Ang Gazyva (Obinutuzumab) usa ka tambal nga susama sa Rituxan (rituximab) ug gi-imbestiga sa nagkalain-laing klase sa kanser sa dugo, lakip na ang daghang mga klinikal nga pagtuon sa non-Hodgkin's lymphoma (NHL). Sama sa Rituxan, Gazyva gigamit nga kombinasyon sa chemotherapy alang sa pagtambal sa pipila ka mga kanser sa dugo. Ang mga droga nga si Genentech ug Roche namatikdan nga adunay daghang mga pagtuon nga nagtandi sa obinutuzumab nga rituximab sa indolent non-Hodgkin's lymphoma ug alang sa nagkalapad nga dako nga B-cell lymphoma.
Ang Gazyva karon gi-aprobahan sa FDA alang sa paggamit sa pipila nga mga pasyente nga adunay follicular lymphoma, dugang pa kini sa natukod nga paggamit sa chronic lymphocytic leukemia, o CLL. Alang sa CLL, Gazyva gihiusa sa chlorambucil; alang sa follicular lymphoma, ang Gazyva gihiusa sa bendamustine.
Mahitungod sa Follicular Lymphoma
Bisan dili ang labing komon nga lymphoma, ang follicular lymphoma nahimutang taliwala sa labing kasagaran nga nadayagnos nga mga matang sa lymphoma. Ang duha ka nag-unang mga kategoriya sa lymphoma mao ang Hodgkin's ug non-Hodgkin's lymphoma. Ang phollicular lymphoma usa ka klase nga dili Hodgkin ug mao ang labing komon sa mga lymphomas nga dili huyog, o lambo, nga dili Hodgkin (NHL).
Bisan tuod kini hinay nga nagtubo, kini nagpabilin nga walay kaayohan nga kanser nga nahimong mas lisud nga pagtratar matag higayon nga kini mobalik. Ang follicular lymphoma adunay mga usa sa lima ka kaso sa NHL sa Estados Unidos, diin gibanabana nga kapin sa 14,000 ka mga bag-ong kaso ang madayagnos sa 2015.
Ingon nga daghang mga pasyente nga malampuson nga nagpadayon sa malignancy, ang mga bag-o nga mga pag-atiman ilabi na gidawat.
Gazyva alang sa Follicular Lymphoma
"Ang mga tawo nga may follicular lymphoma kansang sakit mobalik o magkagrabe bisan pa sa pagtambal sa Rituxan nga adunay regimen kinahanglan nga mas daghan nga mga kapilian tungod kay ang sakit mas lisud nga pagtratar sa matag higayon nga kini mobalik," miingon si Sandra Horning, MD, ang pangulong opisyal sa medisina ug pangulo sa Global Product Pagpalambo.
"Ang Gazyva plus bendamustine naghatag og usa ka bag-ong opsyon sa pagtambal nga magamit human sa pagbalik sa pagkunhod nga makapakunhod sa risgo sa pag-uswag o kamatayon."
Ang pag-aprobar sa FDA ni Gazyva gibase sa mga resulta gikan sa pagtuon sa Phase III GADOLIN, nga nagpakita nga, sa mga tawo nga may follicular lymphoma nga ang sakit miuswag sa panahon o sulod sa unom ka bulan sa wala pa ang Rituxan nga nakabase nga therapy, ang Gazyva plus bendamustine nga gisundan ni Gazyva lamang ang nagpakita sa 52 porsyento nga pagkunhod sa risgo nga nagkagrabe ang sakit o kamatayon (walay kauswagan nga paglungtad, PFS), kon itandi sa bendamustine lamang.
Giunsa sa Gazyva Works
Si Gazyva, sama sa Rituxan, usa ka monoclonal antibody. Nga mao, kini usa ka espesyal nga matang sa antibody nga inistorya sa mga siyentipiko ug gimugna sa mga tiggama. Ang katapusan nga produkto gibitay sa usa ka bag isip usa ka likido ug gihatag pinaagi sa intravenous infusion.
