Sa 2011, sa dihang gi-aprobahan sa United Food and Drug Administration (FDA) ang Benlysta (belimumab) kadto usa ka dako nga deal! Si Benlysta mao ang unang droga nga gi-aprobahan alang sa lupus sa sobra sa 50 ka tuig. Una pa niana, ang mga droga nga gi-aprobahan sa FDA sa pagtambal sa lupus mao ang Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), ug aspirin (1948). Apan ang Plaquenil wala gimugna ug wala gigamit alang lamang sa lupus. Gitawag kini nga usa ka antimalarial nga tambal tungod kay gigamit kini aron malikayan ang malarya, ug gigamit usab kini sa pagtambal sa rheumatoid arthritis.
Kon makadungog ka bahin kang Benlysta, kanunay ka makadungog sa pulong nga biologic . Dili sama sa mga druga nga gimugna gikan sa mga proseso sa kemikal, ang usa ka biologic usa ka tambal nga gimugna gikan sa natural nga mga tinubdan sama sa hayop, tawo, o mikrobyo. Talagsaon ang Benlysta tungod kay ang ubang mga biologo miabut sa wala pa kini ug napakyas isip mga pagtambal sa lupus.
Dugang pa, ang Benlysta mao ang unang target nga pagtambal alang sa lupus. Ang ubang mga druga nga sagad gigamit sa pagtratar sa lupus nga sama sa hydroxychloroquine, corticosteroids, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, ug mycophenolate mofetil-nga gidisenyo alang sa uban nga mga katuyoan supot ang immune system nga mas lapad. Apan tungod kay ang Benlysta usa ka biologiko, nga naglangkob sa mga protina sa tawo, ang mga tigdukiduki nakahimo sa pagpalambo sa usa ka tambal nga mahimong target sa usa ka piho nga bahin sa immune system nga adunay papel sa pagpahinabo sa mga sintomas sa lupus.
Ingon nga ang una nga gipuntirya nga biologic lupus nga pagtambal, dili lamang ang Benlysta naghatag og laing opsyon sa pagtambal, apan kini nagdasig sa dugang nga bag-o ug bag-o nga lupus nga panukiduki. Tungod niini nga mga hinungdan, ang pag-uyon sa FDA sa tambal usa ka importante nga panahon sa kasaysayan sa research sa lupus!
Siyempre, ang usa ka tawo nga nagkat-on bahin sa Benlysta sa unang higayon gusto nga makakat-on pa sa droga. Sa ubos mao ang mga tubag sa komon nga mga pangutana bahin sa Benlysta.
Giunsa Paglihok ni Benlysta?
Sumala sa Lupus Research Alliance, ang Benlysta "naglihok pinaagi sa paghupay sa hyperactive immune system sa lupus pinaagi sa pagpugong sa usa ka protina nga gitawag og 'B lymphocyte stimulator (BLyS) nga gituohan nga makadugang sa makapahubag nga mga reaksiyon nga atake ug makadaut sa lawas nga himsog nga mga tisyu sa lawas.
Sa laing pagkasulti, ang BLyS mao ang bahin sa sistema sa imyunidad nga ang mga target sa droga. Ang Benlysta nagtumong sa pagpugong sa BLYS gikan sa pagpa-activate sa panghubag nga hinungdan sa immune system sa pagsulong sa kaugalingong lawas sa usa ka tawo.
Ang Benlysta kasagarang gigamit nga kombinasyon sa ubang mga tambal nga lupus (standard therapy). Ang kombinasyon nagpakita nga mas epektibo sa pagkunhod sa mga sintomas sa lupus kaysa standard therapy nga mag-inusara. Ang mga simtoma nga nagkunhod adunay kalabutan sa panit, sa baba, sa mga lutahan ug sa kaunuran, ug sa immune system.
Ang laing posible nga kaayohan sa tambal mao ang pagkunhod sa paggamit sa corticosteroid. Importante kini tungod sa usa ka long-term nga pagtambal, ang corticosteroids nahibal-an nga hinungdan sa mga epekto sama sa pagkawala sa bukog ug kadaot sa organ.
Giunsa Pagpasiugda ang Benylsta?
Dili sama sa ubang mga pagtambal sa lupus, ang Benlysta dili pil. Gipangalagad kini sa intravenous (IV) infusion o pinaagi sa ineksiyon sa kaugalingon.
