Technivie - Hepatitis C Drug Information

Ang technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) usa ka fixed-dose nga kombinasyon nga tambal nga gigamit sa pagtambal sa chronic hepatitis C (HCV) nga impeksyon. Ang tulo ka mga ahente nga naglangkob sa Technivie giapil usab sa duha ka-pilok nga HCV therapy, ang Viekira Pak .

Ang Technivie gi-aprubahan niadtong Hulyo 24, 2015 sa US Food and Drug Administration (FDA) alang sa paggamit sa mga hamtong nga 18 anyos o kapin pa nga adunay HCV genotype 4 infection (GT4) nga walay cirrhosis .

Ang Technivie mao ang una nga, oral-oral, dili-interferon nga terapiya sa HCV alang sa mga pasyenteng adunay GT4 chronic HCV infection, usa ka populasyon nga giisip nga lisud nga tagdon.

Ang Technivie gitahasan nga adunay tambal nga 100% sa mga pasyente nga wala pa matambalan ("dili na kinahanglan") sa Phase IIb trial nga gipahigayon gikan sa Agosto 12, 2012 hangtud Nobyembre 19, 2013.

Dosage

Duha ka mga tabletas (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) nga gikuha adlaw-adlaw uban ang pagkaon nga wala kinahanglan ang taas nga tambok o caloric intake. Ang mga tableta sa Technivie mga pink, oblong ug film-coated, nga adunay "AV1" ang usa ka bahin.

Pagpresentar sa mga Rekomendasyon

Ang Technivie gimando sulod sa 12 ka semana nga kurso kauban ang ribavirin (usa ka tambal nga gigamit sa pagpugong sa Viral RNA synthesis). Ang girekomendar nga dosis sa ribavirin gibase sa gibug-aton, sama sa mosunod:

Ang usa ka 12 ka semana nga kurso sa Technivie mahimong konsiderahon alang sa pagtambal nga usa ka pasyente nga dili makatugot sa ribavirin.

Mga Epekto sa Komon nga Bahin

Ang labing komon nga mga epekto nga may kalabutan sa paggamit sa Technivie (nahitabo sa labing menos 7% sa mga pasyente) mao ang:

Contraindicated Medications

Ang mosunod nga mga droga kinahanglan usab nga dili makuha sa paggamit sa Technivie:

Mga Contraindications ug Considerations

Ang technivie dili girekomendar alang sa mga pasyente nga adunay moderate nga diperensya sa hepatika (Child-Pugh score B) ug kontraindikasihon sa mga pasyente nga adunay grabe nga diperensya sa hepatika (Child-Pugh score C).

Ang Technivie ang kontraindikado nga gamiton sa mga pasyente nga nailhan nga hypersensitivity sa ritonavir (ie, nakasinati sa Stevens-Johnson Syndrome o makahilo nga epidermal necrolysis).

Samtang ang Technivie sa iyang kaugalingon dili kontraindik alang sa paggamit sa pagmabdos, ang kombinasyon sa Technivie ug ribavirin mao ug dili angay gamiton bisan sa mga mabdos nga mga babaye o mga lalaki kansang mga babaye nga mga buntis nagmabdos. Sa natad sa breastfeeding, walay mga incidences sa abnormal note sa development sa fetal sa mga pagtuon sa hayop; Ang konsultasyon sa espesyalista girekomendar nga hisgutan ang potensyal nga mga benepisyo ug dili maayong mga epekto sa breastfeeding samtang sa Technivie.

Source:

US Food and Drug Administration (FDA). "Ang FDA miuyon sa Technivie alang sa pagtambal sa chronic hepatitis C genotype 4." Silver Spring, Maryland; press release nga gipagawas Hulyo 24, 2015.

Hézode, C .; Assila, T .; Reddy, R .; ug uban pa. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir nga adunay ribavirin o walay ribavirin sa pagtambal-naive ug treatment-nakasinati nga mga pasyente nga adunay genotype 4 chronic hepatitis C virus (PEARL-I): usa ka randomized, open-label nga pagsulay." Lancet. Hunyo 20, 2015; 384 (9986): 2502-2509.