Pagklasipikar
Ang Viekira Pak usa ka co-packaged drug combination nga gigamit sa pagtambal sa chronic hepatitis C (HCV) infection. Ang pakete naglakip sa usa ka fixed dose nga kombinasyon nga tambal nga Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) nga kauban sa dasabuvir.
Ang mga drug components nga ombitasvir, paritaprevir ug dasabuvir mga direct-acting antivirals (DAAs) nga nakabalda sa pagkopya sa virus.
Ang ritonavir sa droga, kanunay nga gigamit sa HIV therapy , gilakip aron mapataas ang lebel sa droga sa paritaprevir.
Ang Viekira Pak labing kasagaran, apan dili kanunay, co-administered uban sa ribavirin ug dili kinahanglan nga makuha uban sa pegylated interferon (peg-interferon).
Ang Viekira Pak gi-aprobahan niadtong Disyembre 19, 2014 sa US Food and Drug Administration (FDA) alang sa paggamit sa mga hamtong nga 18 anyos o kapin sa mga HCV genotypes 1 nga impeksyon, lakip na ang adunay compensated cirrhosis (diin ang atay naglihok gihapon) ug mga transplant sa atay. Alang sa mga pasyente nga may decompensated cirrosis, ang Viekira Pak dili girekomendar.
Ang Viekira Pak gikataho nga adunay tambal nga 95% o sobra pa, nga adunay 2% lamang sa mga pasyente nga natapos ang therapy tungod sa pagkadili matugot. Kini angay nga gamiton sa mga pasyente nga adunay HIV / HCV co-infection .
Dosage
Duha ka papan sa co-formulated tablets sa ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) nga gikuha usa ka adlaw-adlaw sa buntag uban sa pagkaon, dugang usa ka lamesa nga dasabuvir nga gikuha kaduha kada adlaw sa buntag ug gabii sa pagkaon.
Ang mga tableta naggamit sa matag boxed doses, nga adunay dosing nga mga instruksyon nga gilakip sa matag kahon. Ang mga co-formulated nga tablet mao ang pink, film-coated ug embossed sa "AV1", samtang ang dasabuvir tablet dunay kahay-ang, gisagol sa film ug adunay "AV2".
Pagpresentar sa mga Rekomendasyon
Ang Viekira Pak gireseta sulod sa 12 ngadto sa 24 ka semanang kurso, sumala sa mosunod nga mga rekomendasyon:
- Genotype 1a nga walay cirrhosis: Viekira Pak nga adunay ribavirin sulod sa 12 ka semana
- Genotype 1a nga may cirrhosis: Viekira Pak nga adunay ribavirin sulod sa 24 ka semana
- Genotype 1b nga walay cirrhosis: Si Viekira Pak nag-inusara sulod sa 12 ka semana
- Genotype 1b nga walay cirrhosis: Viekira Pak nga adunay ribavirin sulod sa 24 ka semana
Alang sa mga pasyente nga transplant sa atay, ang Viekira Pak mahimong makuha uban sa ribavirin sulod sa 24 ka semana kung ang normal nga hepatic (atay) ang normal ug ang fibrosis (scarring) gamay.
Mga Epekto sa Komon nga Bahin
Ang labing komon nga mga epekto nga gilambigit sa paggamit sa Viekira Pak (nga nahitabo sa 10% sa mga pasyente) mao ang:
- Kakapoy
- Wala
- Itchy skin
- Mga reaksiyon sa panit
- Insomnia
- Kahuyang ug kakapoy
Mga Pakig-ambit sa Droga
Ang mosunod kinahanglan usab nga likayan kung gamiton ang Viekira Pak:
- Anticonvulsants: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
- Antihyperlipidemics (gigamit sa pagpakunhod sa lebel sa lipid sa dugo): gemfibrozil
- Anti-arrhythmia nga tambal: pimozide
- Pagpaubos sa kolesterol nga tambal: lovastatin, simvastatin
- Erectile dysfunction medication: Viagra (sildenafil)
- Ang tambal nga adunay Ergot (gigamit sa pagtambal sa mga labad sa ulo ug migraine): ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine
- Ang ethinyl estradiol (usa ka tawo nga gihimo nga estrogen)
- HIV nga tambal : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- Tambal sa hypotension: alfuzosin
- Mga tambal nga anti-tuberculosis nga nakabase sa Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Mga panghaylo: triazolam, oral midazolam
Mga Contraindications ug Considerations
Alang sa mga pasyente nga adunay moderate nga diperensya sa hepatika, ang Viekira Pak dili girekomendar. Ang Viekira Pak ang kontraindikado nga gamiton sa mga pasyente nga adunay grabe nga diperensya sa hepatic.
Si Viekira Pak usab nga kontraindikado alang sa paggamit sa pasyente nga may nailhan nga hypersensivity sa ritonavir (lakip na ang Stevens-Johnson Syndrome, usa ka posibleng makamatay nga reaksyon sa tanan nga lawas).
Ang Viekira Pak gikontra sa paggamit sa mga mabdos nga babaye kon gigamit sa ribavirin.
Gisugyot nga ang tanan nga mga kababayen-an sa edad nga nag-edad og bata paga-monitor kada bulan alang sa pagmabdos sa panahon sa pagtambal. Gisugyot usab nga ang pasyente ug ang iyang lalaking kasosyo nga gihatag labing menos duha ka dili hormonal nga pamaagi sa kontrasepsiyon, ug nga kini gamiton sa panahon sa pagpa-therapy ug sulod sa unom ka bulan human niana.
Source:
US Food and Drug Administration (FDA). "Ang FDA miuyon sa Viekira Pak sa pagtambal sa hepatitis C." Silver Spring, Maryland; press release nga gipagawas niadtong Disyembre 19, 2014.