IV nga Pagpuga
Kini nga pamaagi nagtugot sa tambal nga moadto direkta ngadto sa bloodstream ug moagi sa tiyan. Kon kini matulon sa porma sa pildoras, kini moadto sa tiyan ug ang mahinungdanong mga protina nga naglangkob sa tambal nga malaglag.
Sa diha nga ipangalagad sa IV nga pagpuga, dili nimo mahimo kini sa balay ug kinahanglan moadto sa usa ka dapit alang sa pagsabwag sama sa opisina sa imong doktor, usa ka ospital, o usa ka sentro sa pag-impluwensya. Ang pagsabwag mahimong mokabat og usa ka oras, apan mas dugay kung gikinahanglan ang pagpangandam ug / o obserbasyon nga panahon.
Alang sa unang tulo nga pagsabwag, kasagaran nga kini mahitabo usa ka higayon sa matag duha ka semana, ug dayon kausa matag upat ka semana human niana.
Ang Benlysta gituyo isip usa ka dugay nga tambal, ug kung ikaw ug ang imong doktor mouyon nga kini maayo alang kanimo, ayaw paghunong sa pagsabwag sa diha nga ikaw magsugod nga mas maayo. Kinahanglan nga magpadayon ka sa pagpatambal bisan human nga mas maayo ang imong pagbati isip usa ka paagi sa pagpadayon sa positibo nga mga kaayohan niini.
Pagpasuso sa kaugalingon
Adunay mga paningkamot sa paghalad sa usa ka self-injection nga kapilian, nagpasabot nga ikaw adunay kapilian sa pagpangalagad kang Benlysta sa imong kaugalingon, sa balay. Gi-aprobahan sa FDA ang unang opsyon sa pag-ineksiyon sa kaugalingon sa 2017, ilabina alang sa systemic lupus erythematosus, ang labing komon nga matang sa lupus. Ang opsyon sa pagtambal nagkinahanglan og gamay nga pagbansay gikan sa imong doktor ug mas sayon kay sa IV alang sa kadaghanan.
Nakadungog Ko Kini Dili Buhat alang sa African-Americans
Ang orihinal nga mga pagtuon nga mitultol sa pagtugot ni Benlysta wala maglakip sa igong mga partisipante sa Aprika-Amerikano. Wala kini magpasabut nga ang drugas dili magtrabaho alang kanimo kung ikaw African-American. Sa kasukwahi, kini mahimong maayo tungod kay ang tanan nga may lupus talagsaon.
Adunay mga kasamtangang mga klinikal nga mga pagsulay nga gisugdan aron sa pagtabang kanato nga makat-on og dugang mahitungod kung unsa ka epektibo ang Benlysta alang sa African-Americans. Importante kini nga mga pagsulay sukad ang mga babaye sa Aprikanhon-Amerikano mga tulo ka pilo nga lagmit maugmad ang lupus kay sa puti nga mga babaye.
Pakigsulti sa imong doktor kung interesado kang mosulay sa Benlysta o moapil sa usa ka clinical trial sa Benlysta.
Unsay Akong Himoon Kon Naglangkit sa Organismo?
Sa dihang gi-aprobahan una sa FDA ang Benlysta, dili klaro kon ang maong tambal makabenepisyo sa mga tawo nga adunay kalambigitan sa organ sama sa lupus nephritis o central nervous system (CNS) lupus. Apan, sa usa ka pagtuki sa panukiduki, nakit-an nga sulod sa unang lima ka tuig nga pagtratar kang Benlysta, ang maong tambal dili hinungdan o mas makadaot sa organ, ug posible nga mapahinay ang pag-uswag sa sakit nga may kalabutan sa kadaot sa organ. Tungod kay kini mao ang kasayuran nga gibase sa usa ka pag-analisar sa panukiduki nga nagkahiusa sa duha ka mga pagtuon, ang dugang panukiduki mapuslanon Ang pagsiksik maayo, busa kung ikaw adunay partisipasyon sa organ ug interesado sa pagsulay sa Benlysta, pakigsulti sa imong rheumatologist aron tan-awon kon sila naghunahuna nga kini usa ka maayong kapilian alang kanimo.
Unsa ang mga Epekto sa Epekto ug mga Kapeligrohan?
Sama sa tanan nga mga tambal, si Benlysta mahimong hinungdan sa mga epekto ug adunay mga risgo. Ang kompaniya sa droga kinahanglan mopahimangno sa tanan nga nahibal-an nga posibleng epekto, apan wala kini magpasabut nga makasinati ka niini. Kon nabalaka ka bahin sa mga epekto, kinahanglan nga makigsulti sa imong mga rheumatologist mahitungod sa imong mga kabalaka. Sa mga kaso diin ang mga tawo makasinati og mga epekto, mahimo sila modesisyon sa pagpadayon sa pagtambal kon ang mga epekto dili grabe o kon sila ug ang ilang doktor mibati nga ang mga benepisyo sa maong gamot mas labaw sa mga epekto.
Tungod sa mga risgo nga may kalabutan sa Benlysta, sa wala pa magsugod ang tambal, isulti sa imong rheumatologist kung ikaw:
- adunay mga timailhan sa o nadayagnos nga may impeksyon, sakit sa kasingkasing, o sakit sa panghunahuna
- gikinahanglan o nabakunahan lamang, ilabi na ang usa ka buhi nga bakuna
- adunay mga alerdyik sa tambal
- nagakuha sa laing biologic nga tambal, mga monoclonal antibodies o IV nga infusions sa cyclophosphamide (Cytoxan®)
- anaa sa laing matang sa tambal, herbal supplement, o bitamina
- adunay o adunay bisan unsang matang sa kanser
- adunay lain pang kondisyon sa medikal
- nag buntis o nagplano nga magmabdos, o kung nagpasuso ka
Kini nga impormasyon makatabang sa imong doktor sa pagtino kon si Benlysta mao ang husto nga pagtambal alang kanimo ug ang pinakamaayo nga panahon sa pagsugod sa pagtambal. Pananglitan, kon adunay impeksyon, sila kinahanglan nga maglangay sa pagtambal tungod kay ang drug nagdugang sa impeksyon nga risgo.
Kung adunay bisan unsang mga sirkumstansya nga mahitabo samtang ikaw anaa na sa tambal, kinahanglan mo usab sultian ang imong rheumatologist.
Atol sa mga klinikal nga pagsulay, ang mga tawo makasinati og mga epekto, apan dili kini kanunay nga tin-aw kon ang mga epekto nga direktang hinungdan sa tambal. Apan, ang mga tigdukiduki-ug sa niini nga kaso ang GlaxoSmithKiline (GSK), ang mga tiggama sa droga-kinahanglan nga ilista ang bisan unsa nga negatibong mga sintomas nga nasinati sa mga tawo atol sa mga klinikal nga mga pagsulay.
Ang labing komon nga epekto sa Benlysta mao ang
- pagkasukaon
- kalibang
- hilanat
- stuffy o runny nose
- Sakit sa totonlan
- ubo (bronchitis)
- kasamok nga natulog
- sakit sa tiil o bukton
- depresyon
- sakit sa ulo (migraine)
- impeksyon sa urinary tract
- mikunhod ang gidaghanon sa puti nga selula sa dugo (leukopenia)
- nagsuka-suka
- sakit sa tiyan
Kon makasinati ka niini o mas grabe nga mga epekto, kinahanglan nga isulti sa imong rheumatologist dayon. Kung nakasinati ka sa kinabuhi nga naghulga sa mga epekto, ingon sa usa ka alerdyik nga reaksyon nga nagpugong sa imong pagginhawa, tawagan 9-1-1 diha-diha dayon.
Adunay uban nga posible, dili kaayo komon, epekto. Gitala kini sa website sa GSK, apan mahinungdanon usab nga makigsulti sa imong rheumatologist bahin sa mga epekto ug mga risgo ni Benlysta, sa kinatibuk-an.
Mahimo usab mo report ang mga negatibong epekto sa bisan unsang presko nga mga tambal, dili lang Benlysta, ngadto sa FDA. Bisitaha ang www.fda.gov/medwatch, o tawagan ang 1-800-FDA-1088.
Mahimo ba Akong Makabaton sa Benlysta?
Bisan ang Benlysta usa ka mahal nga opsyon sa pagtambal, ang GSK naghatag og pinansyal nga suporta. Ang imong rheumatologist makatrabaho uban sa imong insurance ug GSK aron makuha ang pinansyal nga tabang nga imong gikinahanglan.
Ang Trabaho ba Benlysta alang sa mga Bata nga May Lupus?