Sama sa Rituxan, gitumong ni Gazyva ang CD20 antigen. Ang CD20 nga antigen nahisama sa usa ka tag nga pag-ila - kini usa ka complex nga protina nga anaa sa nawong sa pipila nga mga selula, lakip na ang puti nga mga selula sa dugo nga nailhan nga B-lymphocyte, o B cell. Ang mga immature B nga selula nga gitawag ug pre-B nga mga selula , aduna usab kini nga CD20 antigen.
Kon ang obinutuzumab magapos sa CD20, kini mosangpot sa kamatayon ug mag-abli sa bukas nga B cells. Gihimo kini pinaagi sa pag-recruit sa ubang mga immune cells aron buhaton ang trabaho, pinaagi sa direkta nga pagpa-aktibo sa signal sa kamatayon ug / o pagpa-aktibo sa usa ka butang nga gitawag nga complement cascade - usa ka sunod-sunod nga kemikal nga mga reaksyon nga gigamit sa imong immune system, nga nagpaila sa panginahanglan sa pagpangita ug paglaglag.
Sa unsang paagi lahi si Gazyva gikan sa Rituxan? Hinuon, sumala sa mga tiggama sa droga, si Gazyva gituohan nga adunay dugang nga katakos sa pagdala sa direkta nga cell death - butang nga gitawag nga antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) - ug kini nagdasig sa mas dako nga kalihokan kung giunsa kini pagrekrut sa immune system sa lawas nga atake B-cells kon itandi sa rituximab. Sa pagkatinuod, sa mga pagtuon sa una, si Gazyva naghatag sa 35 ka pilo nga pagtaas sa ADCC itandi sa Rituxan. Gihimo usab ni Gazyva ang mga signal sa kamatayon sulod sa mga selulang B sa mga pagtun-ob preclinical.
Mga Epekto sa Panagway
Ang kaluwasan sa Gazyva gibanabana base sa 392 nga pasyente nga adunay indolent nga NHL, nga adunay 81 porsyento nga adunay follicular lymphoma.
Sa mga pasyente nga adunay follicular lymphoma, ang labing kasagaran nga mga epekto nga nakita nga nahiuyon sa kinatibuk-ang populasyon nga adunay indolent NHL.
Ang labing komon nga mga epekto sa Gazyva mao ang mga reaksiyon sa pagsabwag, ubos nga blood cell counts, kasukaon, kakapoy, ubo, diarrhea, constipation, hilanat, low platelet counts, pagsusuka, impeksyon sa ibabaw sa respiratory tract, pagkunhod sa gana sa pagkaon, joint or muscle pain, sinusitis, ubos nga mga selula sa dugo, kasagaran nga kahuyang, ug impeksyon sa urinary tract.
Ang talagsaon apan epektibo nga mga epekto sa panakit nga mga sakit gitaho sa prescribe nga impormasyon sa mga doktor, usahay sa usa ka "boxed warning". Alang kang Gazyva, kini nga pasidaan naglakip sa kasayuran mahitungod sa duha ka mga impeksyon sa virus: ang Hepatitis B Virus (HBV) pagpaaktibo sa pipila ka mga kaso nga miresulta sa grabeng kadaot sa atay ug kamatayon; ug JC virus infection Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) nga miresulta sa kamatayon.
Alang sa kompleto nga kaluwasan ug kaepektibo nga profile sa Gazyva sa follicular lymphoma, palihug tan-awa ang Gazyva Prescribing Information.
Mga Tinubdan:
1. Gazyva Prescribing Information.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, ug uban pa. Ang pagdugang sa kaepektibo sa CD20 antibody therapy pinaagi sa engineering sa usa ka bag-ong tipo II nga anti-CD20 antibody nga gipaayo nga direct ug immune effector nga cell-mediated nga B-cell cytotoxicity. Dugo . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Ang preclinical nga kalihokan sa type II CD20 antibody GA101 (obinutuzumab) ikumpara sa rituximab ug ofatumumab in vitro ug sa xenograft nga mga modelo. Mol Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, ug uban pa. Epitope interactions sa mga monoclonal antibodies nga nagtarget sa CD20 ug sa ilang relasyon sa mga gamit sa pagpatigayon. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.