsa nagkahiusa sa tanan nga ang Plano B luwas ug epektibo. Ang FDA panel mi-uyon sa 23-4 sa pagrekomendar nga ang Plan B ibaligya sa over-the-counter. Ang propesyonal nga kawani sa FDA, lakip na si John Jenkins, pangulo sa FDA's Office of New Drugs, miuyon usab sa rekomendasyon.
Mga 6 ka bulan sa ulahi ...
- Mayo 2004: Ang FDA nag-isyu sa usa ka sulat ngadto sa Barr Laboratories, nga naglimud sa gipangayo nga pagbayad sa OTC sa kompanya ug naghisgot sa mga kabalaka bahin sa panglawas sa mga tin-edyer ug sekswal nga kinaiya. Kini nga desisyon gihimo bisan pa sa mga pagtuon nga nagpakita nga ang paggamit sa Plan B wala magdugang sa pakighilawas o pag-usab sa paggamit sa mga babaye sa ubang pamaagi sa pagkontrol sa pagpanganak . Kini nga paglihok sa FDA sa pagsalikway sa siyentipikong datos ug eksperto nga mga opinyon mikuha sa kalayo gikan sa siyentipikong komunidad. Ang American College of Obstetricians ug Gynecologists nagtawag sa desisyon nga "dautang moral" ug "ngitngit nga lama sa reputasyon sa usa ka ahensiya nga nakabasi sa ebidensya sama sa FDA."
- Hunyo 15, 2004: Gipangayo sa mga senador nga si Patty Murray ug Hillary Clinton nga ang General Accountability Office (GAO) magsugod sa pag-audit sa May 2004 nga pagsalikway sa aplikasyon sa Barr Laboratories sa FDA aron makahimo ang Plan B nga walay reseta.
- Hulyo 2004: Gipasa sa Barr Laboratories ang usa ka giusab nga aplikasyon nga nahiuyon sa rekomendasyon sa FDA aron lamang sa pagpangita sa OTC status alang sa mga kababayen-an nga nag-edad 16 ug mas magulang. Ang FDA nag-iskedyul alang sa usa ka desisyon nga himoon sa Enero.
- Agosto 2004: Ang usa ka artikulo sa pagsusi sa kontrasepsiyon sa emerhensiya nag-ingon nga ang "FDA naghawan sa 13 ka mga tatak sa oral contraceptives alang sa kaluwasan ug kaepektibo sa dihang gigamit alang sa emergency contraception" ug midugang Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, ug Ovrette sa orihinal nga Pebrero 1997 nga FDA nga lista sa mga pills nga mahimong gamiton isip off-label nga mga kontraseptibo sa emerhensya.
Ang Plot Thickens sa 2005 ...
- Enero 2005: Ang FDA wala pa mohimo og usa ka desisyon sa giusab nga aplikasyon sa Barr Laboratories. Pagdawat sa desisyon, ang mga Senador nga si Patty Murray, ug si Hillary Clinton nagbutang sa paghupot sa nominasyon ni Lester Crawford aron mag-alagad isip FDA Commissioner. Ang Center for Reproductive Rights nag-file usab sa usa ka kiha batok sa FDA tungod sa pagkapakyas sa pagsugat sa mga deadline niini sa Enero ug sa pagsalikway sa siyensya ug pagpugong sa Plan B sa usa ka lain nga sumbanan kay sa ubang mga droga.
- Hulyo 2005: Ang mga senador nga si Clinton ug Murray nagpataas sa ilang pagkupot kang Crawford (nga sa ulahi gipamatud-an sa Senado) human ang Secular Health and Human Services nga si Michael Leavitt nagsaad kanila nga ang FDA mohimo sa desisyon sa Septembre 1, 2005.
- Agosto 26, 2005: Imbis nga magpahibalo sa usa ka desisyon sa giusab nga aplikasyon, ang FDA sa walay pagduha-duha nagpailalom sa desisyon niini, nga gusto nga tugutan ang publiko nga input. Si Commissioner Crawford miila nga "ang anaa nga siyentipikanhong datos igo aron suportahan ang luwas nga paggamit sa Plan B isip usa ka over-the-counter nga produkto," apan ang FDA napakyas sa pagtugot sa OTC nga pag-access, hinoon gipili nga ibalhin ang desisyon pag-usab. Gipahayag ni Crawford nga ang ahensya dili makab-ot ang usa ka desisyon mahitungod sa pag-uyon sa aplikasyon hangtud nga ang "wala pa masulbad nga regulasyon ug mga isyu sa palisiya" mahimong dugang pagusisa. Bisan tuod ang kaugalingong expert panel sa FDA miaprubar sa status sa OTC alang sa Plan B sa usa ka 23 ngadto sa 4 nga boto, si Crawford nagpili gihapon sa pagsalikway sa iyang kaugalingon nga panel ug pagtipig sa Plan B isip usa ka presyur nga droga.
