Kanus-a nahuman ang Phase 1 Clinical Studies alang sa Cancer?
Kon ikaw naghunahuna sa usa ka hugna sa 1 nga klinikal nga pagsulay, unsa man ang kahulogan niini? Giunsa kini lahi gikan sa uban nga mga hugna sa mga pagsulay sa klinika? Uban sa bag-o nga pag-uswag sa pagtambal sa kanser, ang papel sa phase 1 clinical nga mga pagsulay nahimong mas importante. Samtang sa usa ka higayon kini nga mga pagsulay mahimo nga gihunahuna ingon nga "katapusan nga mga paningkamot" nga mga paningkamot, adunay daghan karon nga mga tawo nga naluwas sa kanser tungod sa paglungtad niini nga mga pagsulay.
Atong tan-awon ang phase 1 clinical trials sulod sa nataran sa modernong panukiduki ug hisguti kung nganong ang usa ka phase 1 clinical nga pagsulay dili mahimong "peligroso" sama kaniadto.
Hinumdomi nga ang katuyoan sa mga pagsulay nga klinikal mao ang pagpangita sa mga terapiya nga maayo ang pagtrabaho o adunay diyutay nga epekto sa mga tambal nga anaa kanato karon. Ang tanan nga mga tambal nga gigamit sa pag-atiman sa kanser gisulayan kaniadto isip kabahin sa usa ka clinical trial. Ug niadtong panahona, ang bugtong mga tawo nga nakahimo sa pag-ani sa mga benepisyo niining mga pagtambal mao kadtong anaa sa clinical trial study group.
Kahulugan ug Katuyoan sa Phase 1 Mga Pagsulay sa Klinika
Ang Phase 1 clinical trials gihimo aron sa pagtan-aw kung usa ka eksperimento nga tambal o pagtambal luwas. Human sa usa ka pagtambal nga gisulayan sa lab o sa mga hayop, kini mosulod sa usa ka phase 1 clinical trial nga gihimo sa mga tawo. Kini nga mga pagsulay kasagaran nga naglakip lamang sa usa ka gamay nga gidaghanon sa mga tawo aron sa pagtino kon ang usa ka droga o pagtambal luwas ug aron mahibal-an ang pinakamaayong dosis sa usa ka droga ug unsaon kini ihatag (bisan sa binaba o sa intravena).
Bisan tuod nga ang nag-una nga katuyoan niini nga mga pagsulay mao ang pagtimbang-timbang sa kaluwasan, mahimo usab nga mahibal-an kung ang usa ka pagtambal daw nagtrabaho alang sa kanser.
Ang ubang mga Phase
Adunay tulo ka hugna sa clinical trials nga kinahanglang mahuman sa dili pa ang usa ka drug ang gi-aprobahan sa FDA. Kon ang usa ka pagtambal makita nga luwas sa pagtapos sa usa ka phase 1 clinical trial, mahimo kini nga mosulod sa usa ka phase 2 clinical nga mga pagsulay, usa ka pagtuon nga nahuman aron masuta kon epektibo ang usa ka pagtambal.
Kon ang usa ka droga o pagtambal giisip nga luwas sa usa ka hugna sa 1 nga pagsulay ug epektibo sa usa ka hugna nga pagsulay 2, kini mosulod sa usa ka hugna sa 3 nga klinikal nga pagsulay. Ang Phase 3 clinical trials mas daghan ug gihimo aron masuta kung ang usa ka pagtambal dili lamang luwas ug epektibo apan mas maayo o adunay gamay nga epekto sa mga pag-atiman nga anaa karon.
Ang Phase 1 nga mga Pagsulay sa Klinika Nausab sa Katapusan nga Dekada
Ang mga pagsulay sa Phase 1, ug unsa ang imong mapaabut kon ikaw na-enroll sa usa, nausab ang kamahinungdanon sa miaging pipila ka mga tuig. Daghan sa mga bag-ong tambal nga gisulayan sa 2018 ang maampingong gidisenyo aron molihok sa usa ka tukma nga dalan sa pagtubo sa kanser. Dili lamang ang mga droga nga sama niini kasagaran nga dili kaayo dunay mga epekto labi pa sa mga tradisyonal nga mga tambal sa chemotherapy (bisan kon mahimo kini), apan base sa disenyo dunay mas makatarunganon nga kahigayunan nga makahimo sila og kalainan sa imong kanser. Tinuod, kung mapugngan mo ang usa ka lakang nga ang usa ka kanser kinahanglan nga pagasundon aron mabahin (ug sa ingon motubo ug magkaylap), adunay usa ka makatarunganon nga kahigayunan nga ang usa ka kanser nga gipakita nga nagsalig sa maong lakang motubag.
Sa maong mga kaso mahimo nga ang bugtong mga kapilian sa pagtambal sa kanser mao ang conventional nga mga chemotherapy nga droga. Ang mga droga sama sa target nga mga droga sa kasagaran mas lagmit nga maghupot og kanser sa pagsusi sulod sa pipila ka panahon, ug mga immunotherapy nga droga, alang sa usa ka gamay nga porsiyento sa mga tawo sa labing menos, mahimong moresulta sa usa ka lig-on nga tubag (long-term nga tubag).
Uban sa pag-uswag sa medikal nga presyur, lagmit nga ang phase 1 nga mga klinikal nga mga pagsulay magpadayon sa pagtanyag og dugang nga saad alang sa mga indibidwal kay sa yanong mga pagsulay nga gihimo aron sa pagtan-aw kung luwas ang usa ka droga.
Mga Hunahuna Sa Dihang Nagtan-aw sa usa ka Phase 1 Clinical Trial
Adunay pipila ka mga rason nga ang usa ka tawo mahimong mag-isip sa pag-apil sa usa ka phase 1 clinical trial. Ang usa mao ang paglaum sa pag-uswag sa panukiduki nga makatabang sa uban sa imong sakit sa umaabot. Ang isa pa ang paglaum nga ang isa ka bag-o nga droga ukon pamaagi nga wala pa nasulay sa mga tawo magahatag sang kahigayunan nga makalampuwas kon ang iban nga mga pag-antus napaslawan. Ang bugtong paagi nga ang pag-uswag sa pagtambal sa kanser, ug ang sunod nga pagpabiling buhi, gihimo pinaagi sa pag-apil sa pasyente sa mga klinikal nga mga pagsulay.
Nga miingon, ang mga pagsulay sa klinika dili alang sa tanan.
Mga Risgo ug mga Benepisyo
Importante nga tagdon ang tanan nga mga risgo ug mga benepisyo sa mga pagsulay sa klinika kon ikaw naghunahuna sa usa niini nga mga pagtuon. Kanunay nga makatabang ang pagsulat sa mga kalambigit ug pagkawala sa pagtuon sa usa ka panid sa papel aron imong makita ang imong mga kapilian. Walay usa ka husto o sayup nga pagpili, ang pagpili lamang nga husto o sayup alang kanimo.
Ubang Pagpili alang sa Pagdawat sa mga Eksperimental Drug
Alang sa kadaghanan, ang bugtong paagi nga magamit nimo ang usa ka eksperimental (investigational) nga droga mao ang pag-apil sa usa ka clinical trial. Kana dili kanunay ang kaso, ug ang uban nga mga tawo mahimong kwalipikado alang sa mabination nga paggamit o gipalapdan nga pag-access sa mga droga nga wala pa aprobahan sa FDA. Kung dili ka kuwalipikado alang sa usa ka clinical trial apan ang usa ka tambal sa pagsusi daw nagsaad alang sa imong partikular nga kanser, paggahin og usa ka gutlo sa pagkat-on mahitungod sa malumo nga paggamit sa droga .
Ubos nga Linya
Ang Phase 1 clinical trials mao ang unang pagtuon sa medisina diin ang usa ka drug o pamaagi gisulayan sa mga tawo. Samtang kini nga tradisyonal nga kini mao ang kabalaka nga nagpukaw ug nagdala sa mga komedya mahitungod sa usa ka guinea pig, kini nga mga una nga pagtuon mahimong tan-awon sa nagkalainlain nga mga paagi. Gikan sa usa ka bahin sila mahimong mas peligroso. Human sa tanan, ang nag-una nga katuyoan niini nga mga pagsulay mao ang pagtino kon ang usa ka droga luwas alang sa mga tawo (ug usab sa pagkuha sa usa ka ideya mahitungod sa labing maayo nga dosis nga gamiton).
Apan, gikan sa laing anggulo, ang usa ka phase 1 nga klinikal nga pagsulay mahimong adunay labaw nga ihalad. Daghang stage 3 clinical trials ang nagtandi sa mga droga nga natan-aw na. Ang paglaum mahimo nga ang usa ka droga magpauswag sa kaluwasan kung sulod lamang sa pipila ka bulan. Uban sa usa ka phase 1 clinical nga pagsulay, hinoon, ang usa ka bag-ong droga (ug posible nga usa ka bag-ong kategoriya sa mga droga) ginatan-aw nga tingali o dili makatabang, apan makatabang labaw sa bisan unsang butang nga anaa karon. Ang mga panig-ingnan niini kanunay nga nahimo sa dili pa dugay nga katuigan. Sukad nga ang kabalaka nagpabilin mahitungod sa pag-apil sa mga klinikal nga mga pagsulay, kadiyot nga makat-on mahitungod sa mga tumotumo mahitungod sa mga pagsulay sa klinika ug kung unsa ang tinuod ug fiction.
> Mga Tinubdan:
> Food and Drug Administration sa US. Ang Proseso sa Pagdumala sa Drug FDA: Ang Pagseguro sa mga Droga Luwas ug Epektibo.