Ang Uloric (febuxostat) gi-aprobahan sa US FDA niadtong Pebrero 13, 2009. Ang Uloric mao ang unang bag-ong opsyon sa pagtambal sulod sa 40 ka tuig alang sa mga pasyente nga adunay hyperuricemia ug gout, sumala pa sa Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Ang Uloric usa ka tambal nga gigamit alang sa malungtarong pagdumala sa hyperuricemia sa gout. Ang Uloric mipaubos sa serum uric acid nga mga lebel pinaagi sa pagbabag sa xanthine oxidase-ang enyzme nga responsable sa produksyon sa uric acid.
Ang Xanthine oxidase maguba ang hypoxanthine (usa ka natural-occurring purine derivative) ngadto sa xanthine, ug dayon sa uric acid.
Giunsa Pagpasiugda ang Uloric?
Ang giaprobahan nga dosis sa Uloric mao ang 40 mg ug 80 mg nga ihatag sa makausa matag adlaw. Ang Uloric usa ka oral nga tambal (gikuha pinaagi sa baba). Ang gisugyot nga pagsugod sa Uloric maoy 40 mg kausa matag adlaw. Ang pagtaas sa 80 mg girekomendar alang sa mga pasyente nga wala makakab-ot sa serum uric acid nga ubos sa 6 mg / dL human sa duha ka semana sa 40 mg dosis. Ang Uloric mahimo nga adunay pagkaon o walay pagkaon ug wala'y mga rekomendasyon nga nagpugong sa paggamit sa antacids. Walay pag-adjust sa dosis sa mga pasyente nga adunay malumo ngadto sa kasarangan nga renal o hepatic impairment.
Pagpasundayag sa mga Pagsulay sa Klinika
Sa clinical trials, ang taas nga dose nga Uloric nakita nga mas epektibo kay sa placebo o standard dose allopurinol - ang laing tambal nga gigamit sa pagtambal sa hyperuricemia. Usab, sulod sa 6-ka bulan nga hugna sa tulo nga pagsulay-ang porsiyento sa mga pasyente nga gout, kinsa nagpakunhod sa ilang gidaghanon sa uric acid ngadto sa gitinguha nga lebel nga ubos sa 6, mas taas alang sa mga nagkinahanglan og 80 mg kaysa sa mga nagkinahanglan og 40 mg sa Uloric.
Mga Epekto sa Epekto ug mga Pasidaan
Ang Uloric dili girekomendar alang sa mga tawo nga adunay asymptomatic hyperuricemia. Ang Uloric dili angay gamiton sa mga tawo nga naatiman na sa azathioprine (Imuran), mercaptopurine, ug theophylline.
Base sa tulo ka randomized, kontrolado nga pagtuon sa klinika, mga atay sa dili normal nga pagginhawa , pagkalipong, arthralgia, ug rash mao ang labing komon nga mga reaksyon nga mahitabo sa dili mokubos sa 1% sa mga pasyente nga gitambalan sa Uloric ug dili moubos sa 0.5% mas labaw kay sa placebo.
Dugang pa, kon itandi sa allopurinol, ang Uloric nalangkit sa usa ka mas taas nga rate sa cardiovascular thromboembolic nga mga panghitabo, apan walay direkta nga relasyon tungod sa kaikag. Ang abnormalidad sa pag-atake sa atay mao ang labing komon nga dili maayo nga reaksyon nga mosangpot sa paghunong sa Uloric.
Adunay mga taho sa postmarketing sa kapakyasan sa hepatic, makamatay ug dili makamatay, sa mga pasyente nga gitambalan sa Uloric. Ang mga taho wala maglakip sa igo nga datos aron masiguro ang posible nga hinungdan.
Ang pagsaka sa mga pagsabak sa gout sagad nga nasinati sa pagsugod sa mga ahente sa anti-hyperuricemic. Kana naglakip sa Uloric. Kung ang usa ka gout nga gilay-on nga may kalambigitan sa pagsugod sa Uloric nga pagtambal mahitabo, ang druga dili kinahanglan nga ipahunong. Aron mapugngan ang gout flares nga may kalabutan sa pagsugod sa Uloric nga pagtambal, ang usa ka NSAID o colchicine mahimong makuha sa samang higayon. Ang pagtaas sa mga pagsabak sa gout gipahinungod sa pag-ubos sa serum uric acid levels nga, sa baylo, hinungdan sa paglihok sa urate gikan sa tissue deposits.
Wala'y maayong pagkontrol nga pagtuon sa Uloric sa mabdos nga mga babaye. Sa pagmabdos, ang Uloric kinahanglan gamiton lang kung ang gipaabot nga benepisyo mas labaw sa posibleng risgo sa fetus. Dugang pa, wala mahibal-i kon ang Uloric ipagawas sa gatas sa tawo.
Ang mga kababayen-an sa nursing kinahanglan magbantay.
Ang kaluwasan ug pagka-epektibo sa Uloric sa mga bata nga ubos sa 18 anyos wala usab mailhi.
Mga Tinubdan:
Uloric Prescribing Information. Uloric.com. Ang Takeda Pharmaceuticals Inc. Gisubli Marso 2013.
Ang FDA nag-uyon sa ULORIC® (febuxostat) alang sa Chronic Management of Hyperuricemia sa mga Patient nga adunay Gout. Takeda Pharmaceuticals. Pebrero 13, 2009.