Kinsa nga Jobs ang Labing pinakadakong panginahanglan?
Sumala sa regulatory Affairs Professional Society (RAPS) ang mga propesyonal nga mga regulatory affairs anaa sa panginahanglan, ug ang panginahanglan nagkadako. Dugang pa, ang bayad alang sa daghang mga karera sa arena sa regulatory affairs nagkadako usab.
"Ang mga regulatory professionals ... nagdula sa daghang kritikal nga mga papel sa pagdala sa medikal nga mga inobasyon ngadto sa merkado, ug ang propesyon namatud-an nga makasugakod sa pag-ubos sa industriya," ang ilang pinakaulahing report nag-ingon sa RAPS website.
Ang mga kalihokan sa regulasyon ang responsable sa pag-eksamin sa mga medikal nga mga produkto ug mga droga aron masiguro ang ilang pagka-epektibo ug ang ilang kaluwasan sa mga pasyente ug mga konsumidor Ang mga pagsulay sa klinikal ug panukiduki gidumala sa nagkalainlaing mga siyentipiko, doktor , klinika, mga propesyonal sa laboratoryo sa medisina , ug daghan pang mga healthcare workers nga nagtrabaho kauban sa mga propesyonal sa mga regulatory affairs, kinsa maoy responsable sa pagseguro nga ang tanan nga mga produkto ug mga tambal nga nahiuyon sa federal nga mga regulasyon alang sa medikal nga mga gamit ug mga droga.
Aron makat-on pa og dugang mahitungod niini nga sagad nga dili matagad sa sektor sa industriya sa panglawas, ang Executive Director sa Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) mipaambit sa iyang daghang kahibalo sa propesyon uban kanato.
Si Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE mitubag sa mosunod nga mga pangutana mahitungod sa mga karera sa Regulatory Affairs:
Q. Hain nga regulatory Affairs karera ang labing gikinahanglan karon? Unsang mga kahanas ug kwalipikasyon ang gikinahanglan sa kadaghanan sa natad sa RA?
A.
Adunay panginahanglan alang sa mga propesyonal sa regulatory sa hapit tanan nga lebel sa trabaho, ug ilabi na gikan sa espesyalista ngadto sa mga VP. Ang panginahanglan makita diha sa daghang nagkalainlain nga mga trabaho sa pagpanarbaho - industriya (gamay ug gamay nga mga kompanya nga midaghan ngadto sa mga multinasyunal), mga ahensya sa gobyerno (sama sa US FDA, European Medicines Agency, ug uban pa), klinikal ug hosp https: // www. / kung unsa ang pag-obserba-sa-estado nga kahimtang-1738754 ital settings, unibersidad nga nalambigit sa research ug clinical trials, consultancies ug clinical research organizations nga nagpadagan sa clinical trials.
Ang mga empleyado labi na nga nagkinahanglan sa mga propesyonal nga adunay mga kaagi nga may kalabutan sa pagpalambo, pag-atiman sa kinabuhi ug / o regulasyon sa mga produkto sa panglawas.
Sa mga posisyon sa lebel sa pagsulod, ang mga amo kanunay nga nagtinguha sa mga kawani kinsa nakasabut sa sector sa produkto sa panglawas ug adunay kahibalo mahitungod sa mga regulasyon. Kinahanglan nilang buhaton labaw pa sa pagsag-ulo sa mga regulasyon. Ang mga regulatory professional kinahanglan nga mahibal-an ang mga gikinahanglan nga mga regulasyon, siyempre, apan sila usab kinahanglan nga hugot nga nagsubay sa mga kausaban sa regulasyon ug naghubad sa mga implikasyon sa mga regulasyon sa buhat sa ilang mga organisasyon. Kinahanglan nila nga magamit ang ilang kahibalo ug huna huna. Kinahanglan usab sila nga epektibo nga mga communicator, pagtabang sa mga kauban gikan sa ubang mga bahin sa ilang mga organisasyon nga makasabut sa mga implikasyon.
Sa ilang paglihok sa career hagdan, kini nahimong mas importante alang sa mga propesyonal sa regulatory aron usab sa pagpalambo sa ilang mga kahanas sa negosyo (finance, marketing, polisiya, ug uban pa) ug makahimo sa pagsalmot sa ilang kahibalo sa regulatory ngadto sa business strategy ug paghimog desisyon, kasagaran sa multinasyunal scale.
