Ang mga kababayen-an nga adunay balik-balik nga mga UTI ang mahimo nga makabenepisyo
Ang interes sa usa ka bakuna sa UTI napukaw niadtong dekada 1950, ug sukad niadto, ang mga tigdukiduki nangita alang sa mabuhi nga bakuna nga magpugong sa bakterya nga E. coli sa pag-kolon sa pantog ug sa ingon nagsugod sa impeksyon. Niadtong Hulyo 2017, gihatagan sa FDA ang paspas nga pagtudlo sa bakuna sa Fifa UTI sa Sequoia Sciences. Kung gi-aprubahan, ang bakuna sa FimCH mahimong unang klinikal nga bakuna alang sa UTI nga anaa sa Estados Unidos.
Sumala sa FDA:
Ang pagpadagan usa ka proseso nga gihimo aron mapadali ang pagpalambo, ug mapadali ang pagsusi sa mga droga aron matambalan ang mga seryosong kondisyon ug pun-on ang dili kinahanglan nga medikal nga panginahanglan. Ang katuyoan mao ang pagkuha og importante nga mga bag-ong droga ngadto sa pasyente sa sayo pa. Ang Fast Track nagpakisayod sa usa ka halapad nga seryoso nga kondisyon.
Background
Adunay pag-uswag sa gidaghanon sa bakterya nga resistensiyang antibiotiko nga maoy hinungdan sa grabeng impeksyon sa urinary tract (UTI) . Uyon sa UTI, ang impeksyon mahimong mosaka gikan sa pantog (cystitis) ngadto sa mga kidney (pyelonephritis). Kini nga mga impeksiyon labaw pa nga mokaylap ngadto sa dugo nga hinungdan sa sepsis . Ang pagkadaot sa kidney, pag-ospital, ug bisan ang kamatayon maoy mga sangputanan sa usa ka grabe, dili matambalan nga UTI nga impeksyon.
Tungod niini nga hulga sa tagsa-tagsa nga panglawas ug sa panglawas sa publiko, adunay dakong interes ang pagpalambo sa usa ka clinical vaccine aron mapugngan ang resistensya nga mga antibiotic nga UTI ug sa ingon mapugngan ang panginahanglan alang sa mga antibiotics sa milabay nga linya-nga ang paggamit niini dugang nga nagdugang sa impyerno sa antibiotic resistance .
Dugang pa, ang usa ka UTI nga bakuna makahupay sa sakit ug pagkadili komportable sa mga kababayen-an nga nakasinati sa UTI-ilabina kadtong nag-antus sa balik-balik, o wala'y pulos, UTIs-sa ingon nagpalambo sa kalidad sa kinabuhi sa minilyon.
FimCH Vaccine
Ang bakuna sa FimCH usa ka espesipiko nga bakuna antig nga naglangkob sa FimH bacterial adhesion protein.
Ang FimH nga protina gikinahanglan alang sa E. coli aron sa pag-kolonya sa urinary tract. Ang bakuna nagdasig sa usa ka immune response sa target sa FimH protein.
Tungod sa pag-uswag sa paghinlo sa protina ug pagpalambo sa teknolohiya nga recombinant sa DNA, kon itandi sa mga bakuna sa bug-os-selula, ang mga piho nga mga bakuna antigen nahimong popular sa bag-ohay nga mga tuig. Dugang pa, ang mga piho nga mga bakuna sa antigen mahimong kombinasyon.
Ang mga antigen nga gigamit sa niini nga mga bakuna mahimong matin-aw diha sa usa sa duha ka mga paagi. Una, ang mga tigdukiduki makagamit sa mga modelo sa cell (ie, sa vivo) o mga modelo sa hayop. Ikaduha, gamit ang reverse vaccinology, ang mga tigdukiduki makatagna sa epektibo nga mga antigens sa pag-compute. Ang bakuna sa FimCH nakit-an ginamit ang mga modelo sa hayop.
Ang bakuna sa FimCH dili bag-o. Kini orihinal nga lisensyado sa Medimmune ug misulod sa phase I ug phase II clinical trials sa wala pa kini nahulog gikan sa pagpalambo. Importante, ang bakuna giisip nga luwas sa mga pagsulay nga bahin sa I. Ang Sequioa Sciences dayon nga lisensyado sa bakuna, nag-usab sa adjuvant, ug misulod sa clinical trials. Usa ka adjuvant ang suspensyon nga giporma sa bakuna ug gigamit aron mapalambo ang immune response.
