FDA Approved Drug Shown aron sa pagkunhod sa Accumulated Gut Fat sa 15-18%
Pagklasipikar
Ang Egrifta (tesamorelin) usa ka injectable, sintetikong matang sa hormone-releasing hormone (GHRH) nga gi-aprobahan sa US Food and Drug Administration (FDA) niadtong Nobyembre 2010 alang sa pagtambal sa HIV-associated lipodystrophy .
Mahitungod sa HIV-Associated Lipodystrophy
Ang lipodstrophy nga may kalabutan sa HIV usa ka kondisyon nga gihulagway sa usahay sa dakong pag-apod-apod sa tambok sa lawas.
Ang kondisyon nga sagad nagpakita sa usa ka talagsaon nga pagkanipis sa nawong, mga tampalasan, o mga tumoy, samtang ang kasagaran nga hinungdan sa tambok nga maipon sa palibot sa tiyan, dughan, o likod sa liog (ang naulahian nga gitawag nga "buffalo hump" sa panagway).
Ang lipodstrophy nga may kalabutan sa HIV kasagaran nga gilangkuban sa pipila ka mga matang sa mga antiretroviral medication , lakip ang protease inhibitors (PIs) ug pipila ka mga reverse transcriptors (NRTIs) sama sa Zerit (stavudine) ug Videx (didanosine). Ang kahimtang mahimo usab nga usa ka sangputanan sa impeksyon sa HIV mismo, ilabi na nga nakaapekto sa mga pasyente nga wala pa magsugod sa antiretroviral therapy.
Samtang ang lipodstrophy dili kaayo makita sa mga tawo nga adunay HIV tungod kay ang bag-ong mga antiretroviral nga bag-ong gipaila, kini nagpabilin nga usa ka problema tungod kay ang kondisyon talagsa rang mabag-o sa higayon nga kini mahitabo ug bisan pa ang mga tambal sa suspek hunongon.
Pagtudlo ug mga Epekto sa Paggamit
Ang Egrifta gipakita sa mga pasyente nga nataptan sa HIV partikular aron sa pagpakunhod sa sobra nga tambal sa visceral (ie, tambok nga natipon sa lungag sa tiyan ug sa mga internal nga organo).
Kini dili makita nga adunay epekto sa lipoatrophy (tambok nga pagkawala) sa nawong, buttock o limbs, o pagtigum sa tambok sa mga dughan o likod sa liog.
Ang Egrifta nagtrabaho pinaagi sa pagpukaw sa pituitary gland aron pagpagawas sa human growth hormone (HGH) , ang epekto niini nailhan nga nagpasiugda sa lipolysis (ie, ang paglaglag sa lipids ug triglycerides).
Gipakita sa mga pagtuon nga ang therapy sa Egrifta makapakunhod sa tambok sa tiyan sa taliwala sa 15% ug 17% nga gisukat sa CT scan. Ang dugang nga mga pagsulay sa 2014 nagpakita nga ang Egrifta mahimo usab nga makunhuran ang natipon nga tambok sa palibot sa atay sa mga 18%.
Dosis ug Pagdumala
Ang girekomendar nga dosis sa Egrift nga 2mg nga gisudlan sa subcutaneously (sa ilalum sa panit) makausa matag adlaw. Gisugyot nga ang Egrifta i-injected sa tiyan ubos sa pusod. Ang pagtuyok sa mga lugar sa pagpa-injection sa kasagaran makatabang sa pagpakunhod sa pagkaput ug / o pagpagahi sa panit.
Ang Egrifta gi-reconstituted gikan sa usa ka botelya sa droga gamit ang sterile nga tubig, nga ang ulahi gihatag sa usa ka linain nga vial ( gihulagway ). Sa higayon nga ma-reconstituted, ang droga kinahanglan nga gamiton dayon. Ang non-reconstituted nga Egrifta kinahanglan ibutang sa refrigerator sulod sa 36 o F ug 46 o F (2 o C ug 8 o C).
Ang Egrifta wala gipakita alang sa pagdumala sa timbang.
