Ang US Pharmaceuticals Una nga Napanalipdan gikan sa Kompetisyon
Pipila lang ang makatuo sa kamatuoran nga mahal kaayo ang mga droga sa HIV. Sa pagkatinuod, sumala sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC), usa ka tawo nga nagpuyo nga dunay HIV nga nagsugod sa pagtambal sayo nga mag-atubang sa mga gasto sa kinabuhi nga halos $ 250,000, ug alang lang sa ilang mga pildoras. Ang gasto dili makapahingangha nga gihatag nga ang usa ka standard nga tulo-sa-usa nga kapilian, sama sa Triumeq , adunay usa ka baratong presyo nga kapin sa $ 2,600 matag bulan.
Ang ubang mga kombinasyon maayo kaayo nga labaw pa niana .
Bisan pa niini, sa kasagaran dili ka makadungog sa pagsaway sa publiko batok sa bili niining mga droga. Ug kini tungod kay daghan ang nakadawat sa ilang mga ginadili nga HIV nga gibayran, labing menos sa bahin, gikan sa insurance o nagkalainlain nga gobyerno ug pribado nga subsidyo.
Sa mao gihapong gininhawa, ang uban naghunahuna gayod kon unsaon sa pagdala sa mga antiretroviral drugs ang ingon niining taas nga tag sa presyo sa US kon madungog nato nga ang mga generic nga bersyon dili lamang sa gawas sa nasud apan nagkantidad og 2000 porsyento nga mas ubos kay sa unsay atong gibayad dinhi.
Ang mga hinungdan sa pagkawala sa generic nga mga droga sa HIV sa Estados Unidos mao ang yano ug makalibog, nga naglangkob sa siyensiya, pulitika, ug maayo, daan nga ganansya. Pinaagi sa paglainlain niining mga kasabutan, mahimo natong mas masabtan ang mga hagit nga giatubang sa mga tigkonsumo nga adunay HIV ug sa industriya sa panglawas sa kinatibuk-an.
Sa diha nga ang Advancing Sciences Hamper Generic Drug Development
Kasagaran nga pagsulti, kung ang usa ka patente sa usa ka droga mahuman (kasagaran 20 ka tuig human ang patent unang gisagyad), ang katungod sa pagkopya sa maong tambal bukas sa bisan kinsa nga mopili sa usa ka generic nga bersyon.
Ang tumong sa generic mao ang pagpakigkompetensya sa orihinal nga produkto sa bili, nga adunay daghan nga mga magdudula nga nag-aghat sa mas dako nga kompetisyon ug, mas kasagaran kaysa dili, mas ubos nga gasto.
Busa nganong wala namo nakita kini nga droga sa HIV? Human sa tanan, ang mga patente alang sa taas nga lista sa mga antiretroviral nga nahuman o dugay nga ma-expire, lakip na ang mga kanhi "superstar" nga mga druga sama sa Sustiva (efavirenz) ug tenofovir (TDF).
Apan kung imong susihon ang registro sa Food and Drug Administration (FDA), ang mga generic nga pormulasyon gisumitir lang ug giaprobahan alang sa unom ka mga ahente sa droga. Niini, ang usa ka ikatulo kanunay nga gigamit sa pagtambal sa HIV sa US (stavudine ug didanosine), samtang ang tanan gawas sa duha (abacavir ug lamivudine) wala sa pabor.
Ug dinhi nahimutang ang usa sa mga hagit nga nag-atubang sa mga generic nga tiggama sa luna sa HIV: Ang paspas nga pag-usab sa siyensiya makahimo sa pipila nga mga ahente sa druga nga karaan na.
Ang pagkunhod sa Demand nagwagtang sa Generic Competition
Pananglitan, pananglitan, ang Rescriptor (delavirdine) ug Aptivus (tipranavir), duha ka maayong mga tambal sa HIV nga ang patent expired sa 2013 ug 2015, matag usa. Samtang ang duha gigamit gihapon sa pagtambal sa HIV, ang uban pa, ang mga bag-ong heneral nga mga droga (ilabi na ang integrase inhibitors) gihatagan og gipalabi nga kahimtang. Sa pagkakaron, kini nga mga drugas gipaubos na sa alternatibong kahimtang.
Ingon nga resulta, ang Rescriptor ug Aptivus kanunay nga gamiton ingon nga "pagkahulog" kon ang ubang mga tambal mapakyas. Kini lamang ang nagpakunhod sa insentibo sa mga tiggama sa paglukso ngadto sa generic nga produksyon kung adunay dili kaayo kasigurohan sa pagbaligya sa gidaghanon.
