Ang katuyoan sa preventive migraine therapy mao ang pagpakunhod sa gidaghanon ug kagrabe sa migraine headaches.
Apan ang karon nga gigamit nga migraine-preventive nga mga tambal, sama sa Topamax (topiramate), Inderal (propranolol), ug Elavil (amitriptyline), kasagaran dili sama ka epektibo sa gusto sa mga tawo. Dugang pa, kini nga mga tambal adunay mga epekto nga kasagaran mosangpot sa paghunong.
Ang maayong balita mao nga ang mga tigdukiduki karon nagpunting sa dakong paningkamot sa pagpalambo sa mga novel nga migraine preventive medication. Ang usa ka espesipikong protina nga ilang gipunting niini nga mga tambal mao ang calcitonin gene-related peptide (CGRP), nga nakaplagan nga gipataas sa mga tawo atol sa pag-atake sa migraine.
Labaw sa piho, ang duha ka droga, fremanezumab ug erenumab, nagpakita sa panaad sa phase 3 trials-usa ka tinuod nga kulbahinam nga panahon alang sa mga migraineurs ug sa ilang mga doktor ug mga minahal.
Atong tan-awon pag-ayo ang mga nag-uswag nga mga tambal nga gipunting sa CGRP.
Erenumab sa Pagpugong sa Episodic Migraine
Ang Erenumab usa ka humanized monoclonal antibody, ug kini nagbugkos sa CGRP receptor (ang docking site sa protina).
Samtang ang eksaktong mekanismo sa erenumab wala masabti sa hingpit, ang mga eksperto nasayud nga ang CGRP gibuhian gikan sa trigeminal nerve fibers atol sa pag-atake sa migraine. Sa higayon nga gipagawas, ang CGRP wala lamang nalangkit sa pagpasa sa signal signals, apan kini usab naglihok sa pagpalapad sa mga ugat sa dugo sa gawas ug sa sulod sa kalabera.
Tungod niana, pinaagi sa pag-ali sa normal nga docking site sa CGRP, ang mga tigdukiduki nag-ingon nga ang pag-atake sa migraine mahimong mapugngan-ug karon dunay maayo nga kasayuran aron pagsuporta niini nga teorya.
Sa usa ka yugto 3 nga pagsulay sa New England Journal Medicine , kapin sa 900 ka mga partisipante nga adunay episodic migraine (gipasabut nga ubos sa 15 migrabi matag bulan), gipili aron makadawat usa sa tulo nga mga terapiya matag bulan sulod sa unom ka bulan:
- Ang usa ka 70-mg subcutaneous (sa ilalum sa panit ngadto sa imong tambok nga isyu) indeyksiyon sa erenumab
- Usa ka 140-mg nga subcutaneous injection sa erenumab
- Usa ka placebo subcutaneous injection
Ang mga partisipante o ang mga imbestigador nahibal-an kung kinsa ang nakadawat og erenumab batok sa ineksyon sa placebo, mao nga nganong kini nga pagtuon gimarkahan og double-blind study.
Resulta
Ang mga resulta sa pagtuon nagpakita nga ang gidaghanon sa mga migraine nga mga adlaw matag bulan nga pagkunhod sa 3.2 ka adlaw sa 70-mg treatment group ug 3.7 ka adlaw sa 140 mg nga pagtambal nga grupo, kon itandi sa 1.8 ka adlaw sa grupo sa placebo.
Human sa usa ka statistical analysis, ang mga imbestigador nagtino nga kini nga resulta mahinungdanon. Kini nagpasabot nga ang mas taas nga pagkunhod sa grupo sa pagtambal tinuod (tungod sa epekto sa tambal) ug dili usa ka random nga kasayuran sa pagtuon.
Gipakita usab sa mga resulta nga mga katunga sa mga partisipante nga nakadawat og erenumab nakasinati og 50 porsyento o labaw nga pagkunhod sa ilang average nga gidaghanon sa mga migraine nga mga adlaw matag bulan kon itandi sa mga ikaupat nga bahin sa mga grupo sa placebo-pag-usab, kini nga resulta mahinungdanon.
Ang mga grupo sa pagtambal usab adunay dakong pagkunhod sa gidaghanon sa mga adlaw nga gikinahanglan nila nga gamiton ang mga tambal nga migraine , kon itandi sa grupo sa placebo.
