Ang Unang Droga Magtratar sa Tanan nga mga Sangkap sa Impeksyon sa HCV
Ang epclusa (sofosbuvir ug velpatasvir) usa ka kombinasyon nga dose nga kombinasyon nga gigamit sa pagtambal sa chronic hepatitis C (HCV) nga impeksyon. Ang duha ka mga droga nga naglangkob sa Epclusa nagtrabaho pinaagi sa pagbabag sa usa ka enzyme (RNA polymerase) ug usa ka protina (NS5A) nga hinungdan sa pagkopya sa virus.
Kasagaran
Ang Epclusa gi-aprobahan sa Hunyo, 2016 sa US Food and Drug Administration (FDA) alang sa paggamit sa mga hamtong nga 18 anyos pataas ug mao ang unang direktang paglihok nga ahente nga makaatiman sa tanang unom ka mga mayor nga HCV genotypes .
Ang Epclusa angayan alang sa mga pasyente nga wala pa matambalan (dili na tambalan), maingon man niadtong adunay dili pagtubag sa wala pa ang HCV therapy (nakasinati sa pagtambal).
Ang Epclusa mahimong gamiton sa mga tawo nga na-diagnose nga cirrhosis , bisan tuod kini girekomendar nga ang ribavirin co-administered sa mga kaso sa decompensated cirrhosis (ie, diin ang atay wala na magamit). Ang Epclusa gikataho nga adunay mga tambal nga nagsingabot 100 porsyento sa pipila ka mga grupo, samtang ang kaepektibo niini sa mga tawo nga adunay decompensated cirrosis giingon nga hataas nga 94 porsyento.
Ang Epclusa gibuhian sa usa ka aberids nga presyo sa paninda nga $ 74,760, o $ 890 matag piloto sulod sa 12 ka semana nga pagtambal.
Hepatitis C Prevalence
Gibana-bana nga 75 porsyento sa mga Amerikano nga adunay HCV adunay genotype 1, samtang 20 ngadto sa 25 porsyento adunay mga genotype 2 o 3. Samtang ang usa ka gamay nga gidaghanon sa mga tawo sa US ang nataptan sa genotypes 4, 5, o 6, sila nagpabilin nga mga punoan sa mga strain sa Middle East, habagatang Aprika, ug Asya.
Sa Ehipto, ang nasud nga adunay pinakadakong populasyon sa HCV, hapit usa sa pito ka mga tawo (14.5 porsyento) gituohan nga nataptan.
Taliwala sa mga tawo nga nagpuyo uban sa HIV, ang gidaghanon sa mga co-infection sa HCV adunay taas nga 30 porsyento sa US ug Europe. Sa tibuok kalibutan, ang kinatibuk-ang palas-anon sa HIV / HCV co-infection adunay mga 4-5 ka milyon nga mga tawo, o taliwala sa 10 ug 15 porsyento.
Lakip niini nga populasyon, ang mga terapiya sa HCV giisip nga mahinungdanon sa mas taas nga gikusgon nga co-existing nga kapansanan sa atay. Ang pagka-epektibo sa Epclusa sa pagtratar sa tanang mga mayor nga HCV nga mga genotype naghimo niini nga usa ka partikular nga importante nga droga gikan sa tibuok kalibutan nga panglantaw, nga adunay pipila ka mga kontraindiksyon sa mga pagtambal. (Tan-awa ang "Mga Kontra-dala ug mga Pagtagad" sa ubos.)
Dosage
Ang dosis usa ka tablet (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) nga gikuha matag adlaw nga adunay pagkaon o wala. Ang mga tablet sa Epclusa mga pink nga porma nga diamante, ug giputos sa salida, nga adunay "GSI" nga gihulma sa usa ka kilid ug "7916" sa pikas.
Pagpresentar sa mga Rekomendasyon
Ang Epclusa gireseta sulod sa 12 ka semanang kurso alang sa mga tawo nga adunay chronic HCV infection, nga adunay o wala'y bayad nga cirrhosis (diin ang atay pa magamit). Sa mga tawo nga adunay decompensated cirrhosis, ang Epclusa gireseta alang sa usa ka 16-semana nga kurso nga kombinasyon sa ribavirin sa droga.
Mga Epekto sa Komon nga Bahin
Ang labing komon nga mga epekto nga may kalabutan sa paggamit sa Epclusa (nga adunay labing menos 5 porsyento sa mga pasyente) mao ang:
- Sakit sa ulo
- Kakapoy
- Wala
- Kahuyang ug pagkawala sa kusog
- Insomnia
- Makasayop
Sa pagtuon sa klinikal, ang mga epekto nga sa kinatibuk-an giisip nga ubos nga grado nga adunay dili momenos 1 porsyento sa mga partisipante nga mihunong sa pagtambal tungod sa dili maayo nga mga panghitabo sa droga.
