Pag-sort sa Pinaagi sa Emergency Contraception Maze
Plan B Usa ka Lakang nakadawat sa pag-uyon sa FDA niadtong Hulyo 13, 2009, pagpuli sa daan nga duha-pilo nga Plan B. Kini nga emergency contraceptive naglangkob sa usa lang sa oral pill ( levonorgestrel tablet, 1.5 mg).
Niadtong Hulyo 2012, gi-aprobahan sa FDA ang Next Choice One Dose , Pebrero 2013, gi-aprobahan sa FDA ang My Way , ug sa Pebrero 2014, gi-aprobahan sa FDA ang Take Action - ang tanan nga tulo mga generic one-pill nga mga alternatibo sa Plan B One-Step.
Adunay usab laing laing alternatibo nga gitawag nga AfterPill, apan kini mapalit lamang sa internet.
Sukad sa 2006, ang mga babaye ug lalaki nga nagpangedaron og 18 pataas gitugutan nga mopalit sa Plan B nga sobra sa kontra sa mga lokal nga botika (ug kadtong ubos sa 18 nagkinahanglan og reseta gikan sa ilang doktor). Ang Plan B (maingon man ang kapuli niini, Plan B One-Step) gigama sa Teva Pharmaceuticals.
Karon, bisan kinsa (sa bisan unsang edad) makapalit sa Plan B One-Step o usa sa tulo ka generic nga bersyon, Take Action, My Way o Next Choice One Dose, over-the-counter, nga walay reseta. Ang proseso sa pag-uyon nga nagdala ngadto sa pagkabaton sa Plan B One-Step, over-the-counter nga walay pagpugong sa edad nahuptan sa kontrobersiya ug kalibog - nga gibiyaan sa daghan nga mga tawo nga naglibog gihapon sa kasamtangan nga status sa emerhensya nga kontraseptibo ingon man sa pag-apruba nga proseso nga nanguna kanato kung asa kita karon.
Diin Nagsugod ang Kalag:
Daghang mga tawo ang nahisalaag kon kinsa ang makapalit sa Plan B One-Step.
Ang pagkalibog sa sinugdanan naggikan sa usa ka pagpahibalo sa FDA niadtong Abril 2009 nga nag ingon nga ang FDA motugot sa pabrika sa Plan B sa paghimo sa Plan B nga anaa sa mga kababayen-an 17 ug mas tigulang nga walay reseta. Kini nga pahayag sa FDA nagdala sa daghan nga nagtuo nga ang mga 17 anyos nga anak makapalit na sa Plan B over-the-counter. Kadaghanan sa mga tawo wala makaamgo nga DILI kini nga kaso hangtod nga gipahibalo sa FDA, niadtong Hunyo 24, 2009, nga ang ahensya miaprubar sa Next Choice , usa ka presiksyon nga generic nga bersyon sa emergency contraceptive nga Plan B, alang sa mga kababayen-an nga nag edad 17 ug mas batan-on.
Ang kalibog mibangon base sa mosunod nga kinutlo gikan sa Hunyo 2009 nga press release:
"Niadtong 2006, ang Plan B gi-aprobahan alang sa dili paggamit sa reseta alang sa mga kababayen-an nga nag-edad og 18 pataas. Ang Plano B nagpabilin nga usa ka produkto alang lamang sa mga babaye nga nagpangedaron og 17 anyos ug paubos. ug sa ilalum. "
Ang FDA press release nagdala sa daghan sa katingala - kung ang FDA na-aprobahan na ang mga tawo nga sobra sa edad nga 16 aron mapalit ang Plan B over-the-counter, nan nganong ang FDA nagpahibalo nga hangtud karon, ang paggamit sa OTC Plan B limitado sa mga labing menos 18 anyos?
Si Siobhan DeLancey, kinsa misulat sa FDA press release nga nagpahibalo sa pagtugot sa generic nga Plan B, mitubag niini nga pangutana pinaagi sa yanong pagpahayag, "bisan unsa ang gisulti sa FDA niadtong Abril, ang usa ka 17-anyos wala'y over-the-counter access Plan B ".
Ang pangutana unya nagpabilin, kung kini mao, sa pagkatinuod ang kaso, nganong ang FDA nagpahibalo sa pag-uyon nga ang 17 anyos nga anak makapalit sa Plan B?
