Uban sa biosimilars nga dili kaayo usa ka ideya ug labaw pa sa usa ka kamatuoran didto sa Estados Unidos, ang mga pasyente nga adunay sakit sa panghubag (IBD) adunay daghan nga mga pangutana mahitungod niini nga mga droga. Ang biosimilars mga droga nga biologiko, apan dili kini sama sa pangalan nga brand-biologic nga mga droga. Kini nagbukas sa daghang mga pangutana - alang sa mga doktor ug mga pasyente - kon sa unsa nga paagi ang usa ka biosimilar mahimong gamiton sa pagtratar sa IBD.
Samtang ang mga biologic nga druga gigamit sa pagtambal sa mga kondisyon gawas sa IBD, ang paghubad sa mga resulta gikan sa usa ka pagtuon nga gibuhat sa mga pasyente nga walay IBD problema. Kini tungod kay ang mga pasyente sa IBD adunay lainlaing lebel sa mga droga sa ilang mga lawas kay sa mga tawo nga walay IBD. Busa, kini mahimong usa ka panahon sa wala pa kita adunay maayo nga kasayuran gikan sa maayong pagkadisenyo nga pagtuon sa klinika sa biosimilar nga mga druga sa mga tawo nga adunay IBD.
Wala pa kitay mga tubag sa daghan nga mga pangutana, apan mahimo natong iaplikar ang nahibal-an na nato ug naghatag og pipila ka mga teyoriya. Ania ang atong nahibal-an karon mahitungod sa mga gipaabut sa mga pasyente gikan sa biosimilars.
Mga Biologic Drug
Ang mga tambal sa biologiko mao ang mga tambal nga gigamit sa pagtratar sa mga sakit ug mga kondisyon, ug sa IBD, usahay gigamit sa paghinay o paghunong sa paghubag sa lawas. Ang mga biologic nga tambal nga aprobado sa pagtambal sa IBD naglakip sa Humira (adalimumab) , Cimzia (sertolizumab pegol) , Remicade (infliximab) , Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) , ug Entyvio (vedolizumab) .
Kung ang usa ka Patient "Mapakyas" usa ka Biologic, Usa ba ka Biosimilar ang Usa ka Pagpili?
Sama sa atong nasayran, ang tanan nga adunay IBD motubag sa tambal sa lahi nga paagi. Ang uban nga mga tawo nga adunay Crohn's disease o ulcerative colitis dili mahimong motubag sa usa ka biologic nga droga o mahimo nga dili intolerante niini sa paglabay sa panahon. Ang pagpanghubag o sintomas wala maapektuhan sa tambal o mahimo nga magsugod sila pagbalik bisan pa sa paggamit sa droga.
Sa diha nga kini mahitabo kini kanunay nga gitawag nga "mapakyas" sa droga. Dili kini kapakyasan sa bahin sa pasyente o sa doktor o sa tambal, apan kini ang termino nga gigamit. Ang buot ipasabot mao nga ang drugas wala magtrabaho sa panghubag gikan sa IBD, ug kon wala kini nagtrabaho, klaro nga ikaw mohunong sa pagsulay niini. Ang mga doktor mahimo usab nga maghisgot sa lainlaing mga sitwasyon nga "pangunang" o "ikaduhang" kapakyasan, depende kon ang tambal wala gayod magtrabaho, o kung kini nagtrabaho sulod sa usa ka panahon ug unya mihunong.
Sa diha nga ang usa ka pasyente dili motubag sa pangalan nga brand biologic, ang usa ka pagpili kinahanglan nga himoon kon unsa nga tambal ang sunod nga sulayan. Ang pagsulay sa droga nga biosimilar sa pangalan nga biologic nga brand, bisan pa niana, gihunahuna nga dili mahimong kapilian. Kung, pananglitan, usa ka pasyente ang alerdyik (o adunay dili maayo nga reaksyon) sa usa ka partikular nga biologic, ang pasyente tingali usab alerdyik sa biosimilar. Ug, bisan ang usa ka biosimilar dili mahimong tukmang kopya sa pangalan nga brand biologic, sa kasamtangan gituohan nga ang usa ka pasyente nga dili motubag sa usa tingali dili motubag sa lain. Busa, gituohan nga ang biosimilar dili mohatag og laing opsyon sa pagtambal alang sa usa ka pasyente nga napakyas na sa biologic (ug vice versa).
Pagbalhin sa Biologics ug Biosimilars
Adunay usa ka kahingawa nga ang mga pasyente mahimong ibalhin tali sa biologic ug biosimilar nga wala ang ilang kahibalo o pag-uyon. Kini usahay mahitabo sa generic nga mga drugas : ang usa ka doktor mahimo nga magreseta sa brand name, apan ang kompaniya sa seguro nangita alang sa gasto sa pagtipig, busa ang drug gibalhin ngadto sa generic.