Sa mga pasyente nga may decompensated cirrhosis, ang anemia ug kalibanga kasagaran usab nga gitaho. Ang clinical research nagsugyot nga ang mga epekto nga may kalabutan sa paggamit sa Epclusa ug ribavirin, samtang ang kasagaran, kasagaran sa kasarangan ngadto sa kasarangan, nga adunay 5 porsyento lamang sa mga partisipante ang mihunong sa pagpa-therapy ingon nga resulta sa dili maayo nga mga panghitabo sa droga.
Mga Pakig-ambit sa Droga
Ang mosunod kinahanglan usab nga likayan kung gamiton ang Epclusa:
- Tambal sa anticancer: Hycampin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Ang tambal batok sa tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Ang tambal sa HIV : Sustiva (efavirenz), gipadako ang Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Mga herbal supplements: St. John's Wort
Mga Contraindications ug Considerations
Ang anti-arrhythmia nga droga nga Codarone (amiodarone), nga gigamit sa pagtambal sa dili regular nga heartbeat, dili girekomendar nga gamiton sa Epclusa gawas kon gikinahanglan nga medikal nga gikinahanglan. Ang hiniusa nga paggamit niini nga mga drugas mahimong moresulta sa usa ka seryoso nga pag-aghat sa kasingkasing (bradycardia), ang epekto niini wala pa gihapon hingpit nga nasabtan. Kon co-administered, ang pag-monitor sa kasingkasing kusganong girekomendar.
Ang mga inhibitor nga bomba sa proton sa kasagaran dili girekomendar alang sa paggamit sa Epclusa gawas kon gikinahanglan nga medikal nga gikinahanglan. Sa ingon nga kaso, Epclusa kinahanglan nga dad-on uban sa pagkaon 4 ka oras nga abante sa proton pump inhibitor dosis.
Sa mga tawo nga natakboyan sa HIV nga naggamit sa tenofovir sa droga (nga makita sa Truvada , Atripla , Complera, ug Stribild), ang dugang nga pag-amping kinahanglan himoon kung magreseta sa Epclusa. Kung gigamit nga magkauban, ang Epclusa makapalambo sa mga toxicity nga may kalabutan sa kidney nga may kalabutan sa paggamit sa tenofovir. Gisugyot ang regular nga pagbantay sa pantog.
Ang mga antacid (gikan sa aluminum o magnesium) kinahanglan nga ibutang sa gilain nga 4 ka oras sa dili pa o pagkahuman sa Epclusa dosis, samtang ang H2 receptor inhibitors (aka H2 blockers) kinahanglan nga dungan nga makuha sa Epclusa o 12 ka oras ang gilay-on.
Ang mga dosis sa statin nga mga droga nga Lipitor (avorvastatin) ug Crestor (rovustatin) kinahanglan nga mapakunhod kon gireseta duyog sa Epclusa ingon nga ang pagkapares niini nga mga droga makadugang sa konsentrasyon ug mga side effect sa mga tambal nga nagpaubos sa cholesterol.
Samtang walay contraindication alang sa paggamit sa Epclusa sa pagmabdos, gamay nga tawhanong datos sa klinika ang anaa. Bisan pa ang mga pagtuon sa hayop sa paggamit sa sofosbuvir ug velpatasvir nagpakita nga walay epekto sa pagpalambo sa fetal. Ang konsultasyon sa espesyalista girekomendar sa panahon sa pagmabdos aron masusi ang pagkadinalian sa Eplusa therapy, labi na kung magsugod dayon o maghulat hangtud human sa paghatod.
Gisugyot nga ang tanan nga mga kababayen-an sa edad nga nag-edad og bata paga-monitor kada bulan alang sa pagmabdos sa panahon sa pagtambal. Gisugyot usab nga ang babaye ug ang iyang lalaking kasosyo mahatag labing menos duha ka dili hormonal nga pamaagi sa kontrasepsiyon ug nga kini gamiton sa panahon sa therapy ug sulod sa unom ka bulan human.
Mga Tinubdan:
Siyensiya sa Gilead. "MGA PANGUNANG PUNTO SA PAGPASIG-O SA IMPORMASYON - EPCLUSA ." Foster City, California
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; ug uban pa. "Ang epidemiology sa virus sa hepatitis C sa Ehipto: usa ka sistematiko nga pagsusi ug pagpahiangay sa datos." BMC Infectious Diseases. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.