Ang Pahibalo:
Daw ang kadaghanan sa kalibog naggikan sa sayop nga paghubad sa Abril 22, 2009, nga pahibalo sa FDA nga nagpahayag nga ang mga kababayen-an nga nagpangedaron og 17 anyos ug kapin pa ang makapalit sa Plan B over-the-counter. Kini nga desisyon sa FDA mao ang resulta sa usa ka federal order order nga nagsugo sa FDA sa pagtugot sa mga 17-anyos nga mopalit sa Plan B.
Si Judge Korman dugang nga nangutana sa ahensya sa paghunahuna kung ang pills kinahanglan nga magamit nga dili-kontra sa mga kababayen-an sa tanang edad. Ang paghukum sa korte nakit-an nga ang una nga desisyon sa FDA sa pagpugong sa pag-access gibase sa politika ug dili sa siyensiya.
Sa anunsyo sa ahensya, ang pahayag sa FDA nagpatin-aw,
"Sumala sa mando sa korte, ug subay sa siyentipikanhong mga kaplag gikan sa 2005 sa Center for Drug Evaluation and Research, ang FDA mipadala sa usa ka sulat ngadto sa tiggama sa Plan B nga ang kompaniya mahimo, sa pagpadala ug pag-uyon sa tukmang aplikasyon, market Plan B nga walay reseta sa mga kababayen-an nga 17 anyos pataas. "
Nagtuo nga kini nga balita nagpasabot nga ang mga 17 anyos nga anak makapalit na sa Plan B over-the-counter, ang mga tigpaluyo sa panglawas sa reproductive cheered. Si Cecile Richards, presidente sa Planned Parenthood Federation of America, miingon nga ang pagtugot sa FDA usa ka "lig-on nga pamahayag ngadto sa mga Amerikanong kababayen-an nga ang ilang panglawas moabut sa dili pa politika." Ug kini ang paagi nga kini kinahanglan. makatabang sa pagpakunhod sa gidaghanon sa mga wala damha nga pagmabdos ug pagpanalipod sa panglawas ug kaluwasan sa tanan nga kababayen-an. "
Apan, nianang panahona, ang Plan B anaa pa sa mga wala'y edad nga 17. Ang Catch? Ang tanan nga gipasabot sa FDA sa pagpahibalo niini mao nga ang ahensya sa katapusan sa pagtugot sa tiggama sa Plan B nga mosumitir sa aplikasyon alang sa over-the-counter sales status sa Plan B ngadto sa grupo sa edad. Sa dihang gipangutana mahitungod sa kahimtang sa kini nga aplikasyon, si DeLancey (ang tigpamaba sa FDA) dili moingon kung kini nga aplikasyon gisumite ba, apan mokomentaryo lamang nga walay aplikasyon sa pagbaligya sa OTC ngadto sa 17 anyos nga mga bata nga gi-aprobahan .
Usa ka Kasaysayan sa Gigasto sa Politika:
Ang tanan nga kini nga kalibog sa kinsa ang makapalit sa Plan B One-Step usa lamang ka pasumbingay alang sa dugay ug politikanhon nga pagsukol sa pagbaligya sa OTC sa Plan B. Ang mga tigpasiugda sa panglawas sa reproduktibo makaangkon og paglaum sa over-the-counter status human sa US District Court Ang Eastern District of New York nagmando, sa usa ka Marso 23, 2009, nga nakadungog , nga ang FDA kinahanglan nga pag-usab sa iyang desisyon ubos sa Bush Administration aron limitahan ang access sa emergency contraception. Ang US District Judge Edward Korman dugang mipahayag nga ang FDA nagtugot sa politika nga makabalda sa naandan nga paghimo'g desisyon.
