Luwas ba ang Bag-ong mga Produkto sa OTC Asthma?
Ang Food and Drug Administration (FDA) bag-ohay nga nagpadako sa mga kahingawa sa kaluwasan sa Asthmanefrin sa ibabaw sa produkto nga gigamit alang sa temporaryo nga paghupay sa mga simtomas sa hilanat nga asthma. Sa usa ka sulat nga gipadala ngadto sa kompaniya, ang FDA nag-ingon nga ang kompaniya kinahanglan nga motubag sa mga kabalaka ug maghatag og usa ka plano kon unsaon kini plano aron matubag ang mga problema.
Kini nagmugna sa tinuod nga tensyon alang sa mga doktor, pasyente, ug sa FDA.
Daghang mga pasyente walay seguro sa panglawas nga nagtugot kanila nga regular nga pag-akses sa medikal nga pag-atiman ug tan-awon ang mga tambal sa OTC aron mahibalag ang daghang mga panginahanglan sa panglawas. Tungod kay unsa ka komon ang hubak, ang usa ka dako nga bahin sa wala'y insyurans o ubos sa nakasala nga mga pasyente adunay hika. Ang FDA gitahasan sa pagtino nga ang mga tambal angay nga gitan-aw alang sa kaluwasan ug pagka-epektibo. Ang mga doktor dayon gibutang sa tunga-tunga aron sa pagtubag sa pag-atiman sa mga indibidwal.
Dugang sa mga problema sa kahilwasan adunay mga kabalaka usab kung ang mga produkto sa OTC sama ka epektibo sa mga opsyon sa reseta.
Unsa ang Mga Kabalaka sa Kaluwasan sa Asthmanefrin?
Ang Asthmanefrin gibuhian sa Septyembre 2012 human sa usa ka panahon nga wala'y mahimo sa mga kontra nga mga produkto sa asthma tungod sa mga suliran sa kalikupan tungod sa mga CFC sa mga tigulang nga inhaler. Sa ilang pamahayag, ang FDA naghisgot sa daghang mga adverse nga mga panghitabo sukad nga gibuhian si Asthmanefrin lakip na:
- kasukaon (pagbati nga masakiton sa imong tiyan)
- nagsuka-suka
- taas nga presyon sa dugo
- nagdugang ang gidaghanon sa kasingkasing
- hemoptysis (ang pag-ubo sa dugo nga may pula nga kolor nga dahon)
Dugang pa, adunay bag-o pa nga nahinumduman tungod sa usa ka natabunan nga risgo nga may kalabutan sa EZ Breathe Atomizers. Adunay kabalaka nga ang usa ka hugasan mahimo nga mahimong dili mapakyas sa paggamit.
Ang mga gikabalak-an nga safety dili bag-o alang sa mga kontra nga mga produkto sa asthma. Ang mga clinician ug mga nahitungo nga mga grupo nagpakita nga ang mga tambal nga dili-counter ang wala gibaligya tungod sa hypertension, sakit sa kasingkasing o mga problema sa cholesterol busa nganong naglungtad kini alang sa asma?
Gipakita sa miaging panukiduki nga ang mga produkto sa OTC nga hubak medyo luwas, apan labing menos usa sa lima ka tawo nga naggamit sa mga tambal sa otc kinahanglan dili. Dugang pa, ang mga produkto nga sama sa Asthmanefrin nalangkit sa paggamit sa mga serbisyo sa doktor ingon man sa mga droga sama sa inhaled steroids nga makapalambo sa pagkontrol sa hubak . Sa kinatibuk-an, kung gikinahanglan nimo ang bisan unsa nga matang sa over prodict alang sa paghupay sa hika sama sa mga sintomas kaysa imong gikinahanglan nga makit-an ang usa ka doktor o healthcare professional nga adunay mga sintomas nga gibana-bana.
Unsa ang Asthmanefrin Ug ang EZ Naghugaw nga Atomizer?
