Ang Harvoni usa ka fixed dose combination drug nga gigamit sa pagtambal sa chronic hepatitis C (HCV) infection. Ang duha ka mga droga nga naglangkob sa Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) nga trabaho pinaagi sa pagbabag sa usa ka protina (NS5A) ug usa ka enzyme (RNA polymerase) nga mahinungdanon sa pagkopya sa virus.
Si Harvoni gi-aprubahan niadtong Oktubre 10, 2014, pinaagi sa US Food and Drug Administration (FDA) alang sa paggamit sa mga hamtong nga 18 anyos o kapin sa mga HCV genotypes 1 nga impeksyon, lakip na ang mga may cirrhosis .
Giaprobahan ang Harvoni alang sa paggamit sa mga pasyente nga wala pa matambalan ("dili na matambalan"), maingon man niadtong adunay dili pagtubag sa nauna nga pagtambal sa HCV ("nakasinati sa pagtambal").
Ang Harvoni mao ang una nga gi-aprubahan nga HCV nga tambal nga dili gikinahanglan nga gamiton sa usa ka pegylated interferon (peg-interferon) o ribavirin (duha ka droga nga tradisyonal nga gigamit alang sa HCV nga kombinasyon sa therapy, nga ang duha adunay taas nga mga profile sa toxicity).
Si Harvoni gikataho nga adunay mga tambal nga mga sakit sa taliwala sa 94% ug 99%, samtang ang Phase II nga mga pagsulay nagreport sa 100% nga tambal sa mga pasyente nga adunay coinfected nga HIV ug HCV.
Dosage
Ang usa ka tablet (90mg / 400mg) nga gikuha matag adlaw nga adunay pagkaon o walay pagkaon. Ang mga tabla sa Harvoni mga pormag-brilyante, kolor nga ginger, ug film-coated, nga adunay "GSI" nga gibutang sa usa ka kilid ug "7985" sa pikas.
Pagpresentar sa mga Rekomendasyon
Gitagana ang Harvoni sa usa ka 12 ngadto sa 24 ka semanang kurso, sumala sa mosunod nga mga rekomendasyon:
- Treatment-naïve uban sa o walay cirrhosis: 12 ka semana
- Pagtambal-nga nakasinati nga walay cirrhosis: 12 ka semana
- Pagtambal-nakasinati sa cirrhosis: 24 ka semana
Dugang pa, ang usa ka 8-semana nga kurso mahimo nga konsiderahon alang sa mga pasyente nga na-naïve nga pasyente nga walay cirrhosis nga adunay viral load sa HCV ubos sa 6 milyon nga kopya / mL.
Mga Epekto sa Komon nga Bahin
Ang labing komon nga mga epekto nga may kalabutan sa paggamit sa Harvoni (nahitabo sa 10% o dili kaayo mga pasyente) mao ang:
- Kakapoy
- Sakit sa ulo
Ang ubang posibleng mga side effect (ubos sa 10%) naglakip sa kasukaon, diarrhea, ug insomnia.
Mga Pakig-ambit sa Droga
Ang mosunod kinahanglan usab nga likayan kung gamiton si Harvoni:
- Mga tambal nga anti-tuberculosis nga nakabase sa Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) nga gigamit sa HIV antiretroviral therapy
- St. John's Wort
Mga Contraindications ug Considerations
Walay mga kontraindikasyon sa paggamit sa Harvoni sa mga pasyente nga adunay HCV genotype 1.
Hinuon, alang sa mga pasyente nga dunay HIV nga naggamit sa tenofovir sa droga (lakip na ang Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), dugang nga pag-amping kinahanglan nga ihatag sa pagmonitor sa bisan unsang mga epekto nga adunay epekto sa tenofovir, ilabi na sa kidney.
Ang mga antacid kinahanglan nga himoon nga gilain 4 ka oras sa dili pa o human sa usa ka Harvoni dosis, samtang ang mga dosage sa proton pump inhibitors ug H2 receptor inhibitors (aka H2 blockers) mahimong gikunhoran aron mapugngan ang pagkunhod sa pagsabwag nga ledipul.
Bisan tuod walay contraindication alang sa paggamit sa Harvoni sa pagmabdos, gamay nga tawhanong clinical data ang anaa. Bisan pa, ang mga pagtuon sa hayop ngadto sa paggamit sa duha nga ledipasvir ug sofosbuvir wala'y epekto sa paglambo sa fetal.
Gisugyot ang konsultasyon sa espesyalista sa panahon sa pagmabdos aron masusi ang pagkadinalian sa Harvoni therapy, labi na kung magsugod dayon o maghulat hangtud human sa pagpanganak.
Gisugyot nga ang tanan nga mga kababayen-an sa edad nga nag-edad og bata paga-monitor kada bulan alang sa pagmabdos sa panahon sa pagtambal. Gisugyot usab nga ang pasyente ug ang iyang lalaking kasosyo nga gihatag labing menos duha ka dili hormonal nga mga pamaagi sa kontrasepsiyon ug nga kini gamiton sa panahon sa pagtambal ug sulod sa unom ka bulan pagkahuman.
Source:
US Food and Drug Administration (FDA). "Ang FDA miaprubar sa unang kombinasyon nga tambal sa pagtambal sa hepatitis C." Silver Spring, Maryland; press release nga gipagula Oktubre 10, 2014.