Edukasyon, Training, Kompensasyon ug Dugang
Sa usa ka highly regulated nga industriya sama sa mga pagtuon sa clinical research, ang papel sa dekalidad nga kasegurohan mao ang labing importante sa pagkolekta ug pagreport sa tukmang datos sa pagtuon samtang nagpabilin sa pagsunod sa mga pamaagi sa kompaniya, gikinahanglan nga protocol, ug mga regulasyon sa pederal.
Ang quality assurance manager sa usa ka clinical research site mao ang nag-una nga tawo sa kompaniya nga nagpakabana sa pagpadayon sa pagka-epektibo pinaagi sa pagwagtang sa basura.
Kini nga tahas ang responsable sa pag-ila sa mga problema sa dili pa kini mahitabo; sa matag pagtuon, adunay mga hagit ug posibleng risgo ug ang QA nagkinahanglan nga makatabang sa pag-ila sa mga isyu sa sayo pa aron sa pagsiguro nga ang mga kawani andam.
Sumala sa Payscale.com, ang sweldo alang sa tagdumala sa kalidad nga kasigurohan sa halapad, gikan sa $ 42,381 ngadto sa $ 112,054. Ang website usab nagtaho nga kini nga trabaho gitimbang ngadto sa batid nga trabahante, nga adunay sobra sa katunga sa mga kalidad nga kasiguraduhan (QA) nga mga trabahante sa Estados Unidos nga nagreport og labaw sa 10 ka tuig nga kasinatian.
Kasagaran nga Semana sa Trabaho
Kadaghanan sa mga trabahante sa QA sa clinical research nagtrabaho nga walo ka oras sa usa ka adlaw, 40 ka oras sa usa ka semana, apan ang trabaho nagkinahanglan sa pagka-flexible ug kini nagkinahanglan og dugang nga oras. Ang mga buluhaton nagkalainlain sa adlaw-adlaw depende sa gieskedyul nga pag-audit, mga hagit, ug uban pa.
Sa kinatibuk-an, ang QA ang responsable sa:
- Mga polisiya sa pagsulat.
- Paghatag og mga kasayuran sa mga us aka regulasyon sa industriya.
- Pagtukod og mga pamaagi ug pagbantay alang sa feedback ug posible nga mga kalamboan.
- Pag-monitor sa mga kawani alang sa pagsunod sa mga polisiya sa kompaniya, mga regulasyon sa industriya ug mga kinahanglanon sa sponsor
- Pagsulat sa Correct ug Preventive Action (CAPA) nga mga plano.
- Sa diha nga ang QA nag-obserba sa usa ka tawo gikan sa pagpatuman, ang ilang trabaho mao ang paggiya kanila pabalik ngadto sa pagpatuman - paghatag kanila og mga sugyot kon unsaon nga mahimong mas masunod. Usahay kana nagpasabut nga pagbag-o sa mga polisiya sa kompaniya, pagbansaybansay, pagpatin-aw ug / o pag-ayo sa atong mga proseso. Ang uban nga mga panahon nga nagpasabot sa panghunahuna sa gawas sa kahon aron sa pagdiskobre sa usa ka bag-ong solusyon nga wala gihunahuna alang sa pagtuon.
Ang QA naggasto sa kadaghanan sa iyang panahon nga pagribyu sa mga rekord sa pagtuon ug mga proseso sa kompaniya alang sa mga pagbisita sa klinika.
Edukasyon ug Pagbansay
Mahimo ka makakuha nga sertipikado isip usa ka QA specialist, apan dili kinahanglan. Adunay mga programa sa pagbansay nga gitanyag sa mga kolehiyo, unibersidad ug programa sa sertipiko. Usahay ang labing maayong pagbansay anaa sa trabaho.