Niadtong 2006, ang mga opisyales sa FDA nagtugot nga mas sayon, sa likod sa sales sales sa Plan B - nga nagtugot niadtong 18 anyos ug mas magulang nga mopalit sa Plan B human magpakita sa pamatuod sa edad samtang nagkinahanglan og reseta alang sa mga kababayen-an nga 17 anyos ug mas batan-on. Apan, sa usa ka 52-ka pahina nga nagharing, si Judge Korman nagmando sa FDA nga tugotan ang mga 17-anyos nga mopalit sa Plan B nga walay reseta ubos sa sama nga kondisyon nga ang Plan B anaa sa mga kababayen-an nga nag-edad og 18 nga nag-ingon, "Ang balik-balik nga FDA ug dili makatarunganon nga paglangay sa pagpagula sa desisyon sa Plan B alang sa mga hinungdan sa mga suspetsado. "
Ang korte dugang mipahayag nga ang FDA mitipas gikan sa kaugalingon nga sumbanan nga pamaagi alang sa pagsusi sa mga produkto sa OTC ug nga ang ahensya naghimo lamang og plano nga desisyon sa B nga B (2006) tungod sa mga hulga sa pagpalig-on sa pagkumpirma sa Senado sa Dr. Andrew von Eschenbach nga mahimong komisyonado sa FDA. Sa pagkatinuod, ang 2006 nga desisyon nakuha gikan sa tulo ka tuig samtang ang administrasyon sa Bush misupak sa pag-aprobar sa FDA sa Plan B, nga naghisgot sa "safety concerns," bisan tuod ang FDA advisory panels nagsugyot nga walay mga limitasyon sa edad kinsa makapalit sa Plan B. Sa ingon, ang huwes mitudlo sa ahensya sa pagsusi kon mahimo ba nga magamit ang emergency contraception nga walay bisan unsang pagdili sa edad. Ang FDA mitubag nga kini nagrepaso sa desisyon sa huwes. Si Korman dugang nagmando nga ang iyang order kinahanglan sundon sulod sa 30 ka adlaw. Kini misangpot sa "makalibog nga" Abril 2009 FDA press announcement nga nakapukaw sa tanan nga kalibog sa kinsa ang makahimo gayod sa pagpalit sa Plan B.
Asa Kita Nagbarug Karon:
Bisan ang konsepto sa emergency contraception dili usa ka bag-ong ideya sa katilingban, nagpadayon kini sa daghang mga debate - sama sa una nga gipaila sa Estados Unidos. Ang kontrobersiya naggikan sa mga pagtulon-an sa mga tawo mahitungod sa Plano B One-Step (o sa tabi-sa-matapos nga pildoras) pagtapos sa pagmabdos.
Ang kontrasepsiyon sa emerhensiya nagpadayon nga usa ka emosyonal ug kontrobersyal nga isyu, alang sa mga tigpasiugda nga nagtuo nga ang Plan B One-Step makapaubos sa gidaghanon sa mga wala damha nga pagmabdos ug aborsyon ug alang sa mga kaaway nga nagtuo nga ang paggamit sa Plan B One-Step nga kantidad sa aborsiyon . Ang kontrobersiya nga nagpadako sa kini nga debate nasentro sa mga paagi nga ang mga kontrasepsiyon sa emerhensya anaa sa trabaho. Kini nga debate gipainit pag-ayo mao nga nakahimo pa gani kini sa pagdala sa mga desisyon sa FDA mahitungod sa Plan B, nga gibiyaan ang ahensya nga akusahan nga nagtugot sa politika sa pagdiktar sa ilang mga desisyon kaysa sa siyensiya.
- Tan-awa: Giunsa ang Plano B Usa ka Lakang-Nagabuhat: Talamdan sa Pananaliksik batok sa FDA Labelling
Sa kasubo, ang sayop nga pagtoo nga ang emerhensiyang kontrasepsiyon nga hinungdan sa aborsyon naghimo sa usa ka babag sa pag-access ug paggamit sa Plan B One-Step tungod kay daghang mga tawo ang nagpadayon sa pagkalibog sa morning-after pill gamit ang abortion pill (RU486 ). Samtang ang aborsyon nga pilas resulta sa pagtapos sa usa ka pagmabdos ug gigamit lamang human matukod ang pagbuntis (ug dili molapas sa 49 ka adlaw sukad sa katapusan nga pagregla nga panahon sa usa ka babaye), Plan B One-Step gigamit aron malikayan ang pagmabdos kung gikuha sulod sa 3 ngadto sa 5 ka adlaw human sa unprotected sex. Dili kini makadaot sa kasamtangan nga pagmabdos.
