Niadtong Enero 14, 2015, giaprobahan sa US Food and Drug Administration (FDA) ang first-of-its kind medical device alang sa pagtambal sa hilabihang katambok. Kini nga device, nailhan nga Maestro Rechargeable System, gi-aprobahan alang sa paggamit sa pipila ka mga hamtong nga mga tambok. Kini ang unang medikal nga himan nga gi-aprobahan sa FDA alang sa pagtambal sa hilabihang katambok sukad 2007.
Tungod kay, sumala sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC), usa sa ikatulo sa tanan nga mga hamtong sa US ang sobra ka tambok, ang pag-uswag sa usa ka bag-ong medikal nga himan alang sa pagtambal mao ang balita nga nakakuha ug daghang pagtagad.
Giunsa Kini Paglihok?
Ang Maestro Rechargeable System nagtrabaho pinaagi sa pag-target sa agianan sa ugat tali sa utok ug sa tiyan nga kontrolado sa mga pagbati sa kagutom ug kahingpitan. Kini naglangkob sa usa ka electrical pulse generator nga pwedeng kuryente, uban sa mga wire leads ug mga electrodes. Gipakitaan kini sa operasyon sa tiyan. Dayon magpadala kini og electrical impulses ngadto sa vagus nerve, nga makatabang sa pagkontrol sa tiyan ug pagpadala sa mga signal ngadto sa utok nga ang tiyan mobati nga walay sulod o puno.
Sumala sa EnteroMedics Inc., ang kompaniya nga naghimo sa device, ang Maestro Rechargeable System nga mga bloke nagpaila nga ang vagus nerve kasagarang ipadala ngadto sa utok, sa ingon makunhod ang kagutom ug makapahimo sa mga pasyente nga mobati nga mas sayo kay sa dili nila gusto.
Kay Kinsa ang Gituyo Kini?
Sumala sa FDA, kini nga medical device gi-aprobahan alang sa mga hamtong (18 anyos ug mas magulang) nga adunay body mass index (BMI) nga 35 ngadto sa 45, nga adunay labing menos usa ka sakit nga may kalabutan sa medisina, sama sa type 2 diabetes o obstructive ang sleep apnea .Ang FDA nag - ingon nga kini nga mga pasyente kinahanglan nga una nga nagpakita nga wala sila makahimo sa pagkunhod sa timbang pinaagi sa usa ka programa sa pagbug - at sa timbang.
Unsa ka Epektibo Kini?
Sa usa ka klinikal nga pagsulay nga naglakip sa mga pasyente nga adunay BMI nga 35 o labaw, ang mga sa eksperimento nga grupo (nga nakadawat sa aktibo nga Maestro device) nakakita sa mahinungdanon nga mga resulta sa pagkawala sa timbang: gibana-bana nga katunga kanila nawad-an sa labing menos 20 porsyento sa ilang sobra nga timbang, ug 38% kanila nawad-an sa labing menos 25% sa ilang sobra nga gibug-aton.
Unsa ang mga Epekto sa Epekto?
Ang mga epekto nga gitaho sa clinical trial diin ang pag-aproba gibase naglakip: kasukaon, pagsuka, sakit sa surgical implantation site, komplikasyon sa operasyon, heartburn, sakit sa dughan, kalisod nga pagtulon, ug pagbati. Sama sa bisan unsang surgical operation o pamaagi, mahimong adunay mga komplikasyon, sama sa impeksyon ug pagdugo, nga resulta sa pamaagi mismo.
Ang FDA nag-ingon nga, isip kabahin sa pag-uyon, ang EnteroMedics kinahanglang magpahigayon sa usa ka lima ka tuig nga pagtuon sa post-approval nga mosunod sa labing menos 100 ka mga pasyente sulod sa lima ka tuig ug nagkolekta dugang nga kasayuran kalabot sa kaluwasan ug pagka-epektibo sa device.
Ang Balanse nga Diet ug Ehersisyo Gikinahanglan gihapon
Kini nga gamit sa pagkatinuod dili makawagtang sa panginahanglan alang sa padayon nga atensyon sa usa ka himsog nga diyeta nga ubos sa giproseso nga mga pagkaon ug taas nga mga prutas ug mga utanon. Wala usab kini nagwagtang sa kritikal nga panginahanglan alang sa pagpabilin nga pisikal nga aktibo matag adlaw .
Ang duha niining mga pamaagi sa panglawas hinungdanon dili lamang sa pagkawala sa timbang, apan sa pagpugong sa tanang matang sa mga sakit nga malala, lakip na ang sakit sa kasingkasing, stroke, diabetes, kanser, ug dementia.
Mga Tinubdan :
FDA. Pag-release sa balita: Ang FDA miaprubar sa first-of-kind device aron matambalan ang hilabihang katambok. Gi-access online sa http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm sa Enero 16, 2015.