P. Unsa nga tambag ang imong ihatag sa mga tawo nga interesado sa usa ka karera sa Regulatory Affairs? Asa sila magsugod, ug unsaon nila paghimo sa ilang kaugalingon nga labing mabaligyaan sa mga amo?
A.
Kadaghanan sa mga tawo nga naghimo sa transisyon ngadto sa regulatory profession adunay may kalabutan sa naunang kasinatian nga nagtrabaho sa may kalabutan nga mga natad (pananglitan, research ug development, kalidad o klinika nga propesyon). Ang uban mahimong magtrabaho sa usa ka organisasyon nga adunay departamento sa regulasyon. Sa maong mga kaso, makatabang ang pagkonektar ug pagsulti sa mga kauban sa regulasyon ug mangita pa gani og mga oportunidad sa "pag-anino" kanila o pag-mentoring. Ang mga employer sa kasagaran nagapangita alang sa mga kandidato kinsa "makaigo sa yuta nga nagdagan," ug pagkuha sa tinuod, komplikado nga regulatory work sa diha nga kini gisuholan. Ang pagkaladlad sa regulatory work gikan sa sulod sa usa ka organisasyon mahimong makahatag og oportunidad nga makaangkon og pipila nga kasinatian sa regulasyon sa wala pa himoa ang opisyal nga transisyon ngadto sa natad.
Ang laing mahinungdanon nga butang nga mahimong mabutang sa mga potensyal nga mga amo mao ang Certification Affairs Certification - ang RAC nga kredensyal. Ang RAC mao lamang ang accredited, post-academic, propesyonal nga kredensyal alang sa regulatory professional nga nagtrabaho sa healthcare product arena.
Ang RAC gipasukad sa eksaminasyon, nga ang pasulit gipalambo base sa aktwal nga trabaho sa mga propesyonal sa regulatory. Ang panukiduki sa RAPS nagpakita nga ang mga propesyonal nga adunay kredensyal sa RAC mas dakog suweldo kay sa ilang mga higala (mga 10% nga labaw pa sa North America), ug nag-uswag sa ilang mga karera. Ang pipila ka mga amo naghatag ug pagtagad sa mga RAC nga naghupot sa ilang proseso sa paghatag trabaho, tungod kay kini nagpakita sa usa ka lebel sa pagsabot sa mga regulasyon, ang usa ka abilidad sa paggamit sa kahibalo sa regulatory ug usa ka pasalig sa makanunayon nga pagkat-on ug pag-uswag sa kahibalo (ang RAC nagkinahanglan pag-recertipikasyon matag tulo ka tuig).
Importante nga hinumduman, bisan pa, nga ang RAC nga eksamin alang sa mga propesyonal nga adunay tulo ngadto sa lima ka tuig nga kasinatian sa regulatory, mao nga alang sa usa ka tawo nga nagsulod sa regulatory, kini mahimo nga usa ka butang nga ibutang sa ilang mga plano sa pagpalambo sa karera sulod sa pipila ka mga tuig sa dalan .
P. Unsa nga mga programa sa edukasyon ang imong rekomend alang sa mga tawo nga interesado sa mga karera sa mga kalihokan sa regulasyon?
A. Adunay ubay-ubay nga mga kapilian alang sa mga interesado sa pagkuha sa regulatory aron sa pagtabang kanila sa pagtukod sa ilang kahibalo sa regulasyon sa mga produkto sa healthcare. Ang RAPS nagtanyag sa daghang mga kurso sa online nga naglangkob sa mahinungdanong mga konsepto sa regulasyon sa produkto sa panglawas ug mga isyu sa regulasyon sa matag yugto sa produkto nga lifecycle ug alang sa lainlaing rehiyon sa kalibutan. Ang RAPS nagtanyag usab og sertipiko sa regulatory affairs alang sa medikal nga mga himan ug / o mga tambal, nga nakab-ot pinaagi sa pagkompleto sa sunod-sunod nga mga kurso, ug ang RAPS naghatag usab og nagkalainlain nga mga libro sa reperensiya ug ubang mga gamit sa pagtuon sama sa mga komperensya, webcasts, ug uban pa. paghalad sa mga kurso sa sertipiko o mga kurso sa master sa regulatory.
P. Ngano nga ang usa ka tawo interesado sa usa ka karera sa mga kalihokan sa regulasyon? Unsa ang labing maayo nga mga butang mahitungod sa pagtrabaho sa natad sa RA?
Ang regulatory usa ka mahagiton ug dinamikong natad. Ang mga tahas ug mga responsibilidad nagsagol sa kahibalo ug kahanas gikan sa daghang nagkalainlain nga mga bahin-siyensiya ug teknolohiya, klinika nga mga umahan, balaod, polisiya, negosyo. Alang sa daghang mga tawo, kini naghatag mga oportunidad sa pagpalapad ug paggamit sa ilang kahibalo ug mga kahanas sa bag-ong mga dapit.
Ang dinamikong mga aspeto sa regulatory profession makita usab kung giunsa ang propesyon nausab sa mga pagbag-o sa medikal nga siyensiya ug teknolohiya nga nagpailalom sa pagpalambo sa produkto, pag-usbaw sa globalisasyon sa sektor sa panglawas nga mga produkto ug ang mga kinahanglanon sa publiko. Ug siyempre, sa katapusan, ang regulatory profession mahinungdanon sa pagdala sa luwas ug epektibo nga mga produkto sa panglawas ngadto sa mga tawo sa tibuok kalibutan. Kini nga trabaho mahimo ka gayud nga ikapasigarbo.
P. Unsa ang pipila ka mga labing hagit mahitungod sa mga karera sa mga kalihokan sa regulasyon? Unsa ang labing lisud alang sa mga nangita sa trabaho ug sa kasamtangang mga propesyonal sa RA?
Lakip sa mga dagko nga mga hagit mao ang nagkalainlain nga kasangkaran ug gilapdon sa propesyon. Aron magpadayon ug motubo, ang mga propesyonal sa regulatory kinahanglan nga mag-focus sa nagkalainlain nga mga dapit kaysa usa ka hiktin nga lugar. Kini usa usab ka positibo nga bahin alang sa daghang mga propesyonal. Adunay adunay daghang abohon nga mga dapit sa mga regulasyon, nga nagkinahanglan og mabinantayon nga pag-usisa, panghunahuna nga panghunahuna, ug paghubad. Samtang ang mga kauban ug mga ehekutibo tingali nangita alang sa usa ka simple nga tin-aw nga tubag, kini dili kanunay posible; ang mga implikasyon sa kasamtangan o potensyal nga mga regulasyon mahimong mas nuanced.
Ang regulatory usa usab ka cost center sa industriya ug sa pipila ka mga organisasyon, kini adunay dili kaayo impluwensyado kay sa ubang mga dapit lakip na ang marketing ug sales. Bisan pa, nagkadaghan, ang mga CEO ang nag-ila sa mahinungdanon nga estratehikong bili sa pagkahanas sa regulasyon isip usa ka mahinungdanong bahin sa kinatibuk-ang estratehiya sa negosyo. Sa katapusan, sa pag-ugmad sa estratehiya sa regulatory, ang mga propesyonal sa regulasyon kinahanglan nga maghunahuna sa komplikado nga mga sukaranan sa kalibutan, lakip ang multinational supply chain alang sa pagmugna sa produkto, pangkalibutan nga pagpadala, ug pagbaligya, ug nagkalainlain, nagkalainlain nga mga kinahanglanon sa marketing ug postapproval surveillance alang sa daghang mga rehiyon.
Alang sa mga nangita sa trabaho nga mga aktibo na nga mga propesyonal sa ubang mga natad, sila mahimong mag-atubang sa usa ka hagit sa pagpangita og usa ka oportunidad nga mobalhin ngadto sa usa ka posisyon sa regulatory nga walay regulatory experience. Sa pipila ka mga kaso, sila kinahanglan nga modawat sa usa ka lakang sa titulo ug bayad hangtud sila makapakita sa ilang mga abilidad. Usa ka Ph.D. ang direktor sa laboratoryo dili lagmit direktang mobalhin ngadto sa posisyon sa direktor sa regulasyon.
P. Asa nimo makita ang RA nga natad sa lima ka tuig, ug napulo ka tuig, gikan karon? Adunay usa ka mahinungdanon nga pagbalhin sa panginahanglan o sa imong hunahuna nga ang kasamtangan nga career trends magpadayon sa natad sa pagtubo ug panginahanglan?
