Gi-aprubahan sa Food and Drug Administration ang paggamit sa antidepressant Prozac (fluoxetine) isip usa ka pagtambal alang sa mga bata ug mga kabatan-onan nga nag-edad og 7 hangtud 17 anyos uban sa depresyon (major depressive disorder) o obsessive-compulsive disorder (OCD) niadtong 2003.
Ang maong bag-ong timailhan nagsunod sa mga pagtuon nga nagpakita nga ang Prozac luwas ug epektibo alang sa mga kabataan nga adunay mga disorder.
Apan tungod kay ang usa ka tambal dili FDA nga giaprubahan dili nagpasabot nga kini dili luwas. Nagpasabut lamang kini nga ang kompanya sa droga nga naghimo sa tambal wala magamit sa FDA alang sa pagtugot. Ang Prozac luwas nga gigamit sa mga hamtong sukad sa 1987.
Pagpasulat sa Ngalan sa Pediatrics
Daghang mga droga dili FDA nga gi-aprobahan alang sa paggamit sa mga bata apan gigamit gihapon nga 'off-label', nga nagpasabot nga kini gigamit sa mga bata nga batan-on nga ang gitugutan nga edad o alang sa ubang mga kondisyon nga wala pa kini giuyonan. Sa pagkatinuod, sumala sa American Academy of Pediatrics, 'tulo ka ikaupat nga bahin sa presko nga mga tambal nga karon gipamaligya sa Estados Unidos kulang sa impormasyon sa paggamit sa bata.'
Dili kini nagpasabot nga dili luwas ang paggamit sa mga tambal. Sa pagdesisyon nga mogamit sa usa ka 'dili-label' nga tambal, ang usa ka doktor kinahanglan nga maghimo niana nga desisyon 'pinasukad sa maayong pamatuod sa siyentipiko, eksperto sa medikal nga paghukom, o gipatik nga literatura.' Dili kini sama sa imong doktor nga nag-eksperimento sa imong anak.
Ang paggamit sa albuterol sa pagtratar sa mga bata nga hubak usa ka maayo nga panig-ingnan sa paggamit sa usa ka tambal nga luwas nga 'label'. Bisan tuod sagad nga gigamit sa mga masuso ug mga bata, ang albuterol FDA lang ang giaprubahan nga gamiton alang sa mga bata nga kapin sa 2 anyos. Daghang uban nga mga inhaler sa hika , sama sa Dulera ug Advair mga FDA lamang-aprobahan alang sa paggamit sa mga bata nga kapin sa 12 anyos.
Ngano nga kining mga tambal nga gigamit kung dili kini gi-aprobahan sa FDA?
Sa kaso sa mga tambal sa hubak, wala nay laing mga tambal nga gamiton ug kining mga tambal gigamit pag-ayo, gituohan nga luwas kini ug gipakita sa mga pagtuon nga sila nagtrabaho. Ug ang alternatibo, dili pagtagad o pagpugong sa mga sintomas sa hika sa mga bata, dili madawat.
Tinuod usab kini alang sa depresyon ug uban pang mga suliran sa kahimsog sa pangisip, nga sa kasagaran kasagaran sa mga bata ug usahay nagkinahanglan sa dili-label nga presko nga mga droga.
Nakita namon ang dugang nga mga tambal nga giaprobahan sa FDA alang sa mga bata nga adunay mga problema sa panglawas, bisan pa, lakip ang:
- Lexapro (escitalopram) nga mga bata (12 ug sa ibabaw) nga adunay depresyon
- Luvox (fluvoxamine) nga mga bata (8-17) uban sa OCD
- Zoloft (sertraline) nga mga bata (6-17) uban sa OCD
- Mga bata sa Lithium (12 ug sa ibabaw) uban sa bipolar
- Orap (pimozide) nga mga bata (12 ug sa ibabaw) uban sa Tourette's disorder
- Risperdal (risperidone) autistic nga mga bata (5 ug sa ibabaw)
Ang ubang mga tambal, sama sa Lithium, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (quetiapine), ug Abilify (aripiprazole) ug aprobahan alang sa mga bata nga may bipolar disorder o schizophrenia.
Giunsa nimo pagkahibal-an kung ang imong anak gihatagan na og tambal nga 'wala-label'?
Mahimo kang mangutana sa imong doktor o parmasista, o susihon lamang ang pakete sa pakete (PI) nga adunay tambal.
Sa PI, pangitaa ang usa ka seksyon nga gitawag nga 'Indications and Usage' o 'Pediatric Use' ug tan-awa kung unsang mga edad ang gilista. Hinumdomi nga tungod kay ang imong anak mas batan-on kay sa nakalista nga edad wala magpasabut nga ang tambal dili luwas ug dili nimo kini hunongon nga dili makigsulti sa imong doktor.
Gub-a ang mga Gamit sa Gamot sa 'Droga nga Giklasipikar'
Ang usa ka dakong kakulangan mao nga ang mga doktor usahay kinahanglan nga magbanabana sa dosis aron sa paghatag sa mga mas bata nga mga bata base sa kasagarang gigamit nga dosis alang sa mas magulang nga mga bata ug mga hamtong. Mahimo kini mosangpot ngadto sa mga bata nga sobra ra kaayo o gamay ra kaayo nga tambal.
Ang laing kakulangan mao nga kon ang imong doktor dili komportable nga mogamit sa 'off-label' nga droga nan ang imong anak mahimong dili makuha ang pinakamaayo nga pagtambal nga anaa.
Ang imong doktor mahimong mogamit sa usa ka mas tigulang nga tambal nga dunay dugang nga epekto o ang imong anak mahimong dili makadawat og tambal.
Ang Pediatric Drug Rule gisugdan sa FDA aron sa pagsulay ug pagkuha sa mga kompanya sa droga aron pagsusi sa ilang mga droga sa mga bata. Ang pinakamaayo nga mga Pharmaceuticals alang sa mga Bata nga Batasan usab nagtrabaho 'aron mapalambo ang kaluwasan ug kaepektibo sa mga tambal alang sa mga bata.' Gilauman nga kini magdala ngadto sa dugang nga mga drugas nga gisulayan ug gi-aprobahan nga gamiton sa mga bata aron dili na kinahanglan nga gamiton ang label.
Mga Tinubdan:
Pahayag sa Patakaran sa American Academy of Pediatrics. Paggamit sa Droga sa mga Droga sa mga Bata. Pediatrics. Marso 2014, TOMO 133 / ISYU 3