Ang biologic nga mga drugas , nga gipamaligya alang sa pipila ka mga matang sa arthritis nga nagpanghubag sukad pa sa 1998, gipangalagad pinaagi sa pag-impluwensya o pag-ineksiyon sa kaugalingon . Ang mga epekto, nga mahimong mahitabo uban niini nga mga droga, gitawag nga mga reaksiyon sa pagsabwag o reaksiyon sa site nga ineksiyon. Ang tingog nabalaka, dili ba? Apan, kinahanglan nimong masayran nga ang mga reaksiyon talagsa ra nga grabe ug kasagaran moagi nga walay interbensyon.
Mga Epekto sa Komon nga Pagpuga
Ang kasagaran nga mga problema nga may kalabutan sa mga reaksiyon sa pagsabwag mahimong maglakip sa sakit sa ulo, pagkalipong, urticaria (hives), pruritus (itching), rash, flushing, hilanat, pagtambal, tachycardia (kusog nga heartbeat), ug dyspnea (lisud nga pagginhawa).
Samtang kini talagsaon, ang mga grabe nga mga reaksyon o anaphylactic reaksyon mahitabo. Sa ingon nga mga kaso, ang hugot nga pagsuyop sa dughan, bronchospasm, hypotension (ubos nga presyon sa dugo), diaphoresis (sweating), o anaphylaxis (usa ka grabeng reaksiyon sa alerdyik sa usa ka langyawng protina nga resulta sa una nga pagkaladlad niini) mahitabo. Kon ang usa ka grabe nga reaksyon molambo, ang biologic nga pagtambal kinahanglan nga hunongon dayon ug ang pag-atiman sa emerhensya nga gihatag. Sa pipila ka mga kaso, ang pre-medication uban sa acetaminophen, usa ka antihistamine, ug ang usa ka mubo nga paglihok nga corticosteroid mahimong makatabang sa pagpugong sa mga reaksiyon sa pagpagawas.
Sumala sa mga awtor sa Rheumatoid Arthritis: Early Diagnosis ug Treatment , ang clinical trial data nagpadayag nga samtang ang mga 20% sa mga pasyente nga gitambalan sa Remicade (infliximab) adunay usa ka pagsabwag nga reaksyon, ubos sa 1% sa mga pasyente nga gitambalan sa Remicade nakasinati og grabe nga pagsabwag lamang nga 2.5% sa mga reaksiyon sa pag-impluwensya sa mga pasyente nga gitambalan sa Remicade mitultol sa paghunong sa droga.
Kasagaran, ang mga reaksiyon sa pag-impluwensya nga may kalabutan sa Remicade mahitabo atol sa pag-impus o sulod sa duha ka oras human mahuman ang pagpuga.
Atong hisgotan kung unsa ang gibutyag nga prescribing information alang sa uban pang mga biologic nga druga nga gibutyag, nga naghunahuna nga ang nagkalainlain nga mga klinikal nga mga pagsulay dili ikomparar (pananglitan, ang Remicade nga mga resulta sa pagsulay dili ikumpara sa mga resulta sa test sa Simponi) ug ang clinical trial data dili matumbas sa aktwal nga frequency sa tinuod pagbansay.
- Simponi Aria: Sa kontrolado nga bahin sa Trial 1 (latas sa semana 24), 1.1% sa Simponi Aria nga mga pagsabwag nalangkit sa usa ka pagsabwag nga reaksiyon kung itandi sa 0.2% nga pagtugnaw sa control group. Si Rash mao ang labing komon nga reaksiyon sa pagsabwag. Wala'y seryosong mga reaksiyon sa pagpagawas ang gitaho.
- Orencia (abatacept): Ang mga pagtuon sa Orencia III, IV, ug V nagpakita nga ang mga reaksyon sa acute infusion mas komon sa mga pasyente nga ginasakit sa Orencia kon itandi sa placebo (9% kumpara sa 6% matag usa). Ang labing kanunay nga gikataho nga mga panghitabo mao ang pagkahilo, sakit sa ulo, ug hypotension (1-2%). Diyutay sa 1% sa mga pasyente nga gipaubsan sa Orencia ang mihunong sa paggamit sa tambal tungod sa usa ka mahait nga pagsabwag nga reaksyon. Ang anaphylaxis nahitabo sa dili momenos sa 0.1% sa mga pasyente nga gitambalan sa Orencia.
- Actemra (tocilizumb): Sa 24-semana nga pagkontrol sa mga pagtuon sa klinika, ang mahait nga pagsabwag nga reaksyon nahitabo sa 7-8% sa mga pasyente, depende kung asa sa duha ka dosena sa Actemra ang gigamit, itandi sa 5% sa placebo nga grupo. Ang labing kanunay nga panghitabo panahon sa pagsabwag mao ang hypertension (1%). Ang labing kanunay nga mga panghitabo sulod sa 24 ka oras sa pagsabwag mao ang sakit sa ulo (1%) ug mga reaksyon sa panit (1%). Ang mga panghitabo wala magpahinabo sa paghunong o limitasyon sa pagtambal.
- Rituxan (rituximab): Ang pagdumala sa Rituxan mahimong moresulta sa seryoso, lakip na ang makamatay nga mga reaksiyon sa pagpatay. Ang mga kamatayon sulod sa 24 ka oras sa pag-impluwensya sa Rituxan nahitabo. Gibana-bana nga 80% sa mga reaksiyon sa makapatay nga infus ang nahitabo kauban sa unang pagpa-ipit.
Diha sa Rituxan RA nga gipundok ang mga pagtuon sa placebo nga kontrolado, ang mga reaksyon sa acute infusion (fever, chills, rigors, pruritus, urticaria o rash, angioedema, pagsuyop, pagginhawa sa tutunlan, ubo, o bronchospasm, nga may o wala'y hypotension o hypertension) % sa mga pasyente nga giinom nga Rituxan nga nagsunod sa ilang unang pagpanghulog, kon itandi sa 19% sa grupo sa placebo. Ang insidente sa mga reaksyon sa acute infusion human sa ikaduha nga pagsabwag sa Rituxan o placebo mikunhod ngadto sa 9% ug 11%, matag usa. Ang mga reaksiyon sa grabe nga acute infusion nakasinati sa <1% sa mga pasyente sa bisan kinsang pagtambal nga grupo.
Ang pag-usab sa dosis gikinahanglan sa 10% sa mga pasyente nga gi-treat nga Rituxan kumpara sa 2% sa grupo sa placebo.
Mga Epekto sa Komon nga Insiyon
Uban sa biologic nga mga droga nga gipangalagad subcutaneously, ang mga reaksiyon sa site sa pag-injection mahimong mahitabo apan sa kasagaran walay gikinahanglan nga pagtambal ug paghunong sa drug dili kinahanglan.
Ang mga tigdukiduki nagtan-aw usab sa clinical trial data aron masusi ang frequency sa mga reaksyon sa site nga injection. Samtang naghatag kini og pipila ka ideya, hinumdumi, ang lainlaing mga pagsulay sa klinika dili ikatandi ug ang datos sa pagtilaw sa klinika dili kinahanglan nga nagpaila sa kung unsa ang nahitabo sa tinuod nga praktis.
- Enbrel (etanercept): Sa mga pagsulay nga kontrolado sa placebo alang sa kondisyon sa rheumatologic, gibana-bana nga 37% sa mga pasyente nga gitambalan sa Enbrel naugmad ang mga reaksiyon sa site sa pag-injection. Ang tanan nga reaksyon sa site nga iniksiyon gihulagway nga malumo ngadto sa kasarangang (erythema, itching, kasakit, pag-ulbo, pagdugo, pagsamad) ug kasagaran wala magdala sa paghunong sa droga. Ang mga reaksiyon sa pag-iniksiyon sa site, kasagaran nga nagpadayon sa 3 ngadto sa 5 ka adlaw, sa kasagaran nahitabo sa unang bulan ug sunod nga mikunhod ang frequency.
- Humira (adalimumab): Sa mga pagsulay nga kontrolado sa placebo, ang 20% sa mga pasyente nga giatiman sa Humira naka-usbaw sa mga reaksiyon sa site nga injection (erythema, itching, hemorrhage, pain or swelling), kon itandi sa 14% sa mga pasyente nga nagdawat sa placebo. Kadaghanan sa mga reaksiyon sa site sa pag-injection gihulagway nga malumo ug sa kinatibuk-an dili kinahanglanon nga paghunong sa droga.
- Simponi (golimumab): Sa kontrolado nga Phase II / III nga mga pagsulay, 3.4% sa mga pasyente nga giambitan sa Simponi nga adunay mga reaksiyon sa site nga ineksiyon kon itandi sa 1.5% sa control group. Kadaghanan sa mga reaksiyon sa site nga adunay injection mao ang malumo ug kasarangan, nga ang labing kanunay nga pagpadayag mao ang erythema.
- Cimzia (certolizumab pegol): Adunay usa ka paghisgot sa posibilidad sa reaksiyon sa site nga reaksiyon sa Cimzia sa prescribing nga impormasyon, gihulagway nga talagsaon, apan wala'y daghang mga detalye ang gihatag.
Mga Tinubdan:
Rheumatoid Arthritis: Maayo nga Paggamit ug Pagsusi. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Ikatulong Edisyon. Professional Communications, Inc.