Ang Drug sa HIV Gipalihok sa Piniling Opisyal sa Unang Linya sa US
Ang Tivicay (dolutegravir) usa ka integrase inhibitor- class antiretroviral nga tambal nga gigamit sa pagtambal sa HIV. Kini ang ikaduha sa klase sa integrase inhibitors nga gi-aprubahan sa US Food and Drug Administration (FDA).
Si Tivicay gihatagan sa licensing sa FDA niadtong Agosto 12, 2013, alang sa paggamit sa mga hamtong ingon man sa mga bata nga 12 anyos o kapin pa nga adunay timbang nga labing menos 88 lbs (40kg) ug wala pa matambalan sa integrase inhibitor.
(Tivicay karon wala gi-aprobahan alang sa mga bata nga ubos pa sa 12 bisan pa ang Phase III nga clinical trials gisugdan aron sa pagsusi sa kaluwasan ug kaepektibo niini nga grupo sa edad.)
Ang Tivicay usab usa ka bahin sa makausa-adlaw-adlaw nga, dose-dose nga kombinasyon nga droga, Triumeq , nga naglakip sa mga abacavir nga droga ug lamivudine. Ang Triumeq gi-aprobahan sa FDA niadtong Agosto 22, 2014.
Highlight sa Klinikal nga Pagtuon
Ang Pagtuon sa VIKING-3 nagpakita nga ang Tivicay epektibo sa 63% sa mga pasyente sa mga hamtong nga nakigbatok sa daghang mga klase sa mga droga sa HIV, lakip ang integrase inhibitors Isentress (ratelgravir) ug elvitegravir (nga makita sa usa ka pildoras, fixed nga dosis nga kombinasyon nga tambal, Stribild ) .
Ang SINGLE Study nagpadayag nga ang mga pasyente sa Tivicay adunay mas ubos nga insidente sa paghunong tungod sa dili maayo nga epekto sa droga kay sa Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Human sa 48 ka semana, 2% sa mga subject sa Tivicay-based nga rehimen nga gihunong sa pagtambal kumpara sa 10% sa mga nakadawat sa Atripla.
Dosage
- Mga hamtong: 50mg tablet, makausa kada adlaw
- Ang mga hamtong nga may resistensya nga nalangkit sa integrase nga inhibitor: 50mg tablet, kaduha kada adlaw
- Ang mga bata nga 12 ug sobra (nga motimbang og 88 lbs / 40kg o labaw pa): 50mg tablet, kausa matag adlaw
Dugang pa, alang sa mga bata nga co-administered Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), o rifampin, ang Tivicay dosis 50mg, kaduha kada adlaw.
Wala pa kini mahibal-i kung ang Tivicay epektibo sa mga bata nga adunay resistase nga inhibitor nga gihugpong sa integrase.
Drug Administration
Ang Tivicay mahimo nga adunay pagkaon o walay pagkaon, ug sa bisan unsang oras sa adlaw.
Mga Epekto sa Komon nga Bahin
Ang labing kasagarang nabantog nga epekto (nga nahitabo sa 2% o dili kaayo mga kaso) mao ang:
- Insomnia
- Sakit sa ulo
- Pagkalipong
- Wala
Mga Pakig-ambit sa Droga o Incompatibility
Ang Tikosyn (dofetilide), nga gigamit sa pagtambal sa arrhythmia (dili regular nga heartbeat), ang kontraindikado alang sa paggamit sa Tivicay.
Aron malikayan ang posible nga interaksiyon sa droga, tambagan ang imong doktor nga imong gikuha ang bisan unsang mosunod nga mga tambal o suplemento:
- Ang antiretroviral nga tambal: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), ingon man kombinasyon sa Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), o Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Anti-seizure nga tambal: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), o carbamazepine nga tambal sama sa Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, o Epitol
- Mga antibiotiko nga gibase sa Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformin-based diabetic nga tambal: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Mga paghunahuna
- Ang mga pasyente kinsa nakasinati og alerdyik nga reaksyon human magsugod ang Tivicay kinahanglan nga kontakon dayon ang ilang doktor. Ang pagtambal kinahanglan nga ihunong ug ang medikal nga pag-atiman gipangita kung ang usa ka hugaw giubanan sa hilanat, kaunoran o hiniusa nga kasakit, mga paglapdos o mga samad, kapula o paghubag sa mga mata, paghubag sa nawong o baba, o mga problema sa pagginhawa. Ang mga pasyente nga kaniadto nakasinati og usa ka sobra nga reaksyon sa Tivicay dili kinahanglan nga mahatagan og reaksyon sa tambal human sa pagsulbad sa mga sintomas.
- Ang Tivicay kinahanglan nga gikuha duha ka oras sa wala pa o unom ka oras human sa pagkuha sa aluminum o magnesium nga adunay antacids o laxatives, iron supplements, calcium supplements, buffered medicines, o Carafate (sucralfate) gamit sa pagtambal sa duodenal ulcers.
- Sultihi ang imong doktor sa bisan unsang kahimtang sa atay nga mahimo nimo sa wala pa magsugod sa Tivicay. Mahimong adunay dugang nga risgo alang sa mga problema sa atay sa pipila, ilabi na alang sa mga tawo nga adunay hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) , o usa ka wala pa mahimo nga dysfunction sa atay. Ang atay nga mga enzyme kinahanglan nga kanunay nga maobserbahan isip kabahin sa naandan nga pagsulay sa dugo sa tawo nga nagdala sa Tivicay.
> Mga Tinubdan:
US National Library of Medicine. "TIVICAY (dolutegravir sodium) tablet, giputos sa pelikula." Bethesda, Maryland; gibag-o ang Agosto 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare nakadawat sa pagtugot sa FDA alang sa Triumeq." London, England; press release nga gi-isyu sa Agosto 22, 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; ug uban pa. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine sa makausa matag adlaw estadistikal nga mas labaw sa tenofovir / emtricitabine / efavirenz: 48 ka semana nga resulta - SINGLE (ING114467)." 52nd Conference on Interscience sa Antimicrobial Agents ug Chemotherapy. San Francisco; Septyembre 9-12, 2012; Abstract H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; ug uban pa. "Antiviral Activity sa Dolutegravir sa Mga Pakyas nga May Kapakyasan sa Integrated Inhibitor Based Regimen: Semana 24 nga Phase 3 Resulta gikan sa VIKING-3." Ika-11 nga Internasyonal nga Kongreso sa Drug Therapy sa HIV Infection (HIV11). Glasgow, Scotland; Nobyembre 11-15, 2012; Abstract O232.