Sulod sa daghang katuigan, adunay mga pahibalo nga ang pipila ka mga babaye nga adunay implants sa dughan mahimong nameligro alang sa pagpalambo sa usa ka talagsa nga lymphoma. Bisan pa niana, ang ebidensya sa sinugdan limpyo kaayo, ug ang mga pamahayag gikan sa mga organisasyon sama sa Food and Drug Administration (FDA) sa Estados Unidos ug sa World Health Organization (WHO) nagpakita sa kakulang sa ebidensya.
Niadtong 2011, gibutang sa FDA ang mosunod nga pamahayag mahitungod sa anaplastic large cell lymphoma (ALCL):
Bisan og ang ALCL talagsa ra kaayo, ang FDA nagtuo nga ang mga babaye nga dunay dughan adunay gamay ra apan dugang nga risgo sa pagpalambo niini nga sakit sa scar capsule nga kasikbit sa implant. Base sa anaa nga kasayuran, dili mahimo ang pag-confirm sa statistical certainty nga ang breast implants nga hinungdan sa ALCL.
Nianang panahona, ang FDA usab nagpakita nga ang insidente sa ALCL gamay kaayo, bisan pa sa mga pasyente sa breast implant. Sila wala makahimo sa pag-ila sa usa ka matang sa pagtanum, pananglitan, ang silicone versus saline, nga nalangkit sa mas dakong risgo. Usab sa 2011 nga pahayag, ang pinulongan naglakip sa giya sa mga health care providers, nga nag-ingon nga ang FDA wala magrekomendar sa pagkuha sa implant sa dughan sa mga pasyente nga walay mga sintomas o uban pang mga abnormalidad, apan nagpahayag usab nga samtang sila nakakat-on og dugang mahitungod sa ALCL sa mga kababayen-an nga adunay mga implants sa dughan ang mga rekomendasyon mahimong mausab.
Ang 2017 nga Pasidaan Gikan sa FDA
Sa 2017, ang FDA nag-update sa impormasyon niini human sa mga taho ug mga aksyon nga gihimo sa WHO, sa Australian Therapeutic Goods Administration, ug sa French National Agency alang sa Medicines ug Health Products Safety.
Ania ang bahin sa mas bag-o nga 2017 nga pahayag sa US FDA:
Sukad sa 2011, gipalig-on namo ang among pagsabot niini nga kondisyon ug miuyon sa World Health Organization pagtudlo sa anaplastic nga dako nga cell lymphoma (BIA-ALCL) nga usa ka talagsaong T-cell lymphoma nga mahimong maugmad human sa implants sa dughan. Ang eksaktong gidaghanon sa mga kaso nagpabilin nga lisud matino tungod sa mahinungdanon nga mga limitasyon sa tibuok kalibutan nga pagreport ug kakulang sa global data nga implant sales. Niini nga panahon, kadaghanan sa mga datos nagpakita nga ang BIA-ALCL mas kanunay nga mahitabo sa pagsunod sa pagtanum sa mga implants sa dughan nga adunay mga panit ibabaw sa mga linaw kay sa niadtong adunay hapsay nga mga ibabaw.
Unsay Kahulogan Niini?
Sa diha nga ang FDA nag-isyu sa pagtugot sa mga butang sama sa implant sa dughan, usahay kini nagkinahanglan sa mga kompaniya nga naghimo niini nga mga himan aron sa paghimo sa dugang nga pagtuon aron makakuha og dugang nga kasayuran mahitungod sa mga risgo sa produkto. Niining paagiha, ang usa ka medikal nga himan mahimong maaprubahan base sa mga ebidensya nga anaa, apan tungod kay dugang nga mga datos ang gipadayag, ang FDA nag-update sa ilang pinulongan mahitungod sa mga pasidaan ug risgo.
Sa kasamtangan, ang FDA anaa sa rekord mahitungod sa mga risgo sa pagginhawa sa dughan , nga adunay usa ka top-down nga pamaagi, nga naglista sa labing komon nga komplikasyon una, lakip ang:
- Nagkadaghan nga kontrata
- Pagpabalik-balik
- Pagtangtang sa pagpuy-an (dunay o walay kapuli)
- Implant rupture
- Pagkagumon
- Asymmetry
- Pagputol
- Pain
- Impeksyon
Giila usab sa FDA ang usa ka ubos kaayo apan nagdugang nga posibilidad nga mahibal-an nga adunay anaplastic nga dako nga lymphoma (ALCL).
Bag-ong Kalag sa Mga Pamaagi sa Pag-opera:
Sumala sa annual statistical report sa American Society for Aesthetic Plastic Surgery, ang mga pamaagi sa pag-opera nga nakakita sa labing mahinungdanon nga pagtaas sa 2016 naglakip:
- Ang pagbalhin sa dughan ngadto sa dughan (sa 41 porsyento)
- Labiaplasty (nga 23 porsyento)
- Buttock lift (nga 21 porsyento)
- Tambal nga pagbalhin ngadto sa nawong (17 porsyento)
- Pagdala sa pagtanum sa dughan (sa 13 ka precent)
Wala kini nahibal-an kon unsa ka dako ang kasayuran mahitungod sa peligro sa lymphoma nga nakatampo sa pagtaas sa pagtanum sa dughan.
