Ang Novel Drug Makahimo sa Pagtratar sa Tanan nga 6 nga mga Linya sa 8 ka Semana
Ang Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) usa ka fixed dose combination drug nga gigamit sa pagtambal sa chronic hepatitis C (HCV) infection. Ang mga tambal nga gigamit sa Mavyret buhat pinaagi sa pag-ali sa duha ka indibidwal nga mga protina nga gikinahanglan nga gamiton sa virus.
Si Mavyret gi-aprubahan niadtong Agosto 3, 2017 sa US Food and Drug Administration alang sa paggamit sa mga hamtong nga 18 ug kapin pa. Ang panukiduki nagsugyot nga ang drug mahimong makab-ot ang mga tambal sa mga 92 ka porsyento ug 100 porsyento depende sa subtype sa HCV, ang usa ka numero nga mas labaw pa sa linya sa uban pang mga direct-acting antivirals (DAAs) nga karon gigamit sa hepatitis C nga pagtambal.
Mga Kaugalingon ug Dili
Mavyret makahimo sa pagtratar sa tanan nga unom ka mga HCV strains ( genotypes ) ug mahimo nga magamit sa duha sa mga tawo nga wala gayud naladlad sa mga tambal sa HCV ug niadtong kinsa kaniadto napakyas sa pagtambal. Dugang pa, ang droga mahimo nga gamiton sa mga tawo nga adunay compensated cirrhosis (diin ang atay naglihok gihapon).
Ang Mavyret adunay usa ka yawe nga bentaha sa susama nga mga droga sa nga kini makatambal sa chronic hepatitis C infection sulod sa walo ka mga semana. Ang tanan nga uban nga mga droga nagkinahanglan dili mokubos sa 12 ka semana alang sa bag-o nga gi-tratar nga mga pasyente Naglakip kini sa kombinasyon sa HCV nga Epclusa nga gi-aprobahan usab alang sa tanan nga unom ka mga genotype.
Apan, dili sama sa Epclusa, si Mavyret dili mahimong gamiton sa mga tawong adunay decompensated cirrhosis (kansang mga lugas wala na maglihok).
Ang laing importante nga kalahian mao ang bili . Samtang ang mga droga sama sa Epclusa nagdala sa usa ka tag-as nga presyo sa kantidad nga $ 75,000 alang sa usa ka 12-semana nga kurso (o $ 890 kada pildoras), si Mavyret gitanyag nga $ 26,400 alang sa walo ka semana nga kurso (o $ 439 matag tablet).
Ang bili sa bili mahimong igo aron makombinsir ang mga insurers sa panglawas aron pagpalapad sa pagtambal ngadto sa 3.9 milyon nga mga Amerikano nga kanunayng nataptan sa HCV, kadaghanan kanila kinahanglan nga maghulat hangtud nga adunay mahinungdanon nga atay sa atay sa dili pa aprubahan ang pagtambal.
Pagpresentar sa mga Rekomendasyon
Ang girekomendar nga dosis sa Mavyret mao ang tulo ka mga tablet nga gikuha kausa matag adlaw nga adunay pagkaon.
Ang matag tablet adunay 100 milligrams nga glecaprevir ug 40 milligrams nga pibrentasvir. Ang mga tableta mga rosas, porma nga hugis, gisudlan sa salida, ug gibutang sa "NXT" sa usa ka bahin.
Ang gidugayon sa therapy magkalahi sa HCV genotype, kasinatian sa pagtambal, ug status sa atay sa pasyente, ingon sa mosunod:
- Kaniadto wala matambalan nga walay cirrhosis: walo ka semana
- Kaniadto wala matambalan sa bayad nga cirrhosis: 12 ka semana
- Sa una nga pagtratar sa HCV genotypes 1, 2, 4, 5, ug 6 nga walay cirrhosis: walo ngadto sa 16 ka semana depende sa naunang therapy
- Sa una nga pagtratar sa HCV genotypes 1, 2, 4, 5, ug 6 nga may compensated cirrhosis: 12 ngadto sa 16 ka semana depende sa miaging therapy
- Nauna nga giatiman sa HCV genotype 3 nga adunay o walay cirrhosis: 16 ka semana
Gibana-bana nga 75 porsyento sa mga Amerikano nga adunay hepatitis C adunay genotype 1, nga mao ang labing kasagaran apan usab ang pinakalisud nga tambalan. Sa kasukwahi, tali sa 20 ug 25 porsyento adunay mga genotype 2 ug 3, samtang ang gamay lamang nga gamay adunay mga genotype 4, 5, o 6.
Mga Epekto sa Panagway
Ang mas bag-o nga kaliwatan nga DAAs sama sa Mavyret adunay mas diyutay nga epekto sa mga naunang mga terapiya sa kaulahian, nga kadaghanan niini naglakip sa peggerated interferon ( peginterferon ) ug ribavirin . Ang labing komon nga mga epekto nga may kalabutan sa Mavyret (nahitabo sa sobra sa lima ka porsyento sa mga pasyente) naglakip sa:
- Sakit sa ulo
- Kakapoy
- Wala
- Diarrhea
Sa kinatibuk-an nga paagi, ang mga epekto sa pagdumala mahimo nga madumala ug kanunay nga molambo sa paglabay sa panahon. Sa pagkatinuod, ang panukiduki sa pre-market nakahinapos nga wala pay usa ka porsyento sa mga tawo sa Mavyret nga gihunong ang pagtambal isip usa ka resulta sa dili matugot nga mga epekto.