Lisud husto ang pagtag-an kung unsa ang hitsura sa propesyon sulod sa lima o napulo ka tuig, apan kini napamatud-an nga mapasibo sa milabay nga pipila ka mga dekada, busa kini makatarunganon sa pagtuo nga kini magpadayon sa pagpahiangay ug pag-uswag. Ang pagtuon nga gihimo sa RAPS sulod sa kapin sa 20 ka tuig klarong nagpakita nga ang kasangkaran sa trabaho sa mga propesyonal sa regulatory nga gipahiangay sa kausaban sa siyensya, negosyo ug regulasyon. Ang nagkalainlain nga pundok sa kahibalo nga mao ang pundasyon sa propesyon ug kaandam sa mga propesyonal sa regulasyon nga magpadayon sa pagpalapad sa ilang kahibalo sa daghang nagkalainlaing mga dapit mahimong usa ka maayo nga timailhan nga ang propesyon magpadayon sa pagpahiangay ug pagtubo.
Ang panginahanglan ug panginahanglan alang sa mga luwas ug epektibo nga mga produkto sa panglawas gipaabot nga molambo sa sunod nga mga dekada, nga gipadagan sa nagka-edad nga mga populasyon ug nagkadaghan nga taas nga kinabuhi, ang pagsaka sa mga sakit nga malala, ug mas dako nga kahibalo sa kadaghanan ug pag-access sa mga produkto sa healthcare sa mga tawo sa tibuok kalibutan. Ang panginahanglan ug panginahanglan alang sa mga propesyonal sa regulatory sa mga rehiyon diin ang propesyon nagsugod pa lang (Asia, Latin America, Middle East ug Africa) gilauman nga motubo sa hilabihan sa mosunod nga lima ka tuig ug sa unahan. Ang panginahanglan sa North America ug Europe kinahanglan magpabilin nga lig-on.
Gilauman namo nga ang mga propesyonal sa regulatory mahimong mas maimpluwensyahan-sa sulod sa ilang mga organisasyon ug sa mas lapad nga paningkamot sa pagpalambo sa mga healthcare ug healthcare system. Ang propesyon naghimo na sa importante nga kontribusyon sa mga desisyon sa negosyo ug palisiya, apan ang kinaiya sa propesyon (ang iyang lawas sa kahibalo, ang kasangkaran sa trabaho ug ang edukasyon ug padayon nga propesyonal nga pagpalambo sa mga membro niini) kinahanglan nga mopahiluna sa propesyon nga mas labaw nga maimpluwensya sa ang umaabot.
Q. Unsa pay imong gibati nga mahinungdanon alang sa kasamtangan ug / o sa umaabot nga mga propesyonal sa RA nga makahibalo niining panahona? Aduna ka bay laing mga tambag, mga uso, ug uban pa, gusto nimo nga ipaambit sa mga tawo nga tingali nagsiksik sa karera sa natad sa RA?
A. Kini usa ka kulbahinam ug mahagiton nga propesyon nga usa usab ka "panghunahuna" nga propesyon. Aron magmalampuson ang regulatory professional kinahanglan nga usa ka estratehikong panghunahuna kinsa andam ug makatabang sa mga kauban-gikan sa mga tigdukiduki ug mga inhinyero, ngadto sa kalidad ug manufacturing nga mga kawani, klinika nga mga propesyonal, marketing, ug sales, pinansyal ug executive staff-makasabut sa mga regulatory nga implikasyon sa matag yugto sa kinabuhi sa produkto. Sa nangagi, sa pipila nga mga organisasyon, ang mga propesyonal sa regulatory ang nakita nga "mga babag" sa paglansad ug pagbaligya sa produkto. Kana nausab. Mas daku ang impluwensya sila sa proseso sa pagdesisyon karon, ug ang mga ehekutibo nakahibalo nga ang bili sa pagkahanas sa regulatory sa pagtabang sa paglikay sa posible nga mga kakuyaw. Ang regulatory professional anaa sa usa ka talagsaon nga posisyon isip usa ka tigbantay sa pagsalig sa publiko (pagsiguro nga ang mga regulasyon sa gobyerno gisunod) ug usab ingon nga usa ka magbalantay sa imahe ug integridad sa organisasyon nga iyang gipanalipdan.