Unsay Nahibaloan Bahin sa Dalaga nga Lymphoma, Sa Kinatibuk-an?
Ang mga lymphoma sa dughan sa primero, nga nagpasabot nga mga lymphoma nga nagsugod sa pagtubo sa mga dughan, talagsa ra kaayo nga mga kanser, nga nagrepresentar sa mga 0.5 porsyento sa mga kaso sa mga kanser sa suso ug 2 porsyento sa mga kaso sa extranodal lymphomas .
Nagsugod kini sa mga tisyu sa lymphoid sa mga dughan sa dughan ug mga pagsabwag sa puti nga mga selula sa dugo-nga anaa sa palibot sa mga ducts ug lobes, ug kadaghanan niini nga mga kanser naggikan sa puti nga mga selula sa dugo nga nailhan nga B-cells . Ang mga selula sa B mao ang matang sa puti nga mga selula sa dugo nga usahay mapalihok ug makalahi sa mga selula sa plasma nga gigamit sa immune system.
Ang mga tumor nga naggikan sa laing matang sa white blood cell, T-cells, talagsa ra usab.
Ang aberids nga edad sa pagsugod sa primary breast lymphoma maoy 57 ka tuig. Sa mga termino sa mga sintomas nga mahitabo sa usa ka babaye, o mga resulta sa mga mammograms ug mga pag-scan, ang mga primer lymphomas sa breast maoy sama sa ubang mga tumor sa dughan , busa ang mga espesyal nga mga pagsulay nga gamit ang mga antibodies (immunohistochemistry) importante sa pagdayagnos sa mga tumor. Apan ang mga tumor sa kasagaran dili dalaga, o nag-inusara, ug maayo nga gihubit, ug kini giingon nga adunay pagkamaunat-unat sa kalidad niini.
Unsay Giila sa Anaplastic Large Cell Lymphoma? (ALCL)
Ang mga lymphomas gi-classify nga Hodgkin ug non-Hodgkin lymphoma, ug unya pinaagi sa mga subtypes, kung nahibal-an nimo ang nag-unang kategoriya. Ang anaplastic large cell lymphoma , o ALCL, usa ka talagsaon nga klase sa non-Hodgkin lymphoma sa mga selulang T. Kini usa ka gamay nga tipik sa pie sa dihang ikaw naghisgot mahitungod sa mga dili-Hodgkin nga mga lymphoma, ug nagrepresentar sa mga 3 porsyento sa tanan nga mga kaso sa non-Hodgkin lymphoma.
Ang interes ug pagsiksik ngadto sa ALCL gipadako sa bag-ohay nga katuigan pinaagi sa mga taho sa mga kaso sa mga primary breast lymphomas nga may kalabutan sa saline ug silicone breast implants. Niining mga kasoha, ang sagad nga sumbanan mao nga ang usa ka butang nag-aghat sa pag-opera, nga misangpot sa pagdayagnos sa lymphoma. Kon adunay bisan unsang mga kaso sa lymphoma nga nadayagnos sa wala pa operasyon, wala kini kaylap nga gitaho.
Gibanabana nga ang risgo sa pagkuha sa ALCL mao ang 1 sa 500,000 ka mga babaye nga adunay implants sa dughan. Ang edad nga nagsugod daw tali sa 34 ug 59 ka tuig, ug ang kanser daw nag-uswag sulod sa mga 3-7 ka tuig gikan sa panahon sa operasyon sa dughan.
Ang unang kaso sa breast implant-associated ALCL gitaho niadtong 1997. Sa 2011 nga pamahayag sa FDA, 60 ka kaso sa ALCL nga nakigkomunikar sa implant ang gikumpirma. Sukad niadto, ang gidaghanon sa mga kaso sa ALCL miuswag, sama sa gidaghanon sa mga pamaagi sa pag-implant sa dughan.
Ang ALCL makaapekto sa fibrous capsule sa palibot sa implant, bisan pa usahay adunay usa ka solid nga masa, ug wala kini naglangkob sa tisyu sa dughan, mismo. Sa kadaghanan nga mga kaso ang lymphoma magsugod sa usa ka koleksyon sa fluid nga dili mawala sa iyang kaugalingon, tingali tungod sa pagkunhod sa kapsula sa palibot sa implant, o usa ka masa ngadto sa kilid sa implant.
