Dili pa ang FDA Approved
Ampligen (rintatolimod) sa usa ka eksperimental nga anti-viral, immune-system modulating nga droga nga sulod na sa sobra sa 30 ka tuig. Gitun-an kini isip posible nga pagtambal sa daghang mga kondisyon, lakip na ang chronic fatigue syndrome (CFS o ME / CFS ), HIV / AIDS , pipila ka matang sa kanser , ang avian flu ug swine flu (H1N1) , ug ang Ebola virus.
Sa 2009 ug usab sa tuig 2013, ang FDA misalikway kang Ampligen isip ME / CFS nga pagtambal.
Kini mao ang una nga aprobado nga pagtambal alang niini nga kondisyon ingon man paghatag sa Ampligen sa pagsulod sa tiyanggihan. Bisan pa niini nga mga kapakyasan, ang tiggama nagpadayon sa pag-uswag aron makuha ang aprobado nga droga.
Giunsa Paglihok ni Ampligen?
Si Ampligen gituohan nga nagtrabaho pinaagi sa pagsugod sa natural nga anti-viral nga agianan sa imong lawas ug sa pag-regulate sa lebel sa RNase L (usa ka substansiya sa imong mga selula nga nag-atake sa mga virus), nga mahimong taas sa mga tawo nga adunay ME / CFS. Gipakita usab kini nga nagpugong sa pagtubo sa tumor cell.
Ang ampligen dili makita aron sumpuon ang immune system. Hinuon, kini gituohan nga mag-usab sa paagi nga ang imong immune system magamit.
Ampligen alang sa Talamak nga Fatigue Syndrome
Sa clinical trials, si Ampligen gipakita aron pagpalambo sa cognition, pag-ehersisyo sa pagkamatugtanon, neuropsychological nga panglawas ug sa kinatibuk-ang katungdanan sa mga tawo nga adunay ME / CFS; pagkunhod sa kalihokan sa HHV-6 (usa ka virus nga gituohan nga nalambigit sa ME / CFS), ug pagkunhod sa kalihokan sa RNase L.
Sumala sa tiggama ni Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., kapin sa 40,000 ka dosis sa Ampligen ang gihatag ngadto sa mga 500 ka mga pasyente sa mga klinikal nga mga pagsulay sa kapin 20 ka mga klinika sa Estados Unidos. Usa sa mga klinika, ang Hunter-Hopkins Center, nag-ingon nga 80% sa mga pasyente ang milambo sa Ampligen, ug ang 50% miuswag nga mahinungdanon.
Tungod kay si Ampligen wala gi-aprobahan sa pagkakaron alang sa bisan unsa nga paggamit sa US, ang mga klinika nga adunay espesyal nga pagtugot mahimong magreseta kang Ampligen. Kini hilabihan ka mahal - sama sa sobra sa $ 40,000 sa usa ka tuig! Ug dili, ang imong insurance dili makatabon niini, tungod kay kini eksperimento.
Si Ampligen usab nagpabilin nga wala pa aprobahan sa European Union, apan ang ubang mga pasyente didto mahimo nga makakuha niini pinaagi sa gitawag nga "early access program".
Ampligen Dosage
Ang ampligen gipangalagad sa intravena (IV). Sa mga pagsulay ug ubos sa conditional permit sa FDA, ang mga pasyente kasagaran nakadawat og 400mg nga droga kaduha sa usa ka semana. Ang Hunter-Hopkins nagsugyot og labing menos 12 ka bulan nga therapy ug 18 ka bulan alang sa grabe nga sakit.
Mga Epekto sa Ampligen Side
Sama sa bisan unsa nga tambal, si Ampligen makahimo sa dili maayong mga epekto. Ang posibleng mga side effect naglakip sa:
- Ang gamay nga pagpanghugas,
- Ang pagkaluya sa dughan,
- Kusog nga dughan,
- Kabalaka,
- Kahuyang sa gininhawa,
- Pagbati nga init,
- Ang pagpahid,
- Hinuon,
- Ang lebel sa atay nga enzyme nausab,
- Pagka-kalibanga,
- Itching,
- Ubos nga presyon sa dugo,
- Rash,
- Arrhythmias,
- Ubos nga gidaghanon sa selula sa dugo,
- Pagkalipong,
- Pagkalibog.
Ang ubang mga pasyente adunay mga simtomas nga sama sa trangkaso sulod sa pipila ka oras human makadawat og dosis sa droga. Ang tiggama nag-ingon nga kini nga mga epekto kasagaran nga nawala human sa pipila ka mga bulan sa pagtambal.
Mga Tinubdan:
Smith ME, et al. Mga annals sa internal nga pagpanambal. 2015 Hunyo 16; 162 (12): 841-50. Pagtambal sa myalgic encephalomyelitis / chronic fatigue syndrome: usa ka sistematikong pagrepaso alang sa usa ka National Institutes of Health nga dalan sa Prevention Workshop.
Strayer DR, et al. PLOS One. 2012; 7 (3): e31334. Usa ka double-blind, placebo-controlled, randomized, clinical trial sa TLR-3 agonist rintatolimod sa grabe nga mga kaso sa chronic fatigue syndrome.
Strayer DR, et al. Klinikal nga makatakod nga mga sakit. 1994 Jan; 18 Suppl 1: S88-95. Usa ka kontrolado nga klinikal nga pagsulay nga adunay espesipikong gihan-ay nga RNA nga tambal, poly (I) .poly (C12U), sa chronic fatigue syndrome.
Suhadolnik RJ, et al. Sa vivo. 1994 Jul-Aug; 8 (4): 599-604. Ang mga pagbag-o sa 2-5A sythetase / RNase L antiviral pathway sa usa ka kontrolado nga clinical trial nga adunay poly (I) -poly (C12U) sa chronic fatigue syndrome.