Oral Treatment alang sa Psoriatic Arthritis ug Psoriasis
Niadtong Marso 21, 2014, gipahibalo sa FDA ang pag-uyon ni Otezla (apremilast) alang sa pagtambal sa aktibo nga psoriatic arthritis sa mga hamtong. Ang Otezla usa ka pinili nga inhibitor sa phosphodiesterase-4 (PDE4). Si Otezla ang bugtong FDA-aprobahan nga oral treatment ilabi na alang sa psoriatic arthritis. Niadtong Septembre 23, 2014, gi-aprobahan sa FDA si Otezla alang sa usa ka dugang nga timailhan, ang pagtambal sa mga pasyente nga adunay kasarangan ngadto sa grabe nga psoriasis sa plaka nga angayan nga phototherapy o systemic therapy.
Sa wala pa ang pag-uyon ni Otezla, ang psoriatic arthritis kasagarang pagtratar sa corticosteroids , TNF blockers , o Stelara (ustekinumab ) , usa ka interleukin-12 / interleukin-23 inhibitor nga gi-aprobahan sa Septyembre 2013.
Giunsa Pagpangalagad si Otezla?
Ang Otezla nahimo ingon nga diamante, giputos sa film nga mga tablet sa tulo ka mga kalig-on: 10 mg., 20 mg., Ug 30 mg. Ang una nga girekomendar nga dosis ni Otezla naglakip sa titit gikan sa adlaw 1 ngadto sa 5 aron makuha ang girekomendar nga dosis sa maintenance nga 30 mg. kaduha sa adlaw-adlaw sugod sa adlaw 6. Ang kasagaran nga iskedyul sa titration mao ang:
Adlaw sa 1: 10 mg. sa buntag
Adlaw 2: 10 mg. sa buntag ug 10 mg. sa gabii
Adlaw 3: 10 mg. sa buntag ug 20 mg. sa gabii
Adlaw 4: 20 mg. sa buntag ug 20 mg. sa gabii
Adlaw 5: 20 mg. sa buntag ug 30 mg. sa gabii
Adlaw ug unom ka adlaw: 30 mg. sa buntag ug 30 mg. sa gabii
(Hinumdomi: Ang mga pasyente nga dunay grabe nga pagkabalanse sa renal nagkinahanglan og kausaban sa iskedyul sa dosis).
Unsang mga Komon nga Epekto sa Epekto nga Nalambigit ni Otezla?
Sa mga klinikal nga mga pagsulay, kalibanga, sakit sa ulo, ug pagkakasuka mao ang labing kasagarang gikataho nga mga epekto nga nalangkit sa Otezla. Kadaghanan sa dili maayo nga mga panghitabo nahitabo sulod sa unang duha ka semana sa pagtambal ug nasulbad sa paglabay sa panahon uban sa padayon nga paggamit ni Otezla.
Aduna bay mga Contraindications o mga Pasidaan ug mga Pasidaan nga Kauban ni Otezla?
Si Otezla contraindicated sa mga pasyente nga adunay usa ka nailhan nga hypersensitivity ngadto sa apremilast. Maylabot sa mga pasidaan ug mga pag-amping, si Otezla nalangkit sa dugang risgo sa depresyon. Ang pagkunhod sa timbang gibutyag usab atol sa mga klinikal nga mga pagsulay isip usa ka posible nga dili maayo nga panghitabo. Ang mga pasyente kinahanglan magbantay alang sa mahinungdanon nga pagkawala sa timbang nga dili mahulagway ug klinikal.
Dugang pa, posible nga adunay usa ka posible nga drug interaction tali sa Otezla ug cytochrome P450 enzyme inducers, sama sa rifampin, phenobarbital, carbamazepine, ug phenytoin nga magpaubos sa pagka-epektibo ni Otezla. Ang kombinasyon dili girekomendar.
Ang maayo nga pagkontrol sa mga pagtuon uban ni Otezla wala pa gipahigayon sa mabdos nga mga babaye. Kinahanglan nga gamiton si Otezla panahon sa pagbuntis kon ang posibleng kaayohan labaw pa sa posibleng risgo sa fetus. Dili usab mahibal-an kung ang Otezla o metabolite ni Otezla anaa sa gatas sa tawo, busa ang babaye nga nagapasuso kinahanglan nga mag-amping. Isip kabahin sa pagtugot sa FDA, aduna'y usa ka rehistro alang sa mga kababayen-an nga mabdos ug pagtratar kang Otezla.
Giunsa Paghimo si Otezla sa mga Pagsulay sa Klinika?
Ang kaluwasan ug pagka-epektibo ni Otezla ang gibana-bana sa tulo ka mga klinikal nga mga pagsulay nga naglakip sa 1,493 mga pasyente nga adunay aktibo nga psoriatic arthritis.
Sa mga pagsulay, nga ginganlan nga PALACE-1, PALACE-2, ug PALACE-3, ang mga partisipante sa pagtuon gi-assign sa placebo, Otezla 20 mg. o 30 mg. duha ka adlaw kada adlaw. Ang mga pasyente gitugotan nga magpadayon sa DMARDs, ubos nga dosis corticosteroids, o NSAIDs atol sa pagsulay. Ang nag-una nga endpoint mao ang ACR20 sa semana 16. Ang Otezla plus DMARDs itandi sa placebo plus DMARDs nalangkit sa pag-ayo sa mga ilhanan ug mga sintomas sa psoriatic arthritis. Adunay usab nga ebidensya sa mas dako nga pag-uswag sa pisikal nga pag-obra sa Otezla (30 ka mg. Kaduha kada adlaw) kaysa placebo.
Unsa ang Bili ni Otezla?
Ang drugmaker, si Celgene, nagbutang sa usa ka baratong presyo nga $ 22,500 matag tuig alang kang Otezla.
Mga Tinubdan:
Otezla (apremilast). Prescribing Information. Marso 2014.
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf
Update 2 - Ang US FDA nag-aprobar sa Celgene Drug alang sa Psoriatic Arthritis. Bill Berkrot. Reuters. Marso 21, 2014.
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321
Otezla nga giuyonan sa FDA alang sa Plaque Psoriasis. BusinessWire. Septyembre 23, 2014.
http://www.businesswire.com/news/home/20140923006559/en/Oral-OTEZLA%C2%AE-apremilast-Approved-US-Food-Drug%23.VCHKX_ldV8E#.VCIn1Bb4Kr8