Adunay kabalaka sa usa ka potensyal nga asosasyon tali sa tambal nga Xolair (omalizumab) ug kanser. Sa wala pa aprobahan alang sa paggamit sa Xolair sa Estados Unidos, ang orihinal nga report sa opisyal sa safety officer sa FDA naglakip sa mosunod nga bahin:
"Ang mga pagtandi sa mga rate sa malignancy nagsugyot (apan wala mag-establisar) usa ka mas taas nga gikinahanglan alang sa mga natukib nga mga sakop ni Omalizumab ... Ang pagtandi sa datos sa klinikal nga pagtuon ngadto sa usa ka dako nga epidemiological database nga gisugyot nga ang mga sakop nga na-exposed sa Omalizumab nakasinati og mas daghang malignancies kay sa gipaabut samtang ang kontrol nga grupo nakasinati nga mas diyutay malignancies. "
Sa mga klinikal nga mga pagsulay, ang mga kanser nakita sa usa sa 200 ka mga boluntaryo sa pagtuon nga Xolair (20 sa 4127 nga mga pasyente) kon itandi sa usa sa matag 500 nga mga boluntaryo nga kontrol nga wala mokuha sa Xolair (5 sa 2236 nga mga pasyente). Ang mga matang sa kanser adunay nagkadaiyang matang. Ang mga matang sa kanser nga nahitabo kapin usa ka higayon sa niini nga grupo naglakip sa:
- Kanser sa dughan
- Kanser sa panit (melanoma ug non-melanoma)
- Kanser sa prostate
Adunay lima ka laing mga matang sa kanser nga ang matag usa nahitabo usa ka higayon.
Importante nga mahibal-an nga kung ang usa adunay kanser sa dili pa moapil sa pagtuon sa Xolair, wala kini gilakip sa pagtuon - sa pagkatinuod, gituohan nga adunay labing menos 5 ka mga pasyente adunay mga sintomas sa kanser sa dili pa moapil sa clinical trial. Ingon sa usa ka resulta, kini mao ang dili tingali nga Xolair hinungdan sa kanser sa niini nga mga pasyente.
Gipalambo usab sa mga pasyente ang mga kanser sa mubo kaayo nga panahon human sa pagsugod sa pagtambal sa Xolair. Kini dili tingali nga ang mga matang sa kanser mahimo nga mitubo sa ingon nga mubo nga panahon nga panahon - nagpasabut, mahimo na nga naugmad na ang kanser sa dili pa magsugod ang Xolair.
Human niana, usa ka panid sa mga oncologist nag-ingon nga wala kini gibati nga ang pagtambal sa Xolair hinungdan sa kanser gibase sa kasayuran nga anaa karon.
Ang epekto sa dugay nga pagkaladlad sa Xolair o paggamit niini sa mga tawo nga adunay mas taas nga risgo alang sa kanser (sama sa mga hinabako o kadtong adunay pamilya nga kanser sa kasaysayan) wala mahibal-i apan nagpadayon sa dugang nga pagtuon.
Ang Pagtuon sa Epidemiologic sa Xolair (omalizumab): Ang Pag-usisa sa Epektibong Klinikal ug Kaluwasan sa Long-Term sa mga pasyente nga adunay Moderate-to-Severe Asthma mag-usisa sa dugay nga epekto sa Xolair nga may kalabutan sa nagkalain-laing klase sa kanser.
Ang usa ka pagsusi sa 2014 sa 5 ka tuig nga data sa kaluwasan alang sa Xolair wala'y kalainan sa mga rate sa kanser tali sa mga pasyente sa Xolair ug niadtong wala pagtratar sa Xolair. Ang droga usab adunay kalabutan sa mini-stroke nga nailhan nga transient ischemic attacks . Pag-atake sa kasingkasing; kalit, wala damha nga kasakit sa dughan; taas nga presyon sa dugo sa mga ugat sa mga baga nga gitawag ug hypertension sa pulmonary; ug dugo sa mga baga ug mga ugat. Bisan pa, ang FDA dili makasulti bisan kon ang Xolair nag-amot sa niini nga mga problema o dili base sa ilang pagtantiya sa kasamtangan nga anaa nga ebidensya. Tungod kay ang FDA dili makahimo sa tino nga pagsulti nga walay kakulang sa risgo nga may kalabutan sa mga problema sa kasingkasing ug utok, ang FDA nagdugang niini sa insert sa pakete sa Adverse Reactions section sa label sa droga. Sa samang paagi, ang FDA dili klaro nga moingon nga walay risgo sa kanser sa Xolair, busa ang impormasyon nga naghisgot niini nga hilisgutan gidugang sa seksyon sa Mga Pasidaan ug Pag-amping sa label sa droga.
Kon imong konsiderahon ang Xolair isip usa ka pagtambal alang sa hika sa imong anak o sa imong anak kinahanglan nga imong hisgutan kini nga mga isyu uban sa imong doktor.
Ang FDA nagsugyot nga ang mga doktor matag karon nga pagtimbang-timbang sa panginahanglan alang sa padayon nga Xolair therapy base sa severity disease sa pasyente ug ang level control sa hubak.
> Mga Tinubdan:
> Lanier B. Wala matubag nga clinical nga mga pangutana ug pangagpas mahitungod sa papel sa > anti-immunoglobulin > E sa atopic ug nonatopic disease. Allergy Asthma Proc 27 >: S37 > -S42, 2006)
> Pag-aprubar sa Kasaysayan, Mga Sulat, Mga Review, ug mga Kaugalingong Dokumento. Review sa Dokumento sa XOLAIR (OMALIZUMAB)
> Katie Eder. Ang Pharmacy TimesFDA Nagdugang sa mga Risgo alang sa mga Problema sa Kasingkasing ug Utak, Kanser sa Xolair Label.
> F SA.gov FDA Drug Safety Communication: Ang FDA miaprubar sa mga pag-usab sa label alang sa hika nga tambal nga Xolair (omalizumab), lakip ang paghulagway sa> gamay nga > mas taas nga risgo sa mga problema sa kasingkasing ug utok.