Ang ubang mga Report sa FDA:
Kutob sa Pebrero 2017, ang FDA miingon:
Ang FDA nakadawat sa kinatibuk-an nga 359 nga medikal nga mga taho sa pag-implant sa breast implant-anaplastic nga dako nga cell lymphoma, lakip ang siyam nga namatay. Adunay 231 ka mga taho nga adunay impormasyon bahin sa nawong nga impormasyon sa panahon sa pagtaho. Niini, 203 ang gihulma sa mga gisul-ob nga mga implant ug 28 sa hapsay nga implant. Adunay 312 mga taho nga adunay datos sa implant fill type. Niini, 186 ang nagtaho sa paggamit sa implants nga puno sa silicone gel, ug gitaho nga gigamit ang paggamit sa punoan nga mga implant.
Bisan pa, daw wala'y kasiguroan kon unsa ang gipasabot niini nga mga taho, sa mga partikular nga risgo sa usa ka babaye nga adunay mga implant:
Sa kasayuran, samtang ang sistema sa MDR usa ka bililhong tinubdan sa kasayuran, kini nga pasibo nga sistema sa pagsubay adunay mga limitasyon, lakip ang dili kompleto, dili tukma, wala'y kasayuran, wala'y kaseguroan, o mapihigong data sa mga taho. Dugang pa, ang insidente o pagkaylap sa usa ka panghitabo dili matino gikan sa sistema sa pag-report nga nag-inusara tungod sa potensyal nga dili pagtaho, duplicate nga pagreport sa mga panghitabo, ug kakulang sa kasayuran mahitungod sa total nga gidaghanon sa implants sa dughan.
Usa ka Pulong Gikan
Ang FDA nagsumada sa medikal nga literatura mahitungod niini nga hilisgutan, nga nagpakita nga ang tanang impormasyon sa kasamtangan nagsugyot nga ang mga babaye nga adunay dughan adunay gamay kaayo apan dugang nga risgo sa pagpalambo sa ALCL kumpara sa mga babaye nga walay mga implants sa dughan.
Ilang namatikdan nga kadaghanan sa mga kaso sa ALCL-implant nga adunay implan sa dughan gitambalan pinaagi sa pagtangtang sa implant ug ang kapsula nga naglibot sa implant ug ang uban nga mga kaso giatiman sa chemotherapy ug radiation. Ang 2017 nga giya sa mga health care providers mahitungod sa prophylactic removal wala kaayo lahi sa nangagi nga mga pag-usab:
"Tungod kay kini kasagaran lamang nga giila sa mga pasyente nga dunay mga simtomas sama sa sakit, bukog, hubag, o walay-timbang, ang pagtangtang sa prophylactic nga pagtangtang sa dughan sa mga pasyente nga walay mga sintomas o uban nga dili normal nga girekomendar."
Ang FDA nagtambag nga kung adunay implant sa dughan, dili kinahanglan nga bag-ohon ang imong rutina nga pag-atiman sa medikal ug follow-up, nga ang BIA-ALCL talagsa ra, ug bisan dili partikular sa BIA-ALCL, kinahanglan mo sundon ang mga medikal nga rekomendasyon nga naglakip sa:
- Sunda ang mga instruksiyon sa imong doktor kung unsaon pagmonitor ang imong implants sa dughan.
- Kon makamatikod ka sa bisan unsang mga kausaban, pakigkita sa imong tagdumala sa pag-atiman sa panglawas aron sa pag-eskedyul og appointment
- Pagbaton kanunay og screening sa mammography ug paghangyo sa usa ka technologist nga tinuud nga gibansay sa paghimo sa mga mammograms sa mga pasyente nga adunay implants sa dughan.
- Kung dunay silicone gel-filled breast implants, pagkuha sa periodic magnetic resonance imaging (MRI) aron masuta ang mga ruptures nga girekomenda sa imong health care provider.
- Ang gi-aprobahan nga product label sa FDA nga gisudlan sa silicone gel-filled breast implants nag-ingon nga ang unang MRI kinahanglan mahitabo tulo ka tuig human sa pagtanum ug pag-opera ug matag duha ka tuig human niana.
Sa pinulongan nga gitumong ngadto sa mga pasyente ug kababayen-an nga naghunahuna sa pagginhawa sa dughan, ang FDA nagpasiugda nga adunay maayo nga pag-istoryahanay uban sa imong doktor mahitungod sa mga nahibal-an nga risgo sa mga implants sa wala pa maagi sa pamaagi.
> Mga Tinubdan:
> Fleury E de FC, Rêgo MM, Ramalho LC, et al. Silicone-induced granuloma sa breast implant capsule (SIGBIC): pagkapareha ug pagkalahi sa anaplastic nga dako nga cell lymphoma (ALCL) ug sa ilang diagnosis sa differential. Breast Cancer: Target ug Therapy. 2017; 9: 133-140.
> Food and Drug Administration sa Estados Unidos. Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL) Sa mga Babaye nga adunay mga Breast Implants: Preliminary FDA Findings and Analyzes.
> Food and Drug Administration sa Estados Unidos. Pagdapat sa Imong dughan-Ang Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL).