Unang JAK Inhibitor alang sa Rheumatoid Arthritis nga gi-aprobahan sa FDA
Ang Xeljanz (tofacitinib citrate), nga usa ka oral DMARD (ang pag-usab sa sakit nga anti-rheumatic drug), gi-aprobahan sa US Food and Drug Administration (FDA) niadtong Nobyembre 6, 2012. Ang tambal alang sa pagtambal sa mga hamtong nga adunay moderately- epektibo kaayo nga aktibo nga rheumatoid arthritis nga adunay dili angay nga tubag, o pagpugong sa methotrexate . Giprodyus ni Pfizer, ang Xeljanz usa ka round, puti, gilayon nga-release, tablet nga giputos sa pelikula nga adunay "Pfizer" sa usa ka kilid, ug ang "JKI5" na-imprinta sa pikas nga bahin.
Ang Xeljanz mao ang unang oral DMARD nga gi-aprobahan alang sa rheumatoid arthritis sulod sa 10 ka tuig. Kini usab ang una sa usa ka bag-ong klase sa mga tambal nga nailhan nga JAK (Janus kinase) inhibitors. Ang Xeljanz mahimong gamiton nga monotherapy (nag-inusara), o inubanan sa methotrexate o uban pang mga non-biologic DMARDs. Ang Xeljanz dili angay gamiton sa mga biologic nga droga o gamhanan nga immunosuppressants, sama sa Imuran (azathioprine) o cyclosporine .
Kon Giunsa Kini Paggamit
Sa sinugdan, ang Xeljanz nagtrabaho pinaagi sa pagpugong sa JAK pathway - usa ka signaling pathway sulod sa mga selula nga adunay mahinungdanong papel sa paghubag nga may kalabutan sa rheumatoid arthritis. Ang mga JAK mao ang mga intracellular enzyme nga nagpadala sa mga signal nga nagagikan sa cytokine o pagtubo nga kadugtongan-receptor nga mga interaksiyon sa membrane sa selula.
Ang Xeljanz giisip nga gamay nga molekula nga tambal, dili usa ka biologic nga tambal. Ang biologics, sama sa Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), ug Rituxan (rituximab) block pro-inflammatory cytokines gikan sa gawas sa selula.
Pag-eksperimento sa Klinikal nga Pagsulay
Labaw sa 5,000 nga mga pasyente sa rheumatoid arthritis ang nalambigit sa clinical trials alang sa Xeljanz, nga nagpatungha sa usa sa pinakadako nga clinical database alang sa bisan unsang rheumatoid arthritis nga tambal nga gisumite ngadto sa FDA alang sa pagsusi, sumala pa ni Pfizer.
Adunay duha ka mga pagtilaw sa klinikal nga nagsusi sa labing dosis sa Xeljanz, ug 5 klinikal nga mga pagsulay nga nag-evaluate sa ACR 20 nga tubag sa Xeljanz, ingon man ang DAS28 ug resulta sa Health Assessment Questionnaire.
Ang mga pagsulay sa klinika nagpakita nga ang Xeljanz sa kamahinungdanon mikunhod sa mga timailhan ug mga sintomas sa rheumatoid arthritis ug pagpalambo sa pisikal nga pag-obra (ang abilidad sa paghimo sa naandan nga mga kalihokan sa adlaw-adlaw).
Dosage
Ang Xeljanz gikuha sa binaba nga paagi, usa ka 5 mg nga piloto nga gikuha kaduha kada adlaw. Mahimo kini nga adunay pagkaon o walay pagkaon. Ang usa ka 11 mg dosis sa makausa matag-adlaw anaa na usab karon nga Xeljanz-XR (extended release).
Mga Epekto sa Komon nga Bahin
Ang labing komon nga mga epekto nga naapektuhan sa Xeljanz, nga nahitabo sa unang 3 ka bulan nga paggamit sa mga klinikal nga mga pagsulay, mao ang mga impeksyon sa upper respiratory trache, sakit sa ulo, diarrhea, ug nasopharyngitis.
Mga Pasidaan ug mga Pagpanagana
Ang Xeljanz adunay pasidaan : ang seryoso nga mga impeksiyon nga paingon sa ospital o kamatayon, lakip ang tuberculosis ug bacterial, invasive fungi, viral, ug uban pang oportunistang mga impeksyon, nahitabo sa mga pasyente nga nakadawat sa Xeljanz; kon ang seryoso nga impeksyon molambo, ang Xeljanz kinahanglan nga hunungon hangtud nga ang impeksiyon kontrolado na; Ang usa ka latent tuberculosis test kinahanglang ihatag sa dili pa magsugod ang Xeljanz; Ang mga pasyente nga nagakuha sa Xeljanz kinahanglan nga pagmonitor alang sa aktibo nga tuberculosis bisan kung ang inisyal nga pagsulay negatibo; Ang lymphoma ug uban pang mga malignancies naobserbahan sa mga pasyente nga nagdala sa Xeljanz; Ang "Epstein Barr Virus-nga may kalabutan nga lymphoproliferative disorder" naobserbahan sa mga pasyente sa transplant sa bato nga gitambalan sa Xeljanz inubanan sa mga immunosuppressive nga mga drugas.
Ang ubang mga pag-amping: gamit ang Xeljanz uban ang pasidaan sa mga pasyente nga nameligro alang sa gastrointestinal perforations; Ang Xeljanz wala girekomenda alang sa mga pasyente nga adunay grabe nga sakit sa atay; Ang mga pag-eksamin sa periodic laboratory girekomendar tungod kay ang Xeljanz mahimong hinungdan sa mga pagbag-o sa pipila ka matang sa white blood cells, hemoglobin, atay enzymes , ug lipids; ang mga pasyente nga nagakuha sa Xeljanz dili kinahanglan nga makadawat sa mga bakuna nga buhi.
Ang mga tukmang pagtuon sa Xeljanz sa mga mabdos nga babaye wala pa gipahigayon. Ang Xeljanz kinahanglan gamiton lamang sa panahon sa pagmabdos kung ang kaayohan sa tambal mas labaw sa posibleng risgo sa fetus.
Mga bili
Ang Xeljanz adunay usa ka galastohan sa pag-angkon sa bili nga $ 2,055.13 alang sa 30-adlaw nga suplay (o $ 24,666 matag tuig).
Ang gasto sa mga pasyente magkalainlain depende sa mga kontrata ug coverage sa insurance.
> Mga Tinubdan:
> Xeljanz. Ang Full Information Information ug Giya sa Medication. Gibag-o 02/2016.
> Ang Food and Drug Administration sa Estados Unidos miuyon sa XELJANZ (tofacitinib citrate) sa Pfizer alang sa mga hamtong nga adunay Kusog nga Aktibo nga Kusganon nga Rheumatoid Arthritis (RA) nga adunay Dili Responsableng Tubag o Intoleransya sa Methotrexate. 11/06/2012.
> Xeljanz, Usa ka Mapuslanon-Apan-Mahal nga $ 25,000-A-Year Pfizer Pill Alang sa Rheumatoid Arthritis, Makakuha sa FDA Green Light. Mateo Herper. Forbes.com. 11/06/2012.