Ang mga Pasidaan sa Black Box nagpakita sa posibleng mga kapeligrohan sa mga droga nga gipresentar.
Ang usa ka pasidaan sa itom nga kahon makita sa marka sa usa ka reseta nga tambal aron sa pagpahibalo sa mga konsyumer ug mga naghatag og healthcare mahitungod sa mga problema sa kaluwasan, sama sa malisud nga mga epekto o mga peligro nga naghulga sa kinabuhi. Ang usa ka pasidaan sa itom nga kahon mao ang pinaka seryoso nga pasidaan sa tambal nga gikinahanglan sa US Food and Drug Administration (FDA). Bisan unsa nga panahon human maaprobahan ang usa ka droga, ang FDA makapangayo sa tiggama sa pagmugna og itom nga kahon sa kahon nga gilista sa packaging sa tambal.
Ang gobyerno sa US padayon nga nagsusi sa potensyal nga seryoso nga mga epekto sa mga droga. Makahimo kita sa pag-ila niining mga dili maayong epekto sa paggamit sa Adverse Event Reporting System ingon man usab pinaagi sa Office of Surveillance ug Epidemiology, nga nagsusi sa mga tambal nga na-aprobahan sa FDA nga post-market.
Labing kasagaran, ang mga pasidaan sa itom nga kahon gigamit sa pagpakita sa potensyal nga mga epekto nga kinahanglan itandi sa potensyal nga kaayohan; Bisan pa, ang mga pasidaan sa itom nga kahon mahimo usab nga detalye sa mga potensyal nga mga interaksyon sa droga, mga duso nga instruksyon ug pag-monitor.
Gikinahanglan sa FDA nga ang mga tiggama sa mga droga nga adunay mga pasidaan sa itom nga kahon kinahanglan nga maglakip sa kasayuran mahitungod sa mga pasyente nga mga kandidato alang sa droga. Kini nga impormasyon gihimo pinaagi sa imong parmasista ug online. Dugang pa, kon duna kay mga pangutana mahitungod sa reseta nga tambal, maayong ideya nga pangutan-on ang imong mga pharmacist. (Ang mga parmacista mga bililhon ug dili mapugngan nga pasyente nga pasyente.)
Labing bag-o, adunay dakong pagtaas sa gidaghanon sa mga pasidaan sa itom nga kahon nga gikinahanglan sa FDA. Bisan pa sa maong pag-uswag, bisan pa niana, adunay kabalaka nga daghang mga prescriber wala mamati sa mga pasidaan, nga nagpameligro sa kaluwasan sa pasyente.
Ang mga doktor, nurse, assistant sa doktor, nurse practitioner, pharmacist, tiggama sa droga ug mga konsyumer (ikaw) mahimong mosumiter og mga taho mahitungod sa mga droga online sa FDA MedWatch gamit ang mga sumbanan nga standardized.
Ang mga resulta gikan niini nga mga porma naglangkob sa Adverse Event Reporting System. Tali sa 1969 (petsa sa pagsugod) ug 2010, sobra sa 4 ka milyon nga mga porma ang gisumiter sa FDA.
Ang mga pasidaan sa itom nga kahon mahimong magamit sa usa ka indibidwal nga droga o tibuok nga klase sa droga.
Giila usab nga: black label nga pasidaan, gipasidaan nga kahon
Mga pananglitan sa mga pasidaan sa itom nga kahon:
- Ang FDA nagkinahanglan og usa ka black box nga pasidaan sa tanan nga antidepressants tungod sa dugang risgo sa paghunahuna ug pamatasan sa paghikog sa mga batan-on nga mga hamtong nga nag-edad og 18 ngadto sa 24 sa unang pagtambal - kasagaran ang unang usa ngadto sa duha ka bulan nga therapy. Kini nga pasidaan sa itom nga kahon sa sinugdanan gibuhat sa 2004 ug gipalapad aron pagtakod sa mga pasyente nga mas bata pa sa 24 ka tuig sa 2007.
- Ang mga angiotensin-receptor blockers (ARBs sama sa enalapril o losartan) karon nga risgo sa fetus atol sa pagmabdos. Busa, kining mga tambal nga antihypertensive kinahanglan likayan sa panahon sa pagmabdos. Sama sa ARBS, ang angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE inhibitors o "statins") mao ang mga tambal nga antihypertensive nga delikado usab sa pagpalambo sa fetus ug kinahanglan likayan sa panahon sa pagmabdos.
- Ang aspirin mahimong hinungdan sa Reye's syndrome sa mga bata. Ang Reye's syndrome usa ka talagsaong syndrome nga maoy hinungdan sa paghubag sa atay o utok. Ang pagpalambo sa Reye's syndrome sa mga bata nalambigit sa administrasyon sa aspirin sa mga bata nga nagpaayo gikan sa chicken pox o sa flu. Ang pagdumala sa aspirin ngadto sa mga bata kinahanglan nga pagaisipon pag-ayo sa usa ka doktor. Dugang pa, ang aspirin adunay usa ka mas kasagarang itom nga kahon nga nagpasidaan nga nagpasidaan sa alerdyi.
- Ang oral contraceptive pills nagpasidaan sa dugang risgo sa stroke sa mga kababayen-an nga nag-edad og 35 anyos ug pataas.
- Ang Ibuprofen ug uban pang mga nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) nga itom nga mga kahon sa itom nga kahon nga nag-link kanila ngadto sa gastrointestinal nga pagdugo ug ulcers maingon man sa hemorrhagic stroke (utok nga dugo).
Pag-ambit sa Hunahuna : Kon ikaw o ang usa ka hinigugma nagdala sa usa ka droga nga adunay pasidaan sa itom nga kahon, gikinahanglan nimo nga pamilyar ang posibleng risgo sa maong mga tambal. Dugang sa pagsiksik sa web, ayaw pagduhaduha sa imong doktor, parmasista o laing propesyonal sa panglawas alang sa tambag ug giya.
Piniling mga Tinubdan
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Depresyon. Sa: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. Pag-obra sa Paggawi: Usa ka Giya sa Klinikal nga Practice, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Artikulo nga giulohan og "FDA Black Boxed nga Pasidaan: Kon Unsaon Paggamit ang mga Droga nga Luwas" nga gimugna ni NR O'Connor nga gimantala sa American Family Physician sa 2010.