Wala pa kini mahibal-i kon ang Benlysta luwas ug epektibo alang sa mga bata nga adunay lupus. Adunay nagpadayon nga pagtuon sa lupus sa bata nga nagtimbang-timbang sa pagka-epektibo ug kaluwasan sa Benlysta alang sa mga bata nga adunay lupus nga nag-edad sa 5-17 anyos. Kon ang imong anak adunay lupus, mahimo kang makigsulti sa imong doktor mahitungod kon kini angay ba nga i-enroll sila niini nga pagtuon.
Aduna pa'y mga Klinikal nga Pagsulay alang sa Benlysta?
Oo. Kung gusto nimo dugang nga kasayuran mahitungod sa mga klinikal nga mga pagsulay ni Benlysta, mahimo kang makigsulti sa imong rheumatologist o direkta nga kontak sa GSK. Makabisita ka usab sa clinicaltrials.gov ug i-type ang Benlysta sa search box.
Luwas ba nga Kuhaon ang Benlysta sa Taas nga Panahon?
Gitun-an sa mga tigdukiduki ang mga epekto ni Benlysta sa mga tawo nga nakuha ang droga sulod sa lima ka tuig ug nakit-an nga, hangtod karon, ang tambal luwas sa pagkuha niini nga gidugayon nga panahon. Wala sila makakita og dugang sa nahibal-an na nga mga epekto.
Unsa kaha Kung ako Buntis o Gusto Kong Magpasuso?
Samtang adunay mga babaye nga nagmalampuson nga nagmabdos sa mga himsog nga mga bata samtang nagdala sa Benlysta, ang mga tigdukiduki nagtuon pa kon luwas ba ang pagkuha sa Benlysta samtang nagamabdos-ang droga ba gipasa sa fetus ug kung mao, unsa ang epekto? Ang mga tigpanukiduki nakolekta ug nag-analisar sa pipila nga datos apan gikinahanglan ang dugang nga impormasyon.
Kung ikaw magbuntis samtang nagdala sa Benlysta o sulod sa upat ka bulan human sa paghunong sa tambal, sultihi dayon ang imong rheumatologist, ug pangutan-a sila mahitungod sa Belimumab (Benlysta ™) Pregnancy Registry.
Pinaagi sa mga obserbasyon ug pagkolekta sa datos, ang rehistro gimugna aron sa pagtabang sa mga tigsiksik nga mas makasabut sa epekto ni Benlysta sa pagmabdos. Ikaw ug ang imong anak usab paga-monitor pag-ayo kon ikaw modesisyon nga magpabilin sa drug.
Sa pipila ka mga kaso, ang mga tawo mahimo nga magdesisyon nga magpabilin sa Benlysta sa tibuok pagmabdos kung ang mga benepisyo sa pagpabilin sa droga mas dako kay sa negatibo nga epekto nga mahimo niini sa bata.
Kung dili, kini girekomendar nga mogamit sa contraception aron malikayan ang pagmabdos samtang nagdala sa Benlysta, o hangtod sa upat ka bulan human sa pagpaundang sa tambal.
Sa susama, wala mahibal-i kon ang tambal moagi gikan sa ginikanan ngadto sa bata pinaagi sa pagpasuso. Ang ginikanan kinahanglan nga mopili tali sa pagpasuso o pagkuha kang Benlysta. Kon ikaw naghunahuna sa pagpasuso, palihug pakig-istorya sa imong rheumatologist kinsa motabang kanimo nga mahibal-an ang imong pinakamaayo nga kapilian.
Unsaon Nako Pagpangita Karon Bahin sa Benlysta?
Aron mahibal-an ang bisan unsang bag-ong panukiduki o balita nga may kalabutan sa Benlysta, mahimo kang makigsulti sa imong doktor. Makahimo ka usab sa pagpangita sa internet, nga siguradong makakita og kasaligang mga tinubdan .
Sa imong gusto nga search engine, mahimo ka makasulod sa usa ka termino sa pagpangita sama sa research sa Benlysta 2016 (gamit ang kasamtangan nga tuig).
Ang unang pipila ka resulta sa pagpangita posible nga maglakip sa mga link sa Lupus Research Alliance, o uban pang mga reputable nga mga organisasyon sa lupus. Ang mga panig-ingnan sa masaligang mga website sa balita sa pagsusi sa lupus mao ang MedPage Today ug Lupus News Today. Mahimo usab kini sa imong pagpangita. (Pagkat-on pa kon unsaon sa pagpangita sa kasaligang impormasyon sa panglawas sa internet.)