Sa pagkatinuod, ang mga eksperto sa medisina naghunahuna nga ang pagmabdos pagatukuron human mahitabo ang pagtanum sa usa ka fertilized nga itlog. Ang mga tigpasiugda sa emergency contraception nagpabilin nga lig-on sa pagpahibalo sa mga tawo nga ang Plan B One-Step dili usa ka ahente sa aborsyon. Ang mga awtoridad sa medisina naghubit sa usa ka aborsyon nga ingon sa pagbungkag sa gitisok nga itlog nga binhi. Kini nagpasabot nga imposible alang sa Plano B Usa ka Lakang sa pagtapos sa pagmabdos sukad, sa medikal nga paagi, wala'y pagbuntis. Ang polisa sa gobyerno, sumala sa mga eksperto sa medisina, naghubit sa mga tambal, droga ug mga gamit nga nag-una sa pagtanum isip pagbabag sa pagmabdos ug dili mga ahente nga nag-undang sa pagmabdos.
Plan B Usa ka Lakang usa ka luwas ug epektibo nga pamaagi alang sa mga kababayen-an sa PAGHIMO sa usa ka posible nga pagmabdos human makalambigit sa walay panalipod nga pakighilawas o pagsinati sa kapakyasan sa pagpugong sa pagpanganak ug napamatud-an nga usa ka mahinungdanon nga kapilian nga kapilian nga nakatabang sa pagkunhod sa gidaghanon o dili gusto nga pagmabdos ingon man ingon nga ang gidaghanon sa aborsyon nga mahitabo kung kini nga mga pagmabdos wala mapugngan pinaagi sa paggamit sa emergency contraception.
Busa, Kinsay Makapamalit sa Plano B Usa ka Lakang?
Hangtud Hunyo 20, 2013, gidawat sa FDA ang supplemental application sa Teva ug gi-aprobahan ang status sa wala'y reseta nga Plan B One-Step. Kini nagpasabot nga ang mga kababayen-an sa tanang kapanahonan makapalit sa Plan B One-Step, nga kinahanglan nga anaa sa pag-alis sa pamilya sa seksyon sa mga lokal nga botika.
Niadtong Pebrero 25, 2014, gipahibalo sa FDA nga ang Plan B One-Step generic alternatives (My Way ug Next Choice One Dose) magamit na karon nga walay reseta o bisan unsang pagdili sa edad - bisan pa nga ang ahensya nagkinahanglan nga kini nga mga produkto maglakip sa Ang ilang mga label nga gigamit alang sa mga kababayen-an nga nag-edad 17 ug labaw pa. Lakip usab ang Action nga OTC alang sa bisan unsang edad, apan tungod kay kini gihimo sa Teva, wala kini
- Asa ug Unsaon sa Pagpalit sa Plano B Usa ka Lakang ug Generic nga Plano B Usa ka Lakang?
- Unsaon Paggamit sa Plano B Usa ka Lakang, Sunod nga Pagpili Usa ka Dosis, ug ang Akong Dalan?
Busa ... kung kinahanglan ka nga mopalit sa emergency contraception, ang accessibility mao ang mosunod:
- Pagplano B Usa ka Lakang - mahimong mapalit OTC (walay reseta) ngadto sa bisan kinsa nga edad.
- Ang Akong Dalan , Gamita ang Aksyon ug ang Next nga Pagpili Usa ka Dose (Plan B Usa ka Lakang nga generic nga mga produkto) - mahimong mapalit OTC, (walay reseta) ngadto sa bisan unsang edad.
- Plan B generic Next Choice (two-pill emergency contraception) - nga anaa sa luyo sa parmasya nga counter, nga walay reseta, alang niadtong mga 17 anyos ug mas magulang. Gikinahanglan ang usa ka reseta alang niadtong ubos sa 17 anyos.
Mga Tinubdan:
FDA Drug Databases. [10-03-2013] "Orange nga Basahon: Giuyonan nga mga Produkto sa Drug nga may mga Pag-eksamin sa Pagkaparehas sa Therapeutic."
FDA Newsroom. [04-22-2009] Na-update ang FDA Action sa Plan B (levonorgestrel) Tablets. " Gi-access ang 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] "Gipaluyohan sa FDA ang Generic-Resized Version sa Plano B Contraceptive sa Emergency sa mga Kababayen-an nga Edad 17 ug Ubos." Gi-access ang 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, Marso 23, 2009). Gi-access ang 10/6/13.