Ang mga pagsulay sa klinika hilabihan ka importante-kini lamang ang paagi nga ang bag-ong mga droga ug pamaagi sa pag-atiman sa kanser mahimong magamit. Bisan pa niini, mga 5 porsyento lang sa mga pasyente sa kanser ang nalambigit sa usa ka clinical trial isip kabahin sa ilang pagtambal. Ngano? Ang mga tumotumo bahin sa mga pagsulay nga klinikal, sama sa usa ka guinea pig nga gipakaylap ug gihulagway sa mga komiks.
Unsa kini nga mga tumotumo ug unsa ang mga kamatuoran mahitungod sa medikal nga pagtuon alang sa kanser?
Sugilambong # 1 - Usa ka Guinea Pig
Sukwahi sa ilang reputasyon usahay, ikaw dili usa ka guinea pig kung ikaw moapil sa clinical trial. Apan kini makatabang nga mahibal-an ang bahin sa usa ka klinikal nga pagsulay nga imong gitanyag, ug ang katuyoan nianang partikular nga bahin.
Kadaghanan sa panahon nga ang usa ka klinikal nga pagsulay naglangkob sa paggamit sa usa ka pagtambal nga gigamit alang sa daghang mga tawo na ug mahimo nga magtrabaho nga mas maayo pa kay sa mga standard nga pagtambal. Ang usa ka yugto 3 nga pagsulay - ang bahin sa mga pagsulay nga kasagaran adunay daghan nga mga tawo nga nalista - gihimo sa katuyoan sa pagtubag sa pangutana nga "kini nga pagtratar mas maayo kay sa standard nga pagtratar, o kini adunay gamay nga epekto gawas sa standard nga pagtambal ? "Ang Phase 3 mao ang katapusang lakang sa dili pa aprobahan ang tambal alang sa paggamit sa Food and Drug Administration (FDA) pinaagi sa proseso sa pag-aprobar sa FDA.
Sa wala pa mosulod sa usa ka yugto 3 nga pagsulay, ang hugna sa 2 nga mga pagsulay gihimo. Ang usa ka hugna 2 nga pagtuon sa klinika gihimo aron sa pagtubag sa pangutana, "kini ba nga pagtratar sa trabaho?"
Ang uban sa panahon nga ang usa ka clinical nga pagsulay gihimo alang sa unang higayon sa mga tawo human sa pagsulay sa usa ka tambal o pagtambal sa mga mananap. Kini nga mga pagsulay, hugna sa 1 nga mga pagsulay , kasagaran ginahimo uban sa gamay nga gidaghanon sa mga tawo, ug gidisenyo aron pagtubag sa pangutana, "kini nga pagtambal luwas ba?"
Sa dili pa nimo pilion nga mosulod sa usa ka clinical trial, ang mga tigdukiduki makighisgot kanimo sa bahin sa clinical trial nga imong gitan-aw, unsay imong mapaabot, ug posibleng komplikasyon. Sa kinatibuk-an, ang kadaghanan sa mga tawo nga adunay kanser - 97 porsyento - nga miapil sa usa ka clinical trial nag-angkon nga kini positibo nga kasinatian.
Iyung # 2 - Kinahanglan Ka nga Mag-apil sa Pagsulay sa Klinikal kung Wala'y Buhat
Ang pagsabut sa mga hugna nga gihulagway sa ibabaw makatabang sa pagtubag niini nga pangutana. Sa pipila ka mga kaso, ang tubag mahimong oo - kon walay lain nga magtrabaho sa usa ka hagdanan 1 nga pagsulay mahimong makatabang kanimo sa pagdugang sa panukiduki alang sa uban sa imong sakit (ug adunay gamay nga higayon nga makahimo usab og kalainan alang kanimo.) Apan sa kasagaran, ang mga tawo moapil sa mga klinikal nga mga pagsulay alang sa ubang mga rason. Ang klinikal nga mga pagsulay sa kanser mahimo alang sa mga tawo sa tanang ang-ang sa ilang sakit. Uban sa bag-ong panukiduki bahin sa genetics sa kanser ug ang sunod nga pagpalambo sa gitarget nga mga terapiya (mga terapiya nga nagtumong sa piho nga abnormalidad sa mga selula sa kanser ug sa kasagaran gibuhat kini uban sa mas diyutay nga epekto gawas sa tradisyonal nga chemotherapy), posible nga alang sa pipila ka mga tawo ang usa ka clinical trial mahimong irekomendar ang unang pagtambal nga nagsunod sa diagnosis.