Aron magmalampuson, ang usa ka tagdumala sa kalidad nga kasegurohan kinahanglan nga mahimong batid kaayo sa maayo nga mga klinika ug mga regulasyon sa FDA ug adunay usa ka grupo sa ubang mga kahibalo nga mga tawo isip usa ka kapanguhaan. Kinahanglan usab nga mapalambo ang mga kahanas sa mga tawo nga makatabang kanimo nga makabaton og pagsalig ug pagrespeto sa diha nga makigsulti sa mga kauban sa trabaho. Sa pila ka bahin, kami - kalidad nga kasiguruhan - naghulhog sa trabaho sa uban nga mga tawo sa pagtabang kanila sa pagpauswag sa propesyon, busa ang pagsabut kon unsaon pag-establisar sa propesyonal nga mga relasyon gikinahanglan alang sa trabaho.
Importante usab nga makahimo sa pagbutang sa bukas nga hunahuna tungod kay kanunay adunay labaw sa usa ka solusyon sa usa ka problema. Usahay ang mga tawo mahimo nga mobati ingon nga adunay usa lamang ka paagi nga sa pagtuman sa mga palisiya ug mga regulasyon. Kung wala kita adunay bukas nga panghunahuna, adunay usa ka maayong higayon nga dili kita makatagamtam sa mga oportunidad sa pagpalambo ug pagtubo. Sa samang higayon, usa ka manedyer sa kalidad nga kasigurohan ang kinahanglan mahibalo kung kanus-a mobarog nga lig-on aron ipatuman ang usa ka partikular nga palisiya.
Mga Uri sa Mga Kumpanya sa Pagpaniktik sa Klinika Paggamit sa QA Personnel
Kon ang pasilidad sa pagtuon sa clinical adunay departamento sa QA, kana usa ka timaan sa usa ka hamtong nga dapit. Sa kinatibuk-an, ang mga research sites wala nagsugod sa usa ka departamento sa QA apan sa katapusan nahibal-an ang kaayohan sa paghimo sa usa ka dedikado nga departamento aron sa pagpalambo sa mga proseso ug paghatag sa pagdumala sa pagbansay ug pagtuman. Ang pagbaton sa usa ka departamento sa QA nagpakita usab nga ang kompaniya gipahinungod sa nagkadako nga propesyonal pinaagi sa proseso sa pag-ayo ug pagpauswag sa kalidad sa pagtuon sa panukiduki.
Ang mga departamento sa QA maayo alang sa pagpamaligya tungod kay ang mga sponsors nakasabut sa bili sa usa ka hamtong nga lugar.
Set nga Kahanas
Mahinungdanon nga mahimong detalyado nga kasayuran, kahibalo mahitungod sa regulasyon, standard operating procedures (SOPs) ug mga polisiya sa site. Kinahanglan mo usab nga maayo ang pagsunod, maayo nga mga kahanas sa computer, kanhi nga kasinatian, maayo nga mga kahanas sa komunikasyon (oral ug nakasulat), malingaw sa pagtrabaho uban sa uban nga mga tawo ug sama sa pagsolbar sa problema samtang nagsugod sa bag-ong mga hagit. Usab, hinungdanon ang pagpadayon sa personal ug propesyonal nga pagtubo.
Potensyal nga Track sa Karera
Kasagaran, mahimo kang usa ka auditor / espesyalista sa QA sa higayon nga sugdan nimo ang imong career track sa usa ka research site. Gikan didto, mahimo ka nga makadumala sa imong pagdumala sa ubang mga tig-audit. Sa higayon nga mahuptan nimo ang Good Clinical Practices ug mga reglamento sa FDA inubanan sa kasinatian sa pagdumala ug pagdumala sa pag-audit kini tinuod nga magbukas sa pultahan alang sa oportunidad ug pagtubo. Depende sa gidak-on sa imong kompaniya, mahimong adunay mga Direktor sa QA (gitawag usab nga Global QA) nga nagdumala sa ubang mga QA managers sa daghang mga research sites. Mahimo ka usab nga mopili sa usa ka hingpit nga lahi nga dalan pinaagi sa paghalad sa mga serbisyo sa pagkonsulta sa QA sa mga research sites ug sponsors, o pinaagi sa pag-apil sa QA specialty team sa sponsor. Kini makahikap lamang sa nawong sa oportunidad alang sa mga propesyonal sa QA.