Phase 1 sa Phase 4 Clinical Trials - Giunsa Kini Lainlain?
Unsa ang nagkalainlain nga mga bahin sa mga Pagsulay sa Klinika?
Adunay tulo ka nagkalainlain nga mga hugna sa mga pagsulay sa klinikal nga adunay lain-laing mga katuyoan, sugod sa una nga paggamit sa usa ka tambal o pagtambal sa mga tawo, ug pagtapos uban sa pag-uyon alang sa kinatibuk-ang paggamit sa publiko sa FDA. Adunay usab dugang nga bahin sa clinical trials nga nagtan-aw sa mga pamaagi ug mga tambal human kini gi-aprobahan sa FDA.
Adunay usab mga nagkalainlain nga matang sa mga pagsulay nga klinikal . Pananglitan, ang pipila ka mga pagsulay magtuon sa paggamit sa mga chemotherapy nga mga droga, ang uban nga mga pagtuon naglantaw sa mga paagi sa pagpauswag sa kalidad sa kinabuhi alang sa mga tawo bisan pa ang pagtambal sa kanser, ug ang uban nga mga pagtuon naglantaw sa mga paagi aron mapugngan ang kanser sa unang dapit.
Ang Phase 1 nga mga Pagsulay sa Klinika - Ang Pagtambal Luwas ba?
Ang Phase 1 clinical trials mao ang unang mga pagsulay nga gihimo sa mga tawo alang sa usa ka eksperimento nga tambal o pagtambal. Kasagaran kini naglakip lamang sa usa ka gamay nga gidaghanon sa mga tawo - sa kasagaran 10 ngadto sa 30 - ug gidisenyo aron masiguro kung ang usa ka pagtambal luwas. Importante nga hinumdoman nga sa dili pa magsugod ang usa ka hugna sa pagsulay, ang usa ka bag-ong droga kasagaran nga gisulayan sa lab sa lab. Pananglitan, sa dili pa magsugod ang usa ka hiniusang clinical trial, ang usa ka chemotherapy nga tambal mahimong sulayan sa mga selula sa kanser sa tawo nga gitubo sa lab, ug sa mga hayop nga laboratoryo.
Usa ka pananglitan sa usa ka hugna nga pag-eksperimento mao ang pagtesting sa usa ka droga nga kaniadto gisulayan lamang sa mga ilaga sa mga tawo aron makita kung kini luwas.
Phase 2 Mga Pagsulay sa Klinika - Nagtrabaho ba ang Paggamit? Epektibo ba Kini?
Human makit-an ang usa ka droga o pagtambal nga medyo luwas, gisulayan kini sa usa ka hugna sa pagsulay 2 aron masuta kon epektibo ba kini. Tungod kay ang usa ka mas dako nga gidaghanon sa mga indibidwal - sa kasagaran 30 ngadto sa 120 - nalista sa niini nga mga pagtuon, ang dugang nga impormasyon nakuha usab mahitungod sa kaluwasan.
Ang Phase 3 nga mga Pagsulay sa Klinika - Mas Maayo ba ang Trabaho Kay sa Paggamit sa Standard nga Paggamit o Aduna ba'y Diyutay nga Epektong Bahin Kay sa Standard Treatment?
Sa higayon nga ang usa ka tambal o pagtambal gibati nga luwas ug epektibo, gitun-an kini sa usa ka yugto 3 nga pagsulay aron masuta kung kini mas maayo kaysa, o adunay mas diyutay nga epekto gawas sa, ang standard nga mga tambal anaa. Ang mga pagsulay sa hugna 3 sagad nga gihimo sa ginatos ngadto sa liboan nga mga indibidwal ug sa kasagaran mga "double-blind" nga pagtuon; nga nagpasabut nga bisan ang pasyente ni ang investigator nahibal-an kung unsa ang gigamit nga pagtambal. Kon ang eksperimental nga pagtambal nakit-an nga mas maayo o mas ubos sa standard nga pagtambal, kini nga mga pagtuon kasagarang gihunong sa sayo aron ang mga indibidwal makadawat sa labing maayo nga pagtambal nga posible.
Ang usa ka pananglitan tingali mao ang pagsulay sa usa ka dili kaayo invasive nga pag-opera alang sa kanser sa baga aron masuta kung ang survival rate mas taas kay sa tradisyonal nga pag-opera, o kung ang bag-ong operasyon adunay gamay nga epekto ug komplikasyon kaysa sa tradisyonal (standard nga operasyon).
Phase 4 Clinical Trials
Anaa usab ang phase 4 clinical trials. Human maaprobahan ang usa ka droga alang sa kinatibuk-ang paggamit, ang usa ka hagdanan 4 nga pagsulay mahimo nga buhaton aron sa pagtan-aw sa kaluwasan sa usa ka droga o pamaagi sa paglabay sa panahon, o sa pagtan-aw sa uban pang gamit alang sa tambal.
Kahinungdanon sa mga Pagsulay sa Klinika
Adunay daghang mga tumotumo bahin sa mga pagsulay nga klinikal, paghukom gikan sa komon nga mga kartun nga naghulagway sa guinea pig o mga ilaga sa usa ka treadmill. Kining mga medikal nga mga pagtuon, sa pagkatinuod, mao lamang ang paagi nga ang bisan unsang bag-ong mga pagtambal mahimong magamit alang sa pagtambal sa kanser o bisan unsang mga sakit.
Pagkahinungdanon niini nga mga pagsulay dili lamang alang sa populasyon sa kinatibuk-an, apan alang sa ilang potensyal alang sa mga indibidwal, mahimong mahatagan og gibug-aton pinaagi sa paghulagway unsa ang nahitabo sa kanser sa baga sa dili pa dugay nga katuigan. Sa panahon sa tunga-tunga sa tuig 2011 ug 2015, mas bag-ong mga droga ang gi-aprubahan alang sa pagtambal sa kanser sa baga kaysa gi-aprobahan sa 40 ka tuig nga panahon sa wala pa 2011.
Hunahunaa nga ang matag tawo nga miapil niini nga mga pagsulay sa wala pa ang pag-uyon, adunay oportunidad sa pagdawat sa usa ka droga o pamaagi nga nakita nga mas maayo pa kay sa standard nga tambal o pamaagi niadtong panahona, ang gidaghanon nagpadayag nga daghan nga mga tawo, pinaagi sa pag-apil sa mga klinikal nga mga pagsulay, adunay kahigayunan sa paggamit sa makaluwas-sa-kinabuhi nga pagtambal sa wala pa kini magamit sa publiko.
Dugang Pagbasa sa mga Pagsulay sa Klinikal:
- Pagsabut sa mga Pagsulay sa Klinika
- Kon Unsaon Pagpangita sa mga Pagsulay sa Klinika alang sa Kanser sa Lungib
> Mga Tinubdan:
> American Society of Clinical Oncology. Cancer.Net. Mga hugna sa mga Pagsulay sa Klinika. Gi-update 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials