Ang bioavailability ug bioequivalence pareho nga mga termino nga gigamit sa pharmacology aron paghulagway sa mga piho nga mga aksyon ug kabtangan sa produkto sa droga.
Ang bioavailability naghulagway sa tawo nga dose nga gidonar nga aktibo nga sirkulasyon sa bloodstream sa higayon nga ang usa ka droga ipadala sa binisaya, intravenous o bisan unsang paagi (eg, rectal, sublingual, nasal, transdermal, ug uban pa)
Pinaagi sa kahulugan, ang usa ka tambal nga gihatag sa intravenously adunay usa ka bioavailability sa 100% tungod kay kini nga gitugyan sa direkta ngadto sa dugo.
Adunay daghang mga butang nga maka-impluwensya sa drug bioavailability. Naglakip kini, lakip sa ubang mga butang:
- Pisikal nga mga kabtangan sa droga, lakip na ang half life sa drug
- Pagporma sa droga (pananglitan, gilayon nga pagpagawas, pagpagawas sa panahon)
- Gastrointestinal nga kahimsog sa pasyente
- Ang edad sa pasyente, nga makaapekto sa gikusgon sa metabolismo sa droga
- Kung ang droga gikuha o walay pagkaon
- Pagdumala sa bato (kidney) ug hepatic (atay), nga makaapekto sa clearance sa droga
Ang mga pagpakig-uban sa ubang mga droga o pagkaon mahimo usab nga direkta nga makabalda sa bioavailability. Pananglitan, sa pagtambal sa HIV / AIDS , ang antiretroviral drug nga Norvir (ritonavir) -nga gigamit sa pagpausbaw sa serum nga konsentrasyon sa droga sa ubang mga tambal sa HIV -makadugang usab sa systemic bioavailability sa usa ka tambal sama sa Viagra (sildenafil citrate) . Sa paghimo sa ingon, kini makahatag ug dako nga bahin sa half-life sa Viagra samtang ang pagpalambo sa mga epekto.
Sa laing bahin, ang over-the-counter nga magnesium- ug mga antacids nga nakabase sa aluminum (sama sa Tums o Gatas sa Magnesia) makapakunhod sa bioavailability sa daghang mga droga sa HIV kon dungan nga dunganon - sa 74% nga droga sama sa Tivicay (dolutegravir) - ug, sa paghimo sa ingon, mahimong makadaut sa mga tumong sa therapy.
Ang Bioequivalence usa ka termino nga gigamit sa pharmacology aron paghulagway sa duha ka nagkalainlain nga mga produkto sa droga nga, base sa ilang pagka-epektibo ug kaluwasan, ang susama ra.
Ang US Food and Drug Administration (FDA) naghubit sa bioequivalence nga "ang pagkawala sa usa ka mahinungdanong kalainan sa gikusgon ug gidak-on diin ang aktibo nga sangkap o aktibo nga moiety sa mga pharmaceutical equivalents o mga alternatibo sa tambal mahimong anaa sa dapit sa aksyon sa droga sa dihang gipangalagad sa sama nga molar dose ubos sa susama nga kondisyon sa usa ka tukma nga gidisenyo nga pagtuon. "
Ang bioavailability ug bioequivalence direktang may kalabutan sa relasyon sama sa paryente nga bioavailability (ie, ang comparative bioavailability sa usa ka drug ngadto sa lain) usa sa mga lakang nga gigamit sa pag-evaluate sa bioequivalency sa droga.
Alang sa pag-uyon sa FDA, ang usa ka generic nga droga kinahanglan nga magpakita sa usa ka 90% nga pagsal-ot sa pagsalig (CI) sa gidak-on ug sa gidaghanon sa bioavailability kung itandi nianang sa nagmugna, reference nga tambal.
> Mga Tinubdan:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; ug uban pa. "Pharmacokinetic nga pakigsandurot tali sa sildenafil ug saquinavir / ritonavir." British Journal of Clinical Pharmacology. Agosto 2000; 50 (2): 99-107.
> Song, ako .; Borland, J .; Arya, N .; ug uban pa. "Ang epekto sa calcium ug iron supplements sa pharmacokinetics sa > dolutegravir > sa himsog nga mga subject." Ika-15 nga International Workshop sa Clinical Pharmacology sa HIV ug Hepatitis Therapy; Washington DC; Mayo 19-21, 2014; abstract nga P_13.
> Food and Drug Administration sa US (FDA). "Giya alang sa Industriya: Bioavailability ug Bioequivalence Studies alang sa Orally nga Gipahigayon nga Drug Products - Kinatibuk-ang Konsiderasyon." Silver Springs, Maryland.