Ang bag-ong aparato nagtagad sa migraines human sila magsugod
Ang mga migrante lisud trataron. Ang mga pag-antos sa migraine adunay dili maayo nga mga epekto ug sagad nga dili epektibo. Dugang pa, kon kanunay nga ginakuha, ang mga tambal nga anti-migraine mahimong moresulta sa sakit sa ulo, "o pagsakit sa ulo. Tungod niini, adunay dako nga interes sa pagpalambo sa non-pharmacological nga pagtambal alang sa usa ka migraine, lakip ang neurostimulation (ie, nerve stimulation).
Ang Cefaly device mao ang usa ka eksternal nga trigeminal nerve stimulator (e-TNS) nga nagpadala sa sulog pinaagi sa usa ka elektro nga gibutang sa agtang. Nagbuhat kini pinaagi sa pagpukaw sa optalmiko nga ugat, nga usa ka sanga sa trigeminal nerve. Ang Cefaly device gi-aprubahan kaniadto sa FDA alang sa paglikay sa migraine. Sa Disyembre 2017, kini gibuhian alang sa pagtambal sa mga acute migraines ug mahimo gamiton human magsugod ang migraine.
Unsa ang Device sa Cefaly?
Ang Cefaly device usa ka headband nga makamugna og kanunay nga gamit gamit ang duha ka AAA batteries. Ang kasamtangan gigamit sa ibabaw sa panit sa agtang, gamit ang self-adhesive elektrod. Ang Cefaly nagpalihok sa supratrochlear ug supraorbital nga mga sanga sa optalmic nerve, nga sa baylo usa ka sanga sa trigeminal nerve. Ang trigeminal nerve adunay dako nga papel sa migraine headaches.
Si Cefaly adunay tulo ka mga modelo: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, ug Cefaly Dual. Cefaly Acute nagtratar sa mahait nga pag-atake sa migraine.
Ang Cefaly Prevent gigamit aron mapugngan ang migraine. Ug ang Cefaly Dual adunay mga setting alang sa duha.
Ang Cefaly Acute naghatag sa usa ka high-intensity, 60-minute nga stimulation session. Ang Cefaly Prevent adunay low frequency ug mahimong gamiton kada adlaw.
Sumala sa mga tiggama niini, ang taktika sa Cefaly anam-anam nga nagkadako sa kainit sa unang 14 minutos nga paggamit.
Atol niini nga panahon, kung ang kasamtangan mahimong sobra ka grabe, mahimo ka mopilit sa usa ka buton aron sa pagpalig-on sa intensidad ug pagpahunong sa dugang nga pagtaas sa kainit.
Ang tiggama naglista sa mga kontraindikasyon sa website niini, nga magamit sa mga tawo nga adunay:
- usa ka gitisok nga metallic o electronic device sa ulo
- pag-antos gikan sa kasakit sa wala mailhi nga gigikanan
- usa ka kasingkasing nga pacemaker o implanted o wearable defibrillator, nga mahimong hinungdan sa pagpanghilabot sa pacing, pagkurog sa kuryente, o kamatayon
Ang pamaagi sa paglihok diin ang mga e-TNS nga buhat dili klaro. Sa sinugdanan, ang mga eksperto nagpahayag nga ang mga bloke sa neurostimulation nagsaka sa mga impulses sa agianan sa kasakit. Apan, kini nga pangagpas wala gipaluyohan sa resulta sa panukiduki. Sa laing bahin, gisugyot nga ang e-TNS makausab sa sakit nga kontrol sa usa ka top-down nga paagi.
Ang pag-uyon sa FDA alang kang Cefaly isip prophylactic treatment gibase sa mga resulta sa duha ka European trials: ang PREMICE Trial ug ang European Post-Marketing Surveillance Study.
Ang PREMICE Trial
Ang PREMICE Trial usa ka gisulayan nga pagsulay sa Cefaly, nga gipahigayon sa 2009 ug 2011 sa Belgian Headache Society. Kini nga pagtuon usa ka prospective, o long-term nga pagtuon nga naglakip sa 67 ka mga pasyente nga adunay duha ka pag-atake sa migraine matag bulan.
Niini nga pagsulay, adunay usa ka bulan nga yugto sa baseline sa dili pa ang mga partisipante gi-assign sa tinuod o sayup (ie, peke) nga pagdasig. Ang panahon sa pagtambal milungtad sulod sa tulo ka bulan.