- Septiyembre 1, 2005: Assistant FDA Commissioner for Women's Health, si Dr. Susan Wood mi-resign sa pagprotesta sa desisyon ni Crawford nga malangan pag-usab ang desisyon. Si Dr. Wood nag-ingon nga "ang mga kawani sa siyensya [sa FDA] gitangtang gikan niini nga desisyon" ug nga ang pahibalo ni Crawford, "nagkantidad sa dili makatarungan nga pagpanghilabot sa pagpili sa pagpili sa ahensya." Sa sunod nga interbyu, gipasabut ni Dr. Woods kung pila ang ang iyang mga kaubanan "nabalaka pag-ayo sa direksyon sa ahensya," ug sa usa ka email ngadto sa mga kauban sa trabaho ug kawani sa FDA, gipakamatarung niya ang iyang resignation pinaagi sa pag-ingon nga siya, "dili na mahimong magsilbi nga staff sa siyentipiko ug klinikal nga ebidensya, hingpit nga gibana-bana ug girekomendar alang sa pag-uyon sa mga propesyonal nga kawani dinhi, gipanghimakak. "
- Septyembre 9, 2005: Ang mga senador nga si Murray ug Clinton, nga karon giubanan sa 11 sa ilang mga kauban sa Senado sa Estados Unidos, nanawagan sa United States GOA sa pagpagawas sa mga resulta sa iyang imbestigasyon nga nagsusi sa FDA nga pagsalikway sa plano sa aplikasyon sa Plan B. Sa ilang sulat ngadto sa GAO, ang mga senador nagpahayag kabalaka nga kini sobra na sa duha ka tuig, ug ang FDA nagpadayon sa paglangan sa desisyon sa Plan B. Gipalig-on kini nga gihatag nga labaw sa 70 ka mga nag-unang mga medikal nga organisasyon ang nagsuporta sa paggamit sa OTC sa Plan B, ang anaa nga siyentipikong datos nagpaluyo sa luwas nga paggamit sa Plan B isip usa ka OTC nga produkto, ug ang kaugalingon nga siyentipikong advisory committee sa FDA nagbotar nga labaw sa pabor sa produkto anaa sa OTC. Ang mga senador nagsulat, "Kining pagbag-o sa mga panghitabo nagbilin sa kusganon nga impresyon nga ang mga kabalaka mahitungod sa politika adunay daghan nga mga kabalaka mahitungod sa panglawas sa publiko niini nga proseso."
- Septyembre 24, 2005: Duha lang ka bulan human nga nakumpirma, si Commissioner Crawford mibiya.
- Oktubre 2005: Si Dr. Frank Davidoff, kanhi membro sa Nonprescription Drugs Advisory Committee, usab miluwat sa protesta. Ang New England Journal Medicine nag-isyu sa ilang ikaduha nga editoryal, nga nag-awhag sa FDA sa paghimo "usa ka pagyagayaga sa proseso sa pag-usisa sa siyentipikong ebidensya." Ang GAO nagtawag sa pagdumala sa FDA sa Plan B nga "dili talagsaon," nga nag-aghat kang Sen. Clinton sa pagkomento nga ang report "nagpakita sa pagkumpirma kung unsa ang gisuspetsahan nato sulod sa pipila ka panahon: Ang Science gikompromiso sa proseso sa paghimo sa desisyon sa FDA sa Plan B."
Whew ... 2005 nahagit sa kasaysayan sa emergency contraception. Unsa ang gitipigan sa tuig 2006 alang sa tabla nga human sa buntag?
