Ang Combination Drug Nagtanyag sa High Cure Rates alang sa Genotype 1 ug 4 Infections
Pagklasipikar
Ang Zepatier (elbasvir / grazoprevir) usa ka fixed dose combination drug nga gigamit sa pagtambal sa chronic hepatitis C (HCV) nga impeksyon. Ang duha ka mga droga nga naglangkob sa Zepatier (elbasvir, grazoprevir) nga trabaho pinaagi sa pagbabag sa usa ka protina (NS5a) ug usa ka enzyme (NS3 / 4a nga protease) nga mahinungdanon sa pagkopya sa virus.
Ang Zepatier gi-aprobahan sa Enero 28, 2016 sa US Food and Drug Administration (FDA) alang sa paggamit sa mga hamtong nga 18 anyos o kapin sa adunay HCV genotype 1 o 4 nga impeksyon , lakip kadtong adunay cirrhosis.
Giuyonan kini alang sa paggamit sa mga wala pa matambalan nga tambal (na-treatment) o nauna nga gitambalan nga mga pasyente nga nakasinati sa pagtambal, depende sa HCV genotype ug status sa pagtambal.
Kaepektibo
Ang Zepatier gitahasan nga adunay talagsaon nga mga tambal sa pagsulay sa mga husay sa Human Phase II. Ang usa ka tambal sa HCV gihubit nga nagpadayon sa usa ka dili makita nga viral load sulod sa 24 ka semana pagkahuman pagkompleto sa terapiya (gitawag usab nga sustenir nga virologic response o SVR ).
Ang kinatibuk-ang SVR rates rang sa 94% ngadto sa 97% sa mga pasyente nga adunay HCV genotype 1 infection, samtang ang mga pasyente nga adunay genotype 4 infection gitaho nga adunay SVR rates nga 97% ngadto sa 100%.
Dosage
Ang usa ka tablet (50mg / 100mg) nga gikuha matag adlaw nga adunay pagkaon o walay pagkaon. Ang mga tablet nga Zepatier adunay pormag-oval, kolor nga beige ug giputos sa pelikula, nga adunay "770" nga nagbutang sa usa ka bahin.
Pagpresentar sa mga Rekomendasyon
Ang Zepatier gitakda nga adunay ribavirin alang sa genotype 1 o 4 nga impeksyon. Dili sama sa miaging mga terapiya sa HCV, ang peginterferon (usa ka tambal nga may kalabutan sa kanunay nga dili mapugngan nga epekto) wala gikinahanglan.
Sa wala pa magsugod ang terapiya, ang genetic testing mahimong ipahigayon aron mahibal-an kung adunay usa ka matang sa virus nga dili makasugakod sa elbasvir component sa Zepatier (nailhan ingon nga NS5a resistance-associated polymorphism).
Ang gidugayon sa therapy naglangkob gikan sa 12-16 ka semana, depende sa HCV genotype ug status sa pagtambal.
| Genotype | Ang kahimtang sa pagtambal | Gikuha ribavirin? | Gidugayon |
| Genotype 1a | pagtambal-naïve nga walay elbasvir- resistant virus | dili | 12 ka semana |
| treatment-naïve uban sa elbasvir-resistant virus | oo | 16 ka semana | |
| una nga pagtratar sa ribavirin + Ang peginterferon nga walay elbasvir-resistant nga virus | dili | 12 ka semana | |
| una nga pagtratar sa ribavirin + Ang peginterferon nga adunay elbasvir-resistant nga virus | oo | 16 ka semana | |
| una nga pagtratar sa ribavirin + ang peginterferon + usa ka protease inhibitor sa HCV | oo | 12 ka semana | |
| Genotype 1b | pagtambal-naïve | dili | 12 ka semana |
| una nga pagtratar sa ribavirin + peginterferon | dili | 12 ka semana | |
| una nga pagtratar sa ribavirin + Ang peginterferon + usa ka HCV protease inhibitor * | oo | 12 ka semana | |
| Genotype 4 | pagtambal-naïve | dili | 12 ka semana |
| una nga pagtratar sa ribavirin + peginterferon | oo | 16 ka semana |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Mga Epekto sa Komon nga Bahin
Ang labing komon nga mga epekto nga gilambigit sa paggamit sa Zepatier (nahitabo sa kapin sa 5% nga mga pasyente) mao ang:
- Kakapoy
- Sakit sa ulo
- Wala
Sa diha nga gigamit sa ribavirin, ang labing kasagaran nga gireport nga mga side effect sa pagtambal (nga nahitabo sa labaw sa 5% nga mga pasyente) naglakip sa:
- Sakit sa ulo
- Kakapoy
- Anemia
- Wala
- Pagpangit
- Indigestion
- Kahuyang sa gininhawa
- Insomnia
- Kasakit sa kaunoran
- Nagkunhod sa gana
- Ubo
- Makasayop
- Rash
Mga Pakig-ambit sa Droga
Ang mosunod nga mga tambal dili angay gamiton sa pagdala sa Zepatier ingon nga kini mahimong hinungdan sa makahuluganon nga mga pakigsultihanay nga drug-drug:
- Antibiotics: nafcillin
- Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Antifungals: Nizoral oral tablets (ketoconazole)
- Anti-hypertensive nga mga drugas: Tracleer (bosentan)
- Mga produkto sa hilba: St. John's Wort
- Ang HIV antiretroviral nga mga tambal: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir) elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Mga tambal nga immunosuppressant nga gigamit aron malikayan ang pagsalikway sa organ transplant: cyclosporine
- Rifampin-based drug nga gigamit sa pagtambal sa tuberculosis: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Mga pagtagad sa pagtambal
Gitaho kini sa clinical studies nga 1% sa mga pasyente sa Zepatier nakaugmad og grabe nga pagtubo sa mga enzyme sa atay nga nagpaila sa toxicity sa atay, nga kasagaran sa o human sa ikawalong semana sa therapy. Tungod niini, ang mga pagsulay sa dugo nga may kalabutan sa atay kinahanglan nga ipahigayon sa dili pa magsugod ang therapy ug kanunay sa panahon sa pagtambal sa HCV.
Ang Zepatier dili angay nga ireseta sa mga pasyente nga adunay grabeng pagkadaot sa atay.
Ang paggamit sa ribavirin contraindicated sa pagmabdos ug dili kinahanglan nga ireseta bisan sa Zepatier o sa bisan unsang uban nga hepatitis C nga tambal. Ang mga pasyente sa babaye nga adunay ribavirin-based therapy kinahanglan nga tambagan nga likayan ang pagmabdos ug paggamit sa dili mokubos sa duha ka dili hormonal nga pamaagi sa kontrasepsiyon sa panahon sa pagtambal ug sulod sa unom ka bulan human sa pagkompleto sa therapy.
Source:
US Food and Drug Administration (FDA). "Ang FDA miuyon sa Zepatier alang sa pagtambal sa chronic hepatitis C genotype 1 ug 4 nga mga impeksyon." Silver Spring, Maryland; press release nga gi-isyu niadtong Enero 28, 2016.
Merck. "Zepatier - Mga Talalupangdon nga Impormasyon sa Prescribing." Kenilworth, New Jersey; gi-access sa Enero 29, 2016.