Ania ang mga resulta sa pagtuon:
- Kadtong nakadawat sa pagtambal sa Cefaly nakasinati sa usa ka mahinungdanon nga pagkunhod sa duha ka migraine ug mga sakit sa ulo sa ikatulo nga bulan sa pagtambal.
- Ang mga pasyente nga nakadawat sa pagtambal ni Cefaly nakasinati og 29.7 porsyento nga pagkunhod sa mga adlaw sa pag-migraine ug 32.3 porsyento nga mas diyutay ang mga sakit sa ulo.
- Sa pagpugong o pagdumot, ang grupo, ang pagkunhod sa mga adlaw sa pag-migraine ug mga adlaw sa panglawas ang 4.9 porsyento ug 3.4 porsyento, matag usa.
- Sa eksperimento nga grupo, o kadtong nakadawat sa pagtambal sa Cefaly, 38.2 porsiyento sa mga pasyente nakasinati labing menos 50 porsyento nga pagkunhod sa binulan nga mga migraine nga mga adlaw.
- Sa kontrol nga grupo, 12.1 porsiyento sa mga partisipante ang nakasinati labing menos 50 porsyento nga pagkunhod sa binulan nga migraine nga mga adlaw.
- Sa kinatibuk-an, adunay usa ka mahinungdanon nga pagkunhod sa mga istorya sa mga adlaw sa migraine sa eksperimento nga grupo.
- Bisan tuod dili mahinungdanon ang istatistika, kadtong nakadawat sa pagtambal sa Cefaly mitaho nga usa ka pagkunhod sa kagrabe sa migraine.
- Kadtong mga partisipante nga naggamit sa Cefaly nagkinahanglan og 36.7 porsyento nga dili kaayo tambal sa pagtratar sa migraine headaches.
- Niadtong nagdawat sa sham treatment, dihay usa ka 0.4 porsyento nga pag-uswag sa pagkaon sa anti-migraine medication.
- Walay negatibong epekto sa mga nagagamit sa Cefaly.
- Si Cefaly mahimong labing mapuslanon alang sa mga tawo nga adunay mas kanunay nga migraine, o labaw pa kay sa upat ka bulan (ie, pito ka mga adlaw sa migraine). Dayag, ang dugang nga panukiduki ginahimo aron susihon kining partikular nga populasyon sa pasyente.
Ang European Post-Marketing Surveillance Study
Gitukod ang usa ka registry alang sa tanang mga pasyente nga nakuha ang Cefaly device tali sa Septyembre 2009 ug Hunyo 2012. Kadaghanan niini nga mga konsumedor nagpuyo sa France ug Belgium. Human nga gigamit ang himan sa taliwala sa 40 ug 80 ka adlaw, kini nga mga pasyente gihangyo nga moapil sa usa ka surbi nga nagbana-bana sa katagbawan ug mga kabalaka mahitungod sa negatibo nga mga epekto.
Ang resulta sa kini nga pagtuon sa post-marketing nagpakita nga mga 53 porsyento sa mga pasyente ang natagbaw sa pagtambal ug gusto nga magpadayon sa paggamit sa device. Mga 4 porsyento sa mga pasyente ang wala matagbaw sa device. Walay usa sa mga reklamo nga nag-apil sa seryoso nga mga epekto. Sa partikular, ang mga konsumante nagreklamo sa sensya nga gipahinabo sa aparato (ie, "tingling"), pagkatulog sa sesyon, ug sakit sa ulo human sa sesyon.
Cefaly alang sa usa ka Migraine Attack
Base sa resulta sa randomized, placebo control trial nga gitawag ACME (Acute Treatment of Migraine nga adunay External trigeminal nerve stimulation), sa Disyembre 2017, ang FDA dugang nga miaprubar kang Cefaly alang sa pagtambal sa pag-atake sa migraine kung mahitabo kini. Uban niining nagkadaghan nga clinical indications, ang gidaghanon sa mga tawo nga migrabi nga makabenepisyo gikan sa Cefaly miuswag sa napulo ka pilo. Niini nga pagtuon, dihay 65 porsyento nga pagkunhod sa kasakit sa mga migraines, ug 32 porsyento sa mga partisipante ang walay sakit sulod sa usa ka oras.