Mahimo nimo makita ang mga artikulo nga gipatik sa GSK. Kanunay nga makatabang ang pag-adto diretso sa kompanya sa parmasyutiko ug tan-awa kung unsa ang mga pagpagawas sa press nga bag-ohay lang nga gipatik bahin sa partikular nga pagtambal.
Kon gusto ka nga moadto direkta sa panukiduki, ang PubMed usa ka website sa gobyerno sa Estados Unidos nga naghatag og libre nga pag-access sa database sa National Library of Medicine nga gitawag Medline. Usahay kini naghatag og kompleto nga mga artikulo. Ang uban nga mga panahon kini naghatag ug abstracts. Usa ka abstract usa ka sumaryo sa artikulo.
Kung mag-search ka sa PubMeb para sa Benlysta, makadawat ka og daghan nga mga resulta. Mahimo nimong mapamatud-an ang mga resulta pinaagi sa pagdugang sa imong termino sa pagpangita. Sa baylo nga pangitaon ang Benlysta , pangitaa ang Benlysta nga mga epekto sa panit , pananglitan.
Ang Benlysta ba Anaa sa gawas sa US?
Gawas pa nga anaa sa Estados Unidos, ang Benlysta anaa sa unom ka kontinente - North ug South America, Africa, Asia, Europe, ug Australia. Aron mahibal-an kung ang Benlysta anaa sa imong piho nga nasud, pakigsulti sa imong rheumatologist. Mahimo usab nimo tawagan ang GSK. Aron makontak sila kung nagpuyo ka sa gawas sa US, bisitaha ang Worldwide nga seksiyon sa ilang website ug pangitaa sa rehiyon.
Buhaton ba ni Benlysta alang kanako?
Ang tanan nga adunay lupus usa ka talagsaon nga indibidwal, busa walay yano nga tubag niini nga pangutana.
Pakigsulti uban sa imong rheumatologist aron mahibal-an kon sila naghunahuna nga ikaw usa ka maayong kandidato alang niini nga pagtambal.
Kon ikaw ug ang imong rheumatologist naghunahuna nga kini usa ka maayo nga opsyon sa pagtambal, kinahanglang sulayan nimo ang drug aron makita kung giunsa kini alang kanimo. Hinumdomi nga dili kini molihok dayon sama sa pagtambal sama sa corticosteroids. Nagkinahanglan kini og mga semana o mga bulan aron makasugod sa pagtan-aw sa mga resulta.
Naghunahuna ba si Benlysta? Pakigsulti sa Inyong Rheumatologist
Kon ikaw naghunahuna sa Benlysta, ang sunod nga lakang mao ang pagpakigsulti sa imong rheumatologist. Ikaw sa natural nga adunay daghan nga mga pangutana sa panahon sa imong una nga pag-istoryahanay mahitungod sa pagtambal, ingon man sa bisan unsang punto human niana, lakip na samtang ikaw nagakuha sa drug. Isulat ang imong mga pangutana samtang sila motungha, ug dad-a ang imong listahan sa mga pangutana sa imong sunod nga pagtudlo. Mahimo usab nimo tawagan ang GSK direkta pinaagi sa BENLYSTA Gateway sa 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Lunes hangtod sa Biyernes, 8 AM ngadto sa 8 PM Eastern Time. Kon bahin sa imong panglawas, ang imong katungod adunay igong kahibalo kung mahimo.
> Mga Tinubdan:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, ug uban pa. Ang dugay nga organ nga kadaot nga akrual ug kaluwasan sa mga pasyente nga adunay SLE nga giatiman uban sa belimumab plus standard care. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: First Targeted Biological Treatment alang sa Systemic Lupus Erythematosus. Journal of Pharmacology & Pharmacotherapeutics. 2011; Okt-Dec; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Pregnancy Registry: Prospective Cohort Study sa Pregnancy Results. Obstetrics & Gynecology. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, ug uban pa. Ang Cumulative Corticosteroid Dose Labaw sa Singkuwenta-Duha nga Semana sa Mga Pasyente Uban sa Systemic Lupus Erythematosus: Giporma nga mga Analisasyon gikan sa Phase III Belimumab Trials. Arthritis & Rheumatology. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.