Mga Pakig-ambit sa Droga
Ang paggamit sa mga tambal nga rifampin, nga sagad gigamit sa pagtambal sa tuberculosis, ang contraindicated alang sa paggamit sa Mavyret ug kinahanglan ipahunong sa dili pa magsugod ang pagtambal. Kini naglakip sa mga droga nga may mga ngalan sa brand nga Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, ug Priftin.
Ang ubang mga druga nahibal-an nga makig-uban sa Mavyret ug mahimo nga mag-uswag o magpaubos sa konsentrasyon sa Mavyret sa dugo.
Ang mosunod wala girekomendar nga gamiton sa Mavyret:
- Carbamepazine, nga gigamit sa pagtambal sa mga pagkalunod ug bipolar disorder
- Ethinyl estradiol (estrogen) -nga naglakip sa mga tambal sa pagkontrol sa pagpanganak
- Sustiva (efavirenz) nga gigamit sa HIV therapy
- Atorvastatin, lovastatin, ug simvastatin nga gigamit sa pagtambal sa taas nga cholesterol
- St. John's Wort
Pagkaubos sa atay
Ang Mavyret kontraindikado alang sa paggamit sa mga tawo nga adunay grabe nga kaputlan sa atay (ingon nga gisukod sa usa ka Bata-Pugh nga iskor sa C) ug wala girekomenda alang sa bisan kinsa nga bisan ang kasarangan nga pagkadaot (Child-Pugh B).
Gisugyot ang pag- eksamen sa liver function sa wala pa magsugod ang therapy aron malikayan ang mga komplikasyon. Ang Child-Pugh score mapuslan usab sa pagtino sa kagrabehon sa sakit sa atay nga gibase sa mga pagsulay sa dugo ug pagrepaso sa mga sintomas sa kinaiya.
Hepatitis B Reactivation
Ang Mavyret kinahanglan gamiton uban ang pasidaan sa mga tawo nga adunay hepatitis B ug hepatitis C. Ang hepatitis B virus (HBV) nahibal-an nga reaktibo panahon o sa wala madugay human sa pagtambal. Ang reaktibasyon mahimong duyogan sa mga sintomas sa jaundice ug sa panghubag sa atay. Kon ang pagtambal dili dayon mahunong, ang pagpaaktibo pag-usab mahimong mosangpot sa kapakyasan sa atay ug bisan sa kamatayon.
Samtang ang impeksyon sa HBV wala mag-contraindicate sa paggamit sa Mavyret, kini nagkinahanglan sa mas duol nga pagbantay sa mga enzyme sa atay aron sa pag-ila sa unang mga timailhan sa pagpaaktibo pag-usab.
Sa Pagpamabdos
Samtang ang Mavyret dili kontraindikado sa pagmabdos, adunay gamay nga clinical data sa tawo nga anaa aron masusi ang aktwal nga risgo. Uban niana nga giingon, ang mga pagtuon sa hayop nagpakita nga ang paggamit sa glecaprevir ug pibrentasvir sa panahon sa pagmabdos wala nalangkit sa mga wala pa matawo nga fetal, lakip na ang exposure sa panahon sa pagpasuso.
Gisugyot ang pagkonsulta sa espesyalista nga dili lamang pagtimbang sa mga benepisyo ug mga risgo sa pagtambal apan aron makatabang sa pagtino kung ang pagtambal usa ka butang nga dinalian o usa ka butang nga mahimong malangan hangtud human sa paghatod.
Aron mapugngan ang pagmabdos sa panahon sa pagtambal, ang mga magtiayon gitambagan nga mogamit labing menos duha ka dili hormonal nga pamaagi sa kontrasepsiyon sa panahon ug hangtod sa unom ka bulan human sa pagkompleto sa therapy. Sukad nga wala girekomendar ang estrogen-based birth control, pakig-istorya sa imong doktor aron tan-awon kung ang usa ka progestin nga oral contraceptive mahimong usa ka angay nga kapilian.
> Mga Tinubdan:
> Abbie, Inc. "Highlights sa Prescribing Information: Mavyret (glecaprevir ug pibrentasvir) nga mga tablet, alang sa paggamit sa oral nga Initial US Approval: 2017." Chicago, Illinois; gi-update nga Disyembre 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "PAGPATUOD-3: kaluwasan ug kaepektibo sa glecaprevir / pibrentasvir itandi sa sofosbuvir plus daclatasvir sa pagtambal sa mga dili-cirrhosis nga HCV genotype 3 nga mga pasyente." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> Food and Drug Administration sa US. "Ang FDA miuyon sa Mavyret alang sa Hepatitis C." Silver Spring, Maryland; nga gipagawas sa Agosto 3, 2017.