Rheumatoid Arthritis Patient sa Rituxan Pag-uswag sa Fatal Case sa PML
Usa ka makamatay nga kaso sa PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) ang giila sa usa ka pasyente nga rheumatoid arthritis (RA) kinsa miapil sa usa ka luwas nga klinikal nga pagsulay alang sa Rituxan (rituximab). Tungod niini, ang FDA ug ang tiggama sa droga nag-isyu og usa ka pasidaan ug mag-update sa Rituxan prescribing information nga maglakip sa PML.
Unsa ang PML?
Ang PML nailhan usab nga progressive multifocal leukoencephalopathy.
Sumala sa National Institute of Neurological Disorders ug Stroke, ang "Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) gipahinabo sa pag-reactivate sa usa ka komon nga virus sa sentral nga sistema sa nervous immune-compromised nga mga tawo. kadaghanan sa mga tawo ug dili makadaot gawas sa mga gipaubos sa immune defenses. "
Mas nahibal-an ba ang Pasyente sa RA kinsa Nagpalambo sa PML?
Ang pasyente sa RA unang nakahimo sa JC virus infection ug dayon PML. Ang kamatayon gikan sa PML nahitabo 18 ka bulan human ang pasyente nakadawat sa katapusang dose sa Rituxan sa pagtuon sa luwas nga pagtuon.
Ang pasyente sa RA usab naugmad ang kanser sa oropharyngeal (kanser sa tutunlan ) ug gitambalan sa chemotherapy ug radiation 9 ka bulan sa wala pa ang pagpalambo sa PML. Ang pasyente adunay medyo komplikado nga kasaysayan sa medisina nga mahimong nakaamot sa pagpalambo sa PML. Gawas sa RA, ang pasyente adunay Sjogren's syndrome ug dili na mamatupngan nga lebel sa C4.
Ang pasyente gitambalan nga may methotrexate, steroid, ug usa ka blocker sa TNF sa wala pa pagtratar sa Rituxan. Ang methotrexate ug steroid gigamit usab sa panahon ug human sa rituximab nga pagtambal.
Unsa ang Pagbuhat sa FDA sa Pagsanong sa PML Case?
Ang FDA nag-usab sa mga prescribing instructions ug nagpahibalo sa mga healthcare professionals sa usa ka sulat ug sa publiko sa ilang website mahitungod sa makamatay nga kaso sa PML.
Unsay Angayng Himoon sa mga Pasyente sa RA Tungod sa Rituxan?
Sa kanunay, hisguti ang imong mga kabalaka sa imong doktor. Gitambagan sa mga eksperto nga kung ang usa ka pasyente nga giatiman sa Rituxan makapalambo sa mga sintomas sa neurologic - usa ka konsultasyon sa usa ka neurologist, MRI sa utok, ug lumbar puncture kinahanglan pagaisipon. Ang mga pasyente nga nagpalambo sa PML kinahanglan mohunong sa Rituxan, posible nga mohunong o mopakunhod sa uban nga mga immunosuppressants, samtang naghunahuna sa anti-viral therapy. Apan, wala gayud ang pagtambal nga makasulbad sa PML kung kini molambo.
Mga Tinubdan:
FDA: Makamatay nga Kaso sa Progressive Multifocal Leukoencephalopathy sa Patient nga Makadawat Rituximab. Giya sa Giya sa Doktor . Septyembre 11, 2008.
FDA Medwatch. Importante nga Bag-ong Impormasyon sa Kasiguruhan Bahin sa Progressive Multifocal Leukoencephalopathy nga Gamiton ang Rituxan. Septyembre 11, 2008.