Ang Ectopic nagtumong sa usa ka butang o tisyu sa tawo nga naporma o nahimutang diin kini dili iya. Ang pagporma sa bukog sa ectopic mao ang pagpatong sa bag-ong bukog nga materyal (pinaagi sa usa ka proseso nga gitawag og ossification) sa mga lugar, pag-usab, diin kini nga materyal dili iya. Kini nga prosesong ossification gihimo sa mga selula nga gitawag og osteoblasts.
Ang pulong nga ectopic naggikan sa mga Griyego, ug nagkahulogang "layo sa usa ka dapit." Ang antonym niini, nga "orthotopic" nga bukog - nga gigikanan usab sa Griyego - nagtumong sa bukog nga naporma sa husto nga anatomical location, sumala ni Scott, et.
al., sa ilang mga artikulo nga nag-ulohang "Mubo nga Pagrepaso sa Mga Modelo sa Pagporma sa Buktot sa Ectopiko." Ang artikulo gimantala sa Marso 2012 nga isyu sa journal, ang Stem Cells Development.
Ang pagporma sa bukog sa ectopic mahimo nga anaa sa pagkatawo, tungod sa genetics o motungha ingon nga usa ka komplikasyon sa pipila ka mga medikal nga kondisyon sama sa paraplegia ug / o traumatic injury (sa paghingalan og pipila lang.) Scott, et. al. nag-ingon nga ang ectopic bone formation gituohan nga tungod sa lokal nga panghubag nga gisundan sa usa ka panagtigum sa skeletal progenitor cells. Sumala sa website sa Boston Children's Hospital, ang usa ka progenitor cell susama sa usa ka stem cell gawas nga kini limitado sa termino sa mga matang sa mga selula nga mahimo niini nga kini mabahin. Ang mga progenitor nga mga selula naggikan sa mga stem cells apan dili hamtong nga mga stem cells.
Ang Ectopic Bone Formation Tungod sa Spinal Surgery
Scott, et. al, nag-ingon nga hangtod sa 10% sa mga pasyente nga moagi sa invasive nga pag-opera - ug sa likod nga operasyon tino nga mahulog niini nga grupo - makapalambo sa ectopic bone formation.
Diha sa dugokan, ang termino nga "ectopic bone formation" usahay gigamit sa paghulagway sa dili kinahanglanon nga tissue sa bukog nga gibutang sa spinal canal . Sa 2002, gi-aprobahan sa FDA ang usa ka protina sa bukog nga gihimo sa Medtronic nga gitawag Infuse nga gamiton sa lumbar spine surgery. Ang paggamit criteria nga gitino sa FDA espesipiko kaayo: Sama sa bone graft alang sa single level nga Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) sulod sa Lumbar Tapered Fusion Device system (LT-Cage.) Whew!
Apan sa wala madugay human sa pagtugot, daghang mga surgeon nagsugod sa paggamit sa materyal nga "off-label," nga nagpasabot alang sa mga katuyoan gawas sa gi-aprobahan sa FDA. Ang paggamit sa dili-label nga mga gamit naglakip sa cervical spine surgery nga miresulta sa daghang mga "adverse events," o AE nga gitaho ngadto sa FDA. Ang Ectopic bone formation mao ang usa sa AE's, apan ang lista naglakip sa uban pang seryoso kaayo nga mga butang sama sa arachnoiditis, pagdugang sa mga depisit sa neurological, retrograde nga ejaculation, kanser ug daghan pa. Dili kaayo!
Kontrobersiya sa Medtronic
Ang Milwaukee Journal Sentin Watchdog Report, nga nagsunod niini nga sugilanon sukad sa 2011 (ug nagpadayon sa pagbuhat niini), nag-ingon nga sulod sa mga semana sa unang clinical trial alang sa Infuse, ang ectopic bone formation nakaplagan sa 70% sa mga pasyente sa pagtuon. Ang uban niini nga mga pasyente nagkinahanglan og usa o labaw pa nga operasyon aron sa pagtul-id sa dili gusto nga bukog ug / o sa mga medikal nga mga komplikasyon nga mitumaw gikan niini.
Sa iyang pagsusi sa ebidensya nga gipatik sa 2013 nga isyu sa Surgery Neurology International , si Epstein nagtandi sa 13 nga industriya nga gipadagan ang pagtuon sa ubang mga pagtuon nga gipatik sa mga journal, ingon man sa mga dokumento sa FDA ug impormasyon nga nahimutang sa mga database. Gitaho niya ang pagpangita sa "orihinal nga wala mausab nga mga panghitabo ug internal nga mga panagsumpaki" sa mga pagtuon sa Infuse.
Gitaho usab niya nga 40% sa mga adverse nga mga panghitabo ang naapil sa ALIF (ang "off-label" nga operasyon sa liog nga nahimo,) ug midugang nga ang pipila niini nga mga panghitabo mao ang naghulga sa kinabuhi.
Sa kasamtangan, ang Milwaukee Journal Sentinel nagtaho nga ang Medtronic bisan wala gisumbong o wala sa pagreport niining mga dili maayong epekto sa FDA sa usa ka 2004 nga gisulat sa Medtronic nga gipundohan nga mga doktor. Ang MJS nag-ingon nga ang "mga doktor nga nagsulat sa 2004 nga papel magpadayon sa pagdawat sa minilyon ka dolyar nga royalti ug uban pang bayad gikan sa Medtronic."
Sa Mayo sa 2014, gisundan sa MJS kini nga istorya sa usa ka artikulo nga nag-ingon nga ang Medtronic miuyon sa pagbayad sa $ 22 milyones aron sa paghusay sa 1000 nga mga pag-angkon batok sa ilang Infuse.
Ang istorya usab naghisgut nga ang Medtronic naggahin og laing $ 140 aron matabonan ang "gipaabot nga mga pag-angkon."
Mga Tinubdan:
Boston Children's Hospital. Unsa ang mga Cell Progenitor? Mga Stem Cell sa Adult nga 101 nga panid. Boston Children's Hospital website. Na-access Disyembre 2015.
Epstein, N. Mga komplikasyon tungod sa paggamit sa BMP / INFUSE sa spine surgery: Ang ebidensya nagpadayon sa paglihok. Pagsusi sa Neurol Int. 2013: Gi-access Disyembre 2015.
Fauber, J., Infuse nga gikutlo sa masakit nga bukog sa mga pasyente. Mga Epekto sa Panagway. Usa ka Reperensya sa Watchinog sa Journal Sentinel. Journal Interactive. Hunyo 2011.
Fauber, J. Medtronic nga mobayad og $ 22 milyones aron masulbad ang legal nga pag-angkon sa spie product. Mga Repaso sa Watchdog. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. Mayo 6, 2014.
Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Mubo nga Pagrepaso sa Mga Modelo sa Ectopic Bone Formation. Stem Cells Dev. 2012 Mar 20; 21 (5): 655-667.