Injectable Drug for Plaque Psoriasis ug Psoriatic Arthritis
Ang Stelara (ustekinumab), nga usa ka injectable biologic nga tambal , gi-aprobahan sa US Food and Drug Administration (FDA) niadtong Septembre 25, 2009, alang sa pagtambal sa kasarangan ngadto sa grabe nga psoriasis sa plaka sa mga hamtong. Ang plaka nga psoriasis, nga nakaapektar sa gibana-bana nga 6 ka milyon nga mga tawo sa US, usa ka kahimtang sa imyunidad nga hinungdan sa paspas nga pagprodyus sa mga selula sa panit.
Ang plaka nga psoriasis gihulagway pinaagi sa tigpamutol nga mga patsa sa mga nag-alis, pula nga panit, kasagaran gitabonan sa mga himbis nga makita nga silawan. Tulo ka mga pagtuon nga naglambigit sa 2,266 nga mga pasyente nga gibana-bana ang kaluwasan ug pagka-epektibo ni Stelara, nga sa katapusan nagdala ngadto sa pag-uyon niini alang sa plural psoriasis.
Upat ka tuig ang milabay, niadtong Septyembre 23, 2013, gipahibalo nga ang FDA usab miaprubar sa Stelara, nga nag-inusara o sa kombinasyon sa methotrexate , alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay pasyente nga adunay psoriatic arthritis . Sobra sa 2 ka milyon nga mga tawo sa US ang adunay psoriatic arthritis, usa ka sakit nga autoimmune nga gihulagway sa joint inflammation ug joint injury, ingon man mga panit sa panit nga may kalabutan sa psoriasis. Duha ka mahinungdanon nga bahin III nga multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trials (PSUMMIT I ug PSUMMIT II) nga naglangkob sa 927 nga mga pasyente nga adunay psoriatic arthritis nga gibana-bana ang kaluwasan ug kaepektibo ni Stelara ug gipanguluhan kini.
Ang Janssen Biotrech, Inc. nakakaplag ug nagpalambo sa Stelara. Ang drugmaker naghupot sa eksklusibong mga katungod sa marketing sa tambal sa US Ang Janssen Pharmaceutical Companies naghupot sa mga katungod sa pamaligya sa tibuok kalibutan.
Unsa ang Stelara?
Ang Stelara usa ka monoclonal antibody . Labaw nga espesipiko, ang Stelara usa ka antagonist nga interleukin sa tawo nga nagtumong sa IL-12 ug IL-23, duha ka mga protina nga gituohan nga adunay usa ka papel sa pipila ka mga kondisyon sa pagpanghubag, lakip ang psoriasis ug psoriatic arthritis.
Giunsa Pagpangalagad ang Drug
Ang Stelara gipangalagad isip subcutaneous injection (ie, ubos sa panit). Alang sa mga pasyente sa psoriasis nga motimbang og 220 lbs. (100 kg.) O mas ubos, ang gisugyot nga inisyal nga dosis ug ang sunod nga dosis sa 4 ka semana mao ang 45 mg., Gisundan sa 45 mg. matag 12 ka semana. Alang sa mga pasyente nga motimbang sobra sa 220 lbs. (100 kg.), Ang gisugyot nga inisyal nga dosis ug ang sunod nga dosis sa 4 ka semana mao ang 90 mg., Gisundan sa 90 mg. matag 12 ka semana.
Alang sa mga pasyente nga psoriatic arthritis, ang gisugyot nga dosis sa Stelara maoy 45 mg. sa sinugdanan ug sa 4 ka semana, gisundan sa 45 mg. matag 12 ka semana. Alang sa mga pasyente nga dunay plaka psoriasis ug psoriatic arthritis ug kinsa adunay timbang nga sobra sa 220 lbs., Ang gisugyot nga inisyal nga dosis ug dosis 4 ka semana sa ulahi mao ang 90 mg., Gisundan sa 90 mg. matag 12 ka semana.
Ang Stelara anaa sa usa ka 45 mg / 0.5mL single nga paggamit, pre-filled syringe ug sa usa ka 90 mg / mL single nga gamit nga pre-filled syringe. Ang Stelara mabatonan usab sa mga single vial nga adunay sulod nga 45 mg / 0.5mL o 90 mg / mL sa Stelara.
Kinsa ang Dili Maggamit sa Stelara
Ang mga tawo nga may nailhan nga hypersensitivity sa ustekinumab o dili aktibo nga mga sangkap sa Stelara dili kinahanglan nga gamiton ang produkto. Ang dili aktibo nga mga sagol naglakip sa L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, ug sucrose.
Mga Epekto sa Komon nga Bahin
Ang kasagaran nga mga side effect nga may kalabutan sa Stelara naglakip sa nasopharyngitis, upper respiratory infections, sakit sa ulo, ug kakapoy. Ang ubang mga epekto nga posible. Pakigsulti sa imong doktor kon ikaw makasinati sa bisan unsang epekto nga mahimong may kalabutan sa Stelara.
Mga Pasidaan ug mga Pagpanagana
Si Stelara mahimo nga makadugang sa risgo sa mga impeksyon ug pagpaaktibo sa pagtago sa mga infect nga dili aktibo o dormant. Sa clinical trials, ang seryoso nga bakterya, fungal, ug mga impeksyon sa virus naobserbahan sa pipila nga mga pasyente nga gitagad sa Stelara. Ang tambal dili angay ipangalagad ngadto sa usa ka pasyente nga adunay usa ka aktibo nga impeksyon ug kinahanglan nga konsiderahon pag-ayo sa mga pasyente nga may malala nga impeksyon o kasaysayan sa seryoso o balik nga impeksyon.
Sa wala pa magsugod ang pagtambal sa Stelara, ang mga pasyente kinahanglan nga sulayan alang sa tuberculosis (TB) . Ang pagtambal sa latent nga TB kinahanglan mag-una sa pagtambal sa Stelara.
Base sa mga klinikal nga mga pagsulay, ang risgo sa kanser mahimong madugangan pinaagi sa paggamit sa Stelara. Adunay usab mga taho sa postmarketing sa paspas nga pagpakita sa daghang cutaneous squamous cell carcinoma sa mga pasyente nga gitambalan sa Stelara kinsa adunay nag-una nga mga risgo nga hinungdan sa kanser sa panit nga dili melanoma . Ang tanan nga mga pasyente nga pagtratar uban sa Stelara kinahanglan nga paga-monitor alang sa dili-melanoma nga kanser sa panit.
Ang reaksiyon sa hypersensitivity (pananglitan, anaphylaxis ug angioedema ) natala sa mga taho sa postmarketing. Kon mahitabo kini, ang angay nga therapy kinahanglan hatagan sa pagsulbad sa hypersensitivity reaksyon ug kinahanglan nga ihunong ang Stelara.
Ang usa ka kaso sa Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome gitaho sa usa ka pasyente nga nakadawat sa 12 ka dosis sa Stelara sa duha ka tuig. Ang pasyente nga hingpit nga nabawi uban sa tukmang pagtratar ug ang paghunong sa Stelara.
Ang mga pasyente nga gitambalan sa Stelara dili kinahanglan nga makadawat sa mga bakuna nga buhi, ni bisan kinsa sa ilang panimalay. Ang mga pasyente dili kinahanglan nga makadawat sa BCG (Bacille Calmette Guerin) nga bakuna sulod sa usa ka tuig sa wala pa ang pagtambal sa Stelara o usa ka tuig human nga gihunong si Stelara.
Walay igo o maayo nga kontrolado nga mga pagtuon sa paggamit ni Stelara sa mga mabdos o mga babaye nga nagapasuso. Aron kini gamiton sa panahon sa pagmabdos o samtang nag-alima, ang benepisyo kinahanglan labaw pa sa posibleng risgo sa fetus.
Mga Tinubdan:
Stelara. Prescribing Information. Gibag-o 03/2014.
Ang FDA miuyon ni Stelara. Drugs.com. Septyembre 2009.
Ang Stelara (ustekinumab) Nakadawat sa FDA Approval sa Pagtratar sa Active Psoriatic Arthritis. Septyembre 2013.