Ang Asthmanefrine mao ang likido nga racepinephrine o racemic epinephrine nga, kon gamiton sa EZ Breathe Atomizer, nahimo nga usa ka padayon nga singaw nga giginhawa sa mga baga.
FDA Warning Letter ngadto sa Nephron Pharmaceuticals Corporation
Ang pasidaan nga sulat ngadto sa mga naghimo sa Asthmanefrin nagatutok sa daghang mga dapit. Una, ang pasidaan nga sulat nag-ingon nga ang Asthmanefrin sa pagkatinuod usa ka dili aprobado nga "bag-ong tambal" nga wala ma-evaluate sa FDA alang sa kaluwasan ug kaepektibo ubos sa bag-ong proseso sa aplikasyon sa droga.
Ang FDA usab nag-ingon nga ang kompanya nagbaligya sa iyang atomizer alang sa mga gamit nga "lahi gikan sa gituyo nga paggamit sa usa ka legal nga gi-market nga himan sa generic nga matang sa device. "Ang FDA usab nag-ingon nga ang pharmaceutical company naghimo sa dili angay nga pag-angkon sa ilang paanunsiyo sama sa pag-angkon nga ang Asthmanefrin usa ka" Alternatibo sa Primatene Mist CFC Inhaler. "Ang FDA nag-ingon nga ang kompaniya wala'y bisan unsang kasayuran aron pagsuporta nga ang 2 nga droga parehas. Dugang pa, ang FDA nabalaka nga ang paglapas sa tawhanong katungod mahimong mosangpot sa dili angay nga paggamit sa mga pasyente nga adunay hika.
Ang FDA usab nagpahayag sa pipila sa ilang mga kalabutan sa kaluwasan lakip ang usa ka makamatay nga pag-atake sa hubak diha sa usa ka sulat ngadto sa kompaniya.
Ang mga gikabalak-an nga mga isyu uban sa kantidad sa mga aktibo nga produkto mahimo nga masaligan nga ipadala ngadto sa mga pasyente nga naggamit sa inhaler ug ang mga klaro nga mga resulta nga mahimong mosangpot niini. Sa samang paagi, kon ang pasyente makadawat sa sobrang tambal adunay mga kabalaka mahitungod sa potensyal nga mga epekto sa cardiovascular. >
Unsay Akong Kinahanglan Gihimo
Kung kinahanglan nimo gamiton ang ibabaw sa counter nga produkto sama sa Asthmanefrin imong makita ang usa ka doktor mahitungod sa imong mga sintomas. Ang asta usa ka kondisyon diin dali ka mawala. Nabalaka ko nga ang usa ka pasyente nga naggamit sa produkto sa otc asthma makalikay sa opisina sa mga doktor ug makapalambo og mas grabe nga mga sintomas.
Kon kinahanglan nimo ang kanunay nga paggamit sa usa ka inhaler ug ikaw naggamit sa mga produkto sa OTC tungod sa pinansyal nga mga problema, ang usa ka programa sa pagtabang sa pasyente nga gipasiugdahan sa daghang mga kompanya sa droga makatabang kanimo sa pag-angkon sa imong mga tambal nga hubak nga libre o sa usa ka pagkunhod sa presyo. Ang kwalipikasyon sa kasagaran gipasukad sa panginahanglan sa finacial nga gibiyaan ang pipila sa akong mga pasyente nga mibati nga nanginahanglan sama nga kini gibiyaan sa katugnaw sa diha nga sila dili kuwalipikado. Ang mga programa mahimong malisud sa pagdumala ug pag-navigate aron mahimo ka nga mangutana sa social worker o case manager alang sa tabang.
Mga tinubdan
Pasidaan ngadto sa Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13. Gi-access Abril 16, 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC ug Blanc PD. Paggamit sa tambal nga Bronchodilator sa Nonprescription sa Asma. Kahon sa 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD ug Champion HC. Safety of Over-the-Counter Inhalers for Asthma. Chest 2000; 118; 522-526.