Giaprobahan nga Ubos nga Buhay nga mga Bersyon sa Synthroid ug Levoxyl
Niadtong Hunyo 23, 2004, gipanghimakak sa US Food and Drug Administration (FDA) ang Citizen Petition nga ang tigpamugna sa Synthroid nga Abbott nga gipasaka niadtong Agosto 2003 mahitungod sa bioequivalence sa levothyroxine sodium products. Ang kompanya nagtutok nga ang mga pamaagi alang sa pagtakda sa bioequivalence nahatagan og sayop, ug mahimo nga nagpasabot nga ang mga produkto nga nagkalainlain nga mga potensyal nga giisip nga bioequivalent.
Ang FDA, bisan pa, mibalibad niini nga hangyo, nga nagbukas sa pultahan alang sa generic levothyroxine nga mga produkto.
Daghang mga tiggama naghulat sa mga pako ingon nga tulo ka magkalahing mga kompaniya nga gipahibalo niadtong Hunyo 24, 2004, nga sila nakadawat sa pagtugot sa FDA alang sa ilang generic levothyroxine nga mga produkto, lakip ang:
Mylan Laboratories - nga nakadawat sa pagtugot alang sa levothyroxine sodium tablets sa nagkadaiyang popular nga mga kusog, mga generic nga bersyon sa Synthroid.
Sandoz Inc. - AB-rated (bioequivalent) levothyroxine ngadto sa Synthroid ug Levoxyl.
Lannett Company - pag-uyon sa levothyroxine nga gihimo ni Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), eksklusibo nga supplier ni Lannett, bioequivalent sa Levoxyl. Mubo nga sulat: Ang produkto nga gihimo ni Jerome Stevens ug gipang-apud-apod sa Lannett, nga gibaligya usab ubos sa brand name nga "Unithroid," mao ang unang levothyroxine nga gi-aprobahan sa FDA.
Ingon nga mahimong gilauman, ang duha ka nag-unang brand name nga levothyroxine nga mga tig-gama niadtong panahona, si Abbott ug King, nagsulay sa pagpanalipod sa ilang mga produkto nga Synthroid ug Levoxyl batok niining bag-ong pagsulong sa ubos nga presyo nga kompetisyon.
Sa diha nga ang tanan nga tulo ka mga kompaniya nagsugod sa pagpadala sa ilang generic levothyroxine nga tambal diha-diha dayon, ang Abbott ug King nakakita sa mga pataka sa stock nga presyo sa pagpaabut sa nawala nga bahin sa merkado
Unsa ang Epekto sa mga Pasyente sa Thyroid?
Una, ang Abbott nga kasundalohan sa PR ug mga tigbaligya sa droga napugos, naghugaw sa mga tigbalita nga adunay mga materyal sa press ug pagkontak sa mga botika ug mga doktor aron magpadayon sa pagsulay sa pagpahiluna sa Synthroid, ang ikaduha nga labing gireseta nga tambal sa Estados Unidos, ug ang tinubdan nga $ 818 milyon sa pagbaligya niadtong 2003, ingon nga "mas maayo" nga levothyroxine.
Bisan tuod wala'y panukiduki sa pagtukod niini, ug ang FDA nagdeklarar niining bioequivalent nga mga droga, adunay usa ka lig-on nga sales pitch sa press, mga doc ug mga botika sa tout Synthroid ug pagdaot sa generics. Kini nga mensahe, sa baylo, gisulti usab sa mga doktor, nga nagsulti sa mga pasyente nga "ang bag-ong mga generic dili maayo sama sa Synthroid."
Ikaduha, ang mga kompanya sa droga mihunong sa pag-angkon nga ang usa ka brand mas maayo kay sa lain o ang mga tatak mas maayo kay sa generics. Sa kasamtangan, wala pa gihan-ay nga panukiduki ang mga panukiduki nga gipakita sa duha ka buta nga nagtandi sa pagka-epektibo ug superyoridad sa partikular nga mga tatak kumpara sa generics, ug walay ebidensya nga ang usa ka brand sa levothyroxine mas maayo kay sa lain, o nga ang ang mga generic nga dili parehas nga ingon nga ang brand name levothyroxine nga mga droga.
Ikatulo, ang mga kompanya sa seguro ug HMOs mibalhin sa daghang mga pasyente ngadto sa ubos nga gasto nga generic levothyroxine. Adunay daghan kaayong mga tawo niining mga droga nga bisan ang pipila nga mga dolyar matag bulan nga pagtipig, sa dihang gipadaghan sa liboan nga mga pasyente, miresulta sa dakong kantidad nga igasto nga gusto niini nga mga grupo nga matagamtaman.