FDA-Gi-aprubahan alang sa Piho nga Spondyloarthropathies ug Plaque Psoriasis
Ang Cosentyx (secukinumab), nga gihimo sa Novartis, gi-aprobahan sa FDA niadtong Enero 15, 2016 alang sa pagtambal sa mga hamtong nga adunay aktibo nga ankylosing spondylitis ug aktibo nga psoriatic arthritis . Gi-aprobahan na kini sa Enero 2015 alang sa kasarangan ngadto sa grabe nga psoriasis sa plaka sa mga hamtong kinsa mga kandidato alang sa systemic therapy o phototherapy. Ang Ankylosing spondylitis ug psoriatic arthritis mao ang makapahubag nga mga matang sa arthritis nga giila nga spondyloarthropathies .
Ang pag-uyon sa Cosentyx alang sa ankylosing spondylitis ug psoriatic arthritis gibase sa mga resulta gikan sa duha nga ankylosing spondylitis ug duha ka psoriatic arthritis placebo-controlled phase III clinical trials nga nag-evaluate kaluwasan ug pagka-epektibo. Ang mga pagsulay naglangkob labaw pa sa 1,500 ka mga hamtong kinsa adunay usa sa duha ka mga kondisyon.
Unsa ang Katsila?
Ang Cosentyx usa ka tambal nga naglihok sa sistema sa imyunidad aron matambalan ang gihisgotan nga mga sakit ug kondisyon. Sa partikular, ang Cosentyx usa ka tawo nga interleukin-17A antagonist (IL-17A) -ang monoklonal nga antibody nga nagbugkos sa IL-17A ug mga blokeng interaksiyon sa reseptor sa IL-17. Kini ang unang interleukin-17A antagonist nga gi-aprobahan sa pagtambal sa ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, ug plura psoriasis.
Giunsa Pagpahubog ang Drug?
Ang Cosentyx gipangalagad pinaagi sa subcutaneous injection sa ibabaw nga mga paa o sa tiyan. Ang Cosentyx mahimo nga usa ka injectable solution (150 mg / mL) sa usa ka single-use Sensoready pen.
Mahimo usab kini sa usa ka single-use prefilled syringe (150 mg / mL). Adunay usa ka panaksan nga kinahanglan usab nga ma-reconstituted, usab, apan kana alang lamang sa mga propesyonal sa panglawas.
Alang sa mga tawo nga adunay aktibo nga psoriatic arthritis o ankylosing spondylitis, ang gisugyot nga dosis sa Cosentyx naglakip sa usa ka loading nga dosis nga 150 mg sa mga semana 0, 1, 2, 3 ug 4, gisundan sa matag 4 ka semana.
Mahimo usab kini nga gihatag matag 4 ka semana nga wala ang loading dose. Kon ang sakit magpabilin nga aktibo, ang usa ka dosis nga 300 mg mahimong ikonsidera. Alang sa plura psoriasis, ang girekomendar nga dosis mao ang 300 mg sa mga semana 0, 1, 2, 3, 4 ug matag 4 ka semana human niana. Ang usa ka ubos nga dosis nga 150 mg mahimong igo alang sa pipila ka mga tawo. Alang sa mga tawo nga adunay psoriatic arthritis ug plaque psoriasis, girekomenda ang protocol alang sa plaque psoriasis.
Kinsa ang Dili Gamit sa Cosentyx?
Ang mga tawo nga adunay grabe nga alerdyik nga reaksyon sa secukinumab kinahanglan dili mogamit sa tambal.
Mga Epekto sa Komon nga Bahin
Ang labing komon nga mga epekto nga may kalabutan sa Cosentyx naglakip sa nasopharyngitis (bugnaw nga mga sintomas), taas nga respiratory infections, ug diarrhea. Ang uban pang mga epekto sa posible nga posible ug kung adunay kasinatian, pakigkita sa imong doktor.
Mga Pasidaan ug mga Pagpanagana
Ang pipila ka mga pasidaan ug mga pag-amping nalangkit sa Cosentyx:
- Ang seryoso nga mga impeksyon nahitabo sa paggamit niini. Tungod kay ang Cosentyx naglihok sa immune system, mahimo nga ipaubos ang imong abilidad sa pagpakigbatok sa mga impeksyon ug kini makadugang sa imong risgo sa mga impeksyon. Kon ang usa ka seryoso nga impeksyon mag-uswag samtang ikaw naggamit sa Cosentyx, ihunong ang tambal samtang ang pagtakboy nga gitakboyan. Sa pagkatinuod, ang mga tawo nga adunay kasamtangan nga impeksyon, chronic infection, o kasaysayan sa balik-balik nga mga impeksiyon kinahanglan mag-amping ug maghisgot sa ilang kasaysayan sa impeksyon uban sa ilang doktor sa wala pa magamit ang Cosentyx.
- Sa wala pa magsugod sa pagtambal uban sa Cosentyx, kinahanglan nga susihon ang tuberculosis . Kon ang imong doktor mibati nga ikaw anaa sa peligro sa tuberculosis tungod kay ikaw gibutyag, mahimo ka nga pagtratar sa TB una magsugod si Cosentyx ug samtang ikaw pagtratar uban sa Cosentyx.
- Sa mga klinikal nga mga pagsulay, ang mga bag-ong kaso sa sakit sa panghubag sa panghubag nabantayan, maingon man mga exacerbations sa mga tawo nga adunay IBD. Ang pag-amping kinahanglan gamiton sa diha nga ang Cosentyx gireseta sa usa ka tawo nga may nailhan nga IBD.
- Posible ang anaphylactic o seryoso nga mga reaksiyon sa alerdyi. Kon kini mahitabo, ang Cosentyx kinahanglan nga ipahunong dayon ug kinahanglan nga mangayo ka medikal nga tabang.
- Ang buhi nga mga bakuna dili angay mahatag kanimo, kon imong gamiton ang Cosentyx.
- Walay igong pagtuon sa Cosentyx sa mabdos nga mga babaye. Wala usab mahibal-i kon ang Cosentyx ba ma-excreted sa gatas sa tawo o masustansya human sa pagkalunod. Ang pag-amping kinahanglan gamiton.
Usa ka Pulong Gikan
Sumala sa atong nasayran, ang mga druga dili epektibo usab alang sa tanan nga mga tawo nga mosulay kanila. Mao nga hinungdanon nga adunay daghang kapilian sa pagtambal. Tungod kay ang Cosentyx mao ang una nga tambal nga target sa interleukin-17A, usa ka pamaagi sa pagtambal ang anaa na karon nga wala sa atubangan sa pagtugot sa droga.
Ang paggamit sa Cosentyx luwas, kinahanglang makat-on ka unsaon sa pag-inject, pag-ila sa mga posibleng epekto ug mga pasidaan, ug pagtaho sa bisan unsa nga dili maayo nga mga panghitabo kon mahitabo kini. Kon ikaw interesado sa pagkat-on og dugang mahitungod niini nga kapilian, dad-a kana sa imong healthcare professional. Siya maglakaw kanimo ngadto sa pinakamaayong desisyon alang kanimo.
Mga Tinubdan:
Gugmang Prescribing Information . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Gibag-o sa Enero 2016.
Gugmang Giya sa Medisina . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Gibag-o sa Enero 2016.