Sa kataposan, ang mga partisipante sa pagtuon nakahuman sa usa ka sukdanan nga gitawag nga Migraine Physical Function Impact Diary, diin ang mas taas nga iskor nagpakita sa usa ka dako nga kabug-at nga migraine sa paglihok.
Ang mga gidaghanon sa pisikal nga kadaot ug mga adlaw-adlaw nga mga kalihokan sa kamahinungdanon milambo alang sa mga grupo sa pagtambal kon itandi sa grupo sa placebo.
Mga Kapeligrohan
Ang gidaghanon sa mga adverse nga panghitabo susama sa mga partisipante nga nakadawat og erenumab ug sa mga partisipante nga nakadawat sa placebo. Sa kinatibuk-an, wala pay 3 porsyento sa tanan nga mga partisipante mibiya gikan sa pagsulay tungod sa dili maayo nga mga epekto.
Konklusyon
Kini nga mga resulta nagpakita nga ang erenumab epektibo (sa duha ka dosis) alang sa pagpugong sa episodic migraine sa pipila ka mga tawo. Ang Erenumab mopatim-aw usab nga adunay usa ka maayo nga profile sa kaluwasan. Kini ang pag-abi-abi sa mga balita samtang ang mga kasamtangang migraine-preventive nga mga tambal kanunay nga gihunong tungod sa dili maayong mga epekto.
Fremanezumab sa Paglikay sa Nagkalamig nga Migraine
Ang Fremanezumab usa ka humanized monoclonal antibody nga nagbugkos ug nagpugong sa aktwal nga protina nga CGRP, sukwahi sa reseptor niini (sama sa erenumab).
Sa usa ka yugto 3 nga pagsulay sa New England Journal of Medicine , sobra sa usa ka libo nga mga tawo nga adunay chronic migraine (gipasabut nga sobra sa 15 migraine kada bulan sulod sa labing menos tulo ka bulan), gipili aron madawat ang usa sa mosunod nga tulo ka regimens sulod sa 12 ka semana panahon:
- Ang usa ka subcutaneous injection sa fremanezumab sa baseline, gisundan sa placebo subcutaneous injection sa semana 4 ug semana 8 (gitawag nga quarterly injection)
- Tulo ka subcutaneous injections sa fremanezumab nga adunay usa sa baseline, usa sa semana 4, ug ang usa sa semana 8 (gitawag nga usa ka binulan nga ineksiyon)
- Usa ka placebo subcutaneous injection sa baseline, semana 4, ug semana 8
Sama sa pagsulay sa erenumab, ang mga partisipante ug ang mga imbestigador mga buta sa kinsa nakadawat sa tambal batok sa kinsa ang nakadawat sa placebo.
Samtang ang mga partisipante gikatakda alang sa lima ka mga pagbisita (sa screening, baseline, semana sa semana, walo ka semana, ug dayon sa semana 12), ang tanan nga mga datos sa labad sa ulo gitala adlaw-adlaw pinaagi sa usa ka electronic headache-diary device. Ang pananglitan sa datos sa sakit sa ulo naglakip kung adunay sakit sa ulo, ang gidugayon niini, ug ang kasakit sa kasakit.
Resulta
Ang mga resulta sa kini nga pagtuon nagpadayag nga kadtong mga partisipante nga nakadawat sa usa ka ineksiyon sa fremanezumab o ang tulo ka binulan nga ineksyon sa fremanezumab adunay usa ka mahinungdanon nga pagkunhod sa kasagaran nga gidaghanon sa mga migraine nga mga adlaw kada bulan, kon itandi sa grupo nga placebo.
Labaw sa piho, ang mga partisipante nga nakadawat sa placebo adunay aberids nga 10.4 ka adlaw sa migraine kumpara sa mga nakadawat sa fremanezumab matag quarter (8.5 ka adlaw) ug binulan (8.0 ka adlaw).
Dugang pa, dihay usa usab ka dako nga pagkunhod sa kasagaran nga gidaghanon sa mga adlaw nga mga partisipante nga gikinahanglan nga mogamit sa acute migraine medications sa treatment group batok sa grupo sa placebo.
Sa kataposan, adunay dugang nga pagkunhod sa disability nga may kalabutan sa lab-as nga sakit (sama sa pagsukod sa sukdanan nga gitawag nga Headache Impact Test) alang sa grupo sa pagtambal kumpara sa grupo sa placebo.
