Ang Bili sa Pagka "FDA Approved"
Ang mga bag-ong tambal sa kanser sa prostate nga gibaligya dili kaayo tungod kay ang mga pagtuon nga gimando sa FDA nagkantidad og gatusan ka milyon nga dolyar. Ang FDA nagkinahanglan niini nga mga pagtuon aron random nga maggahin ang mga lalaki ngadto sa duha ka grupo sa pagtandi. Usa ka grupo ang nakadawat sa bag-ong medisina nga gisulayan. Ang laing grupo nagkuha og usa ka dili epektibo nga peke, nga gitawag og placebo. Sa pag-ingon nga ang pagtuon gihimo sa usa ka dalawaton nga pamaagi, ang FDA moaprubar sa usa ka bag-ong tambal alang sa komersyal nga paggamit, kung ang mga lalaki nga nakadawat sa bag-ong tambal makalabaw pa sa mga giinom nga placebo pinaagi sa gitino nga margin nga walay sobra nga toxicity.
Ang pagpangita sa gatusan ka mga boluntaryo nga andam nga moapil niining mga matang sa pagtuon lisud. Ang mga tawo nasayud nga adunay usa ka higayon nga sila makakuha og usa ka dili epektibo nga placebo. Kinsa ang gusto nga makahigayon sa pagkuha sa usa ka sugar pill sa pag-atubang sa usa ka kinabuhi nga naghulga sakit? Bisan pa, human nga gigamit ang tanan nga kasagaran nga mga opsyon sa pagtambal, sila mahimong desperado ug mopirma alang sa pagtuon, naglaum nga mahimong lucky ug makadawat sa tinuod nga McCoy.
Kini nga mga pagtuon nagpadayon sulod sa mga katuigan tungod kay kini nahuman lang sa dihang ang kadaghanan sa mga partisipante sa pagtuon namatay gikan sa progresibong kanser. Aron makakuha og igo nga gidaghanon sa mga partisipante, ang mga nagdumala nga mga kompaniya nga nag-organisar ug nagpadagan niini nga mga pagtuon nagkinahanglan sa mga kontraktwal nga mga relasyon sa usa ka gatus o labaw pa nga mga sentro sa pagtuon Ang taas nga gasto niini nga mga pagtuon dali nga masabtan kon imong ikonsidera ang gikinahanglan aron masubay ang tanan niining mga nagkalainlain nga mga pasyente, sa nagkalainlaing mga lokasyon, sulod sa dugay nga panahon.
Ang Provenge usa ka medisina nga gitugutan sa FDA alang sa pagtambal sa kanser sa prostate nga nakahimo sa pagbuntog sa tanan niini nga mga hagit. Ang paghatag og hustisya adunay usa ka talagsaon nga mekanismo sa aksyon nga naglihok pinaagi sa pagpalig-on sa sistema sa imyunidad. Si Dendreon, ang tiggama, mipatuman sa usa ka proseso nga nag-ani sa immune cells gikan sa dugo pinaagi sa plasmapheresis, tulo ka oras nga proseso sama sa dialysis.
Ang mga gi-ani nga mga selula dad-on ngadto sa usa ka espesyal nga laboratoryo ug gisagol sa mga substansiya aron mapauswag ang ilang pagka-agresibo batok sa kanser. Ang susama nga mga selula gipauli balik ngadto sa samang pasyente.
Ang nag-una nga apelar sa pagpanalipod mao ang gamay nga insidente sa mga epekto. Apan, ang pagtambal, nga wala magsalig sa chemotherapy, mao ang rebolusyonaryo nga human sa unang pagtuon ang FDA mipugos sa kompaniya sa pag-usab sa ilang pagtuon aron pagkumpirma nga ang pagtambal tinuod nga nagpalugway sa kinabuhi tungod sa pagduhaduha. Sa makausa pa, ang ikaduha nga pagtuon nagpakita nga ang mga lalaki nga gitambalan sa Provenge nga 30% mas lagmit nga mabuhi tulo ka tuig human sa ilang pagtambal itandi sa mga lalaki nga nakadawat og placebo. Sa katapusan, ang FDA miila sa mga resulta ug gihatag ang ilang pagtugot. Ingon nga mahanduraw, ang paglangan, wala pay labot ang dugang nga kantidad sa pagsubli sa pagtuon, labi nga nagdugang sa gasto sa pagpalambo sa Provenge.
Si Jevtana, usa ka dugang nga porma sa chemotherapy, usa ka ahente nga gi-aprobahan sa FDA base sa usa ka randomized study survival. Apan, sa baylo sa usa ka placebo, si Jevtana gitandi sa usa ka mas karaan nga chemotherapy nga gitawag og Mitoxantrone nga makapamenos sa kasakit apan dili makapadayon sa kaluwasan. Ang 755 ka lalaki nga gialagaran gigahin sa pagtambal sa Jevtana o Mitoxantrone.
Ang survival sa mga lalaki nga nakadawat og Jevtana mas maayo nga 30% kaysa sa mga lalaki nga gitambalan sa Mitoxantrone.
Ang sugilanon kon giunsa sa Sanofi-Aventis ang pagdala ni Jevtana, usa ka bag-ong matang sa chemotherapy, ngadto sa merkado mao usab ang makapakurat sa pagkonsidera nga ang kompanya sa parmasyutiko, adunay dakong risgo tungod kay gisulayan nila si Jevtana sa mga lalaki nga nakasanta na sa Taxotere. (Taxotere giisip nga "standard" chemotherapy alang sa cancer sa prostate.) Kini nga pamaagi nagdala sa mga eksperto sa industriya sa katingala tungod kay sa kasaysayan, ang mga kalalakin-an nga makasugakod sa Taxotere mahimong gilauman nga dili kaayo maayo ang pagtubag sa bisan unsang dugang nga chemotherapy. Bisan pa sa mga naysayers, si Jevtana napamatud-an sa pagpalambo sa survival, bisan sa usa ka grupo nga dili makatambal sa mga pasyente.
Ang gasto sa modernong mga anticancer nga mga ahente mas sayon sabton kung hunahunaon ang mga tuig nga pagtuon nga nagkinahanglan sa paggasto sa gatusan ka milyon nga dolyar. Ang Jevtana ug Provenge mga istorya sa kalampusan. Ikasubo, sa dihang gikonsidera ang taas nga bili sa mga tambal kinahanglan usab nga atong ibutang ang dugang gasto sa daghang mga druga nga gisulayan sa mga random trials apan napakyas sa pagpakita sa pagpalambo sa kaluwasan.
Karon nga ang Jevtana ug Provenge napamatud-an nga makatabang sa mga tawo nga mabuhi og dugay, ang dugang nga mga pagtuon nagpadayon aron mahibal-an kon sa unsa nga paagi kining mahinungdanon nga mga himan nga anticancer mahimong magamit sa labing labing kapilian nga pamaagi. Sa partikular, ang ilang pagka-epektibo mahimo nga labaw pa nga mapadako pinaagi sa paghiusa kanila sa uban nga mga tambal o uban sa nagkalain-laing matang sa radiation.