Ang Sovaldi (sofosbuvir) usa ka novel nga nucleotide polymerase inhibitor nga klase nga tambal nga gigamit sa usa ka kombinasyon nga antiviral therapy alang sa pagtambal sa hepatitis C (HCV) . Ang Sovaldi nagtrabaho pinaagi sa pagbabag sa usa ka enzyme nga gigamit sa HCV sa pagkopya sa RNA niini, nga epektibo nga nakababag sa usa ka yugto sa 'lifecycle sa virus.
Si Sovaldi gi-aprubahan kaniadtong Disyembre 2013 sa US Food and Drug Administration (FDA) alang sa paggamit sa mga hamtong nga 18 anyos o kapin sa mga HCV genotypes 1, 2, 3 ug 4 nga impeksyon, lakip na ang hepatocellular carcinoma (ang labing kasagaran nga matang sa cancer sa atay) ug alang sa mga tawo nga adunay HIV / HCV co-infection.
Si Sovaldi gi-aprobahan alang sa paggamit sa mga wala pa matambalan nga mga pasyente, ingon man kadtong adunay dili pagtubag sa una nga HCV therapy.
Gipakita sa panukiduki sa klinika nga ang tambal nga tambal alang sa mga pasyente-naïve nga mga pasyente sa usa ka rehimen nga nakabase sa Sovaldi anaa sa taliwala sa 82% ug 96%.
Dosage
Usa ka 400 mg nga tablet nga gikuha adlaw-adlaw nga adunay o walay pagkaon. Ang mga tableta sa Sovaldi dalag ug gisudlan sa salida, nga adunay "GSI" nga gibutang sa usa ka kilid ug "7977" sa pikas.
Pagpresentar sa mga Rekomendasyon
Ang Sovaldi gireseta alang sa paggamit sa kombinasyon nga therapy nga adunay ribavirin ; nga adunay duha ka pegylated interferon (peg-interferon) + ribavirin; o uban sa Daklinza (daclatasvir) . Kinahanglang dili gayud gamiton si Sovaldi isip monoterapiya.
Gisugyot ang mosunod nga mga pamaagi sa pagtambal:
- Genotype 1 o 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin sulod sa 12 ka semana
- Genotype 2: Sovaldi + ribavirin sulod sa 12 ka semana.
- Genotype 3: Sovaldi + ribavirin sulod sa 24 ka semana OR Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) sulod sa 12 ka semana
Alang sa mga pasyente nga adunay genotype 1 nga dili takos sa interferon o interferon-intolerant, girekomendar nga ang kombinasyon sa Sovaldi + ribavirin i-prescribe sulod sa 24 ka semana.
Alang sa bisan unsang pasyente nga nagpaabot sa pag-transplant sa atay, ang gihisgutan nga mga terapiya nga gihisgutan sa ibabaw kinahanglan nga ireseta sulod sa 48 ka semana o hangtud nga ang transplant ipahigayon, bisan asa nga moabut.
Mga Epekto sa Komon nga Bahin
Ang labing komon nga mga epekto nga may kalabutan sa paggamit sa Sovaldi + ribavirin (ie, nahitabo sa 20% o dili kaayo mga pasyente) mao ang:
- Kakapoy
- Sakit sa ulo
- Wala
Ang labing komon nga epekto nga nakita sa mga pasyente nga gamit ang Sovaldi + ribavirin + peg-interferon mao ang:
- Kakapoy
- Sakit sa ulo
- Wala
- Insomnia
- Anemia
Gawas sa anemia ug neutropenia, ang kadaghanan sa mga epekto nga may kalabutan sa paggamit ni Sovaldi giisip nga malumo o lumalabay (Grade 1).
Sa clinical nga panukiduki, 1% o dili kaayo ang mga pasyente sa Sovaldi + ribavirin natapos nga therapy sa dili pa panahon tungod sa dili matugot nga mga epekto. Ang insidente misaka ngadto sa 11% alang sa mga pasyente sa Sovaldi + ribavirin + peg-interferon.
Mga Pakig-ambit sa Droga
Ang mosunod kinahanglan usab nga likayan kon gamiton ang Sovaldi:
- Mga tambal nga anti-tuberculosis nga nakabase sa Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- St. John's Wort
Alang sa mga pasyente nga may HIV , ang Sovaldi dili angay nga i-administrar sa Aptivus (tipranavir) o Norvir (ritonavir) tungod kay kini nga mga antiretroviral nga klase sa protease inhibitor mahimong makunhuran ang serum nga konsentrasyon ni Sovaldi.
Mga kontra
Ang Sovaldi nga kontraindikado alang sa paggamit sa panahon sa pagmabdos o sa mga tawo nga ang mga kauban nga mabdos ingon nga mga pagtuon sa mananap nagsugyot nga adunay posible nga risgo alang sa depekto sa pagkatawo o kamatayon sa bata.
Gisugyot nga ang tanan nga mga kababayen-an sa edad nga nag-edad og bata paga-monitor kada bulan alang sa pagmabdos sa panahon sa pagtambal. Gisugyot usab nga ang pasyente ug ang iyang lalaking kasosyo nga gihatag labing menos duha ka dili hormonal nga pamaagi sa contraception ug nga kini gigamit sa panahon sa kurso sa therapy ug sulod sa unom ka bulan human niana.
Source:
Manns, M. ug Cornberg, M. "Sofosbuvir: ang katapusan nga lansang sa lungon alang sa hepatitis C?" Lancet. Marso 15, 2013; 13 (5): 378-379.