Ang Fixed Dose Combination Drugs Nagtanyag Once-Daily, Single-Pill Therapy
Pagklasipikar
Si Complera usa ka single-tablet, tinong dosis nga kombinasyon nga tambal nga gigamit sa pagtambal sa HIV, nga gilangkoban sa tulo ka lainlaing antiretroviral agent :
- Rilpivirine , usa ka non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
- emtricitabine, usa ka nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
- Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), laing NtRTI
Si Complera gi-aprubahan sa US Food and Drug Administration (FDA) niadtong Agosto 10, 2011 alang sa paggamit sa mga hamtong ug mga bata nga nag-edad og 12 nga wala pa sa HIV therapy , nga adunay viral load nga 100,000 nga mga cells / m o ubos pa , ug motimbang og 77 pounds (35kg) o kapin pa.
Ang tambal mahimo usab nga gamiton aron mapulihan ang usa ka kasamtangang therapy kung ang pasyente adunay dili makita nga viral load (
Pagporma
Si Complera usa ka pink, capsule-shaped, film-coated tablet, nga adunay 25mg nga rilpivirine, 200mg nga emtricitabine ug 300mg nga TDF. Giporma kini sa "GSI" sa usa ka bahin ug yano sa pikas.
Dosage
Usa ka tablet matag adlaw nga gikuha sa pagkaon. Ang pagreklamo dili angay gamiton sa bisan unsang laing antiretroviral drug nga gigamit sa pagtambal sa HIV.
Mga Epekto sa Panagway
Ang ubay-ubay nga mga epekto sa dala sa droga nakita sa mga pasyente sa klinikal nga pagsulay nga mikuha ni Complera, ang labing komon nga mao ang:
- Wala
- Sakit sa ulo
- Insomnia
- Depresyon
Ang mga sampol nga mga epekto sa kasagaran lumalabay, nga adunay pipila nga mga pasyente nga mihunong isip usa ka resulta sa pagpatuyang sa pagtambal.
Mga kontra
Ang pagreklamo dili angayng himoon uban sa mosunod nga mga tambal o suplemento:
- Anti-convulsive medication: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Ang tambal batok sa tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton pump inhibitors (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o bisan unsang PPI
- Steroid nga tambal: dexamethasone (bisan pa kini mahimo sa usa ka dosis kon medikal nga gipakita)
- St. John's Wort
Kanunay ipahibalo sa imong doktor ang bisan unsang droga o suplemento, gireseta o dili gireseta, nga mahimo nimo pagkuhaon sa dili pa magsugod sa bisan unsang antiretroviral therapy.
Ubang Pagtagad
Ang pagreklamo wala girekomenda alang sa mga pasyente nga may diperensya sa kidney (gitino nga adunay gibanabana nga clearance sa creatinine nga ubos sa 30mL matag minuto). Palihug pahibaloi ang imong doktor kon ikaw o gi-tratar sa laing doktor sa usa ka kidney disorder.
Ang reklamo dili girekomendar alang sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay o alang sa mga adunay sakit nga hepatitis B (HBV) tungod kay kini makadaut pag-ayo sa mga problema sa atay. Giawhag nga ang mga tawo nga adunay HIV ang ipa-screen alang sa HBV sa dili pa magreseta si Complera. Palihug pahibaloi ang imong doktor kon duna kay problema sa atay ug / o kasaysayan sa hepatitis.
Ang rilpivirine component sa Complera mahimong hinungdan sa reaksyon sa hypersensitivity sa usa ka gamay nga gidaghanon sa mga pasyente, kasagaran sa porma sa usa ka rash, paghubag sa mata ("pink nga mata"), pangpanghapad sa nawong, hilanat, o uban pang mga alerdyik nga mga tubag. Kasagaran, ang mga reaksyon sa hypersensitivity anaa sa 1-6 ka semana human sa pagsugod sa therapy. Pasidan-an dayon ang imong doktor sa bisan unsang mga sintomas nga makita. Sa grabe nga mga kaso, ang therapy kinahanglan nga kinahanglan nga ihunong.
Update sa Paggamit
Ang usa ka bag-ong pormula sa Complera gi-aprobahan sa FDA niadtong Marso 1, 2016, nga gipamaligya ubos sa ngalan Odefsey . Kining mas bag-o nga pagporma nagpuli sa component sa TDF sa usa ka tambal nga gitawag tenofovir alafenamide (TAF), nga ang ulahi nga giila nga pro-drug.
Dili sama sa TDF, ang TAF walay aktibong droga apan naggamit sa kaugalingong metabolismo sa lawas aron himoon kining aktibo nga porma. Tungod niini, mas epektibo ang pagdala sa droga ngadto sa mga selula sa mas ubos nga dosis, ingon man usab sa mas ubos nga toxicity sa droga (ilabi na sa pagkadaot sa kidney nga may kalabutan sa paggamit sa TDF).
Mga Tinubdan:
US Food and Drug Administration (FDA_.) Pag-aproba sa Complera: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF natino nga kombinasyon sa dosis. "Silver Srping, Maryland; gipagula Agosto 10, 2011.
Gilead Sciences. "Pagdawat - Mga Panghitabo sa Pagpresentar sa Impormasyon." Foster City, California; access March 18, 2016.
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences Nag-ingon ang US FDA Nahiuyon sa Odefsey" Gibuhian Marso 1, 2015.