2006 hangtud 2013
- Marso 2006: Si Andrew von Eschenbach, usa ka higala ug kanhi nga doktor ni George W. Bush, gigamit aron palitan si Crawford ug gitudlo nga mahimong Acting Commissioner. Ubos sa iyang pagpanag-iya, gimantala niya ang usa ka fact sheet nga sayop nga nagsumpay sa aborsyon ug kanser sa suso. Ang mga senador nga si Clinton ug Murray mibabag sa kumpirmasyon ni Von Eschenbach isip FDA commissioner nga naghulat sa desisyon sa Plan B.
- Hunyo 9, 2006: Ang FDA milimod sa 2001 Citizen Petition sa unang higayon.
- Hulyo 2006: Ang FDA nag-ingon nga ang mga bag-ong lagda dili gikinahanglan, ug ang adlaw sa wala pa siya makumpirmar sa pagkumpirma, ang FDA Commissioner nga si Andrew von Eschenbach sa publiko nagdapit kang Barr Labs nga usbon ug i-resubmit ang aplikasyon pinaagi sa pag-usab sa OTC age restriction alang sa Plan B nga 18 .
- Agosto 24, 2006: Ang FDA nagpahibalo sa pag-apruba sa pagbaligya sa Plan B OTC niadtong mga 18 anyos ug mas magulang samtang ang mga mas bata pa sa 18 kinahanglan pa ang reseta aron makuha kining pamaagi sa emergency contraception.
- Nobyembre 2006: Gisugdan ni Barr ang pagpadala sa mga pakete nga dili reskrip sa Plan B sa mga botika sa tibuok US.
Magpuasa sa 2 ka Tuig ...
- Disyembre 23, 2008: Gipahibalo sa Teva Pharmaceutical Industries kini nga pag-angkon ni Barr. Ang Plan B karon gipamaligya sa Duramed Pharmaceuticals, usa ka subsidiary sa Teva.
Ug ang Saga Nainit Na Usab 3 Mga Biyernes ...
- Marso 23, 2009: Sa Tummino v. Torti , ang Federal Court Judge Edward Korman nagmando sa FDA nga tugutan ang mga 17-anyos nga mopalit sa Plan B OTC ubos sa sama nga kondisyon nga kini anaa na sa mga babaye nga 18 anyos ug mas magulang. Ang mga nagreklamo niini nga kaso nagpabilin nga ang pagsalikway sa FDA sa 2001 Citizen Petition maoy "arbitraryo ug nagkadaiya tungod kay kini dili resulta sa paghimo'g desisyon nga adunay rason ug maayo nga pagtoo nga ahensya." Si Judge Korman miuyon ug mipahayag nga ang pangatarungan sa FDA walay kredibilidad ug nga ang ahensya nagbutang sa politika sa atubangan sa panglawas sa kababayen-an. Gihangyo usab niya ang FDA nga ibalhin pag-usab ang pagdumili sa Citizen Petition.
- Abril 22, 2009: Tungod sa mando sa korte sa korte nga nagsugo sa FDA nga tugotan ang mga 17-anyos nga mopalit sa Plan B, ang FDA naglibog sa tanan pinaagi sa pagpahibalo nga ang 17 anyos nga anak makapalit sa Plan B OTC. Apan, ang tanan niini nga pahibalo naglakip sa FDA nga nagpahayag nga kini nagpahibalo sa tiggama sa Plan B nga ang kompanya mahimo, sa pagpadala ug pag-uyon sa usa ka angay nga aplikasyon , ang Plan B nga walay reseta sa mga babaye nga 17 anyos ug pataas. Kini nga pagpahibalo hinungdan sa emergency nga contraception aron mahibal-an ang dalan balik ngadto sa spotlight.
- Hunyo 24, 2009: Ang FDA miaprubar sa paggamit lamang sa sunod nga Pagpili , ang generic nga bersyon sa Plan B.
- Hulyo 13, 2009: Ang FDA nagpahibalo sa pag-uyon sa Plan B One-Step (usa ka dosis nga tambal ug bag-ong bersyon sa Plan B). Niining panahona, ang FDA usab opisyal nga gipa-abot ang OTC access, nga nagtugot sa mga kababayen-an ug mga lalaki nga nag-edad og 17 o labaw pa sa pagpalit sa Plan B One-Step sa counter sa parmasya nga walay reseta sa pagtag-iya sa edad (kadtong ubos sa 17 nagkinahanglan og reseta).
- Agosto 28, 2009 : Ang FDA miaprubar sa OTC nga pagbaligya sa Next Choice, ang generic nga porma sa Plan B, ngadto sa tanan nga 17 anyos o mas magulang (babaye 16 ug mas batan-on nagkinahanglan og reseta aron makuha ang Next Choice).