Sa susama, samtang ang usa ka droga sama sa TDF usa gihapon sa pinakadaghan nga gigamit sa kalibutan, ang usa ka gi-uswag nga bersyon nga gitawag ug tenofovir alafenamide (TAF) - gipaila sa 2016 sama nga ang patente sa TDF gitapos na.
Usa ka panagkunsabo tingali? Dili gayud, tungod kay ang bag-o nga porma nagtanyag sa mas diyutay nga epekto ug mas taas, kanunay nga estado sa mga konsentrasyon sa dugo (nga nagpasabut nga ang droga magpabilin sa inyong sistema nga mas dugay). Sa katapusan, ang TAF usa ka superlatibo nga droga nga tukmang mopuli sa TDF, ilabi na sa mas bag-o nga kombinasyon nga mga papan.
Busa, nagpasabot ba kana nga dili kita makakita sa generic forms sa TDF bisan unsang panahona? Ang kadaghanan nagtuo nga buhaton namo. Bisan sa atubang sa nagkahuyang nga panginahanglan, ang usa ka generic nga TDF aduna gihapoy lugar sa kasamtangan nga regimen sa HIV ug mahimong agresibo nga gidawat sa mga insurers ug uban pang mga providers nga gusto nga mamutol sa gasto sa tambal . Ug, sa katapusan, ang labaw nga mga generic nga mga kakompetensya nga naa sa merkado, mas ubos ang presyo.
Mao kana ang kahimtang sa generic nga bersyon sa Epzicom , usa ka two-in-one option nga adunay abacavir ug lamivudine. Uban sa duha nga mga component sa tambal ang girekomendar pa alang sa first-line therapy, upat ka mga tigpamaba ang milukso sa generic nga sakyanan ug nakahimo sa pagtanyag og mga savings nga moabot sa 70 porsyento gikan sa ngalan sa brand name.
Ang mga Producer sa Droga Gipanalipdan Gikan sa Pagpagawas sa Generic Price
Ang mga tiggama sa droga sa TB sa US anaa sa talagsaon nga posisyon nga adunay gamay nga pagpamugos sa kompetensya gikan sa mga generic nga kompanya nga tingali dili makahimo sa ilang mga tikod.
Una, ang panginahanglan sa mga konsumidor alang sa usa ka kapilian nga mga kapilian naghimo sa tagsa-tagsa nga mga tablet nga dili kaayo madanihon sa bisan unsang butang apan sa ulahi nga pagtambal therapy. Dili ikatingala, ang mga patente sa kadaghanan niining mga kombinasyon nga mga papan wala'y katapusan sa katapusan sa ilang kinabuhi, nga ang uban sama sa Truvada (TDF plus emtricitabine) lamang tungod sa expire sa tuig 2021.
Busa bisan kon ang mga sangkap sa usa ka droga anaa sa generic nga mga tiggama, ang mga konsumidor mas kanunay nga mopili sa brand tablet nga kombinasyon sa ngalan (gawas kon ang usa ka insurer nagpugos kanila sa pagbuhat sa laing paagi).
Apan, bisan pa gawas sa isyu sa panginahanglan sa mga konsumidor, ang dugay na nga kompetisyon sa US sa dugay na nga gipunting sa direksyon sa non-generic HIV nga tiggama sa droga. Kini tungod sa dako nga bahin sa kamatuoran nga ang gobyerno sa US mao ang bugtong pinakadako nga mamalitay sa antiretroviral drugs karon.
Pinaagi sa gipatuman nga pederal nga mandato sa AIDS Drug Assistance Program (ADAP) , ang mga gobyerno sa estado gimandoan sa pagpalit sa mga tambal sa HIV direkta gikan sa mga wholesaler. Ang mga presyo gitakda pinaagi sa Federal 340B Drug Pricing Program, nga nag-diskwento sa kasagaran nga presyo sa pagbaligya sa bisan asa 60 ngadto sa 70 porsyento. Human sa pagpanghimatuud sa mga rebate, ang mga droga nga brand name halos kanunay nga mas barato kay sa ilang generic nga katugbang.
Ang laing butang nga nanalipod sa mga tambal mao ang paagi diin ang pagtambal gihatag. Dili sama sa pribadong health insurance, ang pagpili sa pagtambal sa ADAP gitumong lamang pinaagi sa mga giya nga gi-isyu sa Department of Health ug Human Services , nga karon nagbutang sa tanan nga kombinante nga mga tablet-ang mga droga nga gipanalipdan sa mga patente-isip piniling opsyon sa first-line therapy .
