Sa higayon nga-Weekly Subcutaneous Autoinjector
Ang Rasuvo (methotrexate), usa ka dose-dose nga autoinjector nga adunay methotrexate nga nagreseta sa droga, gi-aprobahan sa US Food and Drug Administration (FDA) niadtong Hulyo 11, 2014. Ang Rasuvo, nga gihimo sa Medac, Pharma, Paggamit sa alternatibo sa oral methotrexate o sa inisyal nga porma sa ilimnon nga ilimnon.
Indikasyon para sa Rasuvo
Gi-aprobahan ang Rasuvo alang sa pagdumala sa mga pasyente nga adunay grabe, aktibo nga rheumatoid arthritis ug polyarticular juvenile idiopathic arthritis kinsa adunay dili igo nga tubag sa first-line therapy o dili intolerante.
Ang Rasuvo gipakita usab alang sa pagpugong sa mga sintomas nga may kalabutan sa grabe, recalcitrant, disabling psoriasis sa mga hamtong kinsa napakyas sa pagkab-ot sa usa ka makatagbaw nga tubag sa ubang mga opsyon sa pagtambal. ( Hinumdomi: Ang Rasuvo dili angay gamiton sa pagtambal sa neoplastic nga mga sakit.)
Pagdumala sa Rasuvo
Ang Rasuvo gipahigayon sa makausa matag semana ingon nga usa ka subcutaneous injection lamang. Ang Rasuvo anaa sa 10 ka dosis nga kalig-on gikan sa 7.5 mg ngadto sa 30 mg (sa 2.5 mg increments). Ang autoinjector mao ang kusog nga gigamit ug kinahanglan nga ipa-inject sa tiyan o paa. Ang ubang mga pormulasyon sa methotrexate kinahanglan gamiton kung ang dosis nga ubos sa 7.5 mg o labaw sa 30 mg gireseta-o kung gikinahanglan ang pag-adjust sa ubos sa 2.5 mg.
Ang kasagaran nga pagsugod nga dosis sa methotrexate alang sa rheumatoid arthritis mao ang 7.5 mg kausa matag semana alang sa oral o subcutaneous injection. Alang sa psoriasis, ang kasagaran nga sinugdanan nga dosis mao ang 10-25 mg kausa kada semana pinaagi sa oral, intramuscular, subcutaneous, o intravenous administration.
Alang sa polyarticular juvenile idiopathic arthritis, ang sinugdanan nga dosis mao ang 10mg / m2 kausa kada semana (m2 ang kwadrado nga metro sa lugar sa lawas sa lawas).
Kinsa ang Dili Paggamit sa Rasuvo?
Ang mga pasyente nga rheumatoid arthritis nga mabdos dili angayng mogamit sa Rasuvo. Kinahanglan usab kini likayan sa mga nagapasuso nga mga inahan, ingon man usab sa mga pasyente nga nag-atubang sa: alkoholismo o sakit sa atay, mga immunodeficiency syndromes, o mga dyscrasias sa dugay nang panahon.
Ang mga pasyente nga adunay nailhan nga hypersensitivity sa methotrexate kinahanglan usab nga makalikay sa Rasuvo.
Mga Komon nga mga Kaayuhan
Adunay mga sagad nga mga reaksyon nga may kalabutan sa Rasuvo lakip na ang pagkalipong, sakit sa tiyan, dyspepsia, tiyan o sa baba sa bukton, nasopharyngitis, diarrhea, abnormalities sa atay, pagsuka, sakit sa ulo, bronchitis, thrombocytopenia (low platelets), alopecia, leukopenia (low white blood cell pag-ihap, pancytopenia (ubos nga ihap alang sa tanang tipo sa mga selula sa dugo), dizziness, ug sensitivity sa ultraviolet nga kahayag. Kon adunay dili maayo nga reaksyon, mahimo nimo kini itaho sa tiggama sa droga sa 1-855-336-3322, ngadto sa FDA sa 1-800-FDA-1088, o Medwatch sa http://www.fda.gov/medwatch .
Mga Pakig-ambit sa Droga
Ang imong doktor kinahanglan adunay listahan sa tanang mga tambal ug suplemento nga imong gikuha karon. Hinumdomi nga pinaagi sa pagkuha sa aspirin, usa ka NSAID , o tambal sa corticosteroid kauban ni Rasuvo, ang mga lebel sa serot methotrexate mahimong dugay-dugay (ie, kini mahimo nga magpabilin sa dugay nga dugo) ug posibleng makapataas sa risgo sa toxicity.
Ang pagkuha sa proton pump inhibitors (pananglitan, Nexium o omeprazole) uban sa Rasuvo makapataas usab sa lebel sa serum methotrexate ug makadugang sa risgo sa toxicity.
Mga Pasidaan ug mga Pagpanagana
Ang Rasuvo naglakip sa usa ka Boxed Warning (ang labing seryoso nga matang sa pasidaan nga gipagula).
Ang gibatbat nga mga highlight sa Boxed Warning mao ang:
- Kinahanglan lamang gamiton sa mga doktor ang kahibalo ug kasinatian sa antimetabolite therapy. Ang Rasuvo usa ka folate analog metabolic inhibitor.
- Tungod sa potensyal alang sa seryoso nga makahilo nga mga reaksyon, posible nga makamatay, ang Rasuvo kinahanglan nga gireseta lamang alang niadtong adunay rheumatoid arthritis, psoriasis, o polyarticular juvenile idiopathic arthritis nga wala mitubag sa uban pang mga pagtambal.
- Ang Methotrexate gikatahu nga nagpahinabo sa pagkamatay sa mga bata sa fetal o mga sakit sa pagkabata.
- Ang methotrexate eliminasyon mikunhod sa mga may diperensya sa kidney function, ascites, o pleural effusion.
- Ang pagpugong sa utok sa bukog, ang aplastic anemia, ug ang toxicity sa gastrointestinal mahimong mahitabo sa wala damha ug mahimo nga makamatay kon methotrexate makuha uban sa NSAIDs.
- Ang dugay nga paggamit sa methotrexate mahimong hinungdan sa hepatotoxicity, fibrosis, ug cirrhosis. Mahimo ipasabut ang periodic liver biopsy tests.
- Ang sakit nga baga nga nakuha gikan sa methotrexate (sama sa talamak ug laygay nga interstitial pneumonitis) mahimong mahitabo, bisan sa ubos nga dosis.
- Ang diarrhea ug ulcerative stomatitis nagkinahanglan nga ang pagtambal nga methotrexate hunongon aron malikayan ang us aka pagbuskos o hemorrhagic enteritis.
- Ang malignant lymphoma mahimo nga mag-uswag bisan sa ubos nga methotrexate nga dosis. Ang tambal kinahanglan nga ihunong aron makita kung ang lymphoma regresses.
- Ang Methotrexate mahimong magpahinabo sa "tumor lysis syndrome" sa mga pasyente nga dali nga nagtubo ang mga tumor.
- Ang grabe, usahay makamatay, mga reaksiyon sa panit mahimong mahitabo sa paggamit sa methotrexate.
- Ang kalagmitan nga makamatay nga oportunistik nga mga impeksyon mahimong mahitabo sa paggamit sa methotrexate.
- Kon ang methotrexate gihatag uban sa radiotherapy, mahimo nga adunay dugang nga risgo sa humok nga tissue necrosis ug osteonecrosis .
Ang Ubos nga Linya
Ang Rasuvo usa ka sayon nga paghimo sa methotrexate. Ang Rasuvo nagdala sa tanan nga potensyal nga mga epekto ug mga kahon nga gisal-ot nga mga pasidaan nga may kalabutan sa ubang mga pormulasyon sa methotrexate.
Mga tinubdan
Rasuvo. Full Information Information . Gibag-o 7/2014.
Rasuvo Approval History. drugs.com.