- Septyembre 2009: Ang Plano B Usa ka Lakang mahimong magamit sa mga retail pharmacy sa tibuok nasud, ug ang produksyon sa karaan nga Plan B mohunong.
2009 daw usa ka dako nga tuig sa emergency contraception history. Magpadayon kita sa unahan mga usa ka tuig sa ulahi ...
- Agosto 16, 2010: Ang FDA naghatag sa final approval sa bag-ong emergency contraceptive, si Ella . Mahimo lamang ang Ella pinaagi sa reseta ug mahimong mabatonan sa mga parmasya sa palibot sa Disyembre 2010. Lainlain kini nga lahi kay sa Plan B One-Step.
Karon, Pag-andam alang sa 2011 (Sparks Ignite, Once Again) ...
- Pebrero 7, 2011: Ang Teva Pharmaceuticals nag-file sa usa ka supplemental new drug application uban sa FDA nga naghangyo nga ang Plan B One-Step ibaligya sa over-the-counter, walay mga pagdili sa edad (ug naglakip sa dugang nga kasayuran nga nagkumpirma sa kaluwasan niini alang sa tanang paggamit sa edad).
- Disyembre 7, 2011: Ang FDA nakahukom sa paghatag sa hangyo sa Teva Pharmaceutical sa pagpataas sa tanan nga mga pagpugong sa edad ug pagtugot sa Plano nga Usa ka Lakang nga ibaligya sa dili-kontra, walay reseta. Hinuon , sa usa ka lakang nga wala pa nahimo kaniadto, ang Department of Health ug Human Services Secretary nga si Kathleen Sebelius mipabor sa pag-uyon sa FDA ug nagmando sa ahensya nga ipanghimakak ang hangyo ni Teva. Si Sebelius naghisgot sa dili igo nga datos aron suportahan ang pagtugot sa Plan B One-Step nga ibaligya sa over-the-counter alang sa tanang mga babaye sa edad nga reproductive. Gipasabut usab niya nga ang mga batan-on nga bata nga 11 anyos makahimo sa pagbaton og mga anak ug wala mobati nga si Teva nagpamatuod nga ang mga batan-ong mga babaye makasabut sa hustong paagi kon unsaon paggamit niini nga produkto nga walay giya sa mga hamtong. Kini nga desisyon nagtuboy sa kasamtangan nga mga kinahanglanon nga ang Plan B One-Step (ingon man usab ang Next Choice) kinahanglan pa ibaligya sa likod sa mga counter sa botika human mapamatud-an sa parmasista nga ang mamalitay 17 anyos o mas magulang pa. Disyembre 12, 2011: Ang FDA milimod sa Citizen Petition pag-usab , hinungdan sa kaso ni Tummino v. Hamburg nga pagabuksan pag-usab sa Pebrero 8, 2012.
Busa, ang tuig 2012 magsugod sa kaso sa korte diin ang mga nagreklamo nag-file sa usa ka motion for preliminary ban nga magtugot sa OTC nga pag-access alang sa tanan nga contraceptive sa emergency nga levonorgestrel (pareho ang usa ug duha nga mga version) nga walay bisan unsang pagdili sa edad o punto sa pagbaligya. ..
- Pebrero 16, 2012: Naghatag si Judge Korman og usa ka "Order to Show Cause" nga gustong masayod "nganong ang FDA dili kinahanglan nga itudlo aron magamit ang Plan B sa mga tawo nga gipadala sa mga pagtuon nga gisumite sa FDA nga makahimo sa pagsabot kung ang paggamit sa Ang Plano B angay ug ang mga instruksyon alang sa paggamit niini. "
- Marso 9, 2012: Ang Teva mag-file sa gi-amendar nga aplikasyon sa paghimo sa Plan B One-Step nga wala'y reseta sa mga konsyumer nga nag-edad og 15 paubos ug aron itugot kini nga magamit sa seksyon sa pagplano sa pamilya sa usa ka botika (uban sa condom , ang Today Sponge , spermicide , female condom , ug lubricants ) imbes sa likod sa counter sa parmasya, apan kinahanglan pa nga magamit sa checkout.
- Hulyo 12, 2012: Ang FDA miaprubar sa paggamit sa contraceptive nga pang-emergency sa Next Choice One Dose , usa ka generic nga usa ka tablet nga katumbas sa Plan B One-Step, ug naghatag sa OTC / behind status sa kontrata sa parmasya alang niadtong 17 anyos o pataas nga walay reseta.
Ug uban niini, gidala ko ikaw ngadto sa tuig 2013, ug ang konklusyon sa kasaysayan sa emergency contraception, ug ang iyang taas ug bumpy nga panaw aron makaabot sa diin kini karon ...
- Pebrero 22, 2013: Ang FDA miaprubar sa paggamit sa emergency contraceptive sa My Way , usa ka generic nga usa ka tablet nga katumbas sa Plan B One-Step, ug naghatag sa OTC / behind status sa kontrata sa botika alang sa mga 17 anyos pataas nga walay reseta.
- Abril 5, 2013: Ang US District Judge nga si Edward R. Korman nagbali sa desisyon sa FDA sa paglimud sa Citizen Petition ug nagmando nga ang ahensiya adunay 30 ka adlaw aron makadawat sa over-the-counter sales sa mga kontraseptibo nga nakabase sa levonorgestrel nga walay edad nga pagdili. Gihulagway niya ang mga desisyon ni Sekretaryo Sebelius nga "politically motivated, scientific nga dili makatarunganon, ug sukwahi sa sumbanan sa kabubut-on." Gisaway usab ni Judge Korman ang FDA tungod sa dili mapamatud-an nga mga paglangay niini, nga naghatag og gibug-aton nga kapin na sa 12 ka tuig sukad gisumite ang Citizen Petition.
- Abril 30, 2013: Usa ka adlaw o duha sa dili pa ang ahensya gikinahanglan nga mosunod sa Abril 5, 2013, ang order sa korte, ang FDA "hayahay" miaprubar sa gi-amendar nga aplikasyon sa Teva , nga nagtugot sa pagbaligya sa Plan B One-Step sa estante nga walay reseta alang sa mga babaye nga nag-edad og 15 ug mas magulang. Ang lig-on nga pagmintinar nga kini nga pag-aprubar sa aplikasyon ni Teva "independente sa maong litigasyon" ug ang ilang "desisyon wala gitumong aron masulbad ang hukom sa hukom." Mahitabo nga ang FDA naghatag sa hangyo ni Teva niining panahona? Hmm?
- Mayo 1, 2013: Mga adlaw lamang sa dili pa ang FDA kinahanglan nga mosunod sa paghukom ni Judge Korman sa Abril 5, ang Departamento sa Hustisya sa US nangamuyo ug nangayo sa pagpabilin sa iyang mando, busa ang FDA dili makita sa pagtamay sa korte.
- Mayo 10, 2013: Gikuwestiyon ni Judge Korman ang hangyo sa DOJ alang sa usa ka pagpabilin , nga gitawag ang maong aksyon nga "walay hinungdan" ug laing pagsulay sa FDA aron mapalangan ang proseso sa paghimo'g desisyon.
- Mayo 13, 2013: Ang Departamento sa Hustisya nag-file sa iyang pag-apelar sa 2nd US Circuit Court of Appeals sa Manhattan. Ang korte naghatag sa katapusan sa hukom ni Judge Korman hangtud sa Mayo 28, 2013.
- Hunyo 5, 2013: Ang hukom sa 3 ka huwes nga nag-aprobar sa motion for DOJ alang sa usa ka pagpabilin ug mando sa pag-alsa sa tanang mga pagdili sa edad ug pagtugot sa bug-os nga over-the-counter nga kahimtang alang sa duha ka bersyon sa mga contraceptive sa emergency nga emergency, apan dili alang sa one-pill emergency Kontrasepsiyon - Ang mando ni Judge Korman sa one-pill emergency contraception temporaryo nga gidili samtang naghulat sa resulta sa apela sa DOJ.
- Hunyo 10, 2013: Ang DOJ nagpatulo sa iyang apelasyon ug miuyon sa pagtuman sa wala ibaligya nga pagbaligya sa OTC sa Plan B One-Step basta ang mga generic magpabilin nga ginansya sa edad ug luyo sa counter. Ang FDA usab mihangyo kang Teva sa pag-file sa usa ka supplemental application nga nangayo nga wala'y edad o mga pagdili sa pagbaligya.