Duration ug Monitoring sa Therapy
Tungod kay ang dugay nga mga epekto o potensyal nga mga benepisyo sa terapiya wala pa kaayo mahibal-an, ang tanan nga paningkamot kinahanglan nga himoon aron sa pagmonitor sa mga epekto sa pagtambal pinaagi sa CT scan o sa pagkomparar sa mga sukat sa circumference. Kung ang pasyente dili magpakita sa tin-aw nga pagkunhod pinaagi niining mga pamaagi, nan ang konsiderasyon kinahanglan nga hatagan sa paghunong sa therapy.
Ang gidugayon sa therapy kanunay nga himoon sa direktang konsultasyon sa espesyalista sa HIV / AIDS nga nakasinati sa GHRH therapy, o uban sa konsultasyon tali sa usa ka espesyalista sa HIV / AIDS ug kwalipikado nga endocrinologist.
Ang mga lebel sa glucose kinahanglan usab nga pagmonitor kanunay panahon sa kurso sa therapy tungod kay ang Egrifta mahimong hinungdan sa intolerance sa glucose diha sa pipila, nga ang pasyente adunay dugang risgo sa pagpalambo sa diabetes .
Mga Epekto sa Komon nga Bahin (nga nahitabo sa dili mokubos sa 2% nga mga pasyente)
- Kaubang kasakit (arthralgia)
- Kasakit sa kalisud
- Kasakit sa kaunoran (myalgia)
- Pag-abono sa site nga pagpula, pag-uswag o kasakit
- Ang pagtan-aw sa panit sa panit (paresthesia)
- Ang partial nga numbness sa panit (hypoesthesia)
- Rash
- Pagdilaab
- Ang itching (pruritis)
- Wala
- Nagsuka-suka
Mga Pakig-ambit sa Droga
Ang Egrifta adunay mga interaksiyon sa mga mosunod nga mga droga, pagpaubos sa pagsuyop / paghatud sa kaugalingon niini ug sa dala nga tambal:
- Pagpaubos sa kolesterol nga tambal: Zocor (simvastatin)
- HIV antiretroviral medication: Norvir (ritonavir)
Mga Contraindications ug Considerations
Ang Egrifta dili kinahanglan nga ihatag sa bisan kinsa nga adunay aktibo nga malignancy , bisan bag-o nga nadayagnos o balik samtang ang HGH mahimo nga makaimpluwensya sa neoplastic tissue (tumor) nga pagtubo. Kinahanglan nga hatagan og maayo nga pagtagad ang mga pasyente nga adunay dili malignant nga mga tumor o kadtong adunay kasaysayan sa pagtratar o malignancies nga malignancies, nga nagtimbang sa potensyal nga mga benepisyo batok sa posibleng mga risgo.
Ang Egrifta contraindicated sa mga pasyente nga adunay pituitary surgery, usa ka tumor sa pituitaryan, hypopituitarism, head irradiation, o surgical removal sa pituitary gland (hypophysectomy).
Ang Egrifta kontraindikasi usab sa mga mabdos nga mga babaye nga adunay HIV ingon nga visceral tissue ang gipaabot nga madugangan sa panahon sa pagmabdos ug bisan unsa nga pagkunhod pinaagi sa GHRH therapy mahimo nga makadaut sa fetus. Kung mahitabo ang pagmabdos, hunongon ang therapy sa Egrifta.
Ang Egrifta wala ipasabut kon ang pasyente adunay usa ka nailhan nga hypersensitivity sa tesamorelin o sa diuretic Osmitrol (mannitol).
Ang maayo nga konsiderasyon kinahanglan usab nga himoon alang sa mga adunay diabetes ingon nga ang Egrifta mahimo nga makadugang sa insulin growth factor 1 (IGF-1) levels. Ang regular nga pagbantay kinahanglan nga ipahigayon aron mahibal-an ang pagpalambo o paglala sa diabetic retinopathy (padayon o mahait nga retina nga kadaot).
Mga Tinubdan:
US Food and Drug Administration (FDA). "Ang FDA miuyon sa Egrifta sa pagtambal sa Lipodystrophy sa mga pasyente sa HIV." Silver Spring, Maryland; press release nga gipagawas Nobyembre 10, 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; ug uban pa. "Mga epekto sa tesamorelin sa fat lemak sa mga pasyente sa HIV: usa ka pagsulay nga nakontrol sa placebo." Journal sa American Medical Association (JAMA). Hulyo 23-30, 2014; 312 (4): 380-389.