Sa kaso sa usa ka biologic, sa niini nga punto, wala mahibal-an kon unsay mahitabo kung ang usa ka pasyente nga maayo ang gibuhat sa usa ka partikular nga tambal nga biologic ang gibalhin ngadto sa biosimilar nga tambal. Wala'y bisan unsa nga ebidensya nga mohimo og mga konklusyon mahitungod niining situwasyon pa. Bisan pa, gituohan nga tungod kay ang usa ka biosimilar ug usa ka biologic dili susama ra, kini dili kinahanglan nga magabaylo niini nga paagi.
Ang mga eksperto nagsugyot nga kung maayo ang ginahimo sa usa ka pasyente, sila kinahanglan magpadayon sa pagdawat sa tambal nga ilang nasinati, kini man ang pangalan nga brand biologic o kini ang biosimilar.
Ang uban nga mga estado nagpasa sa balaod bahin sa mga biosimilars, ug ang uban adunay mga balaod nga naghulat, apan dili ang matag estado ang naghunahuna niini. Sa kadaghanan nga mga kaso, ang balaod naglakip sa pinulongan nga nagpatin-aw nga ang eksaktong tambal nga gisugo sa doktor (ang biologic o ang biosimilar) mao ang pagagamiton, ug ang mga kapuli nga gitugutan lamang kon ang doktor ug ang pasyente mouyon.
Ang kahingawa alang sa mga pasyente sa IBD mao nga ang mga kompaniya sa seguro mahimo nga mopugos sa mga pasyente nga mag-usab sa mga tambal kon ang usa ka biosimilar dili kaayo mahal, bisan pa ang epektibo nga biologiko. Mahitungod sa pagbalhin tali sa biologics ug biosimilars, si Dr. Scott Plevy, Disease Area Stronghold Leader, Inflammatory Bowel Disease sa Janssen Research & Development miingon (oral communication, Pebrero 2016) "dili ka maglisud sa kalampusan niini nga mga sakit."
Duna bay Lugar sa Biosimilars?
Samtang ang pagbalhin tali sa usa ka biologic ug usa ka biosimilar dili giisip nga usa ka praktikal nga pamaagi sa pagtratar sa IBD niining puntoha, sa tinuud nagsugod sa therapy sa usa ka biosimilar mahimo nga usa ka kapilian alang sa pipila nga mga pasyente. Kini naghatag sa laing kapilian sa pagtambal, nga maayong balita alang sa mga pasyente. Ang pagbag-o gikan sa biosimilar ngadto sa biologic mahimo gihapon nga usa ka suliran, mao nga dili gituohan nga usa ka kapilian. Kung ang usa ka pasyente maayo ang gibuhat sa usa ka biosimilar, gituohan nga ang sama nga tambal kinahanglan nga ipadayon, sama sa balik nga kahimtang.
Ang Presyo sa Biosimilars
Niini nga punto, kung unsa ang mga gasto nga ibutang sa merkado mao gihapon ang wala mahibaloi. Daghan ang nagtagna nga ang biosimilars mas ubos kaysa biologiko. Apan, kini dili usa ka garantiya, ug adunay potensyal alang sa usa ka kompaniya nga naghimo sa usa ka biosimilar sa pagpabayad sa usa ka bili susama sa gipahamtang sa tiggama sa biologic. Tungod kay nagkalainlain ang mga polisiya sa seguro, ang sitwasyon base sa indibidwal nga pagsakop ug kung ang tambal nga naghupot sa patente sa biologic nga tambal naghalad sa presyo sa presyo o laing gasto sa pagpamalit, sama sa usa ka programa sa pagtabang sa pasyente. Adunay daghan kaayo nga mga butang nga nalangkit sa pagpalit, lisud ang pagtagna. Gituohan nga ang pagpresyo tingali mas labaw nga ikompara sa kinatibuk-an, alang sa biosimilars ug biologics, nga dakung makabenepisyo sa mga pasyente.
Ang Ubos nga Linya
Ang talan-awon sa mga opsyon sa pagtambal alang sa mga pasyente sa IBD sa US nagkausab. Ang pagtugot sa mga tambal nga biosimilar nagdala sa daghang mga pangutana mahitungod sa ilang paggamit nga mahimo lamang matubag sa paglabay sa panahon. Adunay gamay nga kasayuran nga nagpadayon sa mga tambal nga biosimilar, apan ang mga eksperto sa panglawas naghimo sa mga pagtulon-an nga edukado kon unsaon nga kini labing maayo nga gamiton sa mga pasyente nga adunay IBD ug uban pang mga kondisyon. Adunay dugang nga mga pagtuon ug mga balaod ug mga sumbanan nga gipahimutang sa mga bulan nga moabut, apan, ingon sa kanunay, ang imong gastroenterologist mao ang labing maayo nga tinubdan sa kasayuran mahitungod sa imong mga opsyon sa pagtambal.
Mga Tinubdan:
US Food and Drug Administration. "Impormasyon sa Biosimilars." FDA.gov. Pebrero 22, 2016.