Ang sugilanon # 3 - Usa ka Pagsulay sa Klinika Gitun-an Kon Ang mga Tawo Magkinabuhi nga Mas Taas
Dili kini tinuod nga sugilanon.
Usahay gihimo ang pagtuon sa klinika aron makita kung ang mga tawo mabuhi nga mas dugay sa usa ka bag-o nga pagtambal. Apan ang pipila ka mga pagtuon nagtimbang-timbang sa mga butang gawas sa pagpabiling buhi, sama sa kalidad sa kinabuhi. Pananglitan, ang usa ka droga mahimong masulayan sa usa ka clinical trial aron masuta kung kini nga pagkunhod sa kasukaon gikan sa chemotherapy mas maayo kay sa mga kasamtangang pagtambal nga anaa. Adunay daghan pang uban nga matang sa mga pagsulay klinikal. Ang pipila ka pamaagi sa pagtuon aron mapugngan ang kanser Ang uban nagtan-aw sa mga pamaagi sa pag-screen o pag-diagnose sa kanser.
Iyung # 4 - Sa Dihang Anaa Ka sa Pagsulay sa Klinika Dili Ka Makausab sa Imong Hunahuna
Kon ikaw nalambigit sa usa ka klinikal nga pagsulay ikaw mahimong mohunong sa pag-apil sa pagtuon bisan kanus-a ikaw buot mohunong.
Dili ka mapugos sa pagpadayon kon imong makita ang mga epekto nga dili maantus o kung aduna ka'y lain nga katarungan nga imong ihunong.
Ang sugilanon # 5 - Dili Ka Mahibal-an Kon Ikaw Nagakuha ug Bag-ong Drug o Usa ka Daang Drug o Placebo
Ang ubang mga pagtuon sa klinika adunay usa ka grupo sa placebo, apan wala kini magpasabut nga ikaw adunay peligro nga makadawat sa bisan unsa nga pagtambal kon ang usa ka tambal nga makatabang kanimo anaa. Ang mga placebos panagsa ra nga gigamit sa mga klinikal nga mga pagsulay aron magtuon sa mga pagtambal sa kanser, ug kung adunay posibilidad nga makadawat ka og placebo, klaro ka nga ipahibalo. Ang usa ka grupo sa placebo mahimong gamiton kung ang usa ka tambal o pamaagi gisulayan aron masuta kung kini mas epektibo kay sa walay gibuhat. Ug - kung ang mga tambal o pamaagi sa eksperimento / eksperimento mas klaro kay sa usa ka placebo, ang usa ka klinikal nga pagsulay hunongon aron makadawat sa mga nakadawat og usa ka placebo nga makadawat sa gipakita nga epektibo nga pagtambal.
Tinuod nga daghang mga pagtuon ang "dobleng pagbuta." Kini nagpasabot nga ikaw ug ang imong mga doktor wala mahibal-i kung nakadawat ka sa standard nga pagtratar o pagtambal nga gitimbang sa pagtuon. Apan pag-usab, kung usa ka pagtambal ang makit-an sa dili pa makompleto ang pagtuon aron mahimong tin-aw nga superyor - bisan kini ang pagtuon nga pagtratar o ang standard nga pagtratar - ang pagtuon mabalda aron ang mga nakadawat sa unsay gipakita nga ubos nga pagtratar sa makadawat sa labaw nga pagtratar. Pagkat-on og dugang bahin sa pagsabut sa terminolohiya sa pagsulay sa klinika .