Sa katapusan, dili kini "panagkunsabo" nga nagduso niining mga mando. Ang mga pagtuon dugay na nga gipakita nga ang mga tawo sa usa ka usa ka pilyo nga therapy mas lagmit nga magpabilin nga adherent kung itandi niadtong nagdala sa daghang mga pildoras. Kini, sa baylo, gihubad ngadto sa mas taas nga gidaghanon sa nagpadayon nga pagpanumpo sa viral, nga nagpasabot nga ang virus dili makahimo sa pagsundog ug dili kaayo nimo malig-on ang pagpugong sa droga.
Maayo o dili, kini nga mga palisiya dili makatabang apan pabor sa mga dili generic nga tiggama, nga naghimo niini labi pang lisud alang sa mga generic nga kompaniya nga makigkompetensiya sa bisan unsa apan usa ka tangential level.
Aron labi pang panalipdan ang ilang posisyon sa merkado, hapit tanan nga mga tiggama sa brand name nagkauyon sa pagtanyag sa pinansyal nga suporta ngadto sa mga dili makabayad sa ilang mga droga, bisan sa porma sa co-pay nga tabang o sa subsidisasyon sa pag-atiman alang sa mga dili takus alang sa seguro. Kini usa ka halad nga mga generic nga tiggama ang gahi nga gipaigo aron makigtanding.
Apan, ingon ka bililhon kini nga mga insentibo, wala gihapon nila matubag ang kinatibuk-ang gasto sa mga droga sa HIV kon itandi sa sama nga mga tambal nga anaa sa gawas sa US
Pagtag-an sa mga Overseas Pricing nga mga Claims sa Pagpangita ug Pagpalambo
Ang dako nga kadena sa supply sa pharma usa ka global nga negosyo nga labaw pa sa mga utlanan sa US. Dili lamang kini ang taktikal nga nagbutang niini nga mga kompaniya sa kasingkasing sa mga bag-ong merkado diin ang mga sakit, sama sa HIV, kasagaran, kini nagpakita kanila sa oportunidad nga magpabilin ang kontrol sa intelektuwal nga mga katungod sa ilang mga produkto.
Tinuod kini ilabi na sa mga nasud sama sa India, kansang mga balaod nagtugot sa pagprodyus sa mga hinungdan sa HIV nga tambal sa walay pagtagad sa patente. Tungod niini, ang India karon usa ka mayor nga supplier sa generic antiretrovirals sa mga nag-uswag nga mga nasud, ang mga druga nga dili parehas sa kemikal nga pareho sa orihinal apan gi-aprubahan sa FDA.
Sa ingon, ang usa makapalit sa usa ka generic nga bersyon sa Atripla alang sa halos $ 50 sa usa ka retail counter sa South Africa, samtang nag-atubang sa usa ka baratong presyo nga labaw sa $ 2,500 sa imong lokal nga Walgreens o CVS.
Ang dugukan sa industriya sa pharmaceutical dugay nang miinsistir nga kini nga disparity usa ka resulta sa hilabihan nga gasto sa panukiduki ug pag-uswag (R & D), nga dili lamang molungtad og daghang mga tuig apan moabut sa bilyonbilyong dolyares. Sa ibabaw, kini usa ka patas nga pag-angkon nga ang kadaghanan sa inisyal nga R & D nahitabo sa US taliwala sa sentro sa biopharma ug mga pasilidad sa pagtuon sa akademik.
Pinaagi sa wala pagsunod sa mga balaod sa patent, ang mga pharmac nangatarongan, ang mga nasod sama sa India dali nga makaganansya sa low generic generics tungod kay wala kini gibug-atan sa R & D investment. Ang mga higante sa parmasiya, sa kasukwahi, walay ingon nga kaluho, ug, pinaagi sa default, ni ang ilang mga kustomer.
Siyempre, ang 80 porsiyento sa mga sangkap sa mga droga nga gihimo sa US ug 40 porsiyento sa tanang nahuman nga droga gikan sa mga nasud sama sa India ug China, sumala pa sa FDA. Ug, bisan sa mga pag-angkon nga ang India naghimo sa pagpatay pinaagi sa paglapas sa mga patente, ang tinuig nga pagbalhin sa industriya sa pharmaceutical sa India nagrepresentar sa 2 porsyento lamang sa kinatibuk-ang kita sa industriya sa kalibutan.
Dugang pa, daghan nga mga pharmaceuticals sa Amerika ang maayo sa industriya sa India, lakip na ang Pennsylvania nga nakabase sa Mylan, nga niadtong 2007 mipalit sa kadaghanan nga pagpanag-iya sa Matrix Laboratories, usa ka nag-unang Indian nga tigpamaligya sa mga aktibo nga tambal nga tambal (API) nga gigamit sa mga generic nga tambal. Ang pagpalit nakatabang ni Mylan nga mahimong karon mao ang ika-upat nga kinadak-ang kompanya sa generic drug sa kalibutan.
Sa susama, ang higanteng tambal sa global nga GlaxoSmithKline (GSK), hangtud karon, usa ka mayor nga stakeholder sa Aspen Pharmacare, ang tambal sa South Africa nga nagpabilin nga usa sa mga nanguna nga prodyuser sa generic nga mga droga sa HIV. Ang relasyon, nga natukod sa 2009, nagtugot sa GSK sa pag-lisensya sa iyang HIV drug nga basket ngadto sa Aspen, lakip na ang kombinasyon sa powerhouse nga kombinante sa kombinasyon, Combivir. Kini nagtugot sa GSK sa pagpakigbahin sa ganansya gikan sa pagbaligya sa ilang generic nga mga droga sa HIV sa Africa samtang nagpabilin ang usa ka taas nga presyo sa presyo alang sa pareho, dili generic nga mga bersyon sa US
Sa 2016, ang GSK nagbaligya sa iyang 16 porsyento nga bahin sa Aspen Pharmacare alang sa natala nga kita nga $ 1.9 bilyon. Kini nahisama sa pagkawala sa Combivir sa samang tuig.
Ang kasaypanan nga dili napalgan sa mga tigpasiugda, kinsa nangatarungan nga ang maong mga buhat mga diskriminasyon. Sa usa ka bahin, usa ka American company nga sama ni Mylan ang makahimo og barato, generic nga drugas sa HIV alang sa pagpalambo sa kalibutan nga dili nila ibaligya sa US Sa pikas nga bahin, usa ka higanteng multinasyunal nga sama sa GSK mahimong "adunay cake ug kan-on usab kini" pagpugong sa mga konsyumer sa Amerikano nga maka-access ngadto sa unsa ang gi-aprobahan sa ilang kaugalingong FDA-approved, generic nga mga droga sa HIV.
Unsa ang Akong Mahimo Ingon nga usa ka Konsumidor?
Ang pagbaligya sa cross-border sa mga tambal sa tambal gikan sa ubang mga nasud ngadto sa US nagpabilin nga usa ka isyu nga makalalis kaayo, apan ang usa nga gidaghanon sa mga konsumedor sa Amerika nagpadayon sa pagbalik. Ang Canada usa ka panig-ingnan nga panig-ingnan, pagsaway sa mga nag-angkon nga ang popular nga mga botika sa online nga mga nasud nag-angkon gikan sa ilegal nga pag-import sa wala paaprobahan nga mga droga ngadto sa US
Ang mga pagsaway mao ang katunga sa tuo ug dili ang katunga. Sa natad sa aktwal nga kinitaan, ang mga online nga botika sa Canada nagreport sa halin nga mas gamay sa $ 80 milyon matag tuig, ang usa ka numero nga dili maisip nga hulga kon itandi sa $ 425 bilyon nga gibaligya sa Estados Unidos sa 2015.
Sa kasamtangan, ang balaod mahitungod sa personal nga pag-import sa droga usa ka butang nga hingpit nga butang ug ang usa nga sama ra sa nagkasumpaki.
Sumala sa mga regulasyon sa FDA, iligal ang mga indibidwal nga mag-import sa bisan unsa nga droga ngadto sa US alang sa personal nga paggamit gawas kon kini mosunod sa mosunod nga mga espesyal nga mga kahimtang:
- Ang tambal alang sa usa ka seryoso nga kondisyon nga dili mahimo ang pagtambal sa US
- Wala sa komersiyal nga promosyon sa droga ngadto sa mga konsumidor sa US.
- Ang tambal wala magrepresentar sa dili makatarunganon nga risgo sa panglawas ngadto sa tiggamit.
- Ang tawo nga nagpadala sa drug nagapamatuod sa pagsulat nga kini alang sa iyang kaugalingon nga paggamit, ug naghatag impormasyon sa pagkontak alang sa prescribing nga doktor o nagpamatuod nga ang produkto alang sa pagpadayon sa pagtambal nga gisugdan sa laing nasud.
- Ang indibidwal wala magpasulod og sobra sa tulo ka bulan nga suplay.
Kini seryoso nga nakapugong sa bisan kinsa gawas sa bag-o nga nangabot nga mga imigrante o kadtong adunay seryoso, dili mabakwi nga sakit sa pag-import sa tambal.
Siyempre, ang mga lagda mao nga ang mga lagda gipasukad sa panghunahuna nga ang FDA, sa ilang kaugalingon nga mga pulong, "dili makaseguro sa kaluwasan ug pagka-epektibo sa mga droga nga wala kini giuyonan." Ang kamatuoran nga ang kadaghanan sa mga tambal nga HIV nga gigamit sa mga nag-uswag nga mga nasud ang gi-aprubahan sa FDA wala nagpalihok sa ahensya o sa mga magbabalaud sa US nga usbon ang kasamtangan nga mga balaod.
Nagpasabot ba kini nga ang mga konsumidor nga may HIV sa US adunay pipila ka mga wiggle room sa pag-import sa mga antiretroviral drugs gikan sa gawas sa nasud? Tingali wala, nga adunay daghang mga mekanismo aron mapalambo ang affordability alang niadtong adunay sakit, lakip na ang mga copay assistance programs (CAPs) ug mga programa sa pagtabang sa pasyente (PAPs) nga gipondohan sa mga tigdroga sa HIV.
Ug kana, tingali, mao ang pinakadako nga irony sa tanan. Bisan kon ang mga tawo maka-access sa libre nga mga droga nga ubos sa gasto pinaagi sa CAPs ug PAPs, ang mga pharmaceuticals sa gihapon nakahatag og kaayohan.
Sumala sa non-profit nga AIDS Healthcare Foundation (AHF), kini nga mga pagdayeg nga mga programa dili kaayo maisip nga gugma nga gihatag nga ang mga tiggama makahimo sa pag-angkon sa buhis nga mga kapildihan nga doble sa produksyon nga kantidad sa gidonar nga mga droga samtang nagpabilin ang taas nga mga presyo aron epektibo nga mahubas ang tanan nga available nga ADAP pundo. Sa ingon, ang CAPs ug PAPs dili lamang mapuslanon sa mga kompanya sa droga apan mapuslanon kaayo.
Kini mahimong mag-usab samtang ang dugang nga mga droga moduol sa ilang petsa sa pagkawala sa patent, nga nagdasig sa mas dako nga partisipasyon sa pagmugna og generic nga droga. Hangtud niadtong panahona, ang kadaghanan sa mga konsumidor sa US mosalig sa kasamtangan nga mga subsidyo-ADAP, CAP, PAP, insurance-aron makunhuran ang taas nga palas-anon sa ilang mahal nga mga droga sa HIV.
> Mga Tinubdan:
> Business Wire. "Patient Assistance Scam - Mga Program sa Gugol sa Pag-antos sa" AIDS "Usa ka Pasyente, Apan Naghatag sa Milyun-milyon sa Pagbuak sa Buhis ngadto sa Industriya, Nagkanayon ang AHF." Gipatik sa online nga Agosto 2, 2011.
> Farnham, P .; Gopalappa, C .; Sansom, S .; ug uban pa. "Mga Pag-update sa mga Gasto sa Pag-atiman sa Kinabuhi ug sa Kinabuhi sa mga Kinitaan sa HIV alang sa mga Naapektuhan sa HIV sa Tinipong Bansa: Late Versus Early Diagnosis ug Pagsulod sa Pag-atiman." Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes. Oktubre 2013: 64: 183-189.
> London Stock Exchange. "GlaxoSmithKline nakompleto ang pagbaligya sa nabilin nga mga bahin sa Aspen." London, England; regulatory documents 1740L; Septyembre 29, 2016.
> National Institutes of Health (NIH). "Mga Giya alang sa Paggamit sa mga Antiretroviral nga mga Ahente sa mga Hingkod ug mga Tin-edyer sa mga HIV-1 - Appendix B: Tabla sa Mga Kinaiya sa Drug (Monthly Suggested Wholesale Price of Antiretroviral Drugs)." Rockville, Maryland; Abril 2016.
> Food and Drug Administration sa US (FDA). "Giaprubahan nga mga generic nga pormulasyon sa antiretroviral nga mga druga nga gigamit sa pagtambal sa impeksyon sa HIV." Silver Spring, Maryland; Pebrero 4, 2014.