Sa kasayuran, ang phase I klinikal nga mga pagsulay mga pagtuon nga nag-enroll sa tali sa 20 ug 100 ka mga partisipante aron pagsulay sa kaluwasan ug dosis sa usa ka droga.
Ang Phase II clinical trials mi-enroll sa daghang gatos nga mga partisipante ug gisusi ang epektibo ug dili maayo nga mga epekto sa usa ka droga. Ang Phase III clinical trials mahimo maglakip sa libu-libo nga mga partisipante ug usab mag-usisa sa pagka-epektibo ug magmonitor alang sa dili maayo nga mga epekto.
Sumala sa mga taho sa media, atol sa mga pagsulay sa phase I sa Sequoia sa bakuna sa FimCH, ang bakuna gitugotan nga maayo ug giduso ang usa ka lig-on nga immune nga tubag. Labing partikular, 67 ka babaye ang nakadawat sa bakuna. Niini nga mga kababayen-an, 30 adunay kasaysayan sa balik-balik nga UTI nga milungtad og 2 ka tuig. Labaw sa tanan, ang mga resulta niining mga hugna nga mga klinikal nga mga pagsulay wala pormal nga gipatik sa literatura.
Kinsa ang Kinahanglan Bangkahan?
Ang mga kababayen-an nga nakasinati og balik nga UTIs mga maayo nga kandidato alang sa UTI nga bakuna.
Ang cystitis, o impeksyon sa pantog, mokabat sa mga 90 porsyento sa tanan nga UTIs. Sa tunga-tunga sa 20 ug 30 porsyento niini nga mga babaye makasinati og pagbalik sa sulod sa 3 o 4 ka bulan. Ang nagbalikbalik nga mga UTI moresulta sa malungtarong kahasol ug sakit ug makaamot sa pag-antus sa antibiotiko tungod kay ang mga babaye nga kanunay nga nag-antibiotics sa panahon sa tuig.
Adunay Bag-o nga Nasulayan ang Ubang mga Bakuna?
Ang GlycoVaxyn ug Janssen Pharmaceuticals nagtrabaho usab sa laing UTI nga bakuna nga gitawag og ExPEC4V, nga usa ka tetravalent nga kandidato alang sa bakanteng E. coli bioconjugate. Sa Pebrero 2017, si Huttner ug co-authors nagpagawas sa mga findings gikan sa phase I clinical trials sa niini nga clinical vaccine.
Sa kinatibuk-an, 93 ka mga kababayen-an ang nakadawat sa bakuna ug 95 ka mga babaye nakadawat og placebo. Ang mga partisipante anaa sa taliwala sa 18 ug 70 ka tuig ang panuigon ug adunay usa ka kasaysayan sa balik-balik nga UTIs. Ang bakuna gitugotan nga maayo sa mga nakadawat. Dugang pa, ang bakuna nagpahinabo sa usa ka mahinungdanon nga pagtubag sa immune, ug ang mga kababayen-an nga nakadawat sa bakuna adunay mas diyutay nga UTI nga gipahinabo sa E. coli.
Sa konklusyon, atol sa clinical trials, ang bakuna sa FimCH nagpakita sa saad sa pagpugong sa mga UTI nga gipahinabo sa E. coli. Sa pagkakaron, usa ka desisyon mahitungod sa pagtugot niini nga bakuna gipadali sa FDA. Kung gi-aprobahan, kini nga bakuna magpugong sa mga antibiotic nga resistensya sa UTI ug kini ilabi na nga makatabang sa mga kababayen-an nga adunay balik nga UTI.
> Mga Tinubdan:
> FDA. Pagdagan. www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW. Mga Infections sa Urinary Tract, Pyelonephritis, ug Prostatitis. Sa: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Mga Prinsipyo sa Internal Medicine ni Harrison, 19e New York, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al. Ang kaluwasan, immunogenicity, ug preliminary clinical efficacy sa usa ka bakuna batok sa extraintestinal pathogenic Escherichia coli sa mga kababayen-an nga adunay kasaysayan sa pagbalik-balik nga impeksyon sa urinary tract nga usa ka random nga, single-blind, placebo-controlled phase 1b trial. Ang Lancet Infectious Diseases. 2017; 17 (5): 528-537.
> O'Brian, VP, ug uban pa. Pag-usbaw sa Drug and Vaccine alang sa Paggamit ug Pagpugong sa mga Infections sa Urinary Tract. Microbiology Spectrum. 2016.