Ang pangatarungan # 6 - Ang Pagsulay sa Klinikal Nagpasabot nga Mahimo Nimong Mamatyan sa Ubang mga Pagtratar
Sa diha nga ikaw gibana-bana alang sa usa ka clinical nga pagsulay, ug kon ang usa ka mas maayo nga pagtambal anaa, ikaw gisultihan niini sa dili pa moapil sa usa ka pagsulay. Tinuod nga usahay ang pagdawat sa usa ka pagtambal - kung ang usa ka standard nga pagtambal o pagtambal nga pagtuon sa clinical - nagpasabot nga ikaw mahimong dili takos alang sa usa ka lain-laing clinical trial sa umaabot. Importante nga isulti nga maayo ang imong oncologist ug ang mga tigdukiduki alang sa pagtuon aron mahibal-an kung adunay limitasyon sa umaabot kon ikaw moapil sa pagsulay.
Sugilanon # 7 - Ang Pagtambal nga Imong Madawat Mas Maayo Kay sa Paggamit sa Standard
Sa usa ka klinikal nga pagtuon, wala'y garantiya nga ang pagtambal nga imong madawat mas maayo kay sa naandan nga pagtambal nga anaa. Mao kana ang katuyoan sa clinical trial. Pananglitan, sa pipila ka mga kaso, ang mga pasyente nga may kanser sa baga nga adunay gitawag nga ALK-positibo nga kanser sa baga , sa wala pa epektibo nga pagtambal giuyonan sa FDA, ang mga tigdukiduki mahimo nga patas nga kini nga subset sa mga tawo nga adunay kanser sa baga mas maayo sa clinical trial medication kay sa naandan nga pagtratar.
Ang Kamatuoran # 8 - Walay Tawo nga Makahimo sa Pagtratar nga Mahimo nga Labaw Hangtud nga Mahuman ang Pagsulay
Usahay, ang usa ka pagtambal nakit-an nga tin-aw nga labaw pa sa standard nga pagtratar sa wala pa mahuman ang clinical trial. Ang ubang mga tawo nga grabeng nagmasakiton gitugotan sa paggamit sa droga sa gawas sa usa ka clinical trial pinaagi sa proseso nga gitawag og "compassionate use" o gipalapdan nga access .
Ang sugilanon # 9 - Ang Akong Pamilya ug mga Higala Gusto nga Ako Mahimong Pagsulay Busa Kinahanglan Kong Moapil
Ang pag-apil sa usa ka clinical trial usa ka personal nga desisyon. Samtang mahimo nimo nga abi-abihon ang mga komentaryo gikan sa imong mga minahal ug mga health care providers, mahimo lamang ikaw makahukom kung kini ang angay nimo.
Ang panghimatuud # 10 - Ang Imon Oncologist Makahibalo sa Imong Kung Ikaw Usa ka Kandidato alang sa Pagsulay sa Klinikal
Kasagaran kini tinuod. Apan importante nga hinumdoman nga ang mga oncologist mga tawo. Walay bisan kinsa ang makahibalo sa matag pagsulay sa kanser sa kanser sa pag-uswag bisan asa sa kalibutan, ug ang eksaktong mga gikinahanglan ug mga pagdili alang sa mga pasyente nga ma-enroll. Importante usab nga mahibal-an nga ang mga pagsulay sa klinika dili kinahanglan nga ipahigayon sa matag sentro sa kanser.
Ang imong doktor mahimong magrekomendar sa usa ka clinical nga pagsulay sa imong kanser center o mahimo nga morekomendar nga ikaw mobiyahe ngadto sa laing sentro sa kanser aron makaapil sa usa ka pagsulay. Apan posible usab nga susihon ang mga klinikal nga mga pagsulay alang sa imong partikular nga kanser sa internet. Tungod kay kini makalibog, aduna usab mga libre nga mga serbisyo sa pagpares nga magamit diin ang usa ka nurse navigator makig-istorya kanimo ug unya sulayan nga mohaum sa imong partikular nga sitwasyon sa mga klinikal nga mga pagsulay nga anaa karon.
> Mga Tinubdan:
> Food and Drug Administration sa US. Pagkat-on mahitungod sa Expanded Access ug uban pang mga Pagpili sa Paggamit. Gi-update ang 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm