Giuyonan sa Paggamit sa Mga Tawo nga may Talamak nga Genotype 3 Hepatitis Infection
Ang Daklinza (daclatasvir) usa ka tambal nga gigamit sa kombinasyon nga therapy alang sa pagtambal sa hepatitis C (HCV) alang sa mga hamtong nga nagpangedaron og 18 anyos pataas. Ang Daklinza nagtrabaho pinaagi sa pagbabag sa usa ka protina nga gitawag NS5B (non-structural protein 5B) nga gigamit sa HCV sa pagsagup sa RNA niini, nga epektibo nga nakababag sa usa ka yugto sa kinabuhi sa virus.
Si Daklinza gi-aprubahan niadtong Hulyo 24, 2015, sa US Food and Drug Administration alang sa mga pasyente nga adunay chronic genotype 3 nga HCV infection, lakip kadtong adunay cirrhosis.
Ang Daklinza mahimong gamiton sa mga pasyente nga wala pa matambalan (dili na tambalan), ingon man mga pasyente nga nakasinati na sa pagtambal nga nakasinati nga wala'y partial o dili tubag sa una nga terapiya sa HCV.
Gipakita sa panukiduki sa klinika nga ang tambal alang sa mga pasyente nga naapektuhan sa Daklinza nga nakabase sa therapy mao ang 98%, samtang ang tambal alang sa mga pasyente nga may cirrhosis nga mga pasyente nga may sakit nga 58%.
Girekomenda nga Dosage
Usa ka 60 ka tablet nga gikuha adlaw-adlaw nga adunay o walay pagkaon nga kombinasyon sa Sovaldi (sofosbuvir) . Ang girekomendar nga gidugayon sa therapy mao ang 12 ka semana.
Ang dosis kinahanglan nga ipasibo alang sa mga pasyente nga nagakuha sa CYP3A inhibitor o CYP3A inducer ( tan-awa ang lista sa ubos ). Ang pagkapakyas sa pagbuhat niini mahimong makunhuran ang terapyutik nga epekto ni Daklinza, ingon man usab ang pagdugang sa posibilidad sa resistensya sa droga. Sa maong mga kaso, kini girekomendar nga ang dosis mahimong mikunhod ngadto sa 30 mg kas-a sa adlaw-adlaw uban sa usa ka lig-on nga CYP3A inhibitor ug misaka ngadto sa 90 mg kausa matag adlaw nga adunay lig-on nga CYP3A inducer.
Ang Daklinza gimando nga gamiton sa kombinasyon nga therapy uban sa Sovaldi ug dili gayud gamiton nga monotherapy.
Mga pormula
Ang Daklinza anaa sa 30 mg ug 60 mg oral tablet form.
Ang 30 mg nga mga tablet nga kahayag nga berde ug pentagonal sa porma, nga adunay "BMS" nga adunay usa ka kilid ug "213" sa pikas. Ang 60 mg nga mga tablet usab kahayag nga berde ug pentagonal sa porma, nga adunay "BMS" nga adunay usa ka kilid ug "215" sa pikas.
Mga Epekto sa Komon nga Bahin
Ang labing komon nga mga epekto nga may kalabutan sa paggamit sa therapy sa Daklinza / Sovaldi nga kombinasyon (nga adunay labaw sa 5% sa mga pasyente) mao ang:
- Kakapoy
- Sakit sa ulo
- Wala
- Diarrhea
Mga Pakig-ambit sa Droga
Daklinza dosis kinahanglan nga mikunhod ngadto sa 30 mg sa diha nga ang pagkuha sa pagsunod CYP3A inhibitors:
- Antibiotics: clarithromycin, telithromycin
- Mga anti-fungal nga tambal: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- Mga antiretroviral sa HIV: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir -boosted Reyataz (atazanavir)
Daklinza nga dosis kinahanglan nga nadugangan ngadto sa 90 mg sa diha nga pagkuha sa pagsunod CYP3A inducers:
- Tambal sa hypertensive: Tracleer
- Corticosteroid nga tambal: dexamethasone
- HIV antiretrovirals: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
- Narcolepsy / sleep apnea nga mga drugas: Provigil
- Penicillin nga klase nga mga druga: nafcillin
- Mga tambal batok sa tuberculosis: Priftin
Ang mosunod nga mga droga dili angay gamiton sa Daklinza:
- Anti-convulsives: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Mga tambal batok sa tuberculosis: Rifadin
- St. John's Wort
Kanunay tambagan ang imong doktor mahitungod sa bisan unsang tambal nga mahimo nimo nga dad-on, lakip na ang over-the-counter nga tambal o kadtong gimando sa laing doktor.
Dugang nga mga Pagtan-aw
Ang Daklinza makahimo sa seryoso nga pag-ubos sa gidaghanon sa kasingkasing ( bradycardia ).
Adunay mga kaso diin ang mga pasyente kinahanglan nga makadawat sa mga pacemaker human sa pagkuha sa antiarrhythmic nga droga, amiodarone , uban sa Sovaldi sa kombinasyon sa laing HCV direktang paglihok nga antiviral, lakip ang Daklinza. Ang co-administrasyon sa amiodarone uban sa Daklinza ug Sovaldi dili girekomendar. Kung walay laing kapilian nga mahimo, ang pagmonitor sa cardius kusganong girekomendar.
Samtang ang mga pagtuon sa mananap nagpakita nga walay ebidensya sa kadaot sa bata sa dihang nadayag sa Daklinza sa panahon sa pagmabdos, ang paggamit sa Sovaldi kontraindikado alang sa maong paggamit. Ang therapy sa Daklinza / Sovaldi dili angay gamiton sa panahon sa pagmabdos. Ang mga kababayen-an sa edad nga bata-bata ug ang ilang mga lalaki nga kauban kinahanglan usab nga mogamit sa duha ka mga matang sa contraception sa pagkuha sa Daklinza / Sovaldi.
Ang kaluwasan sa Daklinza mao ang mga pasyente nga adunay mga pag-transplant sa atay wala pa matukod.
Source:
US Food and Drug Administration. "Ang FDA miaprubar sa bag-ong tambal alang sa chronic hepatitis genotype 3 infections." Silver Spring, Maryland; press release nga gipagawas Hulyo 24, 2015.