Drum roll palihug ... ang panahon sa emergency contraception history nga among gipangulohan sa - YES, kini sa katapusan ania ..
- Hunyo 20, 2013: Ang FDA miuyon sa Plan B One-Step alang sa over-the-counter sales nga walay mga pagdili sa edad. Ang ahensya usab naghatag sa tulo ka tuig nga exclusivity alang sa Teva sa pagbaligya sa Plan B One-Step OTC. Ang mga manufacturer alang sa 1-pill generic equivalents mahimong mosumite sa supplemental FDA nga mga aplikasyon alang sa over-the-counter sales human ang patente ni Teva matapos sa Abril 2016.
- Pebrero 25, 2014: Sa usa ka paningkamot nga ang OTC status sa Next Choice One Dose ug My Way (generic 1-pill alternatives sa Plan B One-Step), ang FDA nagpadala sa usa ka sulat ngadto sa mga tiggama niini nga mga produkto nga nag-ingon nga ang Ang sugyot ni Teva alang sa pagka-eksklusibo "sobra ra kaayo" ug "lapad kaayo." Gi-aprobahan sa ahensya ang mga generic nga alternatibo nga ibaligya nga walay punto sa pagbaligya o mga pagpugong sa edad ubos sa kondisyon nga gipakita sa mga tigpamaligya sa label sa produkto nga ang paggamit niining mga emergency nga kontraseptibo gituyo alang sa mga kababayen-an nga nag-edad og 17 ug pataas. Ang pag-apil niining gitumong paggamit sa pakete nagtuboy sa Teva's exclusivity deal samtang nagtugot usab sa mga generic nga mga alternatibo nga ibaligya sa over-the-counter, nga walay reseta o gikinahanglan nga edad.
Ang kasaysayan sa emergency contraception naglakip sa mahinungdanong mga kadaugan ug pipila ka mga kapildihan. Sa katapusan, ang pagkaanaa niining mahinungdanon nga contraceptive nagsilbi nga usa ka labaw nga himan sa pagpugong sa wala'y plano nga pagmabdos ug aborsiyon.
Mga Tinubdan:
Department of Health ug Human Services. "Mga produkto sa preskripsiyon sa droga; Pipila ka hiniusa nga oral contraceptive alang sa paggamit isip poscoital emergency contraception "; Matikdi. Federal Register . Pebrero 25, 1997; vol 62: no 37: 8610-8612. Gi-access 10/11/12.
DG Weismiller. "Emergency Contraception." American Family Physician . 2004 Aug 15; Vol. 70 (4): 707-714. Gi-access 10/11/12.
FDA Newsroom. [Agosto 26, 2005]. "Ang FDA molihok sa plano B." Pahayag ni FDA Commissioner Lester M. Crawford. Gi-access 10/11/12.
FDA Newsroom. [Abril 30, 2013]. "Ang FDA miaprubar sa Plan B One-Step emergency contraceptive nga walay reseta alang sa mga kababayen-an nga nag-edad og 15 anyos ug mas magulang." Na-access 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Guest, ug RA Hatcher. "Mga Emergency Contraceptive Pills: Usa ka Simple nga Panugtanan sa Pagpamenos sa Wala Matun-i nga mga Pagpanganak." Mga Pagplano sa Pagplano sa Pamilya . 1992; 24: 269-273. Gi-access pinaagi sa pribado nga subscription.
PFA Van Look ug H. von Hertzen. "Emergency Contraception." British Medical Bulletin . 1993; 49: 158-170. Gi-access pinaagi sa pribado nga subscription.
P. Murray. [Septyembre 9, 2005]. "Si Clinton, Murray ug ang 11 ka Senador nag-awhag sa GAO sa Pagluwat sa Proseso sa Pag-aprobar sa Plano sa Pag-apruba B." Na-access 10/11/12.
RL Mackenzie. [Septyembre 2, 1998]. "Preven Emergency Contraceptive Kit - Ang Unang ug Tanging Emergency Contraceptive Product - nga gi-aprubahan sa FDA." Na-access 10/11/12.
Tummino v. Hamburg (No. 12-CV-763) Kaso: 13-1690 (US Court of Appeals alang sa Ikaduhang Circuit Hunyo 5 2013). Gi-access 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , No. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY Abr. 4, 2013). Gi-access 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, Marso 23, 2009). Gi-access 10/11/13.