Mga Kapeligrohan
Ang labing komon nga epekto sa pagtuon mao ang kasakit sa lugar sa pagpa-injection, nga kasagarang nahitabo sa mga partisipante nga nakadawat sa fremanezumab kay sa mga partisipante nga nakadawat sa placebo. Bisan pa, ang kagrabe sa mga reaksyon wala magkalahi taliwala sa mga grupo, nga nagpakita sa dul-an sa sama nga gikusgon sa tanan nga tulo ka mga grupo.
Dugang pa, adunay pipila ka malumo nga lebel sa lebel sa atay nga enzyme sa walo sa mga partisipante nga mikuha sa fremanezumab. Ang mga lebel, bisan pa, mibalik sa normal, busa ang mga partisipante wala gihunong gikan sa pagtuon.
Sa pagkatinuod, sumala sa mga imbestigador sa pagtuon, ang tanan niini nga mga partisipante migamit sa mga tambal sama sa mga non-sterilized anti-inflammatory (NSAIDs) o Tylenol (acetaminophen) nga kanunay o antidepressants kada adlaw. Ang pag-inom niini nga mga tambal makapatin-aw niining mga lumalabay nga mga enzyme nga elevated sa atay, ilabi na kay ang fremanezumab dili masabol sa atay.
Konklusyon
Niini nga hugna 3 nga pagsulay, ang fremanezumab nga gihatag kada quarter o binulan mapuslanon sa pagpugong sa laygay nga migraine. Dili lamang kini ang pagkunhod sa gidaghanon sa mga migraine nga mga adlaw matag bulan (mga duha ka dili kaayo), apan kini nagpakunhod sa disability nga may kalabutan sa migraine.
Usa ka Pulong Gikan
Ang hinungdan mao nga kini nga mga tambal, nga partikular nga nagtumong sa mga migrain (una nga mga tambal nga pang-preventive ang gidesinyo sa pagtratar sa ubang mga kondisyon, sama sa pag-atake ug depresyon), paghatag og paglaum ug laing kapilian alang sa mga tawo. Apan dili sila hingpit, nga nagsuporta sa panghunahuna nga ang usa ka proseso sa pagsulay ug panginahanglan gikinahanglan pa sa paghuman sa imong preventive migraine plan.
Dugang sa pagka epektibo sa pagpugong sa mga migrain sa pipila ka mga tawo, kining duha ka mga drug targets nga CGRP gitugotan nga maayo-doble nga bonus. Ingon niana, gikinahanglan ang dugang mga pagtuon aron masusi ang dugay nga kaluwasan ug pagka-epektibo niini nga mga droga.
Dugang pa, ang mga migraineurs sa duha niini nga mga pagtuon wala iapil kung wala sila mitubag sa duha ka nag-una nga klase sa migraine preventive medication. Busa, lisud ang pag-ingon kon ang erenumab, fremanezumab, o uban pang mga CGRP-target nga mga droga sa pipeline mamahimong epektibo nga kapilian alang sa mga tawo nga adunay dili maayo nga migraine .
Dugang pa, ang mga pagtuon ang gisusi lamang sa mga hamtong, busa ang mga pagsulay nga magtuon sa mga bata ug mga tin-edyer nga adunay migraine gikinahanglan usab.
> Mga Tinubdan:
> Bigal ME, Walter S, Rapoport AM. Calcitonin gene-related peptide (CGRP) ug migraine nga kasamtangan nga pagsabut ug kahimtang sa kalamboan. Sakit sa ulo . 2013 Sep; 53 (8): 1230-44.
> Buse DC et al. Ang kanunay nga migraine nga pagkaylap, kakulangan, ug sociodemographic nga mga hinungdan: resulta sa American Migraine Prevalence and Prevention Study. Sakit sa ulo. 2012 Nov-Dec; 52 (10): 1456-70.
> Goadsby PJ et al. Usa ka nahukman nga pagsulay sa erenumab alang sa episodic migraine. N Engl J Med 2017; 377: 2123-32.
> Schuster NM, Rapoport AM. Ang Calcitonin gene nga may kalabutan sa peptide-targeted nga mga terapiya alang sa migraine ug cluster headaches: Usa ka pagrepaso. Clin Neuropharmacol . 2017 Jul / Aug; 40 (4): 169-74.
> Silberstein SD et al. Fremanezumab alang sa preventive nga pagtambal sa chronic migraine. N Engl J Med 2017; 377: 2113-22.