Ang mga resulta gikan sa usa ka open-label nga pagsulay nga nagsusi sa kaluwasan ug kaepektibo ni Cefaly alang sa pagtambal sa usa ka mahait nga migraine ang gipatik sa journal Neuromodulation sa Oktubre 2017. Niini nga pagtuon, si Chou ug mga kaubanan nagsusi sa paggamit ni Cefaly sa 30 nga mga pasyente nga nakasinati og migraine bisan sa adunay o walay anura. Aron mahilakip sa pagtuon, kini nga mga pasyente kinahanglan nga adunay usa ka pag-atake sa migraine nga molungtad labing menos sa tulo ka oras. Dugang pa, kining mga tawhana dili kinahanglan nga magdala og tambal alang sa pag-atake sa migraine.
Ang pagtambal uban ni Cefaly gihatag sulod sa usa ka oras. Sa usa ug duha ka oras human sa pagsugod sa pagtambal, ang mga partisipante gihangyo nga i-rate ang ilang kasakit gamit ang mga himbis sa kasakit.
Sumala sa Chou ug co-authors, ania ang resulta sa ilang pagtuon sa Cefaly:
Mahitungod sa pagka-epektibo, ang mean nga intensity sa sakit nga pagkunhod sa kamahinungdanon mikunhod sa 57.0 porsyento human sa usa ka oras nga pagtambal ug sa 52.8 porsyento sa duha ka oras. Ang susamang gidaghanon sa duha ka punto sa panahon nagpakita nga ang pagkunhod sa sakit maayong pagkamentinar sulod sa usa ka oras human sa katapusan sa neurostimulation. Ang porsiyento sa mga pasyente nga wala mogamit sa medisina sa pagluwas mao ang 100 porsyento human sa duha ka oras ug 65.4 porsyento human sa 24 ka oras. Ang gidaghanon sa mga pasyente nga wala magdala sa mga tambal sa pagluwas sulod sa 24 ka oras sa mga grupo sa placebo alang sa mga pagsulay sa paggamot sa pharmacologic acute migraine sagad gireport nga mga 32 porsyento.
Sa kasayuran, ang "mga tambal sa pagluwas" nagpasabut sa mga tambal nga gikuha sa dihang ang unang linya sa tambal dili makatabang. Niini nga pagtuon, kon ang sesyon sa Cefaly napakyas, unya ang mga partisipante magdala og mga tambal sa pagluwas. Ang pag-inom sa mga tambal sa pagluwas natala sa duha ka oras ug 24 ka oras.
Dugang sa epektibo nga pagtratar sa pag-atake sa migraine, si Chou ug ang iyang mga kaubanan nakamatikod sa dili maayong mga panghitabo, ug walay usa sa mga partisipante nga nagreklamo mahitungod sa pagtambal.
Lisud itandi ang kaepektibo sa Cefaly sa mga tambal nga gigamit sa pagtratar sa usa ka migraine tungod sa mga kalainan sa mga disenyo sa pagsulay tali sa mga pagtuon. Ingon pa man, sa paggamit sa susamang sakit, usa ka pagtuon nga nakit-an nga usa ka oras human sa pagkuha sa NSAID diclofenac (Voltaren), ang mga pasyente mitaho nga 26.8 porsyento nga pagkunhod sa mga puntos sa sakit kon itandi sa 17.1 porsyento nga pagkunhod sa sakit sa migraine alang sa mga nag-sumatriptan, ug 52.7 porsyento nga pagkunhod niadtong nakadawat sa sesyon sa Cefaly.
Mahitungod sa pag-inom sa mga tambal sa pagluwas, ang uban nga panukiduki nagsugyot nga tali sa 20 porsyento ug 34 porsyento sa mga tawo kinahanglan nga magdala og medikal nga pagtabang tali sa duha ug 24 ka oras human makakuha og triptan. Dugang pa, sa aberids, 37 porsyento sa mga tawo nga mikuha sa NSAID kinahanglan nga magdala og mga tambal sa pagluwas. Samtang, 34.6 porsyento sa mga pasyente nga nakadawat sa sesyon sa Cefaly kinahanglan nga magdala og mga tambal sa pagluwas.
Sa katapusan, kini nagpakita nga si Cefaly nagtrabaho ingon man usab ang ubang mga tambal alang sa migraine headaches lakip ang triptans ug NSAIDs. Dili sama niini nga mga tambal, hinoon, si Cefaly walay bisan unsang seryoso nga mga epekto. Dugang pa, ang mga tigdukiduki nagsugyot nga ang Cefaly device mahimong mas epektibo kon gigamit sayo pa sa tulo ka oras nga pag-ataki.
Dugang Impormasyon Bahin sa Migraines
Mga 12 porsyento sa mga Amerikano ang nagpalambo sa migraine. Ang mga migraine tulo ka beses nga mas komon sa mga babaye. Sumala sa Global Burden of Disease Study 2013, ang migraine mao ang ika-unom nga pinaka-dili-masakit nga sakit sa tibuok kalibutan ug moresulta sa dakong kadaot sa kalidad sa kinabuhi.
Ang migraine mahitabo sa mga pag-atake nga kasarangan ngadto sa grabeng kasakit. Ang kalidad sa kasakit nag-agulo o nagtuok-sagad nga nakaapekto lamang sa usa ka bahin sa ulo. Atol sa usa ka pag-atake sa migraine, ang mga tawo makasinati og nagkadugang nga pagkasensitibo sa kahayag ug tingog. Ang mga nag-antos sa migraine mahimo usab nga makasinati og kasukaon ug pagsuka.
Ang uban nga mga tawo nakasinati sa kaguliyang sa kahiladman kaniadto o panahon sa pag-atake sa migraine. Kini nga sensory disturbance gitawag nga aura. Kini nga mga kasamok mahimo nga biswal, sama sa nagkidlap nga mga suga o bulag nga mga lugar. Mahimo usab kini nga gipakita sama sa pagkurog sa mga kamot o nawong.
Ang migraine triggers naglakip sa:
- Tensiyon
- Kabalaka
- Dili makatulog
- Pagkakita sa kahayag
- Mga kausaban sa hormone
Ang pagdumala sa mga migraine mahimo nga mahait o mapugngan. Ang mga mahait nga pagtambal gigamit sa pagpahunong sa usa ka pag-atake sa migraine ug pagpahiuli sa normal nga paglihok. Tumong sa pag-atiman sa pang-preventive nga pag-usab sa pag-atake sa frequency ug severity.
Ang mga droga nga gigamit alang sa mahait nga pagtambal alang sa migraine naglakip sa:
- NSAIDs
- Analgesic
- Triptans
Ania ang preventive treatments alang sa usa ka migraine:
- Mga blocker sa Beta (pananglitan, metoprolol, propranolol, bisoprolol, ug candesartan)
- Calcium channel blockers (eg, flunarizine ug verapamil)
- Ang mga anticonvulsant (pananglitan, topiramate ug valproate)
Ang Nutraceuticals, lakip na ang riboflavin, coenzyme Q10, ug magnesium, adunay gamay nga pagka-epektibo sa pagpugong sa pag-atake sa migraine.
Ang pagsulat sa Cephalalgia , Dodick, ug Martin nagkomento sa dili maayo nga mga epekto sa triptans:
Samtang ang usa ka homogenous nga grupo sa mga droga, resulta sa usa ka meta-analysis nagpakita sa mahinungdanon nga mga kalahian sa pagkaepektibo ug pagkamatugtanon taliwala sa oral triptans. Ang insidente sa sentral nga sistema sa nervous system (CNS) nga may kalabutan sa mga epekto sa uban nga mga triptans sama ka taas sa 15 porsyento ug mahimong may kalabutan sa pagkadaut sa operasyon ug pagkunhod sa pagkamabungahon. Ang panghitabo sa dili maayo nga mga panghitabo nga may kalabutan sa mga triptans sa kinatibuk-an, ug ang mga epekto sa mga epekto sa CNS, mahimong mosangpot sa usa ka paglangan sa pagsugod o bisan paglikay sa epektibo nga pagtambal.
> Mga Tinubdan:
> Cefaly website. www.cefaly.us.
> Chou DE, et al. External External Trigeminal Nerve Stimulation for the Acute Treatment sa Migraine: Open-Label Trial on Safety and Efficacy. 2017; 20: 678-683.
> Kahimtang sa Kahulugan sa Class alang sa Cefaly Device . FDA.
> Usa ka migraine. MedlinePlus.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital Nerve Stimulation (t-SNS) uban sa Cefaly [1] Device alang sa Migraine Prevention: Usa ka Pagrepaso sa Available nga Data. Sakit